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Approccio interprofessionale incentrato sul paziente per migliorare i risultati funzionali in una struttura infermieristica qualificata

11 luglio 2022 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Durante una degenza ospedaliera, gli anziani spesso diventano fisicamente decondizionati e perdono la capacità di svolgere le attività della vita quotidiana. Successivamente, richiedono comunemente la riabilitazione in una struttura infermieristica qualificata per riconquistare l'indipendenza. Anche alla dimissione, tuttavia, molti anziani sono ancora molto al di sotto del loro livello di funzionalità pre-ospedalizzazione, il che li rende a rischio di eventi avversi come cadute, riospedalizzazione e perdita di indipendenza. Due ragioni per risultati inadeguati possono includere che 1) gli interventi di terapia fisica e occupazionale vengono erogati a un'intensità troppo bassa per incorrere in sostanziali guadagni fisiologici e 2) i residenti sono in gran parte sedentari al di fuori del tempo di terapia strutturata. Questi due problemi rappresentano obiettivi critici per interventi che ottimizzino l'assistenza in strutture infermieristiche qualificate. Pertanto, i ricercatori hanno progettato High-Intensity Rehabilitation + Mobility (HeRo), un approccio incentrato sul paziente all'assistenza infermieristica qualificata che incorpora una combinazione di alta intensità (ad es. alta resistenza, bassa ripetizione) allenamento di resistenza basato sulla funzionalità insieme a un programma di mobilità strutturato al di fuori del tempo di terapia.

HeRo comprende: 1) un approccio di squadra all'assistenza centrata sul paziente; 2) un intervento di attività fisica che incorpora i principi dell'economia comportamentale, che utilizza incentivi, definizione degli obiettivi e ludicizzazione per ottimizzare il coinvolgimento del paziente e i risultati sulla salute e 3) un intervento di riabilitazione impegnativo e ad alta intensità che spinge i pazienti ad espandere i propri limiti. Gli investigatori si aspettano che HeRo migliorerà la funzione fisica e l'attività fisica riducendo al contempo il tempo sedentario per gli anziani nella struttura infermieristica qualificata. Il team dello studio valuterà la fattibilità e l'accettabilità di HeRo per molteplici parti interessate, inclusi pazienti, fisioterapisti e terapisti occupazionali, personale infermieristico e amministrazione. Questa ricerca migliorerà l'assistenza ai pazienti nell'ambiente delle strutture infermieristiche qualificate, portando gli anziani su una corsia preferenziale per sviluppare l'indipendenza dopo una degenza ospedaliera.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Veterans Community Living Center at Fitzsimmons

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età superiore ai 50 anni ricoverati in una struttura infermieristica qualificata dopo il ricovero
  • Qualificati per ricevere almeno servizi di terapia fisica
  • Ambulatoriale prima del ricovero

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con disturbi neurologici come ictus acuto o trauma cranico acuto
  2. Pazienti in hospice
  3. Paziente con condizioni in cui l'allenamento della forza è controindicato (come indicato dalle Linee guida dell'American College of Sports Medicine for Exercise Testing and Prescription):

    1. Frattura instabile recente
    2. Insufficienza cardiaca congestizia avanzata
    3. Siti di metastasi ossee
    4. Tumori nel rafforzamento delle aree bersaglio
    5. Malattia acuta
    6. Infarto miocardico recente (entro 3-6 settimane)
    7. Restrizioni al carico sui siti di innesto o di frattura
    8. Tendine o muscolo esposto
    9. Assenza di impulsi del pedale
    10. Presenza di fistole
    11. Livelli piastrinici <50.000/μL
  4. Precauzioni relative al carico e impossibilità di deambulare prima del ricovero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Riabilitazione ad alta intensità più mobilità (HeRo)
Il gruppo HeRo riceverà un intervento di modifica del comportamento basato sui principi dell'economia comportamentale per migliorare la mobilità. Fisioterapisti e terapisti occupazionali sono stati formati per fornire un intervento funzionale ad alta intensità come standard di cura in questa struttura infermieristica qualificata.
Potenziamento progressivo ad alta intensità e intervento funzionale abbinato a mobilità strutturata basata sui principi dell'economia comportamentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Modifica dalla data di ammissione nel SNF alla data di dimissione dal SNF, che sarebbe una media approssimativa di 21 giorni
Tempo necessario per percorrere 4 metri (metri al secondo)
Modifica dalla data di ammissione nel SNF alla data di dimissione dal SNF, che sarebbe una media approssimativa di 21 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Batteria a prestazioni fisiche limitate (SPPB)
Lasso di tempo: Modifica dalla data di ammissione nel SNF alla data di dimissione dal SNF, che sarebbe una media approssimativa di 21 giorni
Misura globale della funzione degli arti inferiori, che consiste in velocità di deambulazione, supporti della sedia e test di equilibrio
Modifica dalla data di ammissione nel SNF alla data di dimissione dal SNF, che sarebbe una media approssimativa di 21 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sulla soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Alla data di dimissione dopo la permanenza presso la Skilled Nursing Facility, (circa 21 giorni dopo il ricovero).
Sondaggio di 8 domande sulla soddisfazione del paziente, valutando ogni domanda su una scala da 1 a 10 (1=per niente e 10=estremamente)
Alla data di dimissione dopo la permanenza presso la Skilled Nursing Facility, (circa 21 giorni dopo il ricovero).
Attività fisica (tempo in piedi)
Lasso di tempo: Misurato durante gli ultimi 5 giorni prima della data di dimissione dalla struttura infermieristica qualificata (durata media approssimativa del soggiorno 21 giorni).
Percentuale di ore di veglia trascorse in posizione eretta misurate utilizzando dispositivi ActivPAL
Misurato durante gli ultimi 5 giorni prima della data di dimissione dalla struttura infermieristica qualificata (durata media approssimativa del soggiorno 21 giorni).
Attività fisica (tempo sedentario)
Lasso di tempo: Misurato durante gli ultimi 5 giorni prima della data di dimissione dalla struttura infermieristica qualificata (durata media approssimativa del soggiorno 21 giorni).
Tempo trascorso in periodi sedentari misurato utilizzando dispositivi ActivPAL
Misurato durante gli ultimi 5 giorni prima della data di dimissione dalla struttura infermieristica qualificata (durata media approssimativa del soggiorno 21 giorni).
Fedeltà al trattamento
Lasso di tempo: Almeno 2 osservazioni per fornitore all'anno per tutta la durata dello studio (circa 2 anni), 2 osservazioni aggiuntive programmate se la conformità è <80% sulla lista di controllo di fedeltà oggettiva.
Conformità dell'intervento del fornitore con riabilitazione ad alta intensità (PT e OT) e mobilità (personale infermieristico) utilizzando una lista di controllo fedeltà
Almeno 2 osservazioni per fornitore all'anno per tutta la durata dello studio (circa 2 anni), 2 osservazioni aggiuntive programmate se la conformità è <80% sulla lista di controllo di fedeltà oggettiva.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 febbraio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

9 febbraio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

9 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-2490

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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