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熟練した看護施設における機能的転帰を改善するための患者中心の専門職連携アプローチ

2022年7月11日 更新者:University of Colorado, Denver

入院中、高齢者はしばしば体調を崩し、日常生活の活動を行う能力を失います。 その後、彼らは通常、自立を取り戻すために熟練した看護施設でのリハビリテーションを必要とします。 しかし、退院時でさえ、多くの高齢者は依然として入院前の機能レベルをはるかに下回っており、転倒、再入院、自立の喪失などの有害事象の危険にさらされています. 不十分な結果の 2 つの理由としては、1) 理学療法および作業療法の介入が低強度で提供され、実質的な生理学的効果が得られないこと、および 2) 入所者が構造化された治療時間以外はほとんど座りっぱなしであることが挙げられます。 これら 2 つの問題は、熟練した看護施設でのケアを最適化する介入の重要な目標を表しています。 したがって、研究者は高強度リハビリテーション + モビリティ (HeRo) を設計しました。 高抵抗、低繰り返し)機能ベースの抵抗トレーニングと、治療時間外の構造化されたモビリティプログラム。

HeRo には以下が含まれます。1) 患者中心のケアへのチーム アプローチ。 2) 行動経済学の原則を組み込んだ身体活動介入。インセンティブ、目標設定、ゲーミフィケーションを使用して、患者の関与と健康転帰を最適化します。3) 挑戦的で高強度のリハビリテーション介入で、患者に限界を広げるよう促します。 研究者は、HeRo が身体機能と身体活動を改善すると同時に、熟練した介護施設で高齢者が座っている時間を減らすことを期待しています。 研究チームは、患者、理学療法士、作業療法士、看護スタッフ、管理者など、複数の利害関係者に対する HeRo の実現可能性と受容性を評価します。 この研究は、熟練した看護施設環境での患者ケアを改善し、入院後の高齢者の自立を促進します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • Veterans Community Living Center at Fitzsimmons

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 入院後に高度看護施設に入院する50歳以上の成人
  • 少なくとも理学療法サービスを受ける資格がある
  • 入院前の外来

除外基準:

  1. 急性脳卒中や急性外傷性脳損傷などの神経疾患の患者
  2. ホスピスケアを受けている患者
  3. -筋力トレーニングが禁忌である状態の患者(米国スポーツ医学会の運動試験および処方に関するガイドラインで示されているように):

    1. 最近の不安定骨折
    2. 進行性うっ血性心不全
    3. 骨転移部位
    4. 強化対象部位の腫瘍
    5. 急性疾患
    6. 最近の心筋梗塞(3~6週間以内)
    7. 移植部位または骨折部位の体重制限
    8. 露出した腱または筋肉
    9. ペダルパルスの欠如
    10. 瘻孔の存在
    11. 血小板レベル <50,000/μL
  4. 入院前の体重負荷の予防措置と歩行不能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高強度リハビリテーションとモビリティ (HeRo)
HeRo グループは、行動経済学の原則に基づく行動変容介入を受け、モビリティを改善します。 理学療法士と作業療法士は、この熟練した看護施設での標準的なケアとして、強度の高い機能的介入を提供するように訓練されています。
行動経済学の原則に基づいた構造化されたモビリティと組み合わせた、漸進的で高強度の強化と機能的介入。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行速度
時間枠:SNFへの入院日からSNFからの退院日までの変化。これは平均で約21日です。
4 メートル歩くのにかかる時間 (メートル/秒)
SNFへの入院日からSNFからの退院日までの変化。これは平均で約21日です。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB)
時間枠:SNFへの入院日からSNFからの退院日までの変化。これは平均で約21日です。
歩行速度、椅子スタンド、バランス テストで構成される下肢機能のグローバルな測定
SNFへの入院日からSNFからの退院日までの変化。これは平均で約21日です。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度調査
時間枠:高度看護施設に滞在した後の退院日(入院から約21日後)。
患者の満足度に関する 8 つの質問の調査。各質問を 1 ~ 10 のスケールで採点します (1 = まったく満足していない、10 = 非常に満足している)。
高度看護施設に滞在した後の退院日(入院から約21日後)。
身体活動(直立時間)
時間枠:高度看護施設から退院する前の最後の 5 日間に測定されます (平均滞在期間は約 21 日)。
ActivPAL デバイスを使用して測定された、起きている時間の割合
高度看護施設から退院する前の最後の 5 日間に測定されます (平均滞在期間は約 21 日)。
身体活動(座っている時間)
時間枠:高度看護施設から退院する前の最後の 5 日間に測定されます (平均滞在期間は約 21 日)。
ActivPAL デバイスを使用して測定された座りっぱなしの発作に費やされた時間
高度看護施設から退院する前の最後の 5 日間に測定されます (平均滞在期間は約 21 日)。
治療の忠実度
時間枠:研究期間中 (約 2 年間) プロバイダーごとに 1 年に少なくとも 2 回の観察、客観的な忠実度チェックリストでコンプライアンスが 80% 未満の場合は、追加の 2 回の観察が予定されています。
忠実度チェックリストを使用した、高強度リハビリテーション (PT および OT) およびモビリティ (看護スタッフ) によるプロバイダー介入コンプライアンス
研究期間中 (約 2 年間) プロバイダーごとに 1 年に少なくとも 2 回の観察、客観的な忠実度チェックリストでコンプライアンスが 80% 未満の場合は、追加の 2 回の観察が予定されています。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jennifer Stevens-Lapsley, PT, PhD、University of Colorado School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月16日

一次修了 (実際)

2022年2月9日

研究の完了 (実際)

2022年2月9日

試験登録日

最初に提出

2020年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月5日

最初の投稿 (実際)

2020年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月11日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 19-2490

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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