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高齢者集団における変形性膝関節症に対する反重力トレッドミル トレーニングの効果。

2020年7月27日 更新者:Foundation University Islamabad
変形性膝関節症は、大部分の高齢者に影響を与える非常に一般的な障害です。 この障害に関連するかなりの機能障害があります。 この病気に関連する経済的負担は非常に高いです。 その管理のためにさまざまな形態の薬理学的および非薬理学的療法が存在しますが、これらの介入のほとんどは、状態を悪化させる関連要因を考慮せずに症状に対処するだけです. 研究によると、関節炎の関節に異常な負荷がかかると、痛みと障害が増加するだけです。 体重負荷活動を含む定期的な運動プログラムへの参加は、機能的能力の低下を軽減または防止する有効な方法です。 しかし、このアプローチの主な問題は、関節に異常な負荷がかかることであり、バイオメカニクスの変化につながり、より多くの関節損傷を引き起こします. この問題に対処するために、下半身陽圧または反重力トレッドミルが設計されています。 これらのトレッドミルは最大 80% の体重をサポートするため、適切な関節の生体力学を維持しながら、関節の重量を大幅に軽減します。 したがって、この専門的なトレーニングユニットの助けを借りて、高齢者は関節炎の変化に対処するためのより良い準備が整い、より大きな機能的自立につながります.

調査の概要

詳細な説明

変形性関節症は、機能障害をもたらす非常に一般的な慢性関節疾患です。 膝 OA は、西側諸国で最も一般的な関節炎の形態であると考えられています。 膝 OA は主に、痛みの存在、関節スペースの減少のレントゲン写真の証拠、関節軟骨の摩耗と裂傷、骨棘の形成、つまり関節の中心と縁での新しい骨の形成によって特徴付けられます。 痛みとそれに伴う関節の変化は、関節のバイオメカニクスの変化を引き起こし、最終的には四肢の不使用を引き起こし、筋肉の衰弱と萎縮につながります. 研究の推定によると、55 歳以上の人の約 10% が膝 OA に罹患しており、この罹患人口の 4 分の 1 に重度の機能障害が生じています。 高齢者集団では、膝の OA は、心臓病による障害とほぼ同じリスクをもたらし、他の病状によるものよりも大きな脅威をもたらします。 OA の有病率は、パキスタンの都市部で 28%、農村部で 25% と報告されています。

膝 OA 治療に関する文献は、歩行の形での体重負荷活動が関節症状の管理に役立つことを示唆しています。 関節全体の荷重は、関節のどの区画にも異常な応力がかからないように最適でなければなりません。 異常な外反および内反応力は、膝の外側および内側区画 OA でそれぞれ 4 倍および 5 倍の増加をもたらします。 しかし、すでに磨耗した関節へのこの増加した負荷は、関節にかなりの痛みや損傷を引き起こす可能性があります. この目的のために、関節に作用する力を打ち消すために、通常、水中運動とハイドロセラピーが使用されます。 次に、さまざまな種類のハーネス システムとロボット装置があり、患者を物理的に持ち上げて関節を降ろします。 しかし、これらの介入の問題は、関節全体の力の最適な分散に必要な適切な関節の運動学を考慮していないことです。 この目的のために、反重力トレッドミルまたは下半身陽圧トレッドミルが設計されており、関節の重量を部分的に減らしながら適切な関節の運動学を考慮に入れています。 これらのトレッドミルは、宇宙飛行士が経験した関節の問題に対処するために使用される NASA の技術に基づいています。

これらのトレッドミルは、トレッドミルが上向きの持ち上げ力を引き起こすように、下半身を取り囲む気密チャンバーで構成されており、圧力が増加しています。 これにより、下肢にかかる体重と重力を、高度な一貫性を持って調整可能なレベルまで首尾よく減少させることができます。 正の空気圧を使用することで、体重を 1% の小さな増分から 80% の大きな増分まで調整できます。 この方法は、他の体重測定方法 (ハーネス システムや水中療法) よりも優れていると考えられています。これは、下肢に均一に圧力がかかるため、通常の筋肉の活性化を維持しながら、(ハーネス システムで一般的な) 圧点の作成が減少するためです。歩行パターン(水中活動中に変化する)。

この研究は、変形性関節症に苦しむ患者が、適切な関節の運動学に焦点を当てた痛みのない環境でリハビリを行うのに役立ちます.

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Federal
      • Islamabad、Federal、パキスタン、46000
        • Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男性と女性
  • 年齢層 50~75歳
  • 変形性膝関節症 GI、GII、および G III (Kellgren & Lawrence システム)。

除外基準:

  • 外傷性関節炎
  • 不安定な心血管状態
  • 下肢の神経筋疾患
  • 下肢の手術歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:反重力トレッドミルトレーニング
電気療法と組み合わせた温熱療法を 10 分間行った後、脛骨 - 大腿骨および膝蓋骨 - 大腿骨の関節を動かし、その後 15 分間の下半身陽圧 (LBPP) トレッドミル トレーニングを行います。
下半身陽圧 (LBPP) トレッドミル トレーニング 15 分間
他の名前:
  • 下半身陽圧 (LBPP) トレッドミル トレーニング
10分間の電気療法と組み合わせた温熱療法、続いて脛骨大腿関節および膝蓋大腿関節の動員
アクティブコンパレータ:コントロール
10分間の電気療法と組み合わせた温熱療法、その後脛骨大腿関節および膝蓋大腿関節の可動化のみ
10分間の電気療法と組み合わせた温熱療法、続いて脛骨大腿関節および膝蓋大腿関節の動員

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価尺度
時間枠:4週間
数値疼痛評価尺度を使用して、患者が自己認識した疼痛を測定します。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝の損傷および変形性関節症の転帰スコア
時間枠:4週間
膝の損傷および変形性関節症の結果スコアは、患者の症状、身体機能、および生活の質を評価するために使用されます。
4週間
生活の質に関する 36 項目の簡易調査票
時間枠:4週間
SF-36 は、一般的で一貫性があり、簡単に管理できる生活の質の指標のセットです
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Aamer Naeem, BSPT, PPDPT, MSOMPT, PhD*、Foundation University Islamabad
  • 主任研究者:Muhammad Osama, DPT, MSOMPT, CHPE, ACMEd, PhD*、Foundation University Islamabad

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月28日

一次修了 (実際)

2020年3月30日

研究の完了 (実際)

2020年3月30日

試験登録日

最初に提出

2020年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月5日

最初の投稿 (実際)

2020年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月27日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FUI/CTR/2020/1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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