- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04299568
Effecten van anti-zwaartekracht loopbandtraining op artrose van de knie bij geriatrische patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Artrose is een veel voorkomende chronische gewrichtsaandoening die leidt tot functionele beperkingen. Knieartrose wordt beschouwd als de meest voorkomende vorm van artritis in westerse landen. Artrose van de knie wordt voornamelijk gekenmerkt door de aanwezigheid van pijn, radiografisch bewijs van verminderde gewrichtsruimte, slijtage van gewrichtskraakbeen en vorming van osteofyten, d.w.z. nieuwe botvorming in het midden en de randen van het gewricht. Pijn en de daaruit voortvloeiende gewrichtsveranderingen veroorzaken een verandering in de gewrichtsbiomechanica en uiteindelijk het niet meer gebruiken van ledematen, wat leidt tot spierzwakte en atrofie. Volgens een schatting van een studie treft knieartrose bijna 10% van de mensen ouder dan 55 jaar, wat resulteert in ernstige functionele beperkingen bij een kwart van deze getroffen populatie. Bij ouderen vormt artrose van de knie bijna hetzelfde risico op invaliditeit als veroorzaakt door hartaandoeningen en een grotere bedreiging dan door enige andere medische aandoening. De prevalentie van OA is naar verluidt zo hoog als 28% in stedelijke en 25% op het platteland van Pakistan.
Literatuur over de behandeling van knieartrose suggereert dat gewichtdragende activiteiten in de vorm van lopen nuttig zijn bij het beheersen van gewrichtssymptomen. De belasting over het gewricht moet optimaal zijn, zodat er geen abnormale spanning op enig compartiment van het gewricht komt te staan. Abnormale valgus- en varusstress resulteert in een 4-voudige en 5-voudige toename van respectievelijk de laterale en mediale compartimenten artrose van de knie. Maar deze verhoogde belasting van een reeds versleten gewricht kan aanzienlijke pijn en schade aan het gewricht veroorzaken. Voor dit doel worden meestal wateroefeningen en hydrotherapie gebruikt om de krachten die op het gewricht inwerken tegen te gaan. Dan zijn er verschillende soorten harnassystemen en robotapparaten om de patiënten fysiek op te tillen om het gewricht te ontlasten. Maar het probleem met deze ingrepen is dat ze geen rekening houden met de juiste gewrichtskinematica die nodig is voor een optimale verdeling van krachten over de gewrichten. Voor dit doel zijn anti-zwaartekracht loopbanden of loopbanden met positieve druk voor het onderlichaam ontworpen die rekening houden met de juiste gewrichtskinematica terwijl het gewricht gedeeltelijk wordt ontlast. Deze loopbanden zijn gebaseerd op NASA-technologie die wordt gebruikt door astronauten om de gewrichtsproblemen die zij ervaren tegen te gaan.
Deze loopbanden bestaan uit een luchtdichte kamer rondom het onderlichaam waarin verhoogde druk wordt uitgeoefend, zodat de loopband een opwaartse hefkracht veroorzaakt. Dit resulteert in een succesvolle vermindering van het lichaamsgewicht en de zwaartekracht op de onderste extremiteit tot een instelbaar niveau met een hoge mate van consistentie. Het lichaamsgewicht kan vervolgens worden aangepast tot kleine stappen van 1% en tot 80% door positieve luchtdruk te gebruiken. Deze methode wordt beschouwd als superieur aan andere methoden van niet-wegen (harnassystemen en aquatische therapie) omdat er een gelijkmatige druk op de onderste ledematen wordt uitgeoefend, waardoor het ontstaan van drukpunten (vaak bij harnassystemen) wordt verminderd terwijl de normale spieractivatie behouden blijft en looppatronen (die veranderen tijdens activiteiten op het water).
Deze studie zal de patiënten die lijden aan artrose helpen om te revalideren in een pijnvrije omgeving met de nadruk op een goede gewrichtskinematica.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk en vrouwelijk
- Leeftijdsgroep 50-75 jaar
- Artrose van de knie GI, GII en G III (Kellgren & Lawrence-systeem).
Uitsluitingscriteria:
- Traumatische artritis
- Onstabiele cardiovasculaire toestand
- Neuromusculaire aandoeningen waarbij de onderste extremiteit betrokken is
- Geschiedenis van de operatie van de onderste ledematen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Training tegen zwaartekracht op de loopband
Warmtetherapie in combinatie met elektrotherapie gedurende 10 minuten, gevolgd door mobilisatie van het tibio-femorale en patellofemorale gewricht, gevolgd door 15 minuten loopbandtraining met Lower Body Positive Pressure (LBPP).
|
Lower Body Positive Pressure (LBPP) loopbandtraining gedurende 15 minuten
Andere namen:
Warmtetherapie in combinatie met elektrotherapie gedurende 10 minuten, gevolgd door tibio-femorale en patellofemorale gewrichtsmobilisatie
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Warmtetherapie in combinatie met elektrotherapie gedurende 10 minuten, gevolgd door alleen tibio-femorale en patellofemorale gewrichtsmobilisatie
|
Warmtetherapie in combinatie met elektrotherapie gedurende 10 minuten, gevolgd door tibio-femorale en patellofemorale gewrichtsmobilisatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Er wordt een numerieke pijnbeoordelingsschaal gebruikt om de zelf ervaren pijn van de patiënt te meten.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Knieletsel en artrose-uitkomstscore
Tijdsspanne: 4 weken
|
De uitkomstscore voor knieletsel en artrose wordt gebruikt om de symptomen, het fysiek functioneren en de kwaliteit van leven van de patiënt te beoordelen.
|
4 weken
|
|
Enquête met een kort formulier van 36 items voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 4 weken
|
SF-36 is een reeks generieke, samenhangende en eenvoudig toe te passen maatregelen voor de kwaliteit van leven
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aamer Naeem, BSPT, PPDPT, MSOMPT, PhD*, Foundation University Islamabad
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Osama, DPT, MSOMPT, CHPE, ACMEd, PhD*, Foundation University Islamabad
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- de Heer HD, Kaufman A, Repka CP, Rojas K, Charley B, Bounds R. AlterG Anti-Gravity Treadmill Accuracy of Unloading Is Affected by Support Frame Height. J Strength Cond Res. 2021 Oct 1;35(10):2910-2914. doi: 10.1519/JSC.0000000000003223.
- Liang J, Guo Y, Zheng Y, Lang S, Chen H, You Y, O'Young B, Ou H, Lin Q. The Lower Body Positive Pressure Treadmill for Knee Osteoarthritis Rehabilitation. J Vis Exp. 2019 Jul 22;(149). doi: 10.3791/59829.
- Liang J, Lang S, Zheng Y, Wang Y, Chen H, Yang J, Luo Z, Lin Q, Ou H. The effect of anti-gravity treadmill training for knee osteoarthritis rehabilitation on joint pain, gait, and EMG: Case report. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(18):e15386. doi: 10.1097/MD.0000000000015386.
- Peeler J, Leiter J, MacDonald P. Effect of Body Weight-Supported Exercise on Symptoms of Knee Osteoarthritis: A Follow-up Investigation. Clin J Sport Med. 2020 Nov;30(6):e178-e185. doi: 10.1097/JSM.0000000000000668.
- Peeler J, Ripat J. The effect of low-load exercise on joint pain, function, and activities of daily living in patients with knee osteoarthritis. Knee. 2018 Jan;25(1):135-145. doi: 10.1016/j.knee.2017.12.003. Epub 2018 Jan 8.
- Bugbee WD, Pulido PA, Goldberg T, D'Lima DD. Use of an Anti-Gravity Treadmill for Early Postoperative Rehabilitation After Total Knee Replacement: A Pilot Study to Determine Safety and Feasibility. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2016 May-Jun;45(4):E167-73.
- Peeler J, Christian M, Cooper J, Leiter J, MacDonald P. Managing Knee Osteoarthritis: The Effects of Body Weight Supported Physical Activity on Joint Pain, Function, and Thigh Muscle Strength. Clin J Sport Med. 2015 Nov;25(6):518-23. doi: 10.1097/JSM.0000000000000173.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2020/1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Osteo artritis knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Universidad Complutense de MadridNog niet aan het wervenPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Hospital Clinic of BarcelonaWervingPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Peking University Third HospitalVoltooidKinesiotaping | Patellaire Tendinopathie / Jumpers KneeChina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Hams Hamed AbdelrahmanNog niet aan het wervenOsteo-integratieEgypte
Klinische onderzoeken op Training tegen zwaartekracht op de loopband
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesWroclaw Medical University; Jan Dlugosz University in CzestochowaWerving
-
Meltem Gunes AkinciNog niet aan het wervenHartinfarct | Kwaliteit van het leven | Depressie na een beroerte | Vermoeidheid na een beroerte | Angst na een beroerte
-
Umm Al-Qura UniversityVoltooidHart- en vaatziekten, diabetes mellitus type 2 | Perifere vasculaire aandoening als gevolg van diabetes mellitusSaoedi-Arabië
-
University of LahoreVoltooid
-
Max Planck Social Neuroscience LabCharite University, Berlin, Germany; Max-Planck-Institute of Psychiatry; Humboldt-Universität...VoltooidSpanning | Medeleven | Depressieve symptomen | Eenzaamheid | Prosociaal gedrag | Weerstand | Empathie | Angstige symptomen | Genetische markeringenDuitsland
-
Nanyang Technological UniversityVoltooid
-
Umm Al-Qura UniversityVoltooidDiabetische polyneuropathieSaoedi-Arabië
-
University of California, San FranciscoBrain & Behavior Research FoundationVoltooidAlcoholgebruiksstoornisVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidPTSS | Cognitieve disfunctie | AlcoholgebruiksstoornisVerenigde Staten
-
National Health Promotion Associates, Inc.OnbekendSubstantie gebruik | Seksueel geweld | Drugsmisbruik