Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skoncentrowane na pacjencie, interdyscyplinarne podejście do poprawy wyników funkcjonalnych w wykwalifikowanej placówce pielęgniarskiej

11 lipca 2022 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Podczas pobytu w szpitalu osoby starsze często stają się fizycznie wyniszczone i tracą zdolność do wykonywania codziennych czynności. Następnie często wymagają rehabilitacji w wykwalifikowanej placówce opiekuńczej, aby odzyskać niezależność. Jednak nawet przy wypisie wiele starszych osób nadal jest znacznie poniżej poziomu funkcjonowania sprzed hospitalizacji, co stwarza ryzyko zdarzeń niepożądanych, takich jak upadki, ponowne hospitalizacje i utrata niezależności. Dwie przyczyny nieodpowiednich wyników mogą obejmować to, że 1) interwencje fizjoterapeutyczne i terapii zajęciowej są stosowane ze zbyt niską intensywnością, aby uzyskać znaczne korzyści fizjologiczne, oraz 2) pensjonariusze prowadzą głównie siedzący tryb życia poza czasem ustrukturyzowanej terapii. Te dwa problemy stanowią krytyczne cele interwencji, które optymalizują opiekę w wykwalifikowanej placówce pielęgniarskiej. Dlatego badacze opracowali Rehabilitację o wysokiej intensywności + mobilność (HeRo), skoncentrowane na pacjencie podejście do wykwalifikowanej opieki pielęgniarskiej, które obejmuje kombinację intensywnej (tj. wysoki opór, mała liczba powtórzeń) funkcjonalny trening oporowy wraz z ustrukturyzowanym programem mobilności poza czasem terapii.

HeRo obejmuje: 1) zespołowe podejście do opieki skoncentrowanej na pacjencie; 2) interwencja związana z aktywnością fizyczną, która obejmuje zasady ekonomii behawioralnej, która wykorzystuje zachęty, ustalanie celów i grywalizację w celu optymalizacji zaangażowania pacjenta i wyników zdrowotnych oraz 3) ambitna, intensywna interwencja rehabilitacyjna, która popycha pacjentów do przekraczania swoich granic. Badacze spodziewają się, że HeRo poprawi sprawność fizyczną i aktywność fizyczną, jednocześnie skracając czas siedzący dla osób starszych przebywających w wykwalifikowanej placówce pielęgniarskiej. Zespół badawczy oceni wykonalność i akceptowalność HeRo dla wielu interesariuszy, w tym pacjentów, fizjoterapeutów i terapeutów zajęciowych, personelu pielęgniarskiego i administracji. Badania te poprawią opiekę nad pacjentem w wykwalifikowanej placówce opiekuńczej, umożliwiając starszym dorosłym szybką drogę do uzyskania niezależności po pobycie w szpitalu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Veterans Community Living Center at Fitzsimmons

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku powyżej 50 lat, którzy po hospitalizacji są przyjmowani do wykwalifikowanej placówki opiekuńczej
  • Zakwalifikuj się, aby otrzymać co najmniej usługi fizjoterapeutyczne
  • Ambulatoryjne przed hospitalizacją

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi, takimi jak ostry udar lub ostre urazowe uszkodzenie mózgu
  2. Pacjenci objęci opieką hospicyjną

  3. Pacjent ze schorzeniami, w których trening siłowy jest przeciwwskazany (zgodnie z wytycznymi American College of Sports Medicine dotyczącymi testów wysiłkowych i recepty):

    1. Niedawne niestabilne złamanie
    2. Zaawansowana zastoinowa niewydolność serca
    3. Miejsca przerzutów do kości
    4. Guzy we wzmacnianiu obszarów docelowych
    5. Ostra choroba
    6. Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (w ciągu 3-6 tygodni)
    7. Ograniczenia dotyczące obciążenia w miejscach przeszczepu lub złamania
    8. Odsłonięte ścięgno lub mięsień
    9. Brak tętna pedału
    10. Obecność przetoki
    11. Poziom płytek krwi <50 000/μl
  4. Środki ostrożności związane z obciążeniem i niezdolność do poruszania się przed hospitalizacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Rehabilitacja o wysokiej intensywności plus mobilność (HeRo)
Grupa HeRo otrzyma interwencję mającą na celu zmianę zachowania opartą na zasadach ekonomii behawioralnej w celu poprawy mobilności. Fizjoterapeuci i terapeuci zajęciowi zostali przeszkoleni, aby zapewnić intensywną, funkcjonalną interwencję jako standard opieki w tej wykwalifikowanej placówce pielęgniarskiej.
Inny: Rehabilitacja o wysokiej intensywności plus mobilność (HeRo)
Progresywna interwencja wzmacniająca i funkcjonalna o wysokiej intensywności w połączeniu z ustrukturyzowaną mobilnością opartą na zasadach ekonomii behawioralnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość chodu
Ramy czasowe: Zmiana od daty przyjęcia do SNF do daty wypisu z SNF, która wynosiłaby w przybliżeniu średnio 21 dni
Czas potrzebny na przejście 4 metrów (metrów na sekundę)
Zmiana od daty przyjęcia do SNF do daty wypisu z SNF, która wynosiłaby w przybliżeniu średnio 21 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Zmiana od daty przyjęcia do SNF do daty wypisu z SNF, która wynosiłaby w przybliżeniu średnio 21 dni
Globalna miara funkcji kończyn dolnych, która składa się z prędkości chodu, pozycji na krześle i testów równowagi
Zmiana od daty przyjęcia do SNF do daty wypisu z SNF, która wynosiłaby w przybliżeniu średnio 21 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: W dniu wypisu po pobycie w Zakładzie Pielęgnacyjno-Wykwalifikowanym (około 21 dni po przyjęciu).
8-pytaniowa ankieta dotycząca zadowolenia pacjenta, oceniająca każde pytanie w skali od 1 do 10 (1=wcale i 10=bardzo)
W dniu wypisu po pobycie w Zakładzie Pielęgnacyjno-Wykwalifikowanym (około 21 dni po przyjęciu).
Aktywność fizyczna (czas w pozycji pionowej)
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu ostatnich 5 dni przed datą wypisu z ośrodka wykwalifikowanej pielęgniarki (przybliżona średnia długość pobytu 21 dni).
Procent godzin czuwania spędzonych w pozycji pionowej mierzony za pomocą urządzeń ActivPAL
Mierzone w ciągu ostatnich 5 dni przed datą wypisu z ośrodka wykwalifikowanej pielęgniarki (przybliżona średnia długość pobytu 21 dni).
Aktywność fizyczna (siedzący czas)
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu ostatnich 5 dni przed datą wypisu z ośrodka wykwalifikowanej pielęgniarki (przybliżona średnia długość pobytu 21 dni).
Czas spędzony w trybie siedzącym mierzony za pomocą urządzeń ActivPAL
Mierzone w ciągu ostatnich 5 dni przed datą wypisu z ośrodka wykwalifikowanej pielęgniarki (przybliżona średnia długość pobytu 21 dni).
Wierność leczenia
Ramy czasowe: Co najmniej 2 obserwacje na usługodawcę rocznie przez cały czas trwania badania (około 2 lata), 2 dodatkowe obserwacje zaplanowane, jeśli zgodność wynosi <80% na liście kontrolnej obiektywnej wierności.
Zgodność interwencji świadczeniodawcy z rehabilitacją o wysokiej intensywności (PT i OT) oraz mobilnością (personel pielęgniarski) przy użyciu listy kontrolnej wierności
Co najmniej 2 obserwacje na usługodawcę rocznie przez cały czas trwania badania (około 2 lata), 2 dodatkowe obserwacje zaplanowane, jeśli zgodność wynosi <80% na liście kontrolnej obiektywnej wierności.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

9 lutego 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

9 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-2490

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepełnosprawność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj