- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04300413
Abordagem interprofissional centrada no paciente para melhorar os resultados funcionais em uma unidade de enfermagem especializada
Durante uma internação hospitalar, os idosos muitas vezes ficam fisicamente descondicionados e perdem a capacidade de realizar atividades da vida diária. Posteriormente, eles geralmente requerem reabilitação em uma instalação de enfermagem especializada para recuperar a independência. Mesmo na alta, no entanto, muitos idosos ainda estão muito abaixo de seu nível de função pré-hospitalização, tornando-os em risco de eventos adversos, como quedas, reinternações e perda de independência. Duas razões para resultados inadequados podem incluir que 1) as intervenções de fisioterapia e terapia ocupacional são realizadas em uma intensidade muito baixa para incorrer em ganhos fisiológicos substanciais e 2) os residentes são amplamente sedentários fora do tempo de terapia estruturada. Esses dois problemas representam alvos críticos para intervenções que otimizam o atendimento em instalações de enfermagem especializadas. Portanto, os pesquisadores projetaram Reabilitação + Mobilidade de Alta Intensidade (HeRo), uma abordagem centrada no paciente para cuidados especializados em instalações de enfermagem que incorpora uma combinação de alta intensidade (ou seja, alta resistência, baixa repetição) treinamento de resistência com base funcional junto com um programa estruturado de mobilidade fora do tempo de terapia.
HeRo inclui: 1) uma abordagem de equipe para cuidados centrados no paciente; 2) uma intervenção de atividade física que incorpora os princípios da economia comportamental, que usa incentivos, estabelecimento de metas e gamificação para otimizar o envolvimento do paciente e os resultados de saúde e 3) uma intervenção de reabilitação desafiadora e de alta intensidade que leva os pacientes a expandir seus limites. Os pesquisadores esperam que o HeRo melhore a função física e a atividade física, ao mesmo tempo em que reduz o tempo sedentário para adultos mais velhos na unidade de enfermagem especializada. A equipe de estudo avaliará a viabilidade e aceitabilidade do HeRo para várias partes interessadas, incluindo pacientes, fisioterapeutas e terapeutas ocupacionais, equipe de enfermagem e administração. Esta pesquisa melhorará o atendimento ao paciente no ambiente especializado de instalações de enfermagem, colocando os idosos em um caminho rápido para desenvolver a independência após uma internação hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Veterans Community Living Center at Fitzsimmons
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com mais de 50 anos internados em uma unidade de enfermagem especializada após hospitalização
- Qualifique-se para receber pelo menos serviços de fisioterapia
- Ambulatório antes da internação
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios neurológicos, como acidente vascular cerebral agudo ou lesão cerebral traumática aguda
- Pacientes em cuidados paliativos
Paciente com condições em que o treinamento de força é contraindicado (conforme indicado pelas Diretrizes do American College of Sports Medicine para Teste de Exercício e Prescrição):
- Fratura instável recente
- Insuficiência cardíaca congestiva avançada
- Locais de metástase óssea
- Tumores no fortalecimento de áreas-alvo
- Doença aguda
- Infarto do miocárdio recente (dentro de 3-6 semanas)
- Restrições de sustentação de peso em locais de enxerto ou fratura
- Tendão ou músculo exposto
- Ausência de pulsos de pedal
- Presença de fístula
- Níveis de plaquetas <50.000/μL
- Precauções de suporte de peso e incapacidade de deambular antes da hospitalização
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Reabilitação de alta intensidade mais mobilidade (HeRo)
O grupo HeRo receberá uma intervenção de mudança de comportamento baseada nos princípios da economia comportamental para melhorar a mobilidade.
Fisioterapeutas e terapeutas ocupacionais foram treinados para oferecer uma intervenção funcional de alta intensidade como padrão de atendimento nesta unidade de enfermagem especializada.
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Fortalecimento progressivo e de alta intensidade e intervenção funcional juntamente com mobilidade estruturada com base nos princípios da economia comportamental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade de Marcha
Prazo: Mudança da data de admissão no SNF até a data de alta do SNF, que seria uma média aproximada de 21 dias
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Tempo que leva para caminhar 4 metros (metros por segundo)
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Mudança da data de admissão no SNF até a data de alta do SNF, que seria uma média aproximada de 21 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: Mudança da data de admissão no SNF até a data de alta do SNF, que seria uma média aproximada de 21 dias
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Medida global da função dos membros inferiores, que consiste em velocidade de caminhada, levantar da cadeira e testes de equilíbrio
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Mudança da data de admissão no SNF até a data de alta do SNF, que seria uma média aproximada de 21 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de Satisfação do Paciente
Prazo: Na data da alta após a permanência na Unidade de Enfermagem Especializada (aproximadamente 21 dias após a admissão).
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Pesquisa de 8 perguntas sobre a satisfação do paciente, pontuando cada pergunta em uma escala de 1 a 10 (1 = nada e 10 = extremamente)
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Na data da alta após a permanência na Unidade de Enfermagem Especializada (aproximadamente 21 dias após a admissão).
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Atividade Física (tempo em pé)
Prazo: Medido durante os últimos 5 dias antes da data de alta do Skilled Nursing Facility (tempo médio aproximado de permanência de 21 dias).
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Porcentagem de horas de vigília gastas na posição vertical medidas usando dispositivos ActivPAL
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Medido durante os últimos 5 dias antes da data de alta do Skilled Nursing Facility (tempo médio aproximado de permanência de 21 dias).
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Atividade Física (tempo sedentário)
Prazo: Medido durante os últimos 5 dias antes da data de alta do Skilled Nursing Facility (tempo médio aproximado de permanência de 21 dias).
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Tempo gasto em episódios sedentários medidos usando dispositivos ActivPAL
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Medido durante os últimos 5 dias antes da data de alta do Skilled Nursing Facility (tempo médio aproximado de permanência de 21 dias).
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Fidelidade de tratamento
Prazo: Pelo menos 2 observações por provedor por ano durante a duração do estudo (aproximadamente 2 anos), 2 observações adicionais programadas se a conformidade for <80% na lista de verificação de fidelidade objetiva.
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Conformidade da intervenção do provedor com reabilitação de alta intensidade (PT e OT) e mobilidade (equipe de enfermagem) usando uma lista de verificação de fidelidade
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Pelo menos 2 observações por provedor por ano durante a duração do estudo (aproximadamente 2 anos), 2 observações adicionais programadas se a conformidade for <80% na lista de verificação de fidelidade objetiva.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado School of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mallinson T, Deutsch A, Bateman J, Tseng HY, Manheim L, Almagor O, Heinemann AW. Comparison of discharge functional status after rehabilitation in skilled nursing, home health, and medical rehabilitation settings for patients after hip fracture repair. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Feb;95(2):209-17. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.031. Epub 2013 Jul 10.
- Simning A, Caprio TV, Seplaki CL, Temkin-Greener H, Szanton SL, Conwell Y. Patient-Reported Outcomes in Functioning Following Nursing Home or Inpatient Rehabilitation. J Am Med Dir Assoc. 2018 Oct;19(10):864-870. doi: 10.1016/j.jamda.2018.06.014. Epub 2018 Jul 25.
- Grant PM, Granat MH, Thow MK, Maclaren WM. Analyzing free-living physical activity of older adults in different environments using body-worn activity monitors. J Aging Phys Act. 2010 Apr;18(2):171-84. doi: 10.1123/japa.18.2.171.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 19-2490
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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