Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Profil af KOL-patienter, der nægter uddannelsesprogram i pulmonal rehabilitering og indvirkning på fordelene

29. maj 2020 opdateret af: ADIR Association

Pulmonal rehabilitering (PR) har bevist sin effektivitet til at forbedre dyspnø, helbredstilstand, træningstolerance og livskvalitet for patienter med stabil kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Træning er tidligere blevet grundigt undersøgt, men uddannelse er blevet mindre undersøgt i PR. Desuden har kun få undersøgelser undersøgt merværdien af ​​et uddannelsesprogram (EP) til træning af kliniske og fysiske faktorer. At karakterisere de patienter, der nægter EP, er derfor et første skridt til bedre at målrette dem og potentielt forbedre deres overholdelse og resultat efter PR.

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme karakteristikaene for de KOL-patienter, der blev henvist til PR, som nægtede EP, sammenlignet med dem, der accepterede, og at identificere de uafhængige prædiktive faktorer for afslag. Efterforskerne søgte også at sammenligne ændringen i kliniske resultater og antallet og længden af ​​hospitalsindlæggelse ved seks måneder efter PR blandt de patienter, der accepterede eller ikke at deltage i EP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

201

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bois-Guillaume, Frankrig
        • ADIR Association

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter henvist til pulmonal rehabilitering mellem juli 2015 og juli 2019 til ADIR Association, Rouen University Hospital, Frankrig

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af KOL,
  • >18 år gammel,
  • Stabil tilstand af KOL.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke har fået tilbudt et uddannelsesprogram
  • Patienter, der allerede har fået tilbudt et uddannelsesprogram under en lungerehabilitering i samme center.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ETEP gruppe
Gruppe for trænings- og uddannelsesprogram (ETEP). Patienter, der tog imod uddannelsesprogrammet ud over træningstræningen.
Andet: Uddannelsesprogram

Uddannelsesprogrammet (EP) blev tilbudt under den indledende session af lungerehabiliteringen. Ifølge den franske lov var patienter frie til at deltage eller ej.

EP bestod af en pædagogisk diagnose, pædagogiske workshops og en individuel slutvurdering.
ET gruppe
Træningsgruppe (ET). Patienter, der takkede nej til uddannelsesprogrammet og kun lavede træningstræningen.
Andet: Uddannelsesprogram

Uddannelsesprogrammet (EP) blev tilbudt under den indledende session af lungerehabiliteringen. Ifølge den franske lov var patienter frie til at deltage eller ej.

EP bestod af en pædagogisk diagnose, pædagogiske workshops og en individuel slutvurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multipel logistisk regression mellem de definerede variable og afvisning af uddannelsesprogram
Tidsramme: Baseline
Variablerne er beskrevet nedenfor i primære resultater
Baseline
Køn
Tidsramme: Baseline
Køn vil blive analyseret i logistisk regression.
Baseline
Alder
Tidsramme: Baseline
Alder vil blive analyseret i logistisk regression.
Baseline
Højde
Tidsramme: Baseline
Højde vil blive analyseret i logistisk regression.
Baseline
Vægt
Tidsramme: Baseline
Vægt vil blive analyseret i logistisk regression.
Baseline
BMI
Tidsramme: Baseline
Body mass index vil blive analyseret i logistisk regression.
Baseline
KOL stadier
Tidsramme: Baseline
KOL-stadier vil blive analyseret i logistisk regression.
Baseline
Forceret udåndingsvolumen på et sekund
Tidsramme: Baseline
Forceret udåndingsvolumen på et sekund vil blive analyseret i logistisk regression.
Baseline
Tvungen vitalkapacitet
Tidsramme: Baseline
Forced Vital Capacity vil blive analyseret i logistisk regression.
Baseline
Forholdet mellem Forced Expiratory Volume på et sekund og Forced Vital Capacity
Tidsramme: Baseline
Forholdet mellem Forced Expiratory Volume i et sekund og Forced Vital Capacity vil blive analyseret i logistisk regression.
Baseline
Samlet lungekapacitet
Tidsramme: Baseline
Total lungekapacitet vil blive analyseret i logistisk regression.
Baseline
Restvolumen
Tidsramme: Baseline
Restvolumen vil blive analyseret i logistisk regression.
Baseline
Lungernes diffusionskapacitet for kulilte divideret med alveolært volumen
Tidsramme: Baseline
Lungernes diffusionskapacitet for kulilte divideret med alveolært volumen vil blive analyseret i logistisk regression.
Baseline
Comorbiditeter
Tidsramme: Baseline
Comorbiditeter vil blive analyseret i logistisk regression.
Baseline
Tabacco status
Tidsramme: Baseline
Tabacco status vil blive analyseret i logistisk regression.
Baseline
Tabaksforbrug
Tidsramme: Baseline
Tabaksforbrug vil blive analyseret i logistisk regression.
Baseline
Recept af ilt
Tidsramme: Baseline
Udskrivning af ilt vil blive analyseret i logistisk regression.
Baseline
Recept af ikke-invasiv ventilation
Tidsramme: Baseline
Ordination af non-invasiv ventilation vil blive analyseret i logistisk regression.
Baseline
Arterielt oxygenpartialtryk
Tidsramme: Baseline
Arterielt iltpartialtryk vil blive analyseret i logistisk regression.
Baseline
Arterielt kuldioxidpartialtryk
Tidsramme: Baseline
Arterielt kuldioxidpartialtryk vil blive analyseret i logistisk regression.
Baseline
Placering af træningssessionerne
Tidsramme: Baseline
Placeringen af ​​træningssessionerne vil blive analyseret i logistisk regression.
Baseline
Ambulancetransport
Tidsramme: Baseline
Antal patienter med ambulancetransport vil blive analyseret i logistisk regression.
Baseline
Afstand mellem patientens hjem og center
Tidsramme: Baseline
Afstand mellem patientens hjem og center vil blive analyseret i logistisk regression.
Baseline
Dyspnø
Tidsramme: Baseline
Dyspnø vurderet ved den modificerede Medical Research Council-skala vil blive analyseret i logistisk regression.
Baseline
6-minutters steptest
Tidsramme: Baseline
Antallet af trin under 6-Minute Stepper Testen vil blive analyseret i logistisk regression.
Baseline
6-minutters gangtest
Tidsramme: Baseline
Afstand under 6-minutters gangtesten vil blive analyseret i logistisk regression.
Baseline
Maksimalt iltforbrug
Tidsramme: Baseline
Maksimalt iltforbrug under kardiopulmonal træningstest vil blive analyseret i logistisk regression.
Baseline
Maksimal arbejdsbyrde
Tidsramme: Baseline
Maksimal arbejdsbelastning opnået under kardiopulmonal træningstest vil blive analyseret i logistisk regression.
Baseline
Saint George's Respiratory Questionnaire
Tidsramme: Baseline
Livskvalitet vurderet af Saint George's Respiratory Questionnaire vil blive analyseret i logistisk regression.
Baseline
Beskæftigelse
Tidsramme: Baseline
Beskæftigelse vil blive analyseret i logistisk regression.
Baseline
Uddannelsesniveau
Tidsramme: Baseline
Uddannelsesniveau vurderet ved den internationale klassifikation "Classification Internationale Type de l'Education" vil blive analyseret i logistisk regression.
Baseline
Kognitiv svækkelse
Tidsramme: Baseline
Kognitiv svækkelse vurderet af Montreal Cognitive Assessment vil blive analyseret i logistisk regression.
Baseline
Angst og depressionsniveau
Tidsramme: Baseline
Angst- og depressionsniveau vurderet ved Hospitalsangst- og depressionsskalaen vil blive analyseret i logistisk regression.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters steptest
Tidsramme: 2 måneder
Ændring i antallet af trin under 6-minutters steptesten vil blive sammenlignet mellem grupperne.
2 måneder
6-minutters gangtest
Tidsramme: 2 måneder
Ændring i afstand under 6-minutters gangtesten vil blive sammenlignet mellem grupperne.
2 måneder
Saint George's Respiratory Questionnaire
Tidsramme: 2 måneder
Ændring i Saint George's Respiratory Questionnaire vil blive sammenlignet mellem grupper.
2 måneder
Angst og depressionsniveau
Tidsramme: 2 måneder
Angst- og depressionsniveau vurderet ved Hospitalsangst- og depressionsskalaen vil blive analyseret i logistisk regression.
2 måneder
Kognitiv svækkelse
Tidsramme: 2 måneder
Ændring i kognitiv svækkelse vurderet af Montreal Cognitive Assessment vil blive sammenlignet mellem grupper.
2 måneder
Antal indlæggelser
Tidsramme: 6 måneder
Antallet af indlæggelser vil blive sammenlignet mellem grupperne.
6 måneder
Antal indlagte patienter
Tidsramme: 6 måneder
Antallet af indlagte patienter vil blive sammenlignet mellem grupperne.
6 måneder
Antal dages indlæggelse
Tidsramme: 6 måneder
Antal indlæggelsesdage vil blive sammenlignet mellem grupperne.
6 måneder
Deltagelsesprocent ved undervisningssessioner
Tidsramme: 2 måneder
Deltagelsesprocenten ved uddannelsessessioner vil blive analyseret
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ADIR Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-François Muir, MD PhD, ADIR Association, Rouen University Hospital, Rouen, France;Normandie University, UNIROUEN, UPRES EA 3830, Rouen University Hospital, Haute-Normandie Research and Biomedical Innovation, Rouen, France
  • Studiestol: Antoine Cuvelier, MD PhD, Normandie University, Rouen University Hospital, Haute-Normandie Research and Biomedical Innovation, Rouen, France ; Pulmonary, Thoracic Oncology and Respiratory Intensive Care Department, Rouen University Hospital, Rouen, France.
  • Studiestol: David Debeaumont, MD, Department of Respiratory and Exercise Physiology and CICCRB 1404, Rouen University Hospital, Rouen France.
  • Studiestol: Tristan Bonnevie, PT MSc, ADIR Association, Rouen University Hospital, Rouen, France ; Normandie University, UNIROUEN, UPRES EA 3830, Rouen University Hospital, Haute- Normandie Research and Biomedical Innovation, Rouen, France.
  • Studiestol: Francis-Edouard Gravier, PT MSc, ADIR Association, Rouen University Hospital, Rouen, France ; Normandie University, UNIROUEN, UPRES EA 3830, Rouen University Hospital, Haute- Normandie Research and Biomedical Innovation, Rouen, France
  • Studiestol: Pauline Smondack, PT, ADIR Association, Rouen University Hospital, Rouen, France.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RETRO-ETP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner