- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04300413
숙련된 간호 시설의 기능적 결과를 개선하기 위한 환자 중심의 전문가 간 접근
입원 기간 동안 노인들은 종종 신체적으로 쇠약해지며 일상 생활 활동을 수행할 수 있는 능력을 상실합니다. 그 후, 그들은 일반적으로 독립성을 되찾기 위해 전문 간호 시설에서 재활이 필요합니다. 그러나 퇴원 후에도 많은 노인들이 여전히 입원 전 기능 수준보다 훨씬 낮아 낙상, 재입원, 독립성 상실과 같은 부작용의 위험이 있습니다. 부적절한 결과에 대한 두 가지 이유는 1) 물리 및 작업 치료 중재가 너무 낮은 강도로 전달되어 상당한 생리적 이득을 초래하고 2) 레지던트가 구조화된 치료 시간 외에 주로 앉아서 생활한다는 점을 포함할 수 있습니다. 이 두 가지 문제는 전문 간호 시설에서 치료를 최적화하는 개입의 중요한 목표를 나타냅니다. 따라서 조사관은 고강도 재활(즉, 높은 저항, 낮은 반복) 치료 시간 외에 구조화된 이동성 프로그램과 함께 기능 기반 저항 훈련.
HeRo에는 다음이 포함됩니다. 1) 환자 중심 치료에 대한 팀 접근 방식; 2) 환자 참여 및 건강 결과를 최적화하기 위해 인센티브, 목표 설정 및 게임화를 사용하는 행동 경제학의 원리를 통합하는 신체 활동 개입 및 3) 환자가 자신의 한계를 확장하도록 밀어붙이는 도전적이고 고강도 재활 개입. 조사관은 HeRo가 전문 간호 시설에서 노인의 앉아 있는 시간을 줄이면서 신체 기능과 신체 활동을 개선할 것으로 기대합니다. 연구 팀은 환자, 물리 및 작업 치료사, 간호 직원 및 관리를 포함한 여러 이해 관계자를 위해 HeRo의 타당성과 수용 가능성을 평가할 것입니다. 이 연구는 숙련된 간호 시설 환경에서 환자 관리를 개선하여 노인들이 입원 후 독립성을 개발할 수 있는 빠른 경로를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Veterans Community Living Center at Fitzsimmons
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 입원 후 전문 간호 시설에 입원하는 50세 이상의 성인
- 최소한 물리 치료 서비스를 받을 자격이 있어야 합니다.
- 입원 전 보행
제외 기준:
- 급성 뇌졸중 또는 급성 외상성 뇌손상과 같은 신경학적 장애가 있는 환자
- 호스피스 치료를 받는 환자
근력 운동이 금기인 상태의 환자(운동 테스트 및 처방에 대한 미국 스포츠 의학 대학 지침에 따라):
- 최근 불안정 골절
- 진행성 울혈성 심부전
- 뼈 전이 부위
- 대상 영역 강화의 종양
- 급성 질환
- 최근 심근경색(3~6주 이내)
- 이식 또는 골절 부위에 대한 체중 부하 제한
- 노출된 힘줄 또는 근육
- 페달 펄스의 부재
- 누공의 존재
- 혈소판 수치 <50,000/μL
- 입원 전 체중 부하 주의 및 보행 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 재활 및 기동성(HeRo)
HeRo 그룹은 이동성을 개선하기 위해 행동 경제학의 원리에 기반한 행동 변화 중재를 받게 됩니다.
물리 및 작업 치료사는 이 전문 요양 시설에서 치료의 표준으로 강도 높은 기능적 개입을 제공하도록 훈련을 받았습니다.
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행동 경제학의 원칙에 기반한 구조화된 이동성과 결합된 점진적인 고강도 강화 및 기능적 개입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도
기간: SNF에 입원한 날짜에서 SNF에서 퇴원한 날짜로 변경(대략 평균 21일)
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4미터를 걷는 데 걸리는 시간(초당 미터)
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SNF에 입원한 날짜에서 SNF에서 퇴원한 날짜로 변경(대략 평균 21일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: SNF에 입원한 날짜에서 SNF에서 퇴원한 날짜로 변경(대략 평균 21일)
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보행 속도, 체어 스탠드 및 균형 테스트로 구성된 하지 기능의 전반적인 측정
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SNF에 입원한 날짜에서 SNF에서 퇴원한 날짜로 변경(대략 평균 21일)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도 조사
기간: 전문간호시설 입소 후 퇴원일(입원 후 약 21일)
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환자 만족도에 대한 8개 질문 설문조사, 각 질문에 1-10 척도(1=전혀 그렇지 않음, 10=매우 심함)로 채점
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전문간호시설 입소 후 퇴원일(입원 후 약 21일)
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신체 활동(정립 시간)
기간: 전문 간호 시설에서 퇴원하기 전 마지막 5일 동안 측정(대략적인 평균 체류 기간 21일).
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ActivPAL 장치를 사용하여 측정한 깨어 있는 시간 비율
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전문 간호 시설에서 퇴원하기 전 마지막 5일 동안 측정(대략적인 평균 체류 기간 21일).
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신체 활동(앉아 있는 시간)
기간: 전문 간호 시설에서 퇴원하기 전 마지막 5일 동안 측정(대략적인 평균 체류 기간 21일).
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ActivPAL 장치를 사용하여 측정한 좌식 시합 시간
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전문 간호 시설에서 퇴원하기 전 마지막 5일 동안 측정(대략적인 평균 체류 기간 21일).
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치료 충실도
기간: 연구 기간(약 2년) 동안 매년 제공자당 최소 2회 관찰, 준수가 객관적 충실도 체크리스트에서 80% 미만인 경우 2회 추가 관찰이 예정되어 있습니다.
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충실도 체크리스트를 사용하여 고강도 재활(PT 및 OT) 및 이동성(간호 직원)에 대한 제공자 개입 준수
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연구 기간(약 2년) 동안 매년 제공자당 최소 2회 관찰, 준수가 객관적 충실도 체크리스트에서 80% 미만인 경우 2회 추가 관찰이 예정되어 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mallinson T, Deutsch A, Bateman J, Tseng HY, Manheim L, Almagor O, Heinemann AW. Comparison of discharge functional status after rehabilitation in skilled nursing, home health, and medical rehabilitation settings for patients after hip fracture repair. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Feb;95(2):209-17. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.031. Epub 2013 Jul 10.
- Simning A, Caprio TV, Seplaki CL, Temkin-Greener H, Szanton SL, Conwell Y. Patient-Reported Outcomes in Functioning Following Nursing Home or Inpatient Rehabilitation. J Am Med Dir Assoc. 2018 Oct;19(10):864-870. doi: 10.1016/j.jamda.2018.06.014. Epub 2018 Jul 25.
- Grant PM, Granat MH, Thow MK, Maclaren WM. Analyzing free-living physical activity of older adults in different environments using body-worn activity monitors. J Aging Phys Act. 2010 Apr;18(2):171-84. doi: 10.1123/japa.18.2.171.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19-2490
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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신체 장애에 대한 임상 시험
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University Hospital, Grenoble완전한관절만곡증 Amyoplasia 또는 원위 관절만곡증의 진단 | National Reference Center의 AMC Clinic에서 5일 다학제 평가 | Grenoble Alpes 병원의 Physical Medecin, Medical Genetic and Imaging 부서와 함께프랑스