- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04299568
Efeitos do treinamento em esteira antigravidade na osteoartrite do joelho na população geriátrica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite é uma doença articular crônica muito comum que resulta em incapacidade funcional. Joelho OA é considerada a forma mais comum de artrite nos países ocidentais. A OA do joelho é caracterizada principalmente pela presença de dor, evidência radiográfica de redução do espaço articular, desgaste da cartilagem articular e formação de osteófitos, ou seja, formação de osso novo no centro e nas margens da articulação. A dor e as alterações articulares resultantes causam uma alteração na biomecânica articular e um eventual desuso do membro, levando à fraqueza muscular e atrofia. De acordo com uma estimativa de um estudo, a OA de joelho afeta quase 10% das pessoas com mais de 55 anos de idade, resultando em incapacidade funcional grave em um quarto dessa população afetada. Na população idosa, a OA de joelho apresenta quase o mesmo risco de incapacidade causada por doença cardíaca e uma ameaça maior do que devido a qualquer outra condição médica. A prevalência de OA é relatada como sendo tão alta quanto 28% em áreas urbanas e 25% em áreas rurais do Paquistão.
A literatura sobre o tratamento da OA do joelho sugere que as atividades de sustentação de peso na forma de caminhada são úteis no tratamento dos sintomas articulares. A carga na junta deve ser ideal para que não haja tensão anormal em nenhum compartimento da junta. O estresse anormal em valgo e varo resulta em aumento de 4 vezes e 5 vezes nos compartimentos lateral e medial OA do joelho, respectivamente. Mas esse aumento de carga em uma articulação já desgastada pode causar dor e danos consideráveis à articulação. Para isso, geralmente são utilizados exercícios aquáticos e hidroterapia para neutralizar as forças que atuam na articulação. Depois, existem diferentes tipos de sistemas de arreios e dispositivos robóticos para levantar fisicamente os pacientes para descarregar a articulação. Mas o problema com essas intervenções é que elas não levam em conta a cinemática articular adequada necessária para a distribuição ideal de forças entre as articulações. Para este propósito, esteiras antigravitacionais ou esteiras de pressão positiva para membros inferiores são projetadas, levando em consideração a cinemática adequada da articulação enquanto despesam parcialmente a articulação. Essas esteiras são baseadas na tecnologia da NASA usada pelos astronautas para neutralizar os problemas articulares experimentados por eles.
Essas esteiras consistem em uma câmara hermética ao redor da parte inferior do corpo, na qual é aplicada uma pressão aumentada, de modo que a esteira cause uma força de elevação para cima. Isso resulta na diminuição bem-sucedida do peso corporal e das forças gravitacionais na extremidade inferior para um nível ajustável com alto grau de consistência. O peso corporal pode então ser ajustado em incrementos tão pequenos quanto 1% e até 80% usando pressão de ar positiva. Este método é considerado superior a outros métodos de despesagem (sistemas de arnês e terapia aquática) porque há aplicação uniforme de pressão sobre os membros inferiores, diminuindo assim a criação de pontos de pressão (comuns com sistemas de arnês) enquanto mantém a ativação muscular normal e padrões de marcha (que são alterados durante as atividades aquáticas).
Este estudo ajudará os pacientes que sofrem de osteoartrite a se reabilitar em um ambiente sem dor, com foco na cinemática articular adequada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Paquistão, 46000
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino e feminino
- Faixa etária 50-75 anos
- Osteoartrite de joelho GI, GII e G III (sistema Kellgren & Lawrence).
Critério de exclusão:
- Artrite traumática
- Estado cardiovascular instável
- Distúrbios neuromusculares envolvendo a extremidade inferior
- Histórico de cirurgia de membro inferior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento em esteira antigravidade
Terapia de calor em combinação com eletroterapia por 10 minutos, seguida de mobilização da articulação tibio-femoral e patelo-femoral, seguida de treinamento em esteira de Pressão Positiva do Corpo Inferior (LBPP) por 15 minutos.
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Treinamento em esteira de Pressão Positiva do Corpo Inferior (LBPP) por 15 minutos
Outros nomes:
Terapia de calor em combinação com eletroterapia por 10 minutos, seguida de mobilização da articulação tibio-femoral e patelo-femoral
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Comparador Ativo: Ao controle
Terapia de calor em combinação com eletroterapia por 10 minutos, seguida de mobilização articular tibio-femoral e patelo-femoral apenas
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Terapia de calor em combinação com eletroterapia por 10 minutos, seguida de mobilização da articulação tibio-femoral e patelo-femoral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 4 semanas
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A Escala Numérica de Avaliação da Dor será usada para medir a autopercepção da dor do paciente.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite
Prazo: 4 semanas
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A pontuação de resultado de lesão de joelho e osteoartrite será usada para avaliar os sintomas, o funcionamento físico e a qualidade de vida dos pacientes.
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4 semanas
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Pesquisa de formulário curto de 36 itens para qualidade de vida
Prazo: 4 semanas
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O SF-36 é um conjunto de medidas de qualidade de vida genéricas, coerentes e de fácil administração
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aamer Naeem, BSPT, PPDPT, MSOMPT, PhD*, Foundation University Islamabad
- Investigador principal: Muhammad Osama, DPT, MSOMPT, CHPE, ACMEd, PhD*, Foundation University Islamabad
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- de Heer HD, Kaufman A, Repka CP, Rojas K, Charley B, Bounds R. AlterG Anti-Gravity Treadmill Accuracy of Unloading Is Affected by Support Frame Height. J Strength Cond Res. 2021 Oct 1;35(10):2910-2914. doi: 10.1519/JSC.0000000000003223.
- Liang J, Guo Y, Zheng Y, Lang S, Chen H, You Y, O'Young B, Ou H, Lin Q. The Lower Body Positive Pressure Treadmill for Knee Osteoarthritis Rehabilitation. J Vis Exp. 2019 Jul 22;(149). doi: 10.3791/59829.
- Liang J, Lang S, Zheng Y, Wang Y, Chen H, Yang J, Luo Z, Lin Q, Ou H. The effect of anti-gravity treadmill training for knee osteoarthritis rehabilitation on joint pain, gait, and EMG: Case report. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(18):e15386. doi: 10.1097/MD.0000000000015386.
- Peeler J, Leiter J, MacDonald P. Effect of Body Weight-Supported Exercise on Symptoms of Knee Osteoarthritis: A Follow-up Investigation. Clin J Sport Med. 2020 Nov;30(6):e178-e185. doi: 10.1097/JSM.0000000000000668.
- Peeler J, Ripat J. The effect of low-load exercise on joint pain, function, and activities of daily living in patients with knee osteoarthritis. Knee. 2018 Jan;25(1):135-145. doi: 10.1016/j.knee.2017.12.003. Epub 2018 Jan 8.
- Bugbee WD, Pulido PA, Goldberg T, D'Lima DD. Use of an Anti-Gravity Treadmill for Early Postoperative Rehabilitation After Total Knee Replacement: A Pilot Study to Determine Safety and Feasibility. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2016 May-Jun;45(4):E167-73.
- Peeler J, Christian M, Cooper J, Leiter J, MacDonald P. Managing Knee Osteoarthritis: The Effects of Body Weight Supported Physical Activity on Joint Pain, Function, and Thigh Muscle Strength. Clin J Sport Med. 2015 Nov;25(6):518-23. doi: 10.1097/JSM.0000000000000173.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2020/1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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