- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04300413
Межпрофессиональный подход, ориентированный на пациента, для улучшения функциональных результатов в квалифицированном сестринском учреждении
Во время пребывания в больнице пожилые люди часто становятся физически ослабленными и теряют способность выполнять повседневные действия. После этого им обычно требуется реабилитация в специализированном учреждении сестринского ухода, чтобы восстановить независимость. Однако даже при выписке многие пожилые люди все еще намного ниже своего догоспитализационного уровня, что делает их подверженными риску неблагоприятных событий, таких как падения, повторная госпитализация и потеря независимости. Две причины неадекватных результатов могут включать в себя: 1) физиотерапевтические и трудотерапевтические вмешательства проводятся со слишком низкой интенсивностью, чтобы добиться существенного физиологического улучшения, и 2) пациенты в основном ведут малоподвижный образ жизни за пределами структурированного времени терапии. Эти две проблемы представляют собой важнейшие цели для вмешательств, направленных на оптимизацию ухода в учреждениях квалифицированного сестринского ухода. Поэтому исследователи разработали высокоинтенсивную реабилитацию + мобильность (HeRo), ориентированный на пациента подход к квалифицированному уходу в учреждении сестринского ухода, который включает в себя сочетание высокоинтенсивной (т. высокое сопротивление, мало повторений) функциональная тренировка с отягощениями вместе со структурированной программой подвижности вне времени терапии.
HeRo включает в себя: 1) командный подход к оказанию помощи, ориентированной на пациента; 2) вмешательство в области физической активности, которое включает в себя принципы поведенческой экономики, в котором используются стимулы, постановка целей и геймификация для оптимизации вовлеченности пациентов и результатов в отношении здоровья, и 3) сложное, высокоинтенсивное реабилитационное вмешательство, которое подталкивает пациентов к расширению своих возможностей. Исследователи ожидают, что HeRo улучшит физическую функцию и физическую активность, сократив время сидячего образа жизни пожилых людей в учреждении квалифицированного сестринского ухода. Исследовательская группа оценит осуществимость и приемлемость HeRo для множества заинтересованных сторон, включая пациентов, физиотерапевтов и эрготерапевтов, медперсонал и администрацию. Это исследование улучшит уход за пациентами в учреждениях квалифицированного сестринского ухода, помогая пожилым людям быстрее обрести независимость после пребывания в больнице.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Veterans Community Living Center at Fitzsimmons
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 50 лет, поступившие в учреждение квалифицированного сестринского ухода после госпитализации.
- Иметь право на получение как минимум услуг физиотерапии
- Амбулаторно до госпитализации
Критерий исключения:
- Пациенты с неврологическими расстройствами, такими как острый инсульт или острая черепно-мозговая травма
- Пациенты на хосписном уходе
Пациенты с состояниями, при которых силовые тренировки противопоказаны (как указано в Руководстве Американского колледжа спортивной медицины по тестированию и назначению упражнений):
- Недавний нестабильный перелом
- Прогрессирующая застойная сердечная недостаточность
- Места метастазирования в кости
- Опухоли в усилении целевых областей
- Острое заболевание
- Недавний инфаркт миокарда (в течение 3-6 недель)
- Ограничения по весовой нагрузке в местах трансплантатов или переломов
- Открытое сухожилие или мышца
- Отсутствие пульсации педали
- Наличие свища
- Уровень тромбоцитов <50 000/мкл
- Меры предосторожности при нагрузке и невозможность передвигаться до госпитализации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Высокоинтенсивная реабилитация плюс мобильность (HeRo)
Группа HeRo получит вмешательство по изменению поведения, основанное на принципах поведенческой экономики, для повышения мобильности.
Физиотерапевты и эрготерапевты прошли обучение проведению высокоинтенсивных функциональных вмешательств в качестве стандарта ухода в этом квалифицированном учреждении сестринского ухода.
|
Прогрессивное высокоинтенсивное укрепление и функциональное вмешательство в сочетании со структурированной мобильностью, основанной на принципах поведенческой экономики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость походки
Временное ограничение: Изменение от даты поступления в ОЯТ до даты выгрузки из ОЯТ, что в среднем составит 21 день.
|
Время, необходимое для прохождения 4 метров (метров в секунду)
|
Изменение от даты поступления в ОЯТ до даты выгрузки из ОЯТ, что в среднем составит 21 день.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Короткая батарея физических характеристик (SPB)
Временное ограничение: Изменение от даты поступления в ОЯТ до даты выгрузки из ОЯТ, что в среднем составит 21 день.
|
Общая оценка функции нижних конечностей, которая включает скорость ходьбы, стояние на стуле и тесты на равновесие.
|
Изменение от даты поступления в ОЯТ до даты выгрузки из ОЯТ, что в среднем составит 21 день.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: В день выписки после пребывания в учреждении квалифицированного сестринского ухода (примерно через 21 день после поступления).
|
Опрос из 8 вопросов об удовлетворенности пациентов, каждый из которых оценивается по шкале от 1 до 10 (1 = совсем нет и 10 = очень)
|
В день выписки после пребывания в учреждении квалифицированного сестринского ухода (примерно через 21 день после поступления).
|
|
Физическая активность (в вертикальном положении)
Временное ограничение: Измерено за последние 5 дней до даты выписки из учреждения квалифицированного сестринского ухода (приблизительная средняя продолжительность пребывания 21 день).
|
Процент часов бодрствования, проведенных в вертикальном положении, измерен с помощью устройств ActivPAL.
|
Измерено за последние 5 дней до даты выписки из учреждения квалифицированного сестринского ухода (приблизительная средняя продолжительность пребывания 21 день).
|
|
Физическая активность (сидячий образ жизни)
Временное ограничение: Измерено за последние 5 дней до даты выписки из учреждения квалифицированного сестринского ухода (приблизительная средняя продолжительность пребывания 21 день).
|
Время, проведенное в сидячем положении, измеренное с помощью устройств ActivPAL.
|
Измерено за последние 5 дней до даты выписки из учреждения квалифицированного сестринского ухода (приблизительная средняя продолжительность пребывания 21 день).
|
|
Верность лечения
Временное ограничение: Не менее 2 наблюдений у каждого поставщика в год на протяжении всего периода исследования (примерно 2 года), запланировано 2 дополнительных наблюдения, если соответствие составляет <80% по контрольному списку объективной достоверности.
|
Соблюдение вмешательства поставщика услуг в отношении высокоинтенсивной реабилитации (PT и OT) и мобильности (сестринский персонал) с использованием контрольного списка точности
|
Не менее 2 наблюдений у каждого поставщика в год на протяжении всего периода исследования (примерно 2 года), запланировано 2 дополнительных наблюдения, если соответствие составляет <80% по контрольному списку объективной достоверности.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mallinson T, Deutsch A, Bateman J, Tseng HY, Manheim L, Almagor O, Heinemann AW. Comparison of discharge functional status after rehabilitation in skilled nursing, home health, and medical rehabilitation settings for patients after hip fracture repair. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Feb;95(2):209-17. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.031. Epub 2013 Jul 10.
- Simning A, Caprio TV, Seplaki CL, Temkin-Greener H, Szanton SL, Conwell Y. Patient-Reported Outcomes in Functioning Following Nursing Home or Inpatient Rehabilitation. J Am Med Dir Assoc. 2018 Oct;19(10):864-870. doi: 10.1016/j.jamda.2018.06.014. Epub 2018 Jul 25.
- Grant PM, Granat MH, Thow MK, Maclaren WM. Analyzing free-living physical activity of older adults in different environments using body-worn activity monitors. J Aging Phys Act. 2010 Apr;18(2):171-84. doi: 10.1123/japa.18.2.171.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 19-2490
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .