- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04299568
Painovoimaa estävän juoksumattoharjoittelun vaikutukset polven nivelrikkoon iäkkäässä väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelrikko on hyvin yleinen krooninen nivelsairaus, joka johtaa toimintakyvyttömyyteen. Polven OA:ta pidetään länsimaissa yleisimpänä niveltulehduksen muotona. Polven OA:lle on pääasiassa tunnusomaista kipu, radiografiset todisteet vähentyneestä nivelvälistä, nivelruston kuluminen ja osteofyyttien muodostuminen eli uuden luun muodostuminen nivelen keskellä ja reunoilla. Kipu ja niistä johtuvat nivelmuutokset aiheuttavat muutoksia nivelten biomekaniikassa ja mahdollisen raajan epäkäytön, mikä johtaa lihasheikkouteen ja atrofiaan. Tutkimuksen arvion mukaan polven OA vaikuttaa lähes 10 prosenttiin yli 55-vuotiaista ihmisistä, mikä johtaa vakavaan toimintavammaisuuteen neljänneksellä tästä väestöstä. Iäkkäällä väestöllä polven oA aiheuttaa lähes saman vamman riskin kuin sydänsairauden aiheuttama ja suuremman uhan kuin mikään muu sairaus. OA:n esiintyvyyden on raportoitu olevan jopa 28 % Pakistanin kaupungeissa ja 25 % maaseudulla.
Polven OA:n hoitoa käsittelevä kirjallisuus viittaa siihen, että painon kantaminen kävelyn muodossa on hyödyllistä niveloireiden hoidossa. Liitoksen poikki kuormituksen on oltava optimaalinen, jotta liitoksen osastoihin ei tule epänormaalia rasitusta. Epänormaali valgus- ja varus-stressi johtaa 4-kertaiseen ja 5-kertaiseen lisääntymiseen polven lateraalisessa ja mediaalisessa OA-osastossa. Mutta tämä lisääntynyt kuormitus jo kuluneelle nivelelle voi aiheuttaa huomattavaa kipua ja vaurioita nivelelle. Tähän tarkoitukseen käytetään yleensä vesiharjoituksia ja vesiterapiaa niveleen vaikuttavien voimien vastapainoksi. Sitten on olemassa erilaisia valjasjärjestelmiä ja robottilaitteita potilaiden fyysiseen nostamiseen nivelen purkamista varten. Mutta ongelma näissä interventioissa on, että ne eivät ota huomioon asianmukaista nivelen kinematiikkaa, jota tarvitaan voimien optimaaliseen jakautumiseen nivelten välillä. Tätä tarkoitusta varten suunnitellaan anti-gravitaatiojuoksumattoja tai alemman kehon ylipainejuoksumattoja, jotka ottavat huomioon oikean nivelen kinemaattisen s ja poistavat nivelen osittain painon. Nämä juoksumatot perustuvat NASA-teknologiaan, jota astronautit käyttävät heidän kohtaamiensa nivelongelmien torjumiseksi.
Nämä juoksumatot koostuvat alavartaloa ympäröivästä ilmatiiviistä kammiosta, jossa kohdistetaan lisääntynyttä painetta niin, että juoksumatto aiheuttaa ylöspäin suuntautuvan nostovoiman. Tämä johtaa onnistuneesti kehon painon ja painovoiman vähentämiseen alaraajoissa säädettävälle tasolle, jolla on korkea yhtenäisyys. Kehon painoa voidaan sitten säätää niinkin pieniin kuin 1 %:iin ja jopa 80 %:iin positiivisella ilmanpaineella. Tätä menetelmää pidetään parempana kuin muut punnituksen poistomenetelmät (valjaat ja vesiterapia), koska paine kohdistetaan tasaisesti alaraajoihin, mikä vähentää painepisteiden muodostumista (yhteistä valjasjärjestelmissä) säilyttäen samalla normaalin lihasten aktivaation ja kävelytavat (jotka muuttuvat vesipohjaisten toimintojen aikana).
Tämä tutkimus auttaa nivelrikkoa sairastavia potilaita kuntoutumaan kivuttomassa ympäristössä keskittyen nivelten oikeaan kinematiikkaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja nainen
- Ikäryhmä 50-75 vuotta
- Polven nivelrikko GI, GII ja G III (Kellgren & Lawrence -järjestelmä).
Poissulkemiskriteerit:
- Traumaattinen niveltulehdus
- Epävakaa sydän- ja verisuonitila
- Neuro-lihashäiriöt, joihin liittyy alaraajoja
- Alaraajan leikkaushistoria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Painovoiman vastainen juoksumattoharjoittelu
Lämpöterapia yhdistettynä sähköterapiaan 10 minuutin ajan, jota seuraa tibio-femoraalinen ja polvi-femoraalinen nivelten mobilisaatio, jota seuraa Lower Body Positive Pressure (LBPP) -juoksumattoharjoittelu 15 minuutin ajan.
|
Lower Body Positive Pressure (LBPP) -juoksumattoharjoittelu 15 minuutin ajan
Muut nimet:
Lämpöhoito yhdistettynä sähköhoitoon 10 minuutin ajan, jonka jälkeen tibio-femoraalinen ja patello-femoraalinen nivelen mobilisaatio
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Lämpöhoito yhdistettynä sähköhoitoon 10 minuutin ajan, jonka jälkeen vain tibio-femoraalinen ja patello-femoraalinen nivelen mobilisaatio
|
Lämpöhoito yhdistettynä sähköhoitoon 10 minuutin ajan, jonka jälkeen tibio-femoraalinen ja patello-femoraalinen nivelen mobilisaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Numeerista kivun arviointiasteikkoa käytetään potilaan itsensä kokeman kivun mittaamiseen.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteitä käytetään potilaan oireiden, fyysisen toiminnan ja elämänlaadun arvioimiseen.
|
4 viikkoa
|
|
36 kohteen lyhyt elämänlaatututkimus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
SF-36 on joukko yleisiä, yhtenäisiä ja helposti hallittavia elämänlaatumittauksia
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aamer Naeem, BSPT, PPDPT, MSOMPT, PhD*, Foundation University Islamabad
- Päätutkija: Muhammad Osama, DPT, MSOMPT, CHPE, ACMEd, PhD*, Foundation University Islamabad
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- de Heer HD, Kaufman A, Repka CP, Rojas K, Charley B, Bounds R. AlterG Anti-Gravity Treadmill Accuracy of Unloading Is Affected by Support Frame Height. J Strength Cond Res. 2021 Oct 1;35(10):2910-2914. doi: 10.1519/JSC.0000000000003223.
- Liang J, Guo Y, Zheng Y, Lang S, Chen H, You Y, O'Young B, Ou H, Lin Q. The Lower Body Positive Pressure Treadmill for Knee Osteoarthritis Rehabilitation. J Vis Exp. 2019 Jul 22;(149). doi: 10.3791/59829.
- Liang J, Lang S, Zheng Y, Wang Y, Chen H, Yang J, Luo Z, Lin Q, Ou H. The effect of anti-gravity treadmill training for knee osteoarthritis rehabilitation on joint pain, gait, and EMG: Case report. Medicine (Baltimore). 2019 May;98(18):e15386. doi: 10.1097/MD.0000000000015386.
- Peeler J, Leiter J, MacDonald P. Effect of Body Weight-Supported Exercise on Symptoms of Knee Osteoarthritis: A Follow-up Investigation. Clin J Sport Med. 2020 Nov;30(6):e178-e185. doi: 10.1097/JSM.0000000000000668.
- Peeler J, Ripat J. The effect of low-load exercise on joint pain, function, and activities of daily living in patients with knee osteoarthritis. Knee. 2018 Jan;25(1):135-145. doi: 10.1016/j.knee.2017.12.003. Epub 2018 Jan 8.
- Bugbee WD, Pulido PA, Goldberg T, D'Lima DD. Use of an Anti-Gravity Treadmill for Early Postoperative Rehabilitation After Total Knee Replacement: A Pilot Study to Determine Safety and Feasibility. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2016 May-Jun;45(4):E167-73.
- Peeler J, Christian M, Cooper J, Leiter J, MacDonald P. Managing Knee Osteoarthritis: The Effects of Body Weight Supported Physical Activity on Joint Pain, Function, and Thigh Muscle Strength. Clin J Sport Med. 2015 Nov;25(6):518-23. doi: 10.1097/JSM.0000000000000173.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2020/1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
The University of Tennessee, KnoxvilleMicroPort Orthopedics Inc.PeruutettuPolven nivelrikko | Polven vammat | Täydellinen polven artroplastia | Knee ImlantYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki