- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04299568
Effekter af løbebåndstræning mod tyngdekraft på knæartrose i geriatrisk befolkning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slidgigt er en meget almindelig kronisk ledsygdom, der resulterer i funktionsnedsættelse. Knæ OA anses for at være den mest almindelige form for gigt i vestlige lande. Knæ-OA er hovedsageligt kendetegnet ved tilstedeværelse af smerter, røntgenologiske tegn på reduceret ledrum, slid af ledbrusk og dannelse af osteofytter, dvs. ny knogledannelse i midten og kanten af leddet. Smerter og resulterende ledforandringer forårsager en ændring i leddets biomekanik og en eventuel misbrug af lemmer, hvilket fører til muskelsvaghed og atrofi. Ifølge et estimat fra en undersøgelse påvirker knæ-OA næsten 10 % af mennesker over 55 år, hvilket resulterer i alvorlig funktionsnedsættelse hos en fjerdedel af denne berørte befolkning. Hos ældre befolkning udgør knæ-OA næsten den samme risiko for invaliditet som forårsaget af hjertesygdomme og en større trussel end på grund af nogen anden medicinsk tilstand. Forekomsten af OA er rapporteret at være så høj som 28% i byer og 25% i landdistrikter i Pakistan.
Litteratur om knæ-OA-behandling tyder på, at vægtbærende aktiviteter i form af gang er nyttige til behandling af ledsymptomer. Belastning på tværs af leddet skal være optimal, så der ikke opstår unormal belastning på noget rum i leddet. Unormal valgus og varus stress resulterer i 4 gange og 5 gange stigning i henholdsvis laterale og mediale kompartmenter OA i knæet. Men denne øgede belastning på et allerede slidt led kan forårsage betydelig smerte og skade på leddet. Til dette formål bruges akvatiske øvelser og hydroterapi normalt for at modvirke de kræfter, der virker på leddet. Så er der forskellige typer selesystemer og robotanordninger til fysisk at løfte patienterne til aflæsning af leddet. Men problemet med disse indgreb er, at de ikke tager højde for korrekt ledkinematik, der er nødvendig for optimal fordeling af kræfter på tværs af leddene. Til dette formål er anti-tyngdekraft-løbebånd eller løbebånd med positivt tryk under krop designet, som tager hensyn til den korrekte ledkinematik, mens leddet delvist afvejes. Disse løbebånd er baseret på NASA-teknologi, der bruges til astronauter for at modvirke de fælles problemer, de oplever.
Disse løbebånd består af et lufttæt kammer, der omgiver underkroppen, hvori der påføres øget tryk, så løbebåndet forårsager en opadgående løftekraft. Dette resulterer i en vellykket reduktion af kropsvægten og gravitationskræfterne på underekstremiteten til et justerbart niveau med en høj grad af konsistens. Kropsvægten kan derefter justeres til så små trin som 1 % og så store som 80 % ved at bruge positivt lufttryk. Denne metode anses for at være overlegen i forhold til andre metoder til afvejning (selesystemer og akvatisk terapi), fordi der er ensartet påføring af tryk over underekstremiteterne, hvorved dannelsen af trykpunkter (fælles med selesystemer) mindskes, mens normal muskelaktivering bibeholdes og gangmønstre (som ændres under vandbaserede aktiviteter).
Denne undersøgelse vil hjælpe patienter, der lider af slidgigt, til at rehabilitere i et smertefrit miljø med fokus på korrekt ledkinematik.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hankøn og hunkøn
- Aldersgruppe 50-75 år
- Knæartrose GI, GII og G III (Kellgren & Lawrence-systemet).
Ekskluderingskriterier:
- Traumatisk gigt
- Ustabil kardiovaskulær tilstand
- Neuro-muskulære lidelser, der involverer underekstremiteten
- Historie om operation af underekstremiteterne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træning af løbebånd mod tyngdekraft
Varmeterapi i kombination med elektroterapi i 10 minutter, efterfulgt af tibio-femoral og patello-femoral ledmobilisering efterfulgt af Lower Body Positive Pressure (LBPP) løbebåndstræning i 15 minutter.
|
Lower Body Positive Pressure (LBPP) løbebåndstræning i 15 minutter
Andre navne:
Varmeterapi i kombination med elektroterapi i 10 minutter, efterfulgt af tibio-femoral og patello-femoral ledmobilisering
|
|
Aktiv komparator: Styring
Varmeterapi i kombination med elektroterapi i 10 minutter, efterfulgt af kun tibio-femoral og patello-femoral ledmobilisering
|
Varmeterapi i kombination med elektroterapi i 10 minutter, efterfulgt af tibio-femoral og patello-femoral ledmobilisering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4 uger
|
Numerisk smertevurderingsskala vil blive brugt til at måle patientens selvopfattede smerte.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatscore for knæskade og slidgigt
Tidsramme: 4 uger
|
Resultatscore for knæskade og slidgigt vil blive brugt til at vurdere patientens symptomer, fysisk funktion og livskvalitet.
|
4 uger
|
|
36-punkts kortformular undersøgelse for livskvalitet
Tidsramme: 4 uger
|
SF-36 er et sæt generiske, sammenhængende og let administrerede livskvalitetsmål
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aamer Naeem, BSPT, PPDPT, MSOMPT, PhD*, Foundation University Islamabad
- Ledende efterforsker: Muhammad Osama, DPT, MSOMPT, CHPE, ACMEd, PhD*, Foundation University Islamabad
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- de Heer HD, Kaufman A, Repka CP, Rojas K, Charley B, Bounds R. AlterG Anti-Gravity Treadmill Accuracy of Unloading Is Affected by Support Frame Height. J Strength Cond Res. 2021 Oct 1;35(10):2910-2914. doi: 10.1519/JSC.0000000000003223.
- Liang J, Guo Y, Zheng Y, Lang S, Chen H, You Y, O'Young B, Ou H, Lin Q. The Lower Body Positive Pressure Treadmill for Knee Osteoarthritis Rehabilitation. J Vis Exp. 2019 Jul 22;(149). doi: 10.3791/59829.
- Liang J, Lang S, Zheng Y, Wang Y, Chen H, Yang J, Luo Z, Lin Q, Ou H. The effect of anti-gravity treadmill training for knee osteoarthritis rehabilitation on joint pain, gait, and EMG: Case report. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(18):e15386. doi: 10.1097/MD.0000000000015386.
- Peeler J, Leiter J, MacDonald P. Effect of Body Weight-Supported Exercise on Symptoms of Knee Osteoarthritis: A Follow-up Investigation. Clin J Sport Med. 2020 Nov;30(6):e178-e185. doi: 10.1097/JSM.0000000000000668.
- Peeler J, Ripat J. The effect of low-load exercise on joint pain, function, and activities of daily living in patients with knee osteoarthritis. Knee. 2018 Jan;25(1):135-145. doi: 10.1016/j.knee.2017.12.003. Epub 2018 Jan 8.
- Bugbee WD, Pulido PA, Goldberg T, D'Lima DD. Use of an Anti-Gravity Treadmill for Early Postoperative Rehabilitation After Total Knee Replacement: A Pilot Study to Determine Safety and Feasibility. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2016 May-Jun;45(4):E167-73.
- Peeler J, Christian M, Cooper J, Leiter J, MacDonald P. Managing Knee Osteoarthritis: The Effects of Body Weight Supported Physical Activity on Joint Pain, Function, and Thigh Muscle Strength. Clin J Sport Med. 2015 Nov;25(6):518-23. doi: 10.1097/JSM.0000000000000173.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2020/1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet
-
University Hospital, GhentAfsluttet
-
Karaman Training and Research HospitalRekrutteringSlidgigt i knæetTyrkiet (Türkiye)
-
gosta ullmarkUkendtHofte osteo arthritisSverige
-
Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityAfsluttet
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetHåndslidgigt | Erosiv osteo-arthritisFrankrig
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Stryker Trauma GmbHAfsluttetPosttraumatisk artrose af andre led, overarm | Primær generaliseret (osteo)arthritisForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetNeurogen myositis Ossificans | Neurogen para-osteo-arthritisFrankrig
Kliniske forsøg med Træning af løbebånd mod tyngdekraft
-
Shirley Ryan AbilityLabUkendt
-
University Medicine GreifswaldAfsluttetSunde frivilligeTyskland
-
Qassim UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringEfterår | AlderdomPakistan
-
Texas Tech UniversityAfsluttet
-
Orton Orthopaedic HospitalAfsluttet
-
University of LeipzigAmbulantes Reha Centrum Gruppe, Germany; Hospital St.Georg gGmbH; Clinic...Afsluttet
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAktiv, ikke rekrutterendeKnæ slidgigtSchweiz
-
Wright State UniversityPremier HealthIkke rekrutterer endnuUdbrændthed, professionel | Patientengagement | Motiverende samtale | Flere kroniske tilstande | Implicit biasForenede Stater
-
Posit Science CorporationAfsluttetSlag | Erhvervet hjerneskade | Hemispatial forsømmelseForenede Stater