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Effetti dell'allenamento con tapis roulant antigravitazionale sull'artrosi del ginocchio nella popolazione geriatrica.

27 luglio 2020 aggiornato da: Foundation University Islamabad
L'artrosi del ginocchio è un disturbo molto comune che colpisce la maggior parte della popolazione anziana. Vi è una notevole disabilità funzionale associata a questo disturbo. L'onere finanziario associato a questa malattia è piuttosto elevato. Sebbene esistano varie forme di terapie farmacologiche e non farmacologiche per la sua gestione, la maggior parte di questi interventi si occupa solo dei sintomi senza tener conto dei fattori associati che aggravano la condizione. La ricerca suggerisce che il carico anormale di un'articolazione artritica aumenterà solo il dolore e la disabilità. La partecipazione a un programma di esercizi regolari che prevede attività di carico è un modo efficace per ridurre o prevenire il declino delle capacità funzionali. Ma il problema principale con questo approccio risiede nel suo carico anormale dell'articolazione che porta a una biomeccanica alterata con conseguente maggiore danno articolare. Per contrastare questo problema, sono stati progettati tapis roulant a pressione positiva per la parte inferiore del corpo o anti gravità. Questi tapis roulant forniscono fino all'80% di supporto del peso corporeo, alleggerendo notevolmente l'articolazione pur mantenendo la corretta biomeccanica articolare. Quindi, con l'aiuto di questa unità di formazione specializzata, la popolazione anziana sarà meglio equipaggiata per far fronte ai cambiamenti artritici che portano a una maggiore indipendenza funzionale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'artrosi è una malattia articolare cronica molto comune con conseguente disabilità funzionale. L'artrosi del ginocchio è considerata la forma più comune di artrite nei paesi occidentali. L'OA del ginocchio è principalmente caratterizzata dalla presenza di dolore, evidenza radiografica di spazio articolare ridotto, usura della cartilagine articolare e formazione di osteofiti, cioè formazione di nuovo osso al centro e ai margini dell'articolazione. Il dolore e le conseguenti alterazioni articolari provocano un cambiamento nella biomeccanica articolare e un eventuale disuso dell'arto che porta a debolezza muscolare e atrofia. Secondo una stima di uno studio, l'artrosi del ginocchio colpisce quasi il 10% delle persone di età superiore ai 55 anni, con conseguente grave disabilità funzionale in un quarto di questa popolazione colpita. Nella popolazione anziana, l'artrosi del ginocchio presenta quasi lo stesso rischio di disabilità causato da malattie cardiache e una minaccia maggiore rispetto a qualsiasi altra condizione medica. Si dice che la prevalenza di OA raggiunga il 28% nelle aree urbane e il 25% nelle aree rurali del Pakistan.

La letteratura sul trattamento dell'artrosi del ginocchio suggerisce che le attività sotto carico sotto forma di deambulazione sono utili nella gestione dei sintomi articolari. Il carico attraverso l'articolazione deve essere ottimale in modo che non vi siano sollecitazioni anomale su alcun compartimento dell'articolazione. Lo stress anomalo in valgismo e varo provoca rispettivamente un aumento di 4 volte e 5 volte nei compartimenti laterale e mediale dell'OA del ginocchio. Ma questo aumento del carico su un'articolazione già usurata può causare notevoli dolori e danni all'articolazione. A tale scopo vengono solitamente utilizzati esercizi acquatici e idroterapia per contrastare le forze che agiscono sull'articolazione. Poi ci sono diversi tipi di sistemi di imbracatura e dispositivi robotici per sollevare fisicamente i pazienti per scaricare l'articolazione. Ma il problema con questi interventi è che non tengono conto della corretta cinematica articolare necessaria per una distribuzione ottimale delle forze attraverso le articolazioni. A tale scopo, sono progettati tapis roulant antigravità o tapis roulant a pressione positiva per la parte inferiore del corpo che tengono conto della corretta cinematica articolare alleggerendo parzialmente l'articolazione. Questi tapis roulant si basano sulla tecnologia della NASA utilizzata dagli astronauti per contrastare i problemi articolari da loro vissuti.

Questi tapis roulant sono costituiti da una camera a tenuta d'aria che circonda la parte inferiore del corpo in cui viene applicata una maggiore pressione, in modo che il tapis roulant provochi una forza di sollevamento verso l'alto. Ciò si traduce nel ridurre con successo il peso corporeo e le forze gravitazionali sull'estremità inferiore a un livello regolabile con un alto grado di coerenza. Il peso corporeo può quindi essere regolato con piccoli incrementi dell'1% e fino all'80% utilizzando la pressione dell'aria positiva. Questo metodo è considerato superiore ad altri metodi di sbilanciamento (sistemi di imbracatura e terapia acquatica) perché vi è un'applicazione uniforme della pressione sugli arti inferiori, diminuendo così la creazione di punti di pressione (comuni con i sistemi di imbracatura) pur mantenendo la normale attivazione muscolare e modelli di andatura (che vengono modificati durante le attività acquatiche).

Questo studio aiuterà i pazienti affetti da osteoartrite a riabilitare in un ambiente privo di dolore concentrandosi sulla corretta cinematica articolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
        • Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio e femmina
  • Fascia di età 50-75 anni
  • Artrosi del ginocchio GI, GII e G III (sistema Kellgren & Lawrence).

Criteri di esclusione:

  • Artrite traumatica
  • Stato cardiovascolare instabile
  • Patologie neuromuscolari che coinvolgono l'arto inferiore
  • Storia di chirurgia dell'arto inferiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento su tapis roulant anti gravità
Terapia del calore in combinazione con l'elettroterapia per 10 minuti, seguita dalla mobilizzazione dell'articolazione tibio-femorale e femoro-rotulea seguita da un allenamento su tapis roulant con pressione positiva del corpo inferiore (LBPP) per 15 minuti.
Allenamento su tapis roulant con pressione positiva del corpo inferiore (LBPP) per 15 minuti
Altri nomi:
  • Allenamento su tapis roulant con pressione positiva del corpo inferiore (LBPP).
Termoterapia in combinazione con Elettroterapia per 10 minuti, seguita da mobilizzazione dell'articolazione tibio-femorale e patello-femorale
Comparatore attivo: Controllo
Termoterapia in combinazione con elettroterapia per 10 minuti, seguita dalla sola mobilizzazione dell'articolazione tibio-femorale e patello-femorale
Termoterapia in combinazione con Elettroterapia per 10 minuti, seguita da mobilizzazione dell'articolazione tibio-femorale e patello-femorale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
La scala numerica di valutazione del dolore verrà utilizzata per misurare il dolore percepito dal paziente.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di esito per lesioni al ginocchio e osteoartrite
Lasso di tempo: 4 settimane
Il punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite sarà utilizzato per valutare i sintomi dei pazienti, il funzionamento fisico e la qualità della vita.
4 settimane
Indagine in forma breve di 36 elementi per la qualità della vita
Lasso di tempo: 4 settimane
SF-36 è un insieme di misure di qualità della vita generiche, coerenti e facilmente gestibili
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aamer Naeem, BSPT, PPDPT, MSOMPT, PhD*, Foundation University Islamabad
  • Investigatore principale: Muhammad Osama, DPT, MSOMPT, CHPE, ACMEd, PhD*, Foundation University Islamabad

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUI/CTR/2020/1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrite al ginocchio

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