此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

反重力跑步机训练对老年人膝骨关节炎的影响。

2020年7月27日 更新者:Foundation University Islamabad
膝骨关节炎是一种非常常见的疾病,影响着大多数老年人口。 有相当多的功能障碍与这种疾病相关。 与这种疾病相关的经济负担相当高。 尽管存在各种形式的药物和非药物疗法来对其进行管理,但这些干预措施中的大多数仅处理症状,而没有考虑到加重病情的相关因素。 研究表明,关节炎关节的异常负荷只会增加疼痛和残疾。 参加涉及负重活动的定期锻炼计划是减少或防止功能能力下降的成功方法。 但这种方法的主要问题在于其关节的异常负荷导致生物力学改变,从而导致更多的关节损伤。 为了解决这个问题,设计了下半身正压或反重力跑步机。 这些跑步机提供高达 80% 的体重支撑,因此在保持适当的关节生物力学的同时大大减轻了关节的重量。 因此,在这个专门培训单位的帮助下,老年人将能够更好地应对关节炎变化,从而获得更大的功能独立性。

研究概览

详细说明

骨关节炎是一种非常常见的慢性关节疾病,会导致功能障碍。 膝骨关节炎被认为是西方国家最常见的关节炎形式。 膝关节 OA 的主要特征是存在疼痛、关节间隙缩小的放射学证据、关节软骨的磨损和骨赘的形成,即在关节的中心和边缘形成新骨。 疼痛和由此产生的关节变化会导致关节生物力学发生变化,并最终导致肢体废用,从而导致肌肉无力和萎缩。 根据一项研究的估计,膝关节 OA 几乎影响了 10% 的 55 岁以上的人,导致四分之一的受影响人群出现严重的功能障碍。 在老年人群中,膝关节 OA 造成的残疾风险几乎与心脏病引起的残疾风险相同,并且比任何其他疾病造成的威胁更大。 据报道,巴基斯坦城市地区 OA 的患病率高达 28%,农村地区高达 25%。

关于膝关节 OA 治疗的文献表明,步行形式的负重活动有助于控制关节症状。 关节上的负载必须是最佳的,这样关节的任何隔间都不会出现异常应力。 异常的外翻和内翻应力导致膝关节外侧和内侧 OA 分别增加 4 倍和 5 倍。 但是,这种对已经磨损的关节增加的负荷会导致相当大的疼痛和关节损伤。 为此,通常使用水上运动和水疗来抵消作用在关节上的力。 然后有不同类型的安全带系统和机器人设备来物理提升患者以卸载关节。 但这些干预措施的问题在于,它们没有考虑到最佳关节力分配所必需的适当关节运动学。 为此,反重力跑步机或下半身正压跑步机的设计考虑到了适当的关节运动学,同时部分减轻了关节的重量。 这些跑步机基于 NASA 技术,用于宇航员以抵消他们遇到的关节问题。

这些跑步机由一个围绕下半身的气密室组成,在该室中施加增加的压力,因此跑步机会产生向上的提升力。 这导致成功地将下肢的体重和重力降低到高度一致的可调节水平。 然后可以通过使用正气压将体重调整为小至 1% 和大至 80%。 这种方法被认为优于其他不称重方法(背带系统和水生疗法),因为在下肢上均匀施加压力,从而减少压力点的产生(背带系统常见),同时保持正常的肌肉活动和步态模式(在水上活动中会发生变化)。

这项研究将帮助患有骨关节炎的患者在专注于适当关节运动学的无痛环境中康复。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Federal
      • Islamabad、Federal、巴基斯坦、46000
        • Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男性和女性
  • 年龄组 50-75 岁
  • 膝骨关节炎 GI、GII 和 G III(Kellgren & Lawrence 系统)。

排除标准:

  • 外伤性关节炎
  • 不稳定的心血管状态
  • 累及下肢的神经肌肉疾病
  • 下肢手术史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:抗重力跑步机训练
热疗结合电疗 10 分钟,然后进行胫股关节和髌股关节松动,然后进行下半身正压 (LBPP) 跑步机训练 15 分钟。
下半身正压 (LBPP) 跑步机训练 15 分钟
其他名称:
  • 下半身正压 (LBPP) 跑步机训练
热疗结合电疗 10 分钟,然后进行胫股关节和髌股关节松动
有源比较器:控制
热疗结合电疗 10 分钟,然后仅进行胫股关节和髌股关节松动
热疗结合电疗 10 分钟,然后进行胫股关节和髌股关节松动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛评定量表
大体时间:4周
数字疼痛评定量表将用于测量患者自我感知的疼痛。
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
膝关节损伤和骨关节炎结果评分
大体时间:4周
膝关节损伤和骨关节炎结果评分将用于评估患者的症状、身体机能和生活质量。
4周
36 项生活质量简表调查
大体时间:4周
SF-36 是一套通用的、连贯的、易于管理的生活质量措施
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aamer Naeem, BSPT, PPDPT, MSOMPT, PhD*、Foundation University Islamabad
  • 首席研究员:Muhammad Osama, DPT, MSOMPT, CHPE, ACMEd, PhD*、Foundation University Islamabad

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月28日

初级完成 (实际的)

2020年3月30日

研究完成 (实际的)

2020年3月30日

研究注册日期

首次提交

2020年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月5日

首次发布 (实际的)

2020年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月27日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FUI/CTR/2020/1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅