- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04299568
Az anti-gravitációs futópados edzés hatása a térd osteoarthritisére az időskori populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az osteoarthritis nagyon gyakori krónikus ízületi betegség, amely funkcionális fogyatékosságot eredményez. A térd OA-t a nyugati országokban az ízületi gyulladás leggyakoribb formájának tekintik. A térd OA-t főként a fájdalom jelenléte, az ízületi rés csökkenése, az ízületi porcok kopása és szakadása, valamint az osteophyták képződése, azaz új csontképződés az ízület közepén és szélein jellemzi. A fájdalom és az ebből eredő ízületi elváltozások változást okoznak az ízületek biomechanikájában, és a végtagok esetleges kihasználatlanságát, ami izomgyengeséghez és -sorvadáshoz vezet. Egy tanulmány becslése szerint a térd OA az 55 évnél idősebb emberek 10%-át érinti, ami súlyos funkcionális fogyatékosságot okoz az érintett populáció egynegyedében. Az idős populációban a térd OA majdnem ugyanolyan kockázatot jelent a rokkantságra, mint a szívbetegség okozta, és nagyobb veszélyt jelent, mint bármely más egészségügyi állapot. A jelentések szerint az OA előfordulási aránya Pakisztán városaiban 28%, vidéki területein pedig 25%.
A térd OA kezelésével foglalkozó irodalom azt sugallja, hogy a séta formájában végzett súlyhordó tevékenységek hasznosak az ízületi tünetek kezelésében. Az ízületen átívelő terhelésnek optimálisnak kell lennie, hogy a kötés egyik részében ne legyen rendellenes feszültség. A kóros valgus és varus stressz 4-szeres, illetve 5-szörös növekedést eredményez a térd laterális és mediális OA részében. De ez a megnövekedett terhelés egy már elhasználódott ízületen jelentős fájdalmat és károsodást okozhat az ízületben. Erre a célra általában vízi gyakorlatokat és hidroterápiát alkalmaznak az ízületre ható erők ellensúlyozására. Aztán léteznek különböző típusú hevederrendszerek és robotberendezések, amelyek fizikailag megemelhetik a betegeket az ízület tehermentesítéséhez. De ezekkel a beavatkozásokkal az a probléma, hogy nem veszik figyelembe a megfelelő ízületi kinematikát, amely szükséges az erők optimális elosztásához az ízületeken. Erre a célra anti-gravitációs futópadokat vagy alsótestű, pozitív nyomású futópadokat terveznek, amelyek figyelembe veszik a megfelelő ízületi kinematikát, miközben részlegesen tehermentesítik az ízületet. Ezek a futópadok a NASA technológiáján alapulnak, amelyet az űrhajósok számára használnak az általuk tapasztalt ízületi problémák ellen.
Ezek a futópadok az alsó testet körülvevő légmentes kamrából állnak, amelyben fokozott nyomást fejtenek ki, így a futópad felfelé irányuló emelőerőt hoz létre. Ez sikeresen csökkenti a testsúlyt és az alsó végtag gravitációs erőit egy állítható szintre, nagy konzisztenciával. A testtömeg ezután akár 1%-os és akár 80%-os lépésekben is beállítható pozitív légnyomás használatával. Ezt a módszert jobbnak tartják a súlytalanítás egyéb módszereinél (hámrendszerek és vízi terápia), mivel egyenletes nyomást fejtenek ki az alsó végtagokon, ezáltal csökken a nyomáspontok kialakulása (a hámrendszereknél megszokott), miközben megtartja a normál izomaktivációt és járásminták (amelyek a vízalapú tevékenységek során megváltoznak).
Ez a tanulmány segíti az osteoarthritisben szenvedő betegeket a fájdalommentes környezetben történő rehabilitációban, a megfelelő ízületi kinematikára összpontosítva.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakisztán, 46000
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és nő
- 50-75 éves korosztály
- Térd osteoarthritis GI, GII és G III (Kellgren & Lawrence rendszer).
Kizárási kritériumok:
- Traumás ízületi gyulladás
- Instabil szív- és érrendszeri állapot
- Az alsó végtagot érintő neuro-izom rendellenességek
- Alsó végtag műtéteinek története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Anti gravitációs futópad edzés
Hőterápia elektroterápiával kombinálva 10 percig, majd tibio-femoralis és patello-femorális ízületi mobilizáció, majd alsótesti pozitív nyomású (LBPP) futópad edzés 15 percig.
|
Alsó test pozitív nyomású (LBPP) futópadon végzett edzés 15 percig
Más nevek:
Hőterápia elektroterápiával kombinálva 10 percig, majd tibio-femoralis és patello-femorális ízületi mobilizáció
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Hőterápia elektroterápiával kombinálva 10 percig, majd csak tibio-femoralis és patello-femorális ízületi mobilizáció
|
Hőterápia elektroterápiával kombinálva 10 percig, majd tibio-femoralis és patello-femorális ízületi mobilizáció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 4 hét
|
A numerikus fájdalomértékelő skála a páciens saját maga által érzékelt fájdalmának mérésére szolgál.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszáma
Időkeret: 4 hét
|
A térdsérülés és az osteoarthritis eredménypontszáma a betegek tüneteinek, fizikai működésének és életminőségének értékelésére szolgál.
|
4 hét
|
|
36 tételből álló rövid formájú felmérés az életminőségről
Időkeret: 4 hét
|
Az SF-36 általános, koherens és könnyen beadható életminőség-mérő készlet.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aamer Naeem, BSPT, PPDPT, MSOMPT, PhD*, Foundation University Islamabad
- Kutatásvezető: Muhammad Osama, DPT, MSOMPT, CHPE, ACMEd, PhD*, Foundation University Islamabad
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- de Heer HD, Kaufman A, Repka CP, Rojas K, Charley B, Bounds R. AlterG Anti-Gravity Treadmill Accuracy of Unloading Is Affected by Support Frame Height. J Strength Cond Res. 2021 Oct 1;35(10):2910-2914. doi: 10.1519/JSC.0000000000003223.
- Liang J, Guo Y, Zheng Y, Lang S, Chen H, You Y, O'Young B, Ou H, Lin Q. The Lower Body Positive Pressure Treadmill for Knee Osteoarthritis Rehabilitation. J Vis Exp. 2019 Jul 22;(149). doi: 10.3791/59829.
- Liang J, Lang S, Zheng Y, Wang Y, Chen H, Yang J, Luo Z, Lin Q, Ou H. The effect of anti-gravity treadmill training for knee osteoarthritis rehabilitation on joint pain, gait, and EMG: Case report. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(18):e15386. doi: 10.1097/MD.0000000000015386.
- Peeler J, Leiter J, MacDonald P. Effect of Body Weight-Supported Exercise on Symptoms of Knee Osteoarthritis: A Follow-up Investigation. Clin J Sport Med. 2020 Nov;30(6):e178-e185. doi: 10.1097/JSM.0000000000000668.
- Peeler J, Ripat J. The effect of low-load exercise on joint pain, function, and activities of daily living in patients with knee osteoarthritis. Knee. 2018 Jan;25(1):135-145. doi: 10.1016/j.knee.2017.12.003. Epub 2018 Jan 8.
- Bugbee WD, Pulido PA, Goldberg T, D'Lima DD. Use of an Anti-Gravity Treadmill for Early Postoperative Rehabilitation After Total Knee Replacement: A Pilot Study to Determine Safety and Feasibility. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2016 May-Jun;45(4):E167-73.
- Peeler J, Christian M, Cooper J, Leiter J, MacDonald P. Managing Knee Osteoarthritis: The Effects of Body Weight Supported Physical Activity on Joint Pain, Function, and Thigh Muscle Strength. Clin J Sport Med. 2015 Nov;25(6):518-23. doi: 10.1097/JSM.0000000000000173.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUI/CTR/2020/1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .