- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04299568
Effetti dell'allenamento con tapis roulant antigravitazionale sull'artrosi del ginocchio nella popolazione geriatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artrosi è una malattia articolare cronica molto comune con conseguente disabilità funzionale. L'artrosi del ginocchio è considerata la forma più comune di artrite nei paesi occidentali. L'OA del ginocchio è principalmente caratterizzata dalla presenza di dolore, evidenza radiografica di spazio articolare ridotto, usura della cartilagine articolare e formazione di osteofiti, cioè formazione di nuovo osso al centro e ai margini dell'articolazione. Il dolore e le conseguenti alterazioni articolari provocano un cambiamento nella biomeccanica articolare e un eventuale disuso dell'arto che porta a debolezza muscolare e atrofia. Secondo una stima di uno studio, l'artrosi del ginocchio colpisce quasi il 10% delle persone di età superiore ai 55 anni, con conseguente grave disabilità funzionale in un quarto di questa popolazione colpita. Nella popolazione anziana, l'artrosi del ginocchio presenta quasi lo stesso rischio di disabilità causato da malattie cardiache e una minaccia maggiore rispetto a qualsiasi altra condizione medica. Si dice che la prevalenza di OA raggiunga il 28% nelle aree urbane e il 25% nelle aree rurali del Pakistan.
La letteratura sul trattamento dell'artrosi del ginocchio suggerisce che le attività sotto carico sotto forma di deambulazione sono utili nella gestione dei sintomi articolari. Il carico attraverso l'articolazione deve essere ottimale in modo che non vi siano sollecitazioni anomale su alcun compartimento dell'articolazione. Lo stress anomalo in valgismo e varo provoca rispettivamente un aumento di 4 volte e 5 volte nei compartimenti laterale e mediale dell'OA del ginocchio. Ma questo aumento del carico su un'articolazione già usurata può causare notevoli dolori e danni all'articolazione. A tale scopo vengono solitamente utilizzati esercizi acquatici e idroterapia per contrastare le forze che agiscono sull'articolazione. Poi ci sono diversi tipi di sistemi di imbracatura e dispositivi robotici per sollevare fisicamente i pazienti per scaricare l'articolazione. Ma il problema con questi interventi è che non tengono conto della corretta cinematica articolare necessaria per una distribuzione ottimale delle forze attraverso le articolazioni. A tale scopo, sono progettati tapis roulant antigravità o tapis roulant a pressione positiva per la parte inferiore del corpo che tengono conto della corretta cinematica articolare alleggerendo parzialmente l'articolazione. Questi tapis roulant si basano sulla tecnologia della NASA utilizzata dagli astronauti per contrastare i problemi articolari da loro vissuti.
Questi tapis roulant sono costituiti da una camera a tenuta d'aria che circonda la parte inferiore del corpo in cui viene applicata una maggiore pressione, in modo che il tapis roulant provochi una forza di sollevamento verso l'alto. Ciò si traduce nel ridurre con successo il peso corporeo e le forze gravitazionali sull'estremità inferiore a un livello regolabile con un alto grado di coerenza. Il peso corporeo può quindi essere regolato con piccoli incrementi dell'1% e fino all'80% utilizzando la pressione dell'aria positiva. Questo metodo è considerato superiore ad altri metodi di sbilanciamento (sistemi di imbracatura e terapia acquatica) perché vi è un'applicazione uniforme della pressione sugli arti inferiori, diminuendo così la creazione di punti di pressione (comuni con i sistemi di imbracatura) pur mantenendo la normale attivazione muscolare e modelli di andatura (che vengono modificati durante le attività acquatiche).
Questo studio aiuterà i pazienti affetti da osteoartrite a riabilitare in un ambiente privo di dolore concentrandosi sulla corretta cinematica articolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio e femmina
- Fascia di età 50-75 anni
- Artrosi del ginocchio GI, GII e G III (sistema Kellgren & Lawrence).
Criteri di esclusione:
- Artrite traumatica
- Stato cardiovascolare instabile
- Patologie neuromuscolari che coinvolgono l'arto inferiore
- Storia di chirurgia dell'arto inferiore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento su tapis roulant anti gravità
Terapia del calore in combinazione con l'elettroterapia per 10 minuti, seguita dalla mobilizzazione dell'articolazione tibio-femorale e femoro-rotulea seguita da un allenamento su tapis roulant con pressione positiva del corpo inferiore (LBPP) per 15 minuti.
|
Allenamento su tapis roulant con pressione positiva del corpo inferiore (LBPP) per 15 minuti
Altri nomi:
Termoterapia in combinazione con Elettroterapia per 10 minuti, seguita da mobilizzazione dell'articolazione tibio-femorale e patello-femorale
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Comparatore attivo: Controllo
Termoterapia in combinazione con elettroterapia per 10 minuti, seguita dalla sola mobilizzazione dell'articolazione tibio-femorale e patello-femorale
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Termoterapia in combinazione con Elettroterapia per 10 minuti, seguita da mobilizzazione dell'articolazione tibio-femorale e patello-femorale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
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La scala numerica di valutazione del dolore verrà utilizzata per misurare il dolore percepito dal paziente.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di esito per lesioni al ginocchio e osteoartrite
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite sarà utilizzato per valutare i sintomi dei pazienti, il funzionamento fisico e la qualità della vita.
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4 settimane
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Indagine in forma breve di 36 elementi per la qualità della vita
Lasso di tempo: 4 settimane
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SF-36 è un insieme di misure di qualità della vita generiche, coerenti e facilmente gestibili
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Aamer Naeem, BSPT, PPDPT, MSOMPT, PhD*, Foundation University Islamabad
- Investigatore principale: Muhammad Osama, DPT, MSOMPT, CHPE, ACMEd, PhD*, Foundation University Islamabad
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- de Heer HD, Kaufman A, Repka CP, Rojas K, Charley B, Bounds R. AlterG Anti-Gravity Treadmill Accuracy of Unloading Is Affected by Support Frame Height. J Strength Cond Res. 2021 Oct 1;35(10):2910-2914. doi: 10.1519/JSC.0000000000003223.
- Liang J, Guo Y, Zheng Y, Lang S, Chen H, You Y, O'Young B, Ou H, Lin Q. The Lower Body Positive Pressure Treadmill for Knee Osteoarthritis Rehabilitation. J Vis Exp. 2019 Jul 22;(149). doi: 10.3791/59829.
- Liang J, Lang S, Zheng Y, Wang Y, Chen H, Yang J, Luo Z, Lin Q, Ou H. The effect of anti-gravity treadmill training for knee osteoarthritis rehabilitation on joint pain, gait, and EMG: Case report. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(18):e15386. doi: 10.1097/MD.0000000000015386.
- Peeler J, Leiter J, MacDonald P. Effect of Body Weight-Supported Exercise on Symptoms of Knee Osteoarthritis: A Follow-up Investigation. Clin J Sport Med. 2020 Nov;30(6):e178-e185. doi: 10.1097/JSM.0000000000000668.
- Peeler J, Ripat J. The effect of low-load exercise on joint pain, function, and activities of daily living in patients with knee osteoarthritis. Knee. 2018 Jan;25(1):135-145. doi: 10.1016/j.knee.2017.12.003. Epub 2018 Jan 8.
- Bugbee WD, Pulido PA, Goldberg T, D'Lima DD. Use of an Anti-Gravity Treadmill for Early Postoperative Rehabilitation After Total Knee Replacement: A Pilot Study to Determine Safety and Feasibility. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2016 May-Jun;45(4):E167-73.
- Peeler J, Christian M, Cooper J, Leiter J, MacDonald P. Managing Knee Osteoarthritis: The Effects of Body Weight Supported Physical Activity on Joint Pain, Function, and Thigh Muscle Strength. Clin J Sport Med. 2015 Nov;25(6):518-23. doi: 10.1097/JSM.0000000000000173.
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- FUI/CTR/2020/1
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