- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04300413
Approche interprofessionnelle centrée sur le patient pour améliorer les résultats fonctionnels dans un établissement de soins infirmiers qualifié
Au cours d'un séjour à l'hôpital, les personnes âgées deviennent souvent déconditionnées physiquement et perdent leur capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne. Ensuite, ils ont souvent besoin d'une rééducation dans un établissement de soins infirmiers qualifié pour retrouver leur indépendance. Cependant, même à leur sortie, de nombreuses personnes âgées sont encore bien en deçà de leur niveau de fonctionnement avant l'hospitalisation, ce qui les expose à un risque d'événements indésirables tels que chutes, réhospitalisations et perte d'autonomie. Deux raisons pour des résultats inadéquats peuvent inclure que 1) les interventions de physiothérapie et d'ergothérapie sont dispensées à une intensité trop faible pour entraîner des gains physiologiques substantiels, et 2) les résidents sont largement sédentaires en dehors du temps de thérapie structuré. Ces deux problèmes représentent des cibles critiques pour les interventions qui optimisent les soins dans les établissements de soins infirmiers qualifiés. Par conséquent, les chercheurs ont conçu la réadaptation à haute intensité + mobilité (HeRo), une approche centrée sur le patient pour les soins infirmiers qualifiés en établissement qui intègre une combinaison de haute intensité (c.-à-d. haute résistance, faible répétition) un entraînement de résistance basé sur la fonctionnalité ainsi qu'un programme de mobilité structuré en dehors du temps de thérapie.
HeRo comprend : 1) une approche d'équipe pour les soins centrés sur le patient ; 2) une intervention d'activité physique qui intègre les principes de l'économie comportementale, qui utilise des incitations, l'établissement d'objectifs et la gamification pour optimiser l'engagement des patients et les résultats de santé et 3) une intervention de réadaptation stimulante et de haute intensité qui pousse les patients à repousser leurs limites. Les enquêteurs s'attendent à ce que HeRo améliore la fonction physique et l'activité physique tout en réduisant le temps de sédentarité des personnes âgées dans l'établissement de soins infirmiers qualifié. L'équipe d'étude évaluera la faisabilité et l'acceptabilité de HeRo pour de multiples parties prenantes, notamment les patients, les physiothérapeutes et les ergothérapeutes, le personnel infirmier et l'administration. Cette recherche améliorera les soins aux patients dans l'environnement des établissements de soins infirmiers qualifiés, permettant aux personnes âgées de développer rapidement leur autonomie après un séjour à l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Veterans Community Living Center at Fitzsimmons
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de plus de 50 ans admis dans un établissement de soins infirmiers qualifié suite à une hospitalisation
- Se qualifier pour recevoir au moins des services de physiothérapie
- Ambulatoire avant hospitalisation
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de troubles neurologiques tels qu'un accident vasculaire cérébral aigu ou une lésion cérébrale traumatique aiguë
- Patients en soins palliatifs
Patient présentant des conditions où l'entraînement en force est contre-indiqué (comme indiqué par les directives de l'American College of Sports Medicine pour les tests d'exercice et la prescription) :
- Fracture instable récente
- Insuffisance cardiaque congestive avancée
- Sites de métastases osseuses
- Tumeurs dans les zones cibles de renforcement
- Maladie aiguë
- Infarctus du myocarde récent (dans les 3 à 6 semaines)
- Restrictions de port de poids sur les sites de greffe ou de fracture
- Tendon ou muscle exposé
- Absence d'impulsions de pédale
- Présence de fistule
- Taux de plaquettes <50 000/μL
- Précautions relatives à la mise en charge et incapacité à se déplacer avant l'hospitalisation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Réadaptation à haute intensité plus mobilité (HeRo)
Le groupe HeRo recevra une intervention de changement de comportement basée sur les principes de l'économie comportementale pour améliorer la mobilité.
Des physiothérapeutes et des ergothérapeutes ont été formés pour offrir une intervention fonctionnelle de haute intensité comme norme de soins dans cet établissement de soins infirmiers qualifié.
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Renforcement progressif et à haute intensité et intervention fonctionnelle couplée à une mobilité structurée basée sur les principes de l'économie comportementale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de marche
Délai: Changement de la date d'admission au SNF à la date de sortie du SNF, ce qui serait une moyenne approximative de 21 jours
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Temps qu'il faut pour marcher 4 mètres (mètres par seconde)
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Changement de la date d'admission au SNF à la date de sortie du SNF, ce qui serait une moyenne approximative de 21 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: Changement de la date d'admission au SNF à la date de sortie du SNF, ce qui serait une moyenne approximative de 21 jours
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Mesure globale de la fonction des membres inférieurs, qui comprend la vitesse de marche, les positions assises et les tests d'équilibre
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Changement de la date d'admission au SNF à la date de sortie du SNF, ce qui serait une moyenne approximative de 21 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sondage sur la satisfaction des patients
Délai: À la date de sortie après leur séjour dans l'établissement de soins infirmiers qualifiés (environ 21 jours après l'admission).
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Enquête de 8 questions sur la satisfaction des patients, notant chaque question sur une échelle de 1 à 10 (1=pas du tout et 10=extrêmement)
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À la date de sortie après leur séjour dans l'établissement de soins infirmiers qualifiés (environ 21 jours après l'admission).
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Activité physique (temps debout)
Délai: Mesuré au cours des 5 derniers jours avant la date de sortie de l'établissement de soins infirmiers qualifiés (durée moyenne approximative du séjour de 21 jours).
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Pourcentage d'heures d'éveil passées debout mesuré à l'aide d'appareils ActivPAL
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Mesuré au cours des 5 derniers jours avant la date de sortie de l'établissement de soins infirmiers qualifiés (durée moyenne approximative du séjour de 21 jours).
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Activité physique (temps sédentaire)
Délai: Mesuré au cours des 5 derniers jours avant la date de sortie de l'établissement de soins infirmiers qualifiés (durée moyenne approximative du séjour de 21 jours).
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Temps passé dans des épisodes sédentaires mesuré à l'aide d'appareils ActivPAL
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Mesuré au cours des 5 derniers jours avant la date de sortie de l'établissement de soins infirmiers qualifiés (durée moyenne approximative du séjour de 21 jours).
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Fidélité du traitement
Délai: Au moins 2 observations par fournisseur et par an pendant toute la durée de l'étude (environ 2 ans), 2 observations supplémentaires programmées si la conformité est <80 % sur la liste de contrôle de fidélité objective.
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Conformité de l'intervention du fournisseur avec la réadaptation à haute intensité (PT et OT) et la mobilité (personnel infirmier) à l'aide d'une liste de contrôle de fidélité
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Au moins 2 observations par fournisseur et par an pendant toute la durée de l'étude (environ 2 ans), 2 observations supplémentaires programmées si la conformité est <80 % sur la liste de contrôle de fidélité objective.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado School of Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mallinson T, Deutsch A, Bateman J, Tseng HY, Manheim L, Almagor O, Heinemann AW. Comparison of discharge functional status after rehabilitation in skilled nursing, home health, and medical rehabilitation settings for patients after hip fracture repair. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Feb;95(2):209-17. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.031. Epub 2013 Jul 10.
- Simning A, Caprio TV, Seplaki CL, Temkin-Greener H, Szanton SL, Conwell Y. Patient-Reported Outcomes in Functioning Following Nursing Home or Inpatient Rehabilitation. J Am Med Dir Assoc. 2018 Oct;19(10):864-870. doi: 10.1016/j.jamda.2018.06.014. Epub 2018 Jul 25.
- Grant PM, Granat MH, Thow MK, Maclaren WM. Analyzing free-living physical activity of older adults in different environments using body-worn activity monitors. J Aging Phys Act. 2010 Apr;18(2):171-84. doi: 10.1123/japa.18.2.171.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-2490
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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