- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04299568
Effets de l'entraînement sur tapis roulant anti-gravité sur l'arthrose du genou dans la population gériatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose est une maladie articulaire chronique très fréquente entraînant une incapacité fonctionnelle. L'arthrose du genou est considérée comme la forme d'arthrite la plus courante dans les pays occidentaux. L'arthrose du genou est principalement caractérisée par la présence de douleur, des preuves radiographiques d'un espace articulaire réduit, l'usure du cartilage articulaire et la formation d'ostéophytes, c'est-à-dire une nouvelle formation osseuse au centre et sur les bords de l'articulation. La douleur et les modifications articulaires qui en résultent entraînent une modification de la biomécanique articulaire et une désuétude éventuelle du membre entraînant une faiblesse et une atrophie musculaires. Selon une estimation d'une étude, la gonarthrose touche près de 10 % des personnes de plus de 55 ans, entraînant une incapacité fonctionnelle sévère chez un quart de cette population touchée. Dans la population âgée, l'arthrose du genou pose presque le même risque d'invalidité que celui causé par une maladie cardiaque et une menace plus importante que celle due à toute autre condition médicale. La prévalence de l'arthrose serait aussi élevée que 28 % dans les zones urbaines et 25 % dans les zones rurales du Pakistan.
La littérature sur le traitement de l'arthrose du genou suggère que les activités de mise en charge sous forme de marche sont utiles dans la gestion des symptômes articulaires. La charge à travers l'articulation doit être optimale afin qu'il n'y ait pas de contrainte anormale sur aucun compartiment de l'articulation. Le stress anormal en valgus et en varus entraîne une augmentation de 4 et 5 fois de l'arthrose des compartiments latéral et médial du genou respectivement. Mais cette charge accrue sur une articulation déjà usée peut causer des douleurs et des dommages considérables à l'articulation. À cette fin, les exercices aquatiques et l'hydrothérapie sont généralement utilisés pour contrer les forces agissant sur l'articulation. Ensuite, il existe différents types de systèmes de harnais et de dispositifs robotiques pour soulever physiquement les patients pour décharger l'articulation. Mais le problème avec ces interventions est qu'elles ne tiennent pas compte de la cinématique articulaire appropriée nécessaire à une répartition optimale des forces sur les articulations. À cette fin, des tapis roulants anti-gravité ou des tapis roulants à pression positive pour le bas du corps sont conçus qui prennent en compte la cinématique articulaire appropriée tout en allégeant partiellement l'articulation. Ces tapis roulants sont basés sur la technologie de la NASA utilisée par les astronautes pour contrer les problèmes articulaires qu'ils rencontrent.
Ces tapis roulants consistent en une chambre étanche à l'air entourant le bas du corps dans laquelle une pression accrue est appliquée, de sorte que le tapis roulant provoque une force de levage vers le haut. Il en résulte une diminution réussie du poids corporel et des forces gravitationnelles sur le membre inférieur à un niveau réglable avec un degré élevé de cohérence. Le poids corporel peut ensuite être ajusté à des incréments aussi petits que 1% et aussi grands que 80% en utilisant une pression d'air positive. Cette méthode est considérée comme supérieure aux autres méthodes de dépesée (systèmes de harnais et thérapie aquatique) car il y a une application uniforme de la pression sur les membres inférieurs, diminuant ainsi la création de points de pression (commun avec les systèmes de harnais) tout en conservant une activation musculaire normale et les modèles de démarche (qui sont modifiés pendant les activités aquatiques).
Cette étude aidera les patients souffrant d'arthrose à se réadapter dans un environnement sans douleur en se concentrant sur une cinématique articulaire appropriée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Mâle et femelle
- Tranche d'âge 50-75 ans
- Arthrose du genou GI, GII et G III (système Kellgren & Lawrence).
Critère d'exclusion:
- Arthrite traumatique
- État cardiovasculaire instable
- Troubles neuromusculaires impliquant le membre inférieur
- Antécédents de chirurgie du membre inférieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement sur tapis roulant anti-gravité
Thérapie par la chaleur en combinaison avec l'électrothérapie pendant 10 minutes, suivie d'une mobilisation des articulations tibio-fémorale et rotulienne-fémorale suivie d'un entraînement sur tapis roulant à pression positive du bas du corps (LBPP) pendant 15 minutes.
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Entraînement sur tapis roulant à pression positive du bas du corps (LBPP) pendant 15 minutes
Autres noms:
Thérapie par la chaleur en combinaison avec l'électrothérapie pendant 10 minutes, suivie d'une mobilisation des articulations tibio-fémorale et patello-fémorale
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Comparateur actif: Contrôle
Thérapie par la chaleur en combinaison avec l'électrothérapie pendant 10 minutes, suivie d'une mobilisation des articulations tibio-fémorale et patello-fémorale uniquement
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Thérapie par la chaleur en combinaison avec l'électrothérapie pendant 10 minutes, suivie d'une mobilisation des articulations tibio-fémorale et patello-fémorale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 4 semaines
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur sera utilisée pour mesurer la douleur perçue par le patient.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat des blessures au genou et de l'arthrose
Délai: 4 semaines
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Le score des résultats des blessures au genou et de l'arthrose sera utilisé pour évaluer les symptômes, le fonctionnement physique et la qualité de vie des patients.
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4 semaines
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Questionnaire court en 36 items sur la qualité de vie
Délai: 4 semaines
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SF-36 est un ensemble de mesures de qualité de vie génériques, cohérentes et faciles à administrer
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aamer Naeem, BSPT, PPDPT, MSOMPT, PhD*, Foundation University Islamabad
- Chercheur principal: Muhammad Osama, DPT, MSOMPT, CHPE, ACMEd, PhD*, Foundation University Islamabad
Publications et liens utiles
Publications générales
- de Heer HD, Kaufman A, Repka CP, Rojas K, Charley B, Bounds R. AlterG Anti-Gravity Treadmill Accuracy of Unloading Is Affected by Support Frame Height. J Strength Cond Res. 2021 Oct 1;35(10):2910-2914. doi: 10.1519/JSC.0000000000003223.
- Liang J, Guo Y, Zheng Y, Lang S, Chen H, You Y, O'Young B, Ou H, Lin Q. The Lower Body Positive Pressure Treadmill for Knee Osteoarthritis Rehabilitation. J Vis Exp. 2019 Jul 22;(149). doi: 10.3791/59829.
- Liang J, Lang S, Zheng Y, Wang Y, Chen H, Yang J, Luo Z, Lin Q, Ou H. The effect of anti-gravity treadmill training for knee osteoarthritis rehabilitation on joint pain, gait, and EMG: Case report. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(18):e15386. doi: 10.1097/MD.0000000000015386.
- Peeler J, Leiter J, MacDonald P. Effect of Body Weight-Supported Exercise on Symptoms of Knee Osteoarthritis: A Follow-up Investigation. Clin J Sport Med. 2020 Nov;30(6):e178-e185. doi: 10.1097/JSM.0000000000000668.
- Peeler J, Ripat J. The effect of low-load exercise on joint pain, function, and activities of daily living in patients with knee osteoarthritis. Knee. 2018 Jan;25(1):135-145. doi: 10.1016/j.knee.2017.12.003. Epub 2018 Jan 8.
- Bugbee WD, Pulido PA, Goldberg T, D'Lima DD. Use of an Anti-Gravity Treadmill for Early Postoperative Rehabilitation After Total Knee Replacement: A Pilot Study to Determine Safety and Feasibility. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2016 May-Jun;45(4):E167-73.
- Peeler J, Christian M, Cooper J, Leiter J, MacDonald P. Managing Knee Osteoarthritis: The Effects of Body Weight Supported Physical Activity on Joint Pain, Function, and Thigh Muscle Strength. Clin J Sport Med. 2015 Nov;25(6):518-23. doi: 10.1097/JSM.0000000000000173.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2020/1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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