Keuhkoahtaumatautipotilaiden profiili, joka kieltäytyi koulutusohjelmasta keuhkojen kuntoutuksessa ja sen vaikutus hyötyihin
perjantai 29. toukokuuta 2020 päivittänyt: ADIR Association
Keuhkojen kuntoutus (PR) on osoittanut tehokkuutensa parantamaan hengenahdistusta, terveydentilaa, rasituksen sietokykyä ja elämänlaatua potilailla, joilla on vakaa krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Liikuntakoulutusta on aiemmin tutkittu perusteellisesti, mutta koulutusta on tutkittu vähemmän PR:ssä. Lisäksi vain harvoissa tutkimuksissa on tutkittu koulutusohjelman (EP) lisäarvoa kliinisiä ja fyysisiä tekijöitä koskevassa harjoittelussa. Niiden potilaiden luonnehdinta, jotka kieltäytyvät EP:stä, on siksi ensimmäinen askel heidän kohdentamiseen paremmin ja mahdollisesti parantamaan heidän hoitoon sitoutumistaan ja tulostaan PR:n jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää PR-hoitoon lähetettyjen keuhkoahtaumatautipotilaiden ominaisuudet, jotka kieltäytyivät EP:stä, verrattuna niihin, jotka hyväksyivät EP:n ja tunnistaa riippumattomat kieltäytymisen ennustavat tekijät. Tutkijat pyrkivät myös vertailemaan muutosta kliinisissä tuloksissa sekä sairaalahoitojen lukumäärää ja kestoa kuuden kuukauden kohdalla PR:n jälkeen niiden potilaiden kesken, jotka hyväksyivät tai eivät osallistuneet EP:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
201
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bois-Guillaume, Ranska
- ADIR Association
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on lähetetty keuhkojen kuntoutukseen heinäkuun 2015 ja heinäkuun 2019 välisenä aikana ADIR-yhdistykseen, Rouenin yliopistollinen sairaala, Ranska
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD:n kliininen diagnoosi,
- >18 vuotta vanha,
- Stabiili COPD-tila.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille ei ole tarjottu koulutusohjelmaa
- Potilaat, joille on jo tarjottu koulutusohjelmaa keuhkojen kuntoutuksen aikana samassa keskuksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ETEP ryhmä
Harjoitus- ja koulutusohjelman (ETEP) ryhmä.
Potilaat, jotka ovat hyväksyneet koulutusohjelman liikuntaharjoittelun lisäksi.
|
Koulutusohjelma (EP) tarjottiin keuhkojen kuntoutuksen alkuistunnon aikana. Ranskan lain mukaan potilaat saivat vapaasti osallistua tai ei. EP koostui koulutusdiagnoosista, koulutustyöpajoista ja henkilökohtaisesta loppuarvioinnista. |
|
ET ryhmä
Exercise Training (ET) -ryhmä.
Potilaat, jotka kieltäytyivät koulutusohjelmasta ja suorittivat vain harjoittelun.
|
Koulutusohjelma (EP) tarjottiin keuhkojen kuntoutuksen alkuistunnon aikana. Ranskan lain mukaan potilaat saivat vapaasti osallistua tai ei. EP koostui koulutusdiagnoosista, koulutustyöpajoista ja henkilökohtaisesta loppuarvioinnista. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monipuolinen logistinen regressio määritettyjen muuttujien ja koulutusohjelman kieltäytymisen välillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Muuttujat kuvataan alla ensisijaisissa tuloksissa
|
Perustaso
|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sukupuoli analysoidaan logistisessa regressiossa.
|
Perustaso
|
|
Ikä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ikä analysoidaan logistisessa regressiossa.
|
Perustaso
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Korkeus analysoidaan logistisessa regressiossa.
|
Perustaso
|
|
Paino
Aikaikkuna: Perustaso
|
Paino analysoidaan logistisessa regressiossa.
|
Perustaso
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Painoindeksiä analysoidaan logistisessa regressiossa.
|
Perustaso
|
|
COPD-vaiheet
Aikaikkuna: Perustaso
|
COPD-vaiheet analysoidaan logistisessa regressiossa.
|
Perustaso
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus yhdessä sekunnissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pakotettu uloshengitystilavuus yhdessä sekunnissa analysoidaan logistisessa regressiossa.
|
Perustaso
|
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Forced Vital Capacity analysoidaan logistisessa regressiossa.
|
Perustaso
|
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden sekunnissa ja pakotetun elinvoimakapasiteetin suhde
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden sekunnissa ja pakotetun elinvoimakapasiteetin suhdetta analysoidaan logistisessa regressiossa.
|
Perustaso
|
|
Keuhkojen kokonaiskapasiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keuhkojen kokonaiskapasiteetti analysoidaan logistisessa regressiossa.
|
Perustaso
|
|
Jäännöstilavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Jäännöstilavuus analysoidaan logistisessa regressiossa.
|
Perustaso
|
|
Keuhkojen diffuusiokapasiteetti hiilimonoksidille jaettuna keuhkorakkuloiden tilavuudella
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keuhkojen diffuusiokykyä hiilimonoksidille jaettuna alveolien tilavuudella analysoidaan logistisessa regressiossa.
|
Perustaso
|
|
Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Liitännäissairauksia analysoidaan logistisessa regressiossa.
|
Perustaso
|
|
Tabakan tila
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tabakan status analysoidaan logistisessa regressiossa.
|
Perustaso
|
|
Tupakan kulutus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tupakan kulutusta analysoidaan logistisessa regressiossa.
|
Perustaso
|
|
Hapen resepti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hapen määrääminen analysoidaan logistisessa regressiossa.
|
Perustaso
|
|
Non-invasiivisen ilmanvaihdon resepti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Non-invasiivisen ventilaation määrääminen analysoidaan logistisessa regressiossa.
|
Perustaso
|
|
Valtimohapen osapaine
Aikaikkuna: Perustaso
|
Valtimohapen osapaine analysoidaan logistisessa regressiossa.
|
Perustaso
|
|
Valtimohiilidioksidin osapaine
Aikaikkuna: Perustaso
|
Valtimohiilidioksidin osapaine analysoidaan logistisessa regressiossa.
|
Perustaso
|
|
Harjoitusten paikka
Aikaikkuna: Perustaso
|
Harjoitusten sijainti analysoidaan logistisessa regressiossa.
|
Perustaso
|
|
Ambulanssikuljetukset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ambulanssikuljetuksessa olevien potilaiden lukumäärä analysoidaan logistisessa regressiossa.
|
Perustaso
|
|
Etäisyys potilaan kodin ja keskuksen välillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan kodin ja keskuksen välinen etäisyys analysoidaan logistisessa regressiossa.
|
Perustaso
|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hengenahdistus, joka on arvioitu modifioidulla Medical Research Councilin asteikolla, analysoidaan logistisessa regressiossa.
|
Perustaso
|
|
6 minuutin Stepper-testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Askelmäärä 6 minuutin Stepper Testin aikana analysoidaan logistisessa regressiossa.
|
Perustaso
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Etäisyys 6 minuutin kävelytestin aikana analysoidaan logistisessa regressiossa.
|
Perustaso
|
|
Maksimaalinen hapenkulutus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Maksimaalinen hapenkulutus kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana analysoidaan logistisessa regressiossa.
|
Perustaso
|
|
Suurin työmäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kardiopulmonaalisten rasitustestien aikana saavutettu maksimityökuormitus analysoidaan logistisessa regressiossa.
|
Perustaso
|
|
Pyhän Yrjön hengitystiekysely
Aikaikkuna: Perustaso
|
Saint George's Respiratory Questionnairella arvioitua elämänlaatua analysoidaan logistisessa regressiossa.
|
Perustaso
|
|
Työllisyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Työllisyyttä analysoidaan logistisessa regressiossa.
|
Perustaso
|
|
Koulutustaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kansainvälisen luokituksen "Classification Internationale Type de l'Education" arvioimaa koulutustasoa analysoidaan logistisessa regressiossa.
|
Perustaso
|
|
Kognitiivinen rajoite
Aikaikkuna: Perustaso
|
Montreal Cognitive Assessmentin arvioimaa kognitiivista heikkenemistä analysoidaan logistisessa regressiossa.
|
Perustaso
|
|
Ahdistus ja masennustaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikolla arvioitu ahdistuneisuus ja masennustaso analysoidaan logistisessa regressiossa.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin Stepper-testi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Askelmäärän muutosta 6 minuutin Stepper Testin aikana verrataan ryhmien välillä.
|
2 kuukautta
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Etäisyyden muutosta 6 minuutin kävelytestin aikana verrataan ryhmien välillä.
|
2 kuukautta
|
|
Pyhän Yrjön hengitystiekysely
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Muutosta Saint Georgen hengityskyselyssä verrataan ryhmien välillä.
|
2 kuukautta
|
|
Ahdistus ja masennustaso
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikolla arvioitu ahdistuneisuus ja masennustaso analysoidaan logistisessa regressiossa.
|
2 kuukautta
|
|
Kognitiivinen rajoite
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Montreal Cognitive Assessmentin arvioimaa kognitiivisen heikkenemisen muutosta verrataan ryhmien välillä.
|
2 kuukautta
|
|
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sairaalahoitojen määrää verrataan ryhmien välillä.
|
6 kuukautta
|
|
Sairaalapotilaiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sairaalapotilaiden lukumäärää verrataan ryhmien välillä.
|
6 kuukautta
|
|
Sairaalapäivien lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sairaalapäivien lukumäärää verrataan ryhmien välillä.
|
6 kuukautta
|
|
Koulutustilaisuuksien läsnäoloprosentti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Koulutustilaisuuksien läsnäoloprosentti analysoidaan
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-François Muir, MD PhD, ADIR Association, Rouen University Hospital, Rouen, France;Normandie University, UNIROUEN, UPRES EA 3830, Rouen University Hospital, Haute-Normandie Research and Biomedical Innovation, Rouen, France
- Opintojen puheenjohtaja: Antoine Cuvelier, MD PhD, Normandie University, Rouen University Hospital, Haute-Normandie Research and Biomedical Innovation, Rouen, France ; Pulmonary, Thoracic Oncology and Respiratory Intensive Care Department, Rouen University Hospital, Rouen, France.
- Opintojen puheenjohtaja: David Debeaumont, MD, Department of Respiratory and Exercise Physiology and CICCRB 1404, Rouen University Hospital, Rouen France.
- Opintojen puheenjohtaja: Tristan Bonnevie, PT MSc, ADIR Association, Rouen University Hospital, Rouen, France ; Normandie University, UNIROUEN, UPRES EA 3830, Rouen University Hospital, Haute- Normandie Research and Biomedical Innovation, Rouen, France.
- Opintojen puheenjohtaja: Francis-Edouard Gravier, PT MSc, ADIR Association, Rouen University Hospital, Rouen, France ; Normandie University, UNIROUEN, UPRES EA 3830, Rouen University Hospital, Haute- Normandie Research and Biomedical Innovation, Rouen, France
- Opintojen puheenjohtaja: Pauline Smondack, PT, ADIR Association, Rouen University Hospital, Rouen, France.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RETRO-ETP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .