Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interprofesionální přístup zaměřený na pacienta ke zlepšení funkčních výsledků v kvalifikovaném ošetřovatelském zařízení

11. července 2022 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Během pobytu v nemocnici se starší dospělí často fyzicky ochabují a ztrácejí schopnost vykonávat činnosti každodenního života. Poté běžně vyžadují rehabilitaci v kvalifikovaném ošetřovatelském zařízení, aby znovu získali nezávislost. I při propuštění je však mnoho starších dospělých stále hluboko pod úrovní svých funkcí před hospitalizací, což je činí vystaveni riziku nežádoucích příhod, jako jsou pády, rehospitalizace a ztráta nezávislosti. Dva důvody neadekvátních výsledků mohou zahrnovat to, že 1) fyzické a ergoterapeutické intervence jsou poskytovány s příliš nízkou intenzitou na to, aby přinesly podstatné fyziologické zisky, a 2) rezidenti jsou převážně sedaví mimo dobu strukturované terapie. Tyto dva problémy představují kritické cíle pro intervence, které optimalizují péči v kvalifikovaných ošetřovatelských zařízeních. Vyšetřovatelé proto navrhli vysoce intenzivní rehabilitaci + mobilitu (HeRo), přístup zaměřený na pacienta k péči kvalifikovaných ošetřovatelských zařízení, který zahrnuje kombinaci vysoké intenzity (tj. vysoký odpor, nízký počet opakování) funkčně založený odporový trénink spolu se strukturovaným programem mobility mimo dobu terapie.

HeRo zahrnuje: 1) týmový přístup k péči zaměřené na pacienta; 2) intervence fyzické aktivity, která zahrnuje principy behaviorální ekonomie, která využívá pobídky, stanovování cílů a gamifikace k optimalizaci zapojení pacientů a zdravotních výsledků a 3) náročná, vysoce intenzivní rehabilitační intervence, která tlačí pacienty k rozšíření jejich limitů. Vyšetřovatelé očekávají, že HeRo zlepší fyzické funkce a fyzickou aktivitu a zároveň zkrátí dobu sezení u starších dospělých v kvalifikovaném ošetřovatelském zařízení. Studijní tým posoudí proveditelnost a přijatelnost HeRo pro různé zúčastněné strany včetně pacientů, fyzikálních a pracovních terapeutů, ošetřovatelského personálu a administrativy. Tento výzkum zlepší péči o pacienty v prostředí kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení a přivede starší dospělé na rychlou cestu k rozvoji nezávislosti po pobytu v nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Veterans Community Living Center at Fitzsimmons

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí starší 50 let, kteří jsou po hospitalizaci přijati do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení
  • Kvalifikujte se pro získání alespoň fyzioterapeutických služeb
  • Ambulantně před hospitalizací

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s neurologickými poruchami, jako je akutní mrtvice nebo akutní traumatické poranění mozku
  2. Pacienti v hospicové péči

  3. Pacient se stavy, kdy je silový trénink kontraindikován (jak je uvedeno v pokynech American College of Sports Medicine pro testování a předepisování cvičení):

    1. Nedávná nestabilní zlomenina
    2. Pokročilé městnavé srdeční selhání
    3. Místa kostních metastáz
    4. Nádory v posilování cílových oblastí
    5. Akutní nemoc
    6. Nedávný infarkt myokardu (během 3-6 týdnů)
    7. Omezení nosnosti v místech štěpu nebo zlomeniny
    8. Odhalená šlacha nebo sval
    9. Absence pedálových impulsů
    10. Přítomnost píštěle
    11. Hladiny krevních destiček <50 000/μL
  4. Opatření na nesení hmotnosti a neschopnost chůze před hospitalizací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vysoce intenzivní rehabilitace plus mobilita (HeRo)
Skupina HeRo obdrží zásah změny chování založený na principech behaviorální ekonomie ke zlepšení mobility. Fyzikální a pracovní terapeuti byli vyškoleni k poskytování vysoce intenzivní funkční intervence jako standardní péče v tomto kvalifikovaném ošetřovatelském zařízení.
Jiný: Vysoce intenzivní rehabilitace plus mobilita (HeRo)
Progresivní, vysoce intenzivní posilování a funkční intervence spojená se strukturovanou mobilitou založenou na principech behaviorální ekonomie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: Změna od data přijetí do VJP do data vypuštění z VJP, což by byl přibližný průměr 21 dní
Čas potřebný k chůzi 4 metry (metry za sekundu)
Změna od data přijetí do VJP do data vypuštění z VJP, což by byl přibližný průměr 21 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Změna od data přijetí do VJP do data vypuštění z VJP, což by byl přibližný průměr 21 dní
Globální měření funkce dolních končetin, které se skládá z rychlosti chůze, stojanů na židli a testů rovnováhy
Změna od data přijetí do VJP do data vypuštění z VJP, což by byl přibližný průměr 21 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum spokojenosti pacientů
Časové okno: V den propuštění po pobytu v Zařízení pro kvalifikovanou péči (přibližně 21 dní po přijetí).
Průzkum s 8 otázkami o spokojenosti pacientů, bodování každé otázky na stupnici 1-10 (1=vůbec ne a 10=extrémně)
V den propuštění po pobytu v Zařízení pro kvalifikovanou péči (přibližně 21 dní po přijetí).
Fyzická aktivita (vzpřímený čas)
Časové okno: Měřeno během posledních 5 dnů před datem propuštění z Kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení (přibližná průměrná délka pobytu 21 dní).
Procento hodin bdění strávených ve vzpřímené poloze měřeno pomocí zařízení ActivPAL
Měřeno během posledních 5 dnů před datem propuštění z Kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení (přibližná průměrná délka pobytu 21 dní).
Fyzická aktivita (sedavý čas)
Časové okno: Měřeno během posledních 5 dnů před datem propuštění z Kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení (přibližná průměrná délka pobytu 21 dní).
Čas strávený sedavými záchvaty měřený pomocí zařízení ActivPAL
Měřeno během posledních 5 dnů před datem propuštění z Kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení (přibližná průměrná délka pobytu 21 dní).
Věrnost léčby
Časové okno: Alespoň 2 pozorování na poskytovatele ročně po celou dobu trvání studie (přibližně 2 roky), 2 další pozorování naplánována, pokud je shoda < 80 % na kontrolním seznamu objektivní věrnosti.
Dodržování intervence poskytovatele při vysoce intenzivní rehabilitaci (PT a OT) a mobilitě (ošetřující personál) pomocí kontrolního seznamu věrnosti
Alespoň 2 pozorování na poskytovatele ročně po celou dobu trvání studie (přibližně 2 roky), 2 další pozorování naplánována, pokud je shoda < 80 % na kontrolním seznamu objektivní věrnosti.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. února 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

9. února 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

9. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 19-2490

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit