폐 재활 교육 프로그램을 거부하는 COPD 환자의 프로필과 혜택에 미치는 영향
2020년 5월 29일 업데이트: ADIR Association
폐 재활(PR)은 안정적인 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 호흡곤란, 건강 상태, 운동 내성 및 삶의 질을 개선하는 효능이 입증되었습니다. 운동 훈련은 이전에 철저히 연구되었지만 PR에서 교육은 덜 연구되었습니다. 또한, 임상 및 신체적 요인에 대한 운동 훈련을 위한 교육 프로그램(EP)의 부가가치를 조사한 연구는 거의 없습니다. 따라서 EP를 거부하는 환자를 특성화하는 것은 그들을 더 잘 타겟팅하고 잠재적으로 PR 후 순응도와 결과를 개선하기 위한 첫 번째 단계입니다.
이 연구의 목적은 EP를 거부한 PR에 회부된 COPD 환자의 특성을 수락한 환자와 비교하여 결정하고 독립적인 거부 예측 요인을 식별하는 것입니다. 연구자들은 또한 EP 참여를 수락하거나 하지 않은 환자들 사이에서 PR 후 6개월에 임상 결과의 변화와 입원 횟수 및 기간을 비교하고자 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
201
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bois-Guillaume, 프랑스
- ADIR Association
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2015년 7월부터 2019년 7월 사이에 프랑스 루앙 대학 병원 ADIR 협회에 폐 재활을 의뢰한 환자
설명
포함 기준:
- COPD의 임상 진단,
- >18세,
- COPD의 안정적인 상태.
제외 기준:
- 교육 프로그램을 제공받지 못한 환자
- 동일한 센터에서 폐재활 중 교육 프로그램을 이미 제공받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ETEP 그룹
운동 훈련 및 교육 프로그램(ETEP) 그룹.
운동 훈련 외에 교육 프로그램을 수용한 환자.
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폐 재활의 초기 세션에서 교육 프로그램(EP)이 제공되었습니다. 프랑스 법에 따르면 환자는 자유롭게 참여하거나 참여하지 않을 수 있습니다. EP는 교육 진단, 교육 워크숍 및 개별 최종 평가로 구성되었습니다. |
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ET 그룹
운동 훈련(ET) 그룹.
교육 프로그램을 거부하고 운동 훈련만 한 환자.
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폐 재활의 초기 세션에서 교육 프로그램(EP)이 제공되었습니다. 프랑스 법에 따르면 환자는 자유롭게 참여하거나 참여하지 않을 수 있습니다. EP는 교육 진단, 교육 워크숍 및 개별 최종 평가로 구성되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정의된 변수와 교육 프로그램 거부 사이의 다중 로지스틱 회귀
기간: 기준선
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변수는 아래의 주요 결과에 설명되어 있습니다.
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기준선
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성별
기간: 기준선
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성별은 로지스틱 회귀에서 분석됩니다.
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기준선
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나이
기간: 기준선
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연령은 로지스틱 회귀에서 분석됩니다.
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기준선
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키
기간: 기준선
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높이는 로지스틱 회귀에서 분석됩니다.
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기준선
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무게
기간: 기준선
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가중치는 로지스틱 회귀에서 분석됩니다.
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기준선
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체질량 지수
기간: 기준선
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체질량 지수는 로지스틱 회귀로 분석됩니다.
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기준선
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COPD 단계
기간: 기준선
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COPD 병기는 로지스틱 회귀로 분석됩니다.
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기준선
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1초간 강제 호기량
기간: 기준선
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1초간 강제 호기량은 로지스틱 회귀로 분석됩니다.
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기준선
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강제 폐활량
기간: 기준선
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강제 폐활량은 로지스틱 회귀에서 분석됩니다.
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기준선
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1초간 강제 호기량과 강제 폐활량 사이의 비율
기간: 기준선
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1초간 강제 호기량과 강제 폐활량 사이의 비율은 로지스틱 회귀 분석에서 분석됩니다.
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기준선
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총 폐활량
기간: 기준선
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총 폐활량은 로지스틱 회귀에서 분석됩니다.
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기준선
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잔량
기간: 기준선
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잔류 부피는 로지스틱 회귀에서 분석됩니다.
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기준선
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일산화탄소에 대한 폐의 확산 능력을 폐포 부피로 나눈 값
기간: 기준선
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폐포 부피로 나눈 일산화탄소에 대한 폐의 확산 능력은 로지스틱 회귀 분석에서 분석됩니다.
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기준선
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동반 질환
기간: 기준선
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동반이환은 로지스틱 회귀 분석에서 분석됩니다.
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기준선
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타바코 상태
기간: 기준선
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담배 상태는 로지스틱 회귀에서 분석됩니다.
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기준선
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타바코 소비
기간: 기준선
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타바코 소비는 로지스틱 회귀로 분석됩니다.
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기준선
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산소처방
기간: 기준선
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산소 처방은 로지스틱 회귀에서 분석됩니다.
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기준선
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비침습적 인공호흡 처방
기간: 기준선
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비침습적 인공호흡의 처방은 로지스틱 회귀에서 분석됩니다.
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기준선
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동맥 산소 분압
기간: 기준선
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동맥 산소 분압은 로지스틱 회귀에서 분석됩니다.
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기준선
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동맥 이산화탄소 분압
기간: 기준선
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동맥 이산화탄소 분압은 로지스틱 회귀에서 분석됩니다.
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기준선
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교육 세션의 위치
기간: 기준선
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교육 세션의 위치는 로지스틱 회귀에서 분석됩니다.
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기준선
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구급차 수송
기간: 기준선
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구급차 이송 환자의 수는 로지스틱 회귀 분석에서 분석됩니다.
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기준선
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환자의 집과 센터 사이의 거리
기간: 기준선
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환자의 집과 센터 사이의 거리는 로지스틱 회귀로 분석됩니다.
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기준선
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호흡곤란
기간: 기준선
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수정된 의료 연구 위원회 척도에 의해 평가된 호흡곤란은 로지스틱 회귀에서 분석될 것입니다.
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기준선
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6분 스테퍼 테스트
기간: 기준선
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6분 스테퍼 테스트 중 단계 수는 로지스틱 회귀에서 분석됩니다.
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기준선
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6분 걷기 테스트
기간: 기준선
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6분 걷기 테스트 중 거리는 로지스틱 회귀로 분석됩니다.
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기준선
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최대 산소 소모량
기간: 기준선
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심폐 운동 테스트 중 최대 산소 소비량은 로지스틱 회귀로 분석됩니다.
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기준선
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최대 작업량
기간: 기준선
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심폐 운동 테스트 동안 달성된 최대 작업량은 로지스틱 회귀에서 분석됩니다.
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기준선
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세인트 조지의 호흡기 설문지
기간: 기준선
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Saint George's Respiratory Questionnaire로 평가한 삶의 질은 로지스틱 회귀로 분석됩니다.
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기준선
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고용
기간: 기준선
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고용은 로지스틱 회귀로 분석됩니다.
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기준선
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교육 수준
기간: 기준선
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국제 분류 "Classification Internationale Type de l'Education"에 의해 평가된 교육 수준은 로지스틱 회귀로 분석됩니다.
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기준선
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인지 장애
기간: 기준선
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몬트리올 인지 평가에 의해 평가된 인지 장애는 로지스틱 회귀로 분석됩니다.
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기준선
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불안 및 우울증 수준
기간: 기준선
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병원 불안 및 우울 척도에 의해 평가된 불안 및 우울 수준은 로지스틱 회귀에서 분석될 것이다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 스테퍼 테스트
기간: 2 개월
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6분 스테퍼 테스트 동안 걸음 수의 변화를 그룹 간에 비교합니다.
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2 개월
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6분 걷기 테스트
기간: 2 개월
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6분 걷기 테스트 동안의 거리 변화는 그룹 간에 비교됩니다.
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2 개월
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세인트 조지의 호흡기 설문지
기간: 2 개월
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그룹 간에 세인트 조지 호흡기 설문지의 변화를 비교합니다.
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2 개월
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불안 및 우울증 수준
기간: 2 개월
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병원 불안 및 우울 척도에 의해 평가된 불안 및 우울 수준은 로지스틱 회귀에서 분석될 것이다.
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2 개월
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인지 장애
기간: 2 개월
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몬트리올 인지 평가에 의해 평가된 인지 장애의 변화는 그룹 간에 비교됩니다.
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2 개월
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입원 수
기간: 6 개월
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입원 횟수는 그룹 간에 비교됩니다.
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6 개월
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입원 환자 수
기간: 6 개월
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입원 환자의 수는 그룹 간에 비교됩니다.
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6 개월
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입원 일수
기간: 6 개월
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입원 일수는 그룹 간에 비교됩니다.
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6 개월
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교육 세션 출석률
기간: 2 개월
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교육 세션 출석률 분석
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jean-François Muir, MD PhD, ADIR Association, Rouen University Hospital, Rouen, France;Normandie University, UNIROUEN, UPRES EA 3830, Rouen University Hospital, Haute-Normandie Research and Biomedical Innovation, Rouen, France
- 연구 의자: Antoine Cuvelier, MD PhD, Normandie University, Rouen University Hospital, Haute-Normandie Research and Biomedical Innovation, Rouen, France ; Pulmonary, Thoracic Oncology and Respiratory Intensive Care Department, Rouen University Hospital, Rouen, France.
- 연구 의자: David Debeaumont, MD, Department of Respiratory and Exercise Physiology and CICCRB 1404, Rouen University Hospital, Rouen France.
- 연구 의자: Tristan Bonnevie, PT MSc, ADIR Association, Rouen University Hospital, Rouen, France ; Normandie University, UNIROUEN, UPRES EA 3830, Rouen University Hospital, Haute- Normandie Research and Biomedical Innovation, Rouen, France.
- 연구 의자: Francis-Edouard Gravier, PT MSc, ADIR Association, Rouen University Hospital, Rouen, France ; Normandie University, UNIROUEN, UPRES EA 3830, Rouen University Hospital, Haute- Normandie Research and Biomedical Innovation, Rouen, France
- 연구 의자: Pauline Smondack, PT, ADIR Association, Rouen University Hospital, Rouen, France.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 28일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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