Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профиль пациентов с ХОБЛ, отказывающихся от образовательной программы по легочной реабилитации, и влияние на преимущества

29 мая 2020 г. обновлено: ADIR Association

Легочная реабилитация (ЛР) доказала свою эффективность в улучшении одышки, состояния здоровья, толерантности к физической нагрузке и качества жизни у пациентов со стабильной хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Тренировки с физическими упражнениями ранее были тщательно изучены, но образование в области PR было изучено меньше. Кроме того, лишь в нескольких исследованиях изучалась дополнительная ценность образовательной программы (ОП) для тренировок с учетом клинических и физических факторов. Таким образом, характеристика тех пациентов, которые отказываются от ЭП, является первым шагом к более точному нацеливанию на них и потенциальному улучшению их приверженности и результатов после PR.

Цель данного исследования состояла в том, чтобы определить характеристики пациентов с ХОБЛ, направленных на ПР, которые отказались от ЭП, по сравнению с теми, кто согласился, и выявить независимые прогностические факторы отказа. Исследователи также попытались сравнить изменение клинических исходов, а также количество и продолжительность госпитализаций через шесть месяцев после PR среди тех пациентов, которые согласились или не приняли участие в EP.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

201

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, направленные на легочную реабилитацию в период с июля 2015 г. по июль 2019 г. в ассоциацию ADIR, Университетская клиника Руана, Франция.

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз ХОБЛ,
  • >18 лет,
  • Стабильное состояние ХОБЛ.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которым не была предложена образовательная программа
  • Пациенты, которым уже была предложена образовательная программа во время легочной реабилитации в том же центре.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа ЭТЭП
Группа упражнений и образовательной программы (ETEP). Пациенты, принявшие образовательную программу в дополнение к лечебной физкультуре.
Другой: Образовательная программа

Образовательная программа (ОП) была предложена на начальном сеансе легочной реабилитации. Согласно французскому закону, пациенты могли свободно участвовать или нет.

ОП состояла из образовательной диагностики, обучающих семинаров и индивидуальной итоговой оценки.
Группа ЭТ
Группа физических упражнений (ET). Больные, отказавшиеся от образовательной программы и занимавшиеся только ЛФК.
Другой: Образовательная программа

Образовательная программа (ОП) была предложена на начальном сеансе легочной реабилитации. Согласно французскому закону, пациенты могли свободно участвовать или нет.

ОП состояла из образовательной диагностики, обучающих семинаров и индивидуальной итоговой оценки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Множественная логистическая регрессия между определенными переменными и отказом от образовательной программы
Временное ограничение: Базовый уровень
Переменные описаны ниже в основных результатах
Базовый уровень
Пол
Временное ограничение: Базовый уровень
Пол будет проанализирован в логистической регрессии.
Базовый уровень
Возраст
Временное ограничение: Базовый уровень
Возраст будет проанализирован в логистической регрессии.
Базовый уровень
Высота
Временное ограничение: Базовый уровень
Рост будет проанализирован в логистической регрессии.
Базовый уровень
Масса
Временное ограничение: Базовый уровень
Вес будет проанализирован в логистической регрессии.
Базовый уровень
Индекс массы тела
Временное ограничение: Базовый уровень
Индекс массы тела будет проанализирован в логистической регрессии.
Базовый уровень
Стадии ХОБЛ
Временное ограничение: Базовый уровень
Стадии ХОБЛ будут проанализированы в логистической регрессии.
Базовый уровень
Объем форсированного выдоха за одну секунду
Временное ограничение: Базовый уровень
Объем форсированного выдоха за одну секунду будет проанализирован в логистической регрессии.
Базовый уровень
Форсированная жизненная емкость легких
Временное ограничение: Базовый уровень
Форсированная жизненная емкость легких будет проанализирована в логистической регрессии.
Базовый уровень
Соотношение между объемом форсированного выдоха за одну секунду и форсированной жизненной емкостью легких
Временное ограничение: Базовый уровень
Соотношение между объемом форсированного выдоха за одну секунду и форсированной жизненной емкостью легких будет анализироваться в логистической регрессии.
Базовый уровень
Общая емкость легких
Временное ограничение: Базовый уровень
Общая емкость легких будет проанализирована в логистической регрессии.
Базовый уровень
Остаточный объем
Временное ограничение: Базовый уровень
Остаточный объем будет проанализирован в логистической регрессии.
Базовый уровень
Диффузионная способность легких по монооксиду углерода, деленная на альвеолярный объем
Временное ограничение: Базовый уровень
Диффузионная способность легких по монооксиду углерода, деленная на альвеолярный объем, будет проанализирована в логистической регрессии.
Базовый уровень
Сопутствующие заболевания
Временное ограничение: Базовый уровень
Сопутствующие заболевания будут проанализированы в логистической регрессии.
Базовый уровень
Табачный статус
Временное ограничение: Базовый уровень
Статус табака будет проанализирован в логистической регрессии.
Базовый уровень
Потребление табака
Временное ограничение: Базовый уровень
Потребление табака будет проанализировано с помощью логистической регрессии.
Базовый уровень
Рецепт кислорода
Временное ограничение: Базовый уровень
Назначение кислорода будет проанализировано в логистической регрессии.
Базовый уровень
Назначение неинвазивной вентиляции
Временное ограничение: Базовый уровень
Назначение неинвазивной вентиляции будет проанализировано в логистической регрессии.
Базовый уровень
Парциальное давление кислорода в артериальной крови
Временное ограничение: Базовый уровень
Парциальное давление кислорода в артериальной крови будет проанализировано в логистической регрессии.
Базовый уровень
Парциальное давление углекислого газа в артериальной крови
Временное ограничение: Базовый уровень
Парциальное давление углекислого газа в артериальной крови будет проанализировано в логистической регрессии.
Базовый уровень
Место проведения тренировок
Временное ограничение: Базовый уровень
Местоположение учебных занятий будет проанализировано в логистической регрессии.
Базовый уровень
Транспорт скорой помощи
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество пациентов с транспортом скорой помощи будет проанализировано в логистической регрессии.
Базовый уровень
Расстояние между домом пациента и центром
Временное ограничение: Базовый уровень
Расстояние между домом пациента и центром будет проанализировано в логистической регрессии.
Базовый уровень
Одышка
Временное ограничение: Базовый уровень
Одышка, оцениваемая по модифицированной шкале Совета медицинских исследований, будет проанализирована в логистической регрессии.
Базовый уровень
6-минутный степпер-тест
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество шагов во время 6-минутного степпер-теста будет проанализировано в логистической регрессии.
Базовый уровень
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень
Расстояние во время теста 6-минутной ходьбы будет проанализировано в логистической регрессии.
Базовый уровень
Максимальное потребление кислорода
Временное ограничение: Базовый уровень
Максимальное потребление кислорода во время кардиопульмонального нагрузочного теста будет проанализировано в логистической регрессии.
Базовый уровень
Максимальная нагрузка
Временное ограничение: Базовый уровень
Максимальная рабочая нагрузка, достигнутая во время кардиопульмонального нагрузочного теста, будет проанализирована в логистической регрессии.
Базовый уровень
Респираторный опросник Святого Георгия
Временное ограничение: Базовый уровень
Качество жизни, оцениваемое с помощью респираторного опросника Святого Георгия, будет проанализировано с помощью логистической регрессии.
Базовый уровень
Работа
Временное ограничение: Базовый уровень
Занятость будет проанализирована в логистической регрессии.
Базовый уровень
Уровень образования
Временное ограничение: Базовый уровень
Уровень образования, оцениваемый по международной классификации «Classification Internationale Type de l’Education», будет проанализирован в логистической регрессии.
Базовый уровень
Когнитивные нарушения
Временное ограничение: Базовый уровень
Когнитивные нарушения, оцененные Монреальским когнитивным тестом, будут проанализированы с помощью логистической регрессии.
Базовый уровень
Уровень тревоги и депрессии
Временное ограничение: Базовый уровень
Уровень тревоги и депрессии, оцениваемый по госпитальной шкале тревоги и депрессии, будет проанализирован в логистической регрессии.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
6-минутный степпер-тест
Временное ограничение: 2 месяца
Изменение количества шагов во время 6-минутного степпер-теста будет сравниваться между группами.
2 месяца
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 2 месяца
Изменение расстояния во время теста 6-минутной ходьбы будет сравниваться между группами.
2 месяца
Респираторный опросник Святого Георгия
Временное ограничение: 2 месяца
Изменения в респираторном опроснике Святого Георгия будут сравниваться между группами.
2 месяца
Уровень тревоги и депрессии
Временное ограничение: 2 месяца
Уровень тревоги и депрессии, оцениваемый по госпитальной шкале тревоги и депрессии, будет проанализирован в логистической регрессии.
2 месяца
Когнитивные нарушения
Временное ограничение: 2 месяца
Изменения когнитивных нарушений, оцениваемые Монреальским когнитивным тестом, будут сравниваться между группами.
2 месяца
Количество госпитализаций
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество госпитализаций будет сравниваться между группами.
6 месяцев
Количество госпитализированных пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество госпитализированных пациентов будет сравниваться между группами.
6 месяцев
Количество дней госпитализации
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество дней госпитализации будет сравниваться между группами.
6 месяцев
Посещаемость учебных занятий
Временное ограничение: 2 месяца
Будет проанализирована посещаемость учебных занятий
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ADIR Association

Следователи

  • Главный следователь: Jean-François Muir, MD PhD, ADIR Association, Rouen University Hospital, Rouen, France;Normandie University, UNIROUEN, UPRES EA 3830, Rouen University Hospital, Haute-Normandie Research and Biomedical Innovation, Rouen, France
  • Учебный стул: Antoine Cuvelier, MD PhD, Normandie University, Rouen University Hospital, Haute-Normandie Research and Biomedical Innovation, Rouen, France ; Pulmonary, Thoracic Oncology and Respiratory Intensive Care Department, Rouen University Hospital, Rouen, France.
  • Учебный стул: David Debeaumont, MD, Department of Respiratory and Exercise Physiology and CICCRB 1404, Rouen University Hospital, Rouen France.
  • Учебный стул: Tristan Bonnevie, PT MSc, ADIR Association, Rouen University Hospital, Rouen, France ; Normandie University, UNIROUEN, UPRES EA 3830, Rouen University Hospital, Haute- Normandie Research and Biomedical Innovation, Rouen, France.
  • Учебный стул: Francis-Edouard Gravier, PT MSc, ADIR Association, Rouen University Hospital, Rouen, France ; Normandie University, UNIROUEN, UPRES EA 3830, Rouen University Hospital, Haute- Normandie Research and Biomedical Innovation, Rouen, France
  • Учебный стул: Pauline Smondack, PT, ADIR Association, Rouen University Hospital, Rouen, France.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RETRO-ETP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образовательная программа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться