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Efectos del entrenamiento en cinta rodante antigravedad sobre la osteoartritis de rodilla en la población geriátrica.

27 de julio de 2020 actualizado por: Foundation University Islamabad
La osteoartritis de rodilla es un trastorno muy común que afecta a la mayoría de la población de edad avanzada. Hay una discapacidad funcional considerable asociada con este trastorno. La carga financiera asociada con esta enfermedad es bastante alta. Aunque existen diversas formas de terapias farmacológicas y no farmacológicas para su manejo, la mayoría de estas intervenciones solo tratan los síntomas sin tener en cuenta los factores asociados que agravan la afección. La investigación sugiere que la carga anormal de una articulación artrítica solo aumentará el dolor y la discapacidad. La participación en un programa regular de ejercicios que involucre actividades con carga de peso es una forma exitosa de reducir o prevenir la disminución de las capacidades funcionales. Pero el principal problema con este enfoque radica en su carga anormal de la articulación que conduce a una biomecánica alterada que resulta en más daño articular. Para contrarrestar este problema, se han diseñado cintas de correr de presión positiva o antigravedad para la parte inferior del cuerpo. Estas cintas de correr proporcionan hasta un 80 % de soporte del peso corporal, lo que reduce considerablemente el peso de la articulación y conserva la biomecánica articular adecuada. Así, con la ayuda de esta unidad de formación especializada, la población de edad avanzada estará mejor equipada para hacer frente a los cambios artríticos que conducen a una mayor independencia funcional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La osteoartritis es una enfermedad articular crónica muy común que resulta en una discapacidad funcional. La OA de rodilla se considera la forma más común de artritis en los países occidentales. La OA de rodilla se caracteriza principalmente por la presencia de dolor, evidencia radiográfica de espacio articular reducido, desgaste del cartílago articular y formación de osteofitos, es decir, formación de hueso nuevo en el centro y los márgenes de la articulación. El dolor y los cambios articulares resultantes provocan un cambio en la biomecánica articular y un eventual desuso de la extremidad que conduce a debilidad y atrofia muscular. Según una estimación de un estudio, la artrosis de rodilla afecta casi al 10 % de las personas mayores de 55 años, lo que provoca una discapacidad funcional grave en una cuarta parte de esta población afectada. En la población de edad avanzada, la artrosis de rodilla presenta casi el mismo riesgo de discapacidad que la causada por una enfermedad cardíaca y una amenaza mayor que la debida a cualquier otra afección médica. Se informa que la prevalencia de OA es tan alta como 28% en áreas urbanas y 25% en áreas rurales de Pakistán.

La literatura sobre el tratamiento de la artrosis de rodilla sugiere que las actividades con carga de peso en forma de caminar son útiles en el tratamiento de los síntomas articulares. La carga a través de la articulación debe ser óptima para que no haya tensión anormal en ningún compartimento de la articulación. El estrés anormal en valgo y varo da como resultado un aumento de 4 y 5 veces en los compartimentos lateral y medial de la rodilla, respectivamente. Pero este aumento de la carga en una articulación ya desgastada puede causar un dolor y un daño considerables en la articulación. Para ello, se suelen utilizar los ejercicios acuáticos y la hidroterapia para contrarrestar las fuerzas que actúan sobre la articulación. Luego, existen diferentes tipos de sistemas de arneses y dispositivos robóticos para levantar físicamente a los pacientes para descargar la articulación. Pero el problema con estas intervenciones es que no tienen en cuenta la cinemática conjunta adecuada necesaria para la distribución óptima de fuerzas a través de las articulaciones. Para este propósito, se diseñan cintas de correr antigravedad o cintas de correr de presión positiva para la parte inferior del cuerpo que tienen en cuenta la cinemática adecuada de la articulación mientras la despesan parcialmente. Estas cintas de correr se basan en la tecnología de la NASA que utilizan los astronautas para contrarrestar los problemas articulares que experimentan.

Estas cintas de correr consisten en una cámara hermética que rodea la parte inferior del cuerpo en la que se aplica una mayor presión, de modo que la cinta de correr provoca una fuerza de elevación hacia arriba. Esto da como resultado una disminución exitosa del peso corporal y las fuerzas gravitatorias en la extremidad inferior a un nivel ajustable con un alto grado de consistencia. El peso corporal se puede ajustar en incrementos tan pequeños como el 1 % y tan grandes como el 80 % mediante el uso de presión de aire positiva. Este método se considera superior a otros métodos de despesaje (sistemas de arneses y terapia acuática) porque hay una aplicación uniforme de presión sobre las extremidades inferiores, lo que disminuye la creación de puntos de presión (común con los sistemas de arneses) mientras se mantiene la activación muscular normal y patrones de marcha (que cambian durante las actividades acuáticas).

Este estudio ayudará a los pacientes que sufren de osteoartritis a rehabilitarse en un entorno libre de dolor centrándose en la cinemática articular adecuada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistán, 46000
        • Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre y mujer
  • Grupo de edad 50-75 años
  • Artrosis de rodilla GI, GII y G III (sistema Kellgren & Lawrence).

Criterio de exclusión:

  • artritis traumática
  • Estado cardiovascular inestable
  • Trastornos neuromusculares que afectan a las extremidades inferiores
  • Historia de la cirugía de miembro inferior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento en cinta antigravedad
Terapia de calor en combinación con electroterapia durante 10 minutos, seguida de movilización de las articulaciones tibio-femoral y femororrotuliana seguida de entrenamiento en cinta rodante con presión positiva para la parte inferior del cuerpo (LBPP) durante 15 minutos.
Entrenamiento en cinta rodante de presión positiva para la parte inferior del cuerpo (LBPP) durante 15 minutos
Otros nombres:
  • Entrenamiento en cinta rodante de presión positiva para la parte inferior del cuerpo (LBPP)
Terapia de calor en combinación con electroterapia durante 10 minutos, seguida de movilización de las articulaciones femorotibial y femororrotuliana
Comparador activo: Control
Terapia de calor en combinación con electroterapia durante 10 minutos, seguida de movilización de las articulaciones femorotibial y femororrotuliana solamente
Terapia de calor en combinación con electroterapia durante 10 minutos, seguida de movilización de las articulaciones femorotibial y femororrotuliana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
La escala numérica de calificación del dolor se utilizará para medir el dolor percibido por el paciente.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: 4 semanas
La puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis se utilizará para evaluar los síntomas, el funcionamiento físico y la calidad de vida de los pacientes.
4 semanas
Encuesta breve de 36 ítems sobre la calidad de vida
Periodo de tiempo: 4 semanas
SF-36 es un conjunto de medidas de calidad de vida genéricas, coherentes y fáciles de administrar
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Aamer Naeem, BSPT, PPDPT, MSOMPT, PhD*, Foundation University Islamabad
  • Investigador principal: Muhammad Osama, DPT, MSOMPT, CHPE, ACMEd, PhD*, Foundation University Islamabad

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FUI/CTR/2020/1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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