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以患者为中心的跨专业方法改善熟练护理机构的功能结果

2022年7月11日 更新者：University of Colorado, Denver

在住院期间，老年人经常会出现身体不适并失去进行日常生活活动的能力。 之后，他们通常需要在熟练的护理机构进行康复治疗以重新获得独立性。 然而，即使在出院时，许多老年人的功能仍远低于入院前的水平，这使他们面临跌倒、再住院和丧失独立性等不良事件的风险。 结果不充分的两个原因可能包括：1) 物理和职业治疗干预的强度太低，无法产生实质性的生理收益，以及 2) 居民在结构化治疗时间之外基本上久坐不动。 这两个问题代表了优化专业护理机构护理的干预措施的关键目标。 因此，研究人员设计了高强度康复 + 移动 (HeRo)，这是一种以患者为中心的专业护理设施护理方法，结合了高强度（即 高阻力，低重复）基于功能的阻力训练以及治疗时间之外的结构化活动计划。

HeRo 包括：1) 以患者为中心的团队护理方法； 2) 结合行为经济学原理的身体活动干预，使用激励、目标设定和游戏化来优化患者参与和健康结果，以及 3) 具有挑战性的高强度康复干预，推动患者扩大他们的极限。 研究人员预计 HeRo 将改善身体机能和身体活动，同时减少老年人在专业护理机构中的久坐时间。 研究小组将评估 HeRo 对包括患者、物理和职业治疗师、护理人员和行政人员在内的多个利益相关者的可行性和可接受性。 这项研究将改善熟练护理设施环境中的患者护理，让老年人在住院后快速发展独立性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • Veterans Community Living Center at Fitzsimmons

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 住院后入住专业护理机构的 50 岁以上成年人
  • 至少有资格接受物理治疗服务
  • 住院前门诊

排除标准：

  1. 患有急性中风或急性外伤性脑损伤等神经系统疾病的患者
  2. 接受临终关怀的患者

  3. 患有力量训练禁忌症的患者（如美国运动医学会运动测试和处方指南所示）：

    1. 近期不稳定骨折
    2. 晚期充血性心力衰竭
    3. 骨转移部位
    4. 强化目标区域的肿瘤
    5. 急性病
    6. 近期心肌梗死（3-6周内）
    7. 移植物或骨折部位的负重限制
    8. 暴露的肌腱或肌肉
    9. 没有踏板脉冲
    10. 瘘管的存在
    11. 血小板水平 <50,000/μL
  4. 住院前的负重预防措施和不能走动

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：北美
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：高强度康复加流动性 (HeRo)
HeRo 小组将接受基于行为经济学原理的行为改变干预，以提高流动性。 物理和职业治疗师接受过培训，可以提供高强度、功能性干预，作为这家专业护理机构的护理标准。
其他：高强度康复加流动性 (HeRo)
渐进式、高强度强化和功能性干预，以及基于行为经济学原理的结构化运动。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步态速度
大体时间：从进入 SNF 日期到从 SNF 出院日期的变化，大约平均为 21 天
步行 4 米所需的时间（米/秒）
从进入 SNF 日期到从 SNF 出院日期的变化，大约平均为 21 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
短期体能测试 (SPPB)
大体时间：从进入 SNF 日期到从 SNF 出院日期的变化，大约平均为 21 天
下肢功能的全面测量，包括步行速度、椅子站立和平衡测试
从进入 SNF 日期到从 SNF 出院日期的变化，大约平均为 21 天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意度调查
大体时间：在他们入住 Skilled Nursing Facility 后出院之日（入院后约 21 天）。
关于患者满意度的 8 个问题调查，以 1-10 的比例对每个问题进行评分（1 = 完全没有，10 = 非常）
在他们入住 Skilled Nursing Facility 后出院之日（入院后约 21 天）。
身体活动（直立时间）
大体时间：在从 Skilled Nursing Facility 出院日期前的最后 5 天内测量（大约平均住院时间为 21 天）。
使用 ActivPAL 设备测量的直立清醒时间百分比
在从 Skilled Nursing Facility 出院日期前的最后 5 天内测量（大约平均住院时间为 21 天）。
体力活动（久坐时间）
大体时间：在从 Skilled Nursing Facility 出院日期前的最后 5 天内测量（大约平均住院时间为 21 天）。
使用 ActivPAL 设备测量的久坐时间
在从 Skilled Nursing Facility 出院日期前的最后 5 天内测量（大约平均住院时间为 21 天）。
治疗保真度
大体时间：在整个研究期间（大约 2 年），每个提供者每年至少进行 2 次观察，如果依从性低于客观保真度检查表的 80%，则安排 2 次额外观察。
使用保真度检查表的提供者干预符合高强度康复（PT 和 OT）和流动性（护理人员）
在整个研究期间（大约 2 年），每个提供者每年至少进行 2 次观察，如果依从性低于客观保真度检查表的 80%，则安排 2 次额外观察。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Colorado, Denver

调查人员

  • 首席研究员：Jennifer Stevens-Lapsley, PT, PhD、University of Colorado School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月16日

初级完成 (实际的)

2022年2月9日

研究完成 (实际的)

2022年2月9日

研究注册日期

首次提交

2020年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月5日

首次发布 (实际的)

2020年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月11日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 19-2490

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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