서혜부 탈장 봉합술 후 척추기립면 차단이 회복의 질과 수술 후 진통에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 4월 15일 업데이트: Başak Altıparmak
서혜부 탈장 치료를 받는 환자의 회복 및 수술 후 진통에 대한 Eector Spinae Plane Block의 효과: 무작위, 통제, 이중 맹검 시험
서혜부 탈장 복구(Inguinal hernia repair, IHR)는 일반 수술 실습에서 가장 일반적으로 수행되는 수술 중 하나입니다.
수술 후 통증을 조절하기 위해 다양한 약리학적 접근법과 계면면 블록이 사용됩니다.
ESP(Elector spinae plane) 차단은 비교적 새로운 계면면 차단으로 다양한 유형의 수술에서 효과적인 것으로 보고되었습니다.
이 연구에서 주요 목표는 개방형 IHR 수술 후 환자의 회복에 대한 ESP의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
서혜부 탈장 복구(Inguinal hernia repair, IHR)는 일반 수술 실습에서 가장 일반적으로 수행되는 수술 중 하나입니다.
불행히도 환자의 40%는 초기에 중등도에서 중증의 급성 통증을 경험합니다.
ESP(Elector spinae plane) 블록은 2016년에 기술된 비교적 새로운 계면 평면 블록입니다.
이 전향적이고 통제된 시험에서 1차 가설은 초음파 유도 편측 ESP 블록이 개복 IHR 수술 후 수술 후 24시간에 평가될 회복-15 점수의 질을 증가시킬 것이라는 것입니다.
2차 가설은 ESP 블록이 수술 후 통증 점수, 구제 진통제 필요성 및 최초 동원까지의 시간을 감소시킬 것이라는 것입니다. 이 연구는 대학 병원에서 단일 센터, 전향적, 무작위, 통제, 이중 맹검 시험으로 수행됩니다.
척추 마취 하에서 선택적 일방적 개방 IHR이 예정된 환자는 연구 등록을 위해 선별될 것입니다.
수술이 끝나면 환자는 T12 척추뼈 수준에서 0.25% 부피바카인 30ml 또는 생리 식염수 30ml가 포함된 편측 ESP 블록을 받도록 무작위 배정됩니다.
맹검 마취 전문의는 수술 후 기간에 결과 측정을 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Muğla, 칠면조, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국 마취과 학회 신체 상태 I-II
- 척추 마취하에 선택적인 일방적 개방 사타구니 탈장 복구
제외 기준:
- 응고 장애
- 연구 약물에 대한 알려진 알레르기
- 만성 오피오이드 사용
- 주사 부위 감염
- 진통제 사용
- QoR-15(Quality of Recovery-15) 테스트에 협조할 수 없는 심리적 장애 또는 무능력
- 서혜부 탈장과 관련된 수술 전 통증 NRS > 4/10
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ESP 그룹
피부 봉합이 끝나면 환자는 측면 욕창에 위치하게 되고 T12 횡돌기 수준에서 0.25% 부피바카인 30ml를 단회 주사하여 편측성 ESP 블록을 시행합니다.
모든 환자는 회복실에 도착할 때 정맥(iv) 파라세타몰 1000mg을 투여받습니다.
투여량은 8시간 간격으로 반복됩니다.
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피부 봉합이 끝나면 환자는 관련 부위가 위쪽에 있는 측면 욕창에 위치하게 됩니다.
볼록한 초음파 탐침을 T12 척추의 종축 횡돌기에 놓고 무균 상태에서 평면도에 80mm 21 게이지 바늘을 삽입합니다.
척추기립근과 T12 횡돌기 사이의 계면에 0.25% 부피바카인 30ml를 사용하여 편측 ESP 블록을 수행합니다.
Global Quality of Recovery-15 점수(QoR-15)는 수술 전과 수술 후 24시간에 기록됩니다.
숫자 등급 척도 점수는 1.-2.-4.-6.-8.-12.-24.시간에 기록됩니다.
Numerical Rating Scale 점수가 4 이상인 경우 응급 진통제로 iv dexketoprofen 50 mg을 적용합니다.
수치 등급 척도 점수, 구조 진통제 필요성 및 환자의 최초 동원 시간이 기록되고 통계적 평가에 보관됩니다.
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가짜 비교기: 대조군
피부 봉합이 끝나면 환자를 측면 욕창에 위치시키고 T12 횡돌기 수준에서 30ml 생리식염수를 1회 주사하여 편측성 ESP 블록을 시행합니다.
모든 환자는 회복실에 도착할 때 정맥(iv) 파라세타몰 1000mg을 투여받습니다.
투여량은 8시간 간격으로 반복됩니다.
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피부 봉합이 끝나면 환자는 관련 부위가 위쪽에 있는 측면 욕창에 위치하게 됩니다.
볼록한 초음파 탐침을 T12 척추의 종축 횡돌기에 놓고 무균 상태에서 평면도에 80mm 21 게이지 바늘을 삽입합니다.
척추기립근과 T12 횡돌기 사이의 계면에 0.25% 부피바카인 30ml를 사용하여 편측 ESP 블록을 수행합니다.
Global Quality of Recovery-15 점수(QoR-15)는 수술 전과 수술 후 24시간에 기록됩니다.
숫자 등급 척도 점수는 1.-2.-4.-6.-8.-12.-24.시간에 기록됩니다.
Numerical Rating Scale 점수가 4 이상인 경우 응급 진통제로 iv dexketoprofen 50 mg을 적용합니다.
수치 등급 척도 점수, 구조 진통제 필요성 및 환자의 최초 동원 시간이 기록되고 통계적 평가에 보관됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Global Quality of Recovery-15 점수
기간: 수술 후 24시간
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15개 항목 QoR-15 설문지를 사용하여 측정할 글로벌 QoR(회복 품질) 점수.
이 설문지는 건강의 다섯 가지 임상 차원에서 총 15개의 질문을 다룹니다. 신체적 편안함(5개 항목), 정서적 상태(4개 항목), 심리적 지지(2개 항목), 신체적 독립성(2개 항목) 및 통증(2개 항목)
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS(숫자 등급 척도)
기간: 24 시간
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눈가림 마취과의사가 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24시간에 휴식 및 운동 시 환자의 수술 후 통증을 평가합니다. '10'(상상할 수 있는 최악의 통증을 의미).
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24 시간
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구조 진통제
기간: 24 시간
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환자의 Numerical Rating Scale 점수가 4 이상인 경우 구조 진통제로 iv dexketoprofen 50 mg을 적용합니다.
전체 구조 진통 필요성이 기록됩니다.
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24 시간
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동원 시간
기간: 24 시간
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환자가 도움을 받거나 받지 않고 걷는 경우 첫 번째 동원으로 간주됩니다.
환자의 첫 가동을 위한 운동 차단 지속 시간과 시간이 기록됩니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Başak Altıparmak, Muğla Sıtkı Koçman University Medical Faculty
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 7일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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