- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04300413
Enfoque interprofesional centrado en el paciente para mejorar los resultados funcionales en un centro de enfermería especializada
Durante una estadía en el hospital, los adultos mayores a menudo pierden su condición física y pierden su capacidad para realizar actividades de la vida diaria. Posteriormente, por lo general requieren rehabilitación en un centro de enfermería especializada para recuperar la independencia. Sin embargo, incluso en el momento del alta, muchos adultos mayores todavía están muy por debajo de su nivel de funcionamiento previo a la hospitalización, lo que los pone en riesgo de eventos adversos como caídas, rehospitalizaciones y pérdida de independencia. Dos razones para los resultados inadecuados pueden incluir que 1) las intervenciones de terapia física y ocupacional se brindan a una intensidad demasiado baja para generar ganancias fisiológicas sustanciales, y 2) los residentes son en gran parte sedentarios fuera del tiempo de terapia estructurada. Estos dos problemas representan objetivos críticos para las intervenciones que optimizan la atención en los centros de enfermería especializada. Por lo tanto, los investigadores diseñaron Rehabilitación + Movilidad de alta intensidad (HeRo), un enfoque centrado en el paciente para la atención en centros de enfermería especializada que incorpora una combinación de rehabilitación de alta intensidad (es decir, rehabilitación). alta resistencia, baja repetición) entrenamiento de resistencia funcional junto con un programa de movilidad estructurado fuera del tiempo de terapia.
HeRo incluye: 1) un enfoque de equipo para la atención centrada en el paciente; 2) una intervención de actividad física que incorpora los principios de la economía del comportamiento, que utiliza incentivos, establecimiento de objetivos y ludificación para optimizar la participación del paciente y los resultados de salud y 3) una intervención de rehabilitación desafiante y de alta intensidad que empuja a los pacientes a expandir sus límites. Los investigadores esperan que HeRo mejore la función física y la actividad física al mismo tiempo que reduce el tiempo de sedentarismo de los adultos mayores en el centro de enfermería especializada. El equipo de estudio evaluará la viabilidad y aceptabilidad de HeRo para múltiples partes interesadas, incluidos pacientes, fisioterapeutas y terapeutas ocupacionales, personal de enfermería y administración. Esta investigación mejorará la atención de los pacientes en el entorno de un centro de enfermería especializada, haciendo que los adultos mayores avancen rápidamente hacia el desarrollo de la independencia después de una estadía en el hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Veterans Community Living Center at Fitzsimmons
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 50 años que ingresan en un centro de enfermería especializada después de la hospitalización
- Calificar para recibir al menos servicios de fisioterapia
- Ambulatorio previo a la hospitalización
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos neurológicos como accidente cerebrovascular agudo o lesión cerebral traumática aguda
- Pacientes en cuidados paliativos
Paciente con condiciones en las que el entrenamiento de fuerza está contraindicado (según lo indicado por las Pautas para la prueba y la prescripción del ejercicio del Colegio Americano de Medicina Deportiva):
- Fractura inestable reciente
- Insuficiencia cardiaca congestiva avanzada
- Sitios de metástasis óseas
- Tumores en el fortalecimiento de áreas diana
- Enfermedad grave
- Infarto de miocardio reciente (dentro de 3 a 6 semanas)
- Restricciones de soporte de peso en sitios de injerto o fractura
- Tendón o músculo expuesto
- Ausencia de pulsos de pedal
- Presencia de fístula
- Niveles de plaquetas <50,000/μL
- Precauciones para soportar peso e incapacidad para deambular antes de la hospitalización
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Rehabilitación de alta intensidad más movilidad (HeRo)
El grupo HeRo recibirá una intervención de cambio de comportamiento basada en los principios de la economía del comportamiento para mejorar la movilidad.
Los terapeutas físicos y ocupacionales han sido capacitados para brindar una intervención funcional de alta intensidad como el estándar de atención en este centro de enfermería especializada.
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Intervención funcional y de fortalecimiento progresivo de alta intensidad junto con movilidad estructurada basada en los principios de la economía del comportamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde la fecha de ingreso al SNF hasta la fecha de alta del SNF, que sería un promedio aproximado de 21 días
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Tiempo que tarda en caminar 4 metros (metros por segundo)
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Cambio desde la fecha de ingreso al SNF hasta la fecha de alta del SNF, que sería un promedio aproximado de 21 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Cambio desde la fecha de ingreso al SNF hasta la fecha de alta del SNF, que sería un promedio aproximado de 21 días
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Medida global de la función de las extremidades inferiores, que consiste en la velocidad al caminar, pararse en una silla y pruebas de equilibrio
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Cambio desde la fecha de ingreso al SNF hasta la fecha de alta del SNF, que sería un promedio aproximado de 21 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: En la fecha de alta después de su estadía en el Centro de Enfermería Especializada (aproximadamente 21 días después de la admisión).
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Encuesta de 8 preguntas sobre la satisfacción del paciente, puntuando cada pregunta en una escala del 1 al 10 (1=nada y 10=extremadamente)
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En la fecha de alta después de su estadía en el Centro de Enfermería Especializada (aproximadamente 21 días después de la admisión).
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Actividad física (tiempo de pie)
Periodo de tiempo: Medido durante los últimos 5 días antes de la fecha de alta del Centro de Enfermería Especializada (duración promedio aproximada de la estadía 21 días).
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Porcentaje de horas de vigilia en posición vertical medido con dispositivos ActivPAL
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Medido durante los últimos 5 días antes de la fecha de alta del Centro de Enfermería Especializada (duración promedio aproximada de la estadía 21 días).
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Actividad física (tiempo sedentario)
Periodo de tiempo: Medido durante los últimos 5 días antes de la fecha de alta del Centro de Enfermería Especializada (duración promedio aproximada de la estadía 21 días).
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Tiempo dedicado a sesiones sedentarias medido con dispositivos ActivPAL
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Medido durante los últimos 5 días antes de la fecha de alta del Centro de Enfermería Especializada (duración promedio aproximada de la estadía 21 días).
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Fidelidad al tratamiento
Periodo de tiempo: Al menos 2 observaciones por proveedor por año durante la duración del estudio (aproximadamente 2 años), 2 observaciones adicionales programadas si el cumplimiento es <80% en la lista de verificación de fidelidad objetiva.
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Cumplimiento de la intervención del proveedor con rehabilitación de alta intensidad (PT y OT) y movilidad (personal de enfermería) utilizando una lista de verificación de fidelidad
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Al menos 2 observaciones por proveedor por año durante la duración del estudio (aproximadamente 2 años), 2 observaciones adicionales programadas si el cumplimiento es <80% en la lista de verificación de fidelidad objetiva.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Stevens-Lapsley, PT, PhD, University of Colorado School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mallinson T, Deutsch A, Bateman J, Tseng HY, Manheim L, Almagor O, Heinemann AW. Comparison of discharge functional status after rehabilitation in skilled nursing, home health, and medical rehabilitation settings for patients after hip fracture repair. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Feb;95(2):209-17. doi: 10.1016/j.apmr.2013.05.031. Epub 2013 Jul 10.
- Simning A, Caprio TV, Seplaki CL, Temkin-Greener H, Szanton SL, Conwell Y. Patient-Reported Outcomes in Functioning Following Nursing Home or Inpatient Rehabilitation. J Am Med Dir Assoc. 2018 Oct;19(10):864-870. doi: 10.1016/j.jamda.2018.06.014. Epub 2018 Jul 25.
- Grant PM, Granat MH, Thow MK, Maclaren WM. Analyzing free-living physical activity of older adults in different environments using body-worn activity monitors. J Aging Phys Act. 2010 Apr;18(2):171-84. doi: 10.1123/japa.18.2.171.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 19-2490
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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