- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04300413
Patientcentreret, tværprofessionel tilgang til at forbedre funktionelle resultater i et dygtigt sygeplejecenter
Under et hospitalsophold bliver ældre voksne ofte fysisk dekonditionerede og mister deres evne til at udføre daglige aktiviteter. Bagefter kræver de almindeligvis rehabilitering på et kvalificeret sygeplejecenter for at genvinde uafhængighed. Selv ved udskrivelsen er mange ældre voksne dog stadig langt under deres funktionsniveau før indlæggelsen, hvilket gør dem i risiko for uønskede hændelser såsom fald, genindlæggelser og tab af uafhængighed. To årsager til utilstrækkelige resultater kan omfatte, at 1) fysiske og ergoterapeutiske interventioner leveres med for lav intensitet til at opnå væsentlige fysiologiske gevinster, og 2) beboere er stort set stillesiddende uden for struktureret terapitid. Disse to problemer repræsenterer kritiske mål for indsatser, der optimerer pleje i dygtige sygeplejefaciliteter. Derfor designede efterforskerne High-Intensity Rehabilitation + Mobility (HeRo), en patientcentreret tilgang til dygtig sygepleje, der inkorporerer en kombination af høj intensitet (dvs. høj modstand, lav gentagelse) funktionelt baseret modstandstræning sammen med et struktureret mobilitetsprogram uden for terapitiden.
HeRo omfatter: 1) en teamtilgang til patientcentreret pleje; 2) en fysisk aktivitetsintervention, der inkorporerer principper for adfærdsøkonomi, som bruger incitamenter, målsætning og gamification til at optimere patientengagement og sundhedsresultater og 3) en udfordrende, højintensiv rehabiliteringsintervention, der skubber patienter til at udvide deres grænser. Efterforskerne forventer, at HeRo vil forbedre den fysiske funktion og fysisk aktivitet og samtidig reducere stillesiddende tid for ældre voksne på det dygtige plejecenter. Undersøgelsesholdet vil vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af HeRo for flere interessenter, herunder patienter, fysio- og ergoterapeuter, plejepersonale og administration. Denne forskning vil forbedre patientplejen i det dygtige sygeplejemiljø og få ældre voksne på et hurtigt spor til at udvikle uafhængighed efter et hospitalsophold.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Veterans Community Living Center at Fitzsimmons
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne over 50 år, der indlægges på et faglært plejehjem efter indlæggelse
- Kvalificere dig til som minimum at modtage fysioterapi
- Ambulant før indlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med neurologiske lidelser såsom akut slagtilfælde eller akut traumatisk hjerneskade
- Patienter på hospice
Patient med tilstande, hvor styrketræning er kontraindiceret (som angivet af American College of Sports Medicine Guidelines for Exercise Testing and Prescription):
- Nylig ustabil fraktur
- Avanceret kongestiv hjertesvigt
- Knoglemetastasesteder
- Tumorer i styrkelse af målområder
- Akut sygdom
- Nylig myokardieinfarkt (inden for 3-6 uger)
- Vægtbærende restriktioner på graft- eller fraktursteder
- Udsat sene eller muskel
- Fravær af pedalimpulser
- Tilstedeværelse af fistel
- Blodpladeniveauer <50.000/μL
- Vægtbærende forholdsregler og manglende evne til at bevæge sig inden hospitalsindlæggelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Højintensiv genoptræning plus mobilitet (HeRo)
HeRo-gruppen vil modtage en adfærdsændringsintervention baseret på principperne for adfærdsøkonomi for at forbedre mobiliteten.
Fysio- og ergoterapeuter er blevet uddannet til at levere en høj intensitet, funktionel intervention som standard for pleje i dette dygtige sygeplejecenter.
|
Progressiv, højintensiv styrkelse og funktionel intervention kombineret med struktureret mobilitet baseret på adfærdsøkonomiske principper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ganghastighed
Tidsramme: Ændring fra dato for optagelse i SNF til dato for udskrivning fra SNF, hvilket ville være et omtrentligt gennemsnit på 21 dage
|
Tid det tager at gå 4 meter (meter pr. sekund)
|
Ændring fra dato for optagelse i SNF til dato for udskrivning fra SNF, hvilket ville være et omtrentligt gennemsnit på 21 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Ændring fra dato for optagelse i SNF til dato for udskrivning fra SNF, hvilket ville være et omtrentligt gennemsnit på 21 dage
|
Globalt mål for underekstremitetsfunktion, som består af ganghastighed, stolestående og balancetest
|
Ændring fra dato for optagelse i SNF til dato for udskrivning fra SNF, hvilket ville være et omtrentligt gennemsnit på 21 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patienttilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: På udskrivelsesdatoen efter deres ophold i den faglærte sygeplejefacilitet, (ca. 21 dage efter indlæggelsen).
|
8 spørgsmålsundersøgelse om patienttilfredshed, hvor hvert spørgsmål scores på en skala fra 1-10 (1=slet ikke og 10=ekstremt)
|
På udskrivelsesdatoen efter deres ophold i den faglærte sygeplejefacilitet, (ca. 21 dage efter indlæggelsen).
|
Fysisk aktivitet (opretstående tid)
Tidsramme: Målt i løbet af de sidste 5 dage før udskrivelsesdato fra faglært sygeplejecenter (omtrentlig gennemsnitlig liggetid 21 dage).
|
Procent vågne timer brugt oprejst målt ved hjælp af ActivPAL-enheder
|
Målt i løbet af de sidste 5 dage før udskrivelsesdato fra faglært sygeplejecenter (omtrentlig gennemsnitlig liggetid 21 dage).
|
Fysisk aktivitet (stillesiddende tid)
Tidsramme: Målt i løbet af de sidste 5 dage før udskrivelsesdato fra faglært sygeplejecenter (omtrentlig gennemsnitlig liggetid 21 dage).
|
Tid brugt i stillesiddende anfald målt ved hjælp af ActivPAL-enheder
|
Målt i løbet af de sidste 5 dage før udskrivelsesdato fra faglært sygeplejecenter (omtrentlig gennemsnitlig liggetid 21 dage).
|
Behandlingstrohed
Tidsramme: Mindst 2 observationer pr. udbyder pr. år gennem hele studiets varighed (ca. 2 år), 2 yderligere observationer planlagt, hvis compliance er <80 % på objektiv troskabstjekliste.
|
Udbyderens interventionsoverholdelse med højintensiv rehabilitering (PT og OT) og mobilitet (plejepersonale) ved hjælp af en troskabstjekliste
|
Mindst 2 observationer pr. udbyder pr. år gennem hele studiets varighed (ca. 2 år), 2 yderligere observationer planlagt, hvis compliance er <80 % på objektiv troskabstjekliste.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mallinson T, Deutsch A, Bateman J, Tseng HY, Manheim L, Almagor O, Heinemann AW. Comparison of discharge functional status after rehabilitation in skilled nursing, home health, and medical rehabilitation settings for patients after hip fracture repair. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Feb;95(2):209-17. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.031. Epub 2013 Jul 10.
- Simning A, Caprio TV, Seplaki CL, Temkin-Greener H, Szanton SL, Conwell Y. Patient-Reported Outcomes in Functioning Following Nursing Home or Inpatient Rehabilitation. J Am Med Dir Assoc. 2018 Oct;19(10):864-870. doi: 10.1016/j.jamda.2018.06.014. Epub 2018 Jul 25.
- Grant PM, Granat MH, Thow MK, Maclaren WM. Analyzing free-living physical activity of older adults in different environments using body-worn activity monitors. J Aging Phys Act. 2010 Apr;18(2):171-84. doi: 10.1123/japa.18.2.171.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-2490
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk handicap
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPlateforme PRISMEAfsluttet
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
-
Simons SearchlightBoston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons FoundationRekrutteringSMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forholdForenede Stater
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forholdForenede Stater, Australien