- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04300413
Approccio interprofessionale incentrato sul paziente per migliorare i risultati funzionali in una struttura infermieristica qualificata
Durante una degenza ospedaliera, gli anziani spesso diventano fisicamente decondizionati e perdono la capacità di svolgere le attività della vita quotidiana. Successivamente, richiedono comunemente la riabilitazione in una struttura infermieristica qualificata per riconquistare l'indipendenza. Anche alla dimissione, tuttavia, molti anziani sono ancora molto al di sotto del loro livello di funzionalità pre-ospedalizzazione, il che li rende a rischio di eventi avversi come cadute, riospedalizzazione e perdita di indipendenza. Due ragioni per risultati inadeguati possono includere che 1) gli interventi di terapia fisica e occupazionale vengono erogati a un'intensità troppo bassa per incorrere in sostanziali guadagni fisiologici e 2) i residenti sono in gran parte sedentari al di fuori del tempo di terapia strutturata. Questi due problemi rappresentano obiettivi critici per interventi che ottimizzino l'assistenza in strutture infermieristiche qualificate. Pertanto, i ricercatori hanno progettato High-Intensity Rehabilitation + Mobility (HeRo), un approccio incentrato sul paziente all'assistenza infermieristica qualificata che incorpora una combinazione di alta intensità (ad es. alta resistenza, bassa ripetizione) allenamento di resistenza basato sulla funzionalità insieme a un programma di mobilità strutturato al di fuori del tempo di terapia.
HeRo comprende: 1) un approccio di squadra all'assistenza centrata sul paziente; 2) un intervento di attività fisica che incorpora i principi dell'economia comportamentale, che utilizza incentivi, definizione degli obiettivi e ludicizzazione per ottimizzare il coinvolgimento del paziente e i risultati sulla salute e 3) un intervento di riabilitazione impegnativo e ad alta intensità che spinge i pazienti ad espandere i propri limiti. Gli investigatori si aspettano che HeRo migliorerà la funzione fisica e l'attività fisica riducendo al contempo il tempo sedentario per gli anziani nella struttura infermieristica qualificata. Il team dello studio valuterà la fattibilità e l'accettabilità di HeRo per molteplici parti interessate, inclusi pazienti, fisioterapisti e terapisti occupazionali, personale infermieristico e amministrazione. Questa ricerca migliorerà l'assistenza ai pazienti nell'ambiente delle strutture infermieristiche qualificate, portando gli anziani su una corsia preferenziale per sviluppare l'indipendenza dopo una degenza ospedaliera.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Veterans Community Living Center at Fitzsimmons
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età superiore ai 50 anni ricoverati in una struttura infermieristica qualificata dopo il ricovero
- Qualificati per ricevere almeno servizi di terapia fisica
- Ambulatoriale prima del ricovero
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi neurologici come ictus acuto o trauma cranico acuto
- Pazienti in hospice
Paziente con condizioni in cui l'allenamento della forza è controindicato (come indicato dalle Linee guida dell'American College of Sports Medicine for Exercise Testing and Prescription):
- Frattura instabile recente
- Insufficienza cardiaca congestizia avanzata
- Siti di metastasi ossee
- Tumori nel rafforzamento delle aree bersaglio
- Malattia acuta
- Infarto miocardico recente (entro 3-6 settimane)
- Restrizioni al carico sui siti di innesto o di frattura
- Tendine o muscolo esposto
- Assenza di impulsi del pedale
- Presenza di fistole
- Livelli piastrinici <50.000/μL
- Precauzioni relative al carico e impossibilità di deambulare prima del ricovero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Riabilitazione ad alta intensità più mobilità (HeRo)
Il gruppo HeRo riceverà un intervento di modifica del comportamento basato sui principi dell'economia comportamentale per migliorare la mobilità.
Fisioterapisti e terapisti occupazionali sono stati formati per fornire un intervento funzionale ad alta intensità come standard di cura in questa struttura infermieristica qualificata.
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Potenziamento progressivo ad alta intensità e intervento funzionale abbinato a mobilità strutturata basata sui principi dell'economia comportamentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Modifica dalla data di ammissione nel SNF alla data di dimissione dal SNF, che sarebbe una media approssimativa di 21 giorni
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Tempo necessario per percorrere 4 metri (metri al secondo)
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Modifica dalla data di ammissione nel SNF alla data di dimissione dal SNF, che sarebbe una media approssimativa di 21 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Batteria a prestazioni fisiche limitate (SPPB)
Lasso di tempo: Modifica dalla data di ammissione nel SNF alla data di dimissione dal SNF, che sarebbe una media approssimativa di 21 giorni
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Misura globale della funzione degli arti inferiori, che consiste in velocità di deambulazione, supporti della sedia e test di equilibrio
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Modifica dalla data di ammissione nel SNF alla data di dimissione dal SNF, che sarebbe una media approssimativa di 21 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indagine sulla soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Alla data di dimissione dopo la permanenza presso la Skilled Nursing Facility, (circa 21 giorni dopo il ricovero).
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Sondaggio di 8 domande sulla soddisfazione del paziente, valutando ogni domanda su una scala da 1 a 10 (1=per niente e 10=estremamente)
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Alla data di dimissione dopo la permanenza presso la Skilled Nursing Facility, (circa 21 giorni dopo il ricovero).
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Attività fisica (tempo in piedi)
Lasso di tempo: Misurato durante gli ultimi 5 giorni prima della data di dimissione dalla struttura infermieristica qualificata (durata media approssimativa del soggiorno 21 giorni).
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Percentuale di ore di veglia trascorse in posizione eretta misurate utilizzando dispositivi ActivPAL
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Misurato durante gli ultimi 5 giorni prima della data di dimissione dalla struttura infermieristica qualificata (durata media approssimativa del soggiorno 21 giorni).
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Attività fisica (tempo sedentario)
Lasso di tempo: Misurato durante gli ultimi 5 giorni prima della data di dimissione dalla struttura infermieristica qualificata (durata media approssimativa del soggiorno 21 giorni).
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Tempo trascorso in periodi sedentari misurato utilizzando dispositivi ActivPAL
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Misurato durante gli ultimi 5 giorni prima della data di dimissione dalla struttura infermieristica qualificata (durata media approssimativa del soggiorno 21 giorni).
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Fedeltà al trattamento
Lasso di tempo: Almeno 2 osservazioni per fornitore all'anno per tutta la durata dello studio (circa 2 anni), 2 osservazioni aggiuntive programmate se la conformità è <80% sulla lista di controllo di fedeltà oggettiva.
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Conformità dell'intervento del fornitore con riabilitazione ad alta intensità (PT e OT) e mobilità (personale infermieristico) utilizzando una lista di controllo fedeltà
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Almeno 2 osservazioni per fornitore all'anno per tutta la durata dello studio (circa 2 anni), 2 osservazioni aggiuntive programmate se la conformità è <80% sulla lista di controllo di fedeltà oggettiva.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mallinson T, Deutsch A, Bateman J, Tseng HY, Manheim L, Almagor O, Heinemann AW. Comparison of discharge functional status after rehabilitation in skilled nursing, home health, and medical rehabilitation settings for patients after hip fracture repair. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Feb;95(2):209-17. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.031. Epub 2013 Jul 10.
- Simning A, Caprio TV, Seplaki CL, Temkin-Greener H, Szanton SL, Conwell Y. Patient-Reported Outcomes in Functioning Following Nursing Home or Inpatient Rehabilitation. J Am Med Dir Assoc. 2018 Oct;19(10):864-870. doi: 10.1016/j.jamda.2018.06.014. Epub 2018 Jul 25.
- Grant PM, Granat MH, Thow MK, Maclaren WM. Analyzing free-living physical activity of older adults in different environments using body-worn activity monitors. J Aging Phys Act. 2010 Apr;18(2):171-84. doi: 10.1123/japa.18.2.171.
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-2490
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