- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04300413
Patientcentrerat, interprofessionellt tillvägagångssätt för att förbättra funktionella resultat i en skicklig vårdinrättning
Under en sjukhusvistelse blir äldre vuxna ofta fysiskt dekonditionerade och förlorar sin förmåga att utföra dagliga aktiviteter. Efteråt kräver de vanligtvis rehabilitering på en kvalificerad vårdavdelning för att återvinna självständighet. Även vid utskrivning är dock många äldre vuxna fortfarande långt under sin funktionsnivå före sjukhusvistelsen, vilket gör att de löper risk för biverkningar som fall, återinläggningar och förlust av självständighet. Två orsaker till otillräckliga resultat kan inkludera att 1) sjukgymnastik- och arbetsterapiinsatser utförs med för låg intensitet för att ge betydande fysiologiska vinster, och 2) invånarna är till stor del stillasittande utanför strukturerad terapitid. Dessa två problem representerar kritiska mål för insatser som optimerar vården i kvalificerade vårdinrättningar. Därför utformade utredarna High-Intensity Rehabilitation + Mobility (HeRo), ett patientcentrerat tillvägagångssätt för skicklig vård på vårdinrättningar som innehåller en kombination av högintensiv (dvs. högt motstånd, låg repetition) funktionellt baserad motståndsträning tillsammans med ett strukturerat rörlighetsprogram utanför terapitiden.
HeRo inkluderar: 1) en teaminställning till patientcentrerad vård; 2) en fysisk aktivitetsintervention som innefattar principer för beteendeekonomi, som använder incitament, målsättning och spelifiering för att optimera patientens engagemang och hälsoresultat och 3) en utmanande, högintensiv rehabiliteringsinsats som pressar patienterna att vidga sina gränser. Utredarna förväntar sig att HeRo kommer att förbättra fysisk funktion och fysisk aktivitet samtidigt som det minskar stillasittande tid för äldre vuxna på den skickliga vårdinrättningen. Studiegruppen kommer att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av HeRo för flera intressenter inklusive patienter, sjukgymnaster och arbetsterapeuter, vårdpersonal och administration. Denna forskning kommer att förbättra patientvården i den skickliga vårdinrättningens miljö, och få äldre vuxna på ett snabbt spår för att utveckla självständighet efter en sjukhusvistelse.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Veterans Community Living Center at Fitzsimmons
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna över 50 år som är intagna på en kvalificerad vårdinrättning efter sjukhusvistelse
- Kvalificera dig för att få åtminstone sjukgymnastik
- Ambulant före sjukhusvistelse
Exklusions kriterier:
- Patienter med neurologiska störningar som akut stroke eller akut traumatisk hjärnskada
- Patienter på hospice
Patient med tillstånd där styrketräning är kontraindicerat (som anges av American College of Sports Medicine Guidelines for Exercise Testing and Prescription):
- Nyligen instabil fraktur
- Avancerad kongestiv hjärtsvikt
- Platser för benmetastaser
- Tumörer i stärkande målområden
- Akut sjukdom
- Nyligen genomförd hjärtinfarkt (inom 3-6 veckor)
- Viktbärande restriktioner på transplantat- eller frakturställen
- Exponerad sena eller muskel
- Frånvaro av pedalpulser
- Förekomst av fistel
- Trombocytnivåer <50 000/μL
- Viktbärande försiktighetsåtgärder och oförmåga att röra sig före sjukhusvistelse
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Högintensiv rehabilitering plus mobilitet (HeRo)
HeRo-gruppen kommer att få en beteendeförändringsintervention baserad på beteendeekonomins principer för att förbättra mobiliteten.
Sjukgymnaster och arbetsterapeuter har utbildats för att leverera en högintensiv, funktionell intervention som standard för vården i denna skickliga vårdanstalt.
|
Progressiv, högintensiv förstärkning och funktionell intervention i kombination med strukturerad rörlighet baserad på beteendeekonomiska principer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gånghastighet
Tidsram: Ändring från datum för antagning i SNF till datum för utskrivning från SNF, vilket skulle vara ett ungefärligt genomsnitt på 21 dagar
|
Tid det tar att gå 4 meter (meter per sekund)
|
Ändring från datum för antagning i SNF till datum för utskrivning från SNF, vilket skulle vara ett ungefärligt genomsnitt på 21 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: Ändring från datum för antagning i SNF till datum för utskrivning från SNF, vilket skulle vara ett ungefärligt genomsnitt på 21 dagar
|
Globalt mått på nedre extremitetsfunktion, som består av gånghastighet, stolställning och balanstester
|
Ändring från datum för antagning i SNF till datum för utskrivning från SNF, vilket skulle vara ett ungefärligt genomsnitt på 21 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhetsundersökning
Tidsram: Vid utskrivningsdatum efter vistelsen på vårdavdelningen för skicklig vård, (cirka 21 dagar efter intagningen).
|
8 frågor undersökning om patientnöjdhet, poäng för varje fråga på en skala 1-10 (1=inte alls och 10=extremt)
|
Vid utskrivningsdatum efter vistelsen på vårdavdelningen för skicklig vård, (cirka 21 dagar efter intagningen).
|
|
Fysisk aktivitet (upprätt tid)
Tidsram: Uppmätt under de senaste 5 dagarna före utskrivningsdatum från skicklig sjuksköterskemottagning (ungefärlig genomsnittlig vistelsetid 21 dagar).
|
Procent vakna timmar tillbringade upprätt mätt med ActivPAL-enheter
|
Uppmätt under de senaste 5 dagarna före utskrivningsdatum från skicklig sjuksköterskemottagning (ungefärlig genomsnittlig vistelsetid 21 dagar).
|
|
Fysisk aktivitet (stillasittande tid)
Tidsram: Uppmätt under de senaste 5 dagarna före utskrivningsdatum från skicklig sjuksköterskemottagning (ungefärlig genomsnittlig vistelsetid 21 dagar).
|
Tid tillbringad i stillasittande anfall mätt med ActivPAL-enheter
|
Uppmätt under de senaste 5 dagarna före utskrivningsdatum från skicklig sjuksköterskemottagning (ungefärlig genomsnittlig vistelsetid 21 dagar).
|
|
Behandlingstrohet
Tidsram: Minst 2 observationer per leverantör och år under hela studietiden (cirka 2 år), 2 ytterligare observationer schemalagda om efterlevnaden är <80 % på objektiv trohetschecklista.
|
Leverantörens interventionsefterlevnad med högintensiv rehabilitering (PT och OT) och mobilitet (vårdpersonal) med hjälp av en trohetschecklista
|
Minst 2 observationer per leverantör och år under hela studietiden (cirka 2 år), 2 ytterligare observationer schemalagda om efterlevnaden är <80 % på objektiv trohetschecklista.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mallinson T, Deutsch A, Bateman J, Tseng HY, Manheim L, Almagor O, Heinemann AW. Comparison of discharge functional status after rehabilitation in skilled nursing, home health, and medical rehabilitation settings for patients after hip fracture repair. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Feb;95(2):209-17. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.031. Epub 2013 Jul 10.
- Simning A, Caprio TV, Seplaki CL, Temkin-Greener H, Szanton SL, Conwell Y. Patient-Reported Outcomes in Functioning Following Nursing Home or Inpatient Rehabilitation. J Am Med Dir Assoc. 2018 Oct;19(10):864-870. doi: 10.1016/j.jamda.2018.06.014. Epub 2018 Jul 25.
- Grant PM, Granat MH, Thow MK, Maclaren WM. Analyzing free-living physical activity of older adults in different environments using body-worn activity monitors. J Aging Phys Act. 2010 Apr;18(2):171-84. doi: 10.1123/japa.18.2.171.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 19-2490
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .