- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04299568
Efectos del entrenamiento en cinta rodante antigravedad sobre la osteoartritis de rodilla en la población geriátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis es una enfermedad articular crónica muy común que resulta en una discapacidad funcional. La OA de rodilla se considera la forma más común de artritis en los países occidentales. La OA de rodilla se caracteriza principalmente por la presencia de dolor, evidencia radiográfica de espacio articular reducido, desgaste del cartílago articular y formación de osteofitos, es decir, formación de hueso nuevo en el centro y los márgenes de la articulación. El dolor y los cambios articulares resultantes provocan un cambio en la biomecánica articular y un eventual desuso de la extremidad que conduce a debilidad y atrofia muscular. Según una estimación de un estudio, la artrosis de rodilla afecta casi al 10 % de las personas mayores de 55 años, lo que provoca una discapacidad funcional grave en una cuarta parte de esta población afectada. En la población de edad avanzada, la artrosis de rodilla presenta casi el mismo riesgo de discapacidad que la causada por una enfermedad cardíaca y una amenaza mayor que la debida a cualquier otra afección médica. Se informa que la prevalencia de OA es tan alta como 28% en áreas urbanas y 25% en áreas rurales de Pakistán.
La literatura sobre el tratamiento de la artrosis de rodilla sugiere que las actividades con carga de peso en forma de caminar son útiles en el tratamiento de los síntomas articulares. La carga a través de la articulación debe ser óptima para que no haya tensión anormal en ningún compartimento de la articulación. El estrés anormal en valgo y varo da como resultado un aumento de 4 y 5 veces en los compartimentos lateral y medial de la rodilla, respectivamente. Pero este aumento de la carga en una articulación ya desgastada puede causar un dolor y un daño considerables en la articulación. Para ello, se suelen utilizar los ejercicios acuáticos y la hidroterapia para contrarrestar las fuerzas que actúan sobre la articulación. Luego, existen diferentes tipos de sistemas de arneses y dispositivos robóticos para levantar físicamente a los pacientes para descargar la articulación. Pero el problema con estas intervenciones es que no tienen en cuenta la cinemática conjunta adecuada necesaria para la distribución óptima de fuerzas a través de las articulaciones. Para este propósito, se diseñan cintas de correr antigravedad o cintas de correr de presión positiva para la parte inferior del cuerpo que tienen en cuenta la cinemática adecuada de la articulación mientras la despesan parcialmente. Estas cintas de correr se basan en la tecnología de la NASA que utilizan los astronautas para contrarrestar los problemas articulares que experimentan.
Estas cintas de correr consisten en una cámara hermética que rodea la parte inferior del cuerpo en la que se aplica una mayor presión, de modo que la cinta de correr provoca una fuerza de elevación hacia arriba. Esto da como resultado una disminución exitosa del peso corporal y las fuerzas gravitatorias en la extremidad inferior a un nivel ajustable con un alto grado de consistencia. El peso corporal se puede ajustar en incrementos tan pequeños como el 1 % y tan grandes como el 80 % mediante el uso de presión de aire positiva. Este método se considera superior a otros métodos de despesaje (sistemas de arneses y terapia acuática) porque hay una aplicación uniforme de presión sobre las extremidades inferiores, lo que disminuye la creación de puntos de presión (común con los sistemas de arneses) mientras se mantiene la activación muscular normal y patrones de marcha (que cambian durante las actividades acuáticas).
Este estudio ayudará a los pacientes que sufren de osteoartritis a rehabilitarse en un entorno libre de dolor centrándose en la cinemática articular adecuada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistán, 46000
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre y mujer
- Grupo de edad 50-75 años
- Artrosis de rodilla GI, GII y G III (sistema Kellgren & Lawrence).
Criterio de exclusión:
- artritis traumática
- Estado cardiovascular inestable
- Trastornos neuromusculares que afectan a las extremidades inferiores
- Historia de la cirugía de miembro inferior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento en cinta antigravedad
Terapia de calor en combinación con electroterapia durante 10 minutos, seguida de movilización de las articulaciones tibio-femoral y femororrotuliana seguida de entrenamiento en cinta rodante con presión positiva para la parte inferior del cuerpo (LBPP) durante 15 minutos.
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Entrenamiento en cinta rodante de presión positiva para la parte inferior del cuerpo (LBPP) durante 15 minutos
Otros nombres:
Terapia de calor en combinación con electroterapia durante 10 minutos, seguida de movilización de las articulaciones femorotibial y femororrotuliana
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Comparador activo: Control
Terapia de calor en combinación con electroterapia durante 10 minutos, seguida de movilización de las articulaciones femorotibial y femororrotuliana solamente
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Terapia de calor en combinación con electroterapia durante 10 minutos, seguida de movilización de las articulaciones femorotibial y femororrotuliana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La escala numérica de calificación del dolor se utilizará para medir el dolor percibido por el paciente.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis se utilizará para evaluar los síntomas, el funcionamiento físico y la calidad de vida de los pacientes.
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4 semanas
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Encuesta breve de 36 ítems sobre la calidad de vida
Periodo de tiempo: 4 semanas
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SF-36 es un conjunto de medidas de calidad de vida genéricas, coherentes y fáciles de administrar
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aamer Naeem, BSPT, PPDPT, MSOMPT, PhD*, Foundation University Islamabad
- Investigador principal: Muhammad Osama, DPT, MSOMPT, CHPE, ACMEd, PhD*, Foundation University Islamabad
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- de Heer HD, Kaufman A, Repka CP, Rojas K, Charley B, Bounds R. AlterG Anti-Gravity Treadmill Accuracy of Unloading Is Affected by Support Frame Height. J Strength Cond Res. 2021 Oct 1;35(10):2910-2914. doi: 10.1519/JSC.0000000000003223.
- Liang J, Guo Y, Zheng Y, Lang S, Chen H, You Y, O'Young B, Ou H, Lin Q. The Lower Body Positive Pressure Treadmill for Knee Osteoarthritis Rehabilitation. J Vis Exp. 2019 Jul 22;(149). doi: 10.3791/59829.
- Liang J, Lang S, Zheng Y, Wang Y, Chen H, Yang J, Luo Z, Lin Q, Ou H. The effect of anti-gravity treadmill training for knee osteoarthritis rehabilitation on joint pain, gait, and EMG: Case report. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(18):e15386. doi: 10.1097/MD.0000000000015386.
- Peeler J, Leiter J, MacDonald P. Effect of Body Weight-Supported Exercise on Symptoms of Knee Osteoarthritis: A Follow-up Investigation. Clin J Sport Med. 2020 Nov;30(6):e178-e185. doi: 10.1097/JSM.0000000000000668.
- Peeler J, Ripat J. The effect of low-load exercise on joint pain, function, and activities of daily living in patients with knee osteoarthritis. Knee. 2018 Jan;25(1):135-145. doi: 10.1016/j.knee.2017.12.003. Epub 2018 Jan 8.
- Bugbee WD, Pulido PA, Goldberg T, D'Lima DD. Use of an Anti-Gravity Treadmill for Early Postoperative Rehabilitation After Total Knee Replacement: A Pilot Study to Determine Safety and Feasibility. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2016 May-Jun;45(4):E167-73.
- Peeler J, Christian M, Cooper J, Leiter J, MacDonald P. Managing Knee Osteoarthritis: The Effects of Body Weight Supported Physical Activity on Joint Pain, Function, and Thigh Muscle Strength. Clin J Sport Med. 2015 Nov;25(6):518-23. doi: 10.1097/JSM.0000000000000173.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2020/1
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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