Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu na bieżni antygrawitacyjnej na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego w populacji geriatrycznej.

27 lipca 2020 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest bardzo częstym schorzeniem dotykającym większość populacji w podeszłym wieku. Z tym zaburzeniem wiąże się znaczna niepełnosprawność funkcjonalna. Obciążenia finansowe związane z tą chorobą są dość wysokie. Chociaż istnieją różne formy terapii farmakologicznych i niefarmakologicznych, to większość z tych interwencji dotyczy tylko objawów, bez uwzględnienia powiązanych czynników pogarszających stan. Badania sugerują, że nieprawidłowe obciążenie artretycznego stawu tylko zwiększy ból i niepełnosprawność. Uczestnictwo w regularnym programie ćwiczeń obejmującym ćwiczenia z obciążeniem jest skutecznym sposobem na zmniejszenie lub zapobieżenie spadkowi zdolności funkcjonalnych. Ale główny problem z tym podejściem polega na nieprawidłowym obciążeniu stawu, co prowadzi do zmienionej biomechaniki, co skutkuje większymi uszkodzeniami stawów. Aby przeciwdziałać temu problemowi, zaprojektowano bieżnie z dodatnim ciśnieniem ciała lub bieżnie antygrawitacyjne. Bieżnie te zapewniają do 80% podparcia masy ciała, co znacznie odciąża staw przy zachowaniu prawidłowej biomechaniki stawu. Tak więc z pomocą tej wyspecjalizowanej jednostki szkoleniowej osoby starsze będą lepiej przygotowane do radzenia sobie ze zmianami artretycznymi prowadzącymi do większej niezależności funkcjonalnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawów jest bardzo powszechną przewlekłą chorobą stawów prowadzącą do niepełnosprawności funkcjonalnej. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest uważana za najczęstszą postać zapalenia stawów w krajach zachodnich. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego charakteryzuje się głównie obecnością bólu, radiograficznymi objawami zmniejszonej przestrzeni stawowej, zużyciem chrząstki stawowej i powstawaniem osteofitów, tj. powstawaniem nowej kości w centrum i na brzegach stawu. Ból i wynikające z niego zmiany stawowe powodują zmianę biomechaniki stawu i ostatecznie nieużywanie kończyny prowadzące do osłabienia i zaniku mięśni. Według szacunków z badania, choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego dotyka prawie 10% osób w wieku powyżej 55 lat, co powoduje poważną niepełnosprawność funkcjonalną u jednej czwartej tej dotkniętej populacji. W populacji osób starszych choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego stwarza niemal takie samo ryzyko inwalidztwa jak choroba serca i większe zagrożenie niż jakiekolwiek inne schorzenie. Częstość występowania choroby zwyrodnieniowej stawów szacuje się na 28% w miastach i 25% na obszarach wiejskich w Pakistanie.

Literatura dotycząca leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego sugeruje, że ćwiczenia z obciążeniem w postaci chodzenia są przydatne w leczeniu objawów stawowych. Obciążenie w poprzek stawu musi być optymalne, aby nie występowały nienormalne naprężenia w żadnym przedziale stawu. Nieprawidłowe obciążenie koślawe i szpotawe skutkuje 4-krotnym i 5-krotnym zwiększeniem odpowiednio bocznego i przyśrodkowego przedziału OA kolana. Ale to zwiększone obciążenie już zużytego stawu może powodować znaczny ból i uszkodzenie stawu. W tym celu najczęściej stosuje się gimnastykę w wodzie oraz hydroterapię, aby przeciwdziałać siłom działającym na staw. Następnie istnieją różne rodzaje systemów uprzęży i ​​urządzeń zrobotyzowanych do fizycznego podnoszenia pacjentów w celu odciążenia stawu. Problem z tymi interwencjami polega jednak na tym, że nie uwzględniają one właściwej kinematyki stawów, niezbędnej do optymalnego rozłożenia sił w stawach. W tym celu projektowane są bieżnie antygrawitacyjne lub bieżnie z dodatnim ciśnieniem dolnych partii ciała, które uwzględniają prawidłową kinematykę stawu przy częściowym odciążeniu stawu. Bieżnie te bazują na technologii NASA wykorzystywanej przez astronautów do przeciwdziałania doświadczanym przez nich problemom ze stawami.

Bieżnie te składają się z hermetycznej komory otaczającej dolną część ciała, w której wywierany jest zwiększony nacisk, dzięki czemu bieżnia powoduje siłę podnoszenia skierowaną do góry. Skutkuje to skutecznym zmniejszeniem masy ciała i sił grawitacyjnych na kończynie dolnej do regulowanego poziomu z wysokim stopniem spójności. Masę ciała można następnie dostosować do tak małych przyrostów, jak 1% i tak dużych, jak 80% za pomocą dodatniego ciśnienia powietrza. Ta metoda jest uważana za lepszą od innych metod odciążania (systemy uprzęży i ​​terapia w wodzie), ponieważ zapewnia równomierny nacisk na kończyny dolne, zmniejszając w ten sposób powstawanie punktów nacisku (powszechne w przypadku systemów uprzęży), przy jednoczesnym zachowaniu normalnej aktywacji mięśni i wzorce chodu (które zmieniają się podczas zajęć na wodzie).

Badanie to pomoże pacjentom cierpiącym na chorobę zwyrodnieniową stawów w rehabilitacji w bezbolesnym środowisku, koncentrując się na prawidłowej kinematyce stawu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
        • Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna i kobieta
  • Grupa wiekowa 50-75 lat
  • Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego GI, GII i G III (system Kellgren & Lawrence).

Kryteria wyłączenia:

  • Urazowe zapalenie stawów
  • Niestabilny stan układu krążenia
  • Zaburzenia nerwowo-mięśniowe obejmujące kończynę dolną
  • Historia operacji kończyny dolnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening na bieżni antygrawitacyjnej
Terapia ciepłem w połączeniu z elektroterapią przez 10 minut, następnie mobilizacja stawów piszczelowo-udowych i rzepkowo-udowych, a następnie trening na bieżni z dodatnim ciśnieniem dolnego ciała (LBPP) przez 15 minut.
Trening na bieżni z dodatnim ciśnieniem dolnej części ciała (LBPP) przez 15 minut
Inne nazwy:
  • Trening na bieżni z dodatnim ciśnieniem dolnej części ciała (LBPP).
Terapia Ciepłem w połączeniu z Elektroterapią przez 10 minut, następnie mobilizacja stawów piszczelowo-udowych i rzepkowo-udowych
Aktywny komparator: Kontrola
Terapia ciepłem w połączeniu z Elektroterapią przez 10 minut, a następnie tylko mobilizacja stawu piszczelowo-udowego i rzepkowo-udowego
Terapia Ciepłem w połączeniu z Elektroterapią przez 10 minut, następnie mobilizacja stawów piszczelowo-udowych i rzepkowo-udowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Numeryczna Skala Oceny Bólu zostanie wykorzystana do pomiaru odczuwanego przez pacjenta bólu.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score zostanie wykorzystany do oceny objawów, funkcjonowania fizycznego i jakości życia pacjentów.
4 tygodnie
36-itemowa krótka ankieta dotycząca jakości życia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
SF-36 to zestaw ogólnych, spójnych i łatwych w stosowaniu mierników jakości życia
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Aamer Naeem, BSPT, PPDPT, MSOMPT, PhD*, Foundation University Islamabad
  • Główny śledczy: Muhammad Osama, DPT, MSOMPT, CHPE, ACMEd, PhD*, Foundation University Islamabad

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Subskrybuj