Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Profiel van COPD-patiënten die een educatief programma voor longrevalidatie weigeren en de gevolgen voor de voordelen

29 mei 2020 bijgewerkt door: ADIR Association

Longrevalidatie (PR) heeft zijn doeltreffendheid bewezen om kortademigheid, gezondheidstoestand, inspanningstolerantie en levenskwaliteit te verbeteren voor patiënten met stabiele chronische obstructieve longziekte (COPD). Bewegingstraining is eerder grondig bestudeerd, maar onderwijs is minder bestudeerd in PR. Verder is er nog maar weinig onderzoek gedaan naar de meerwaarde van een educatief programma (EP) om training te oefenen op klinische en fysieke factoren. Het karakteriseren van die patiënten die EP weigeren, is daarom een ​​eerste stap om hen beter te targeten en mogelijk hun therapietrouw en uitkomst na PR te verbeteren.

Het doel van deze studie was om de kenmerken van de naar PR verwezen COPD-patiënten die EP weigerden te vergelijken met degenen die accepteerden en om de onafhankelijke voorspellende factoren van weigering te identificeren. De onderzoekers probeerden ook de verandering in klinische uitkomsten en het aantal en de duur van ziekenhuisopname zes maanden na PR te vergelijken bij patiënten die al dan niet accepteerden om deel te nemen aan EP.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

201

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bois-Guillaume, Frankrijk
        • ADIR Association

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten verwezen voor longrevalidatie tussen juli 2015 en juli 2019 naar ADIR Association, Universitair Ziekenhuis van Rouen, Frankrijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van COPD,
  • >18 jaar oud,
  • Stabiele toestand van COPD.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten aan wie geen educatief programma is aangeboden
  • Patiënten die al een educatief programma hebben gekregen tijdens een longrevalidatie in hetzelfde centrum.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ETEP-groep
Oefening Training en Educatief Programma (ETEP) groep. Patiënten die naast de oefentraining het educatieve programma accepteerden.
Ander: Educatief programma

Het educatieve programma (EP) werd aangeboden tijdens de eerste sessie van de longrevalidatie. Volgens de Franse wet waren patiënten vrij om al dan niet deel te nemen.

Het EP bestond uit een onderwijsdiagnose, leerzame workshops en een individueel eindoordeel.
ET groep
Exercise Training (ET) groep. Patiënten die het educatieve programma weigerden en alleen de oefentraining deden.
Ander: Educatief programma

Het educatieve programma (EP) werd aangeboden tijdens de eerste sessie van de longrevalidatie. Volgens de Franse wet waren patiënten vrij om al dan niet deel te nemen.

Het EP bestond uit een onderwijsdiagnose, leerzame workshops en een individueel eindoordeel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meervoudige logistische regressie tussen de gedefinieerde variabelen en de weigering van een educatief programma
Tijdsspanne: Basislijn
De variabelen worden hieronder beschreven in primaire uitkomsten
Basislijn
Geslacht
Tijdsspanne: Basislijn
Geslacht zal worden geanalyseerd in logistische regressie.
Basislijn
Leeftijd
Tijdsspanne: Basislijn
Leeftijd wordt geanalyseerd in logistische regressie.
Basislijn
Hoogte
Tijdsspanne: Basislijn
De lengte wordt geanalyseerd in logistische regressie.
Basislijn
Gewicht
Tijdsspanne: Basislijn
Het gewicht wordt geanalyseerd in logistische regressie.
Basislijn
Body-mass-index
Tijdsspanne: Basislijn
Body mass index zal worden geanalyseerd in logistische regressie.
Basislijn
COPD-stadia
Tijdsspanne: Basislijn
COPD-stadia zullen worden geanalyseerd in logistische regressie.
Basislijn
Geforceerd uitademingsvolume in één seconde
Tijdsspanne: Basislijn
Geforceerd expiratoir volume in één seconde wordt geanalyseerd in logistische regressie.
Basislijn
Opgelegde vitale capaciteit
Tijdsspanne: Basislijn
Geforceerde vitale capaciteit zal worden geanalyseerd in logistische regressie.
Basislijn
Verhouding tussen geforceerd expiratoir volume in één seconde en geforceerde vitale capaciteit
Tijdsspanne: Basislijn
De verhouding tussen geforceerd expiratoir volume in één seconde en geforceerde vitale capaciteit zal worden geanalyseerd in logistische regressie.
Basislijn
Totale longcapaciteit
Tijdsspanne: Basislijn
Totale longcapaciteit zal worden geanalyseerd in logistische regressie.
Basislijn
Restvolume
Tijdsspanne: Basislijn
Restvolume zal worden geanalyseerd in logistische regressie.
Basislijn
Verspreidingscapaciteit van de longen voor koolmonoxide gedeeld door alveolair volume
Tijdsspanne: Basislijn
De diffusiecapaciteit van de longen voor koolmonoxide gedeeld door het alveolaire volume zal geanalyseerd worden in logistische regressie.
Basislijn
Comorbiditeiten
Tijdsspanne: Basislijn
Comorbiditeiten zullen worden geanalyseerd in logistische regressie.
Basislijn
Tabaksstatus
Tijdsspanne: Basislijn
De status van tabak wordt geanalyseerd in logistische regressie.
Basislijn
Tabak consumptie
Tijdsspanne: Basislijn
Tabaksconsumptie zal geanalyseerd worden in logistische regressie.
Basislijn
Voorschrift van zuurstof
Tijdsspanne: Basislijn
Het voorschrijven van zuurstof zal geanalyseerd worden in logistische regressie.
Basislijn
Voorschrift van niet-invasieve beademing
Tijdsspanne: Basislijn
Het voorschrijven van niet-invasieve beademing zal geanalyseerd worden in logistische regressie.
Basislijn
Arteriële partiële zuurstofdruk
Tijdsspanne: Basislijn
Arteriële partiële zuurstofdruk zal geanalyseerd worden in logistische regressie.
Basislijn
Arteriële partiële kooldioxidedruk
Tijdsspanne: Basislijn
Arteriële partiële kooldioxidedruk zal geanalyseerd worden in logistische regressie.
Basislijn
Locatie van de trainingen
Tijdsspanne: Basislijn
De locatie van de trainingssessies wordt geanalyseerd in logistische regressie.
Basislijn
Ambulancevervoer
Tijdsspanne: Basislijn
Aantal patiënten met een ambulancevervoer wordt geanalyseerd in logistische regressie.
Basislijn
Afstand tussen de woning van de patiënt en het centrum
Tijdsspanne: Basislijn
De afstand tussen de woning en het centrum van de patiënt zal worden geanalyseerd in logistische regressie.
Basislijn
Dyspneu
Tijdsspanne: Basislijn
Dyspnoe beoordeeld door de gemodificeerde schaal van de Medical Research Council zal worden geanalyseerd in logistische regressie.
Basislijn
Stappentest van 6 minuten
Tijdsspanne: Basislijn
Het aantal stappen tijdens de 6-minuten stappentest wordt geanalyseerd in logistische regressie.
Basislijn
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Basislijn
De afstand tijdens de 6-minuten looptest wordt geanalyseerd in logistische regressie.
Basislijn
Maximaal zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Basislijn
Het maximale zuurstofverbruik tijdens cardiopulmonale inspanningstesten zal worden geanalyseerd in logistische regressie.
Basislijn
Maximale werkdruk
Tijdsspanne: Basislijn
De maximale werklast die wordt bereikt tijdens cardiopulmonale inspanningstesten zal worden geanalyseerd in logistische regressie.
Basislijn
Saint George's Ademhalingsvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
Kwaliteit van leven beoordeeld door Saint George's Respiratory Questionnaire zal worden geanalyseerd in logistische regressie.
Basislijn
Werkgelegenheid
Tijdsspanne: Basislijn
Werkgelegenheid zal worden geanalyseerd in logistische regressie.
Basislijn
Onderwijsniveau
Tijdsspanne: Basislijn
Opleidingsniveau beoordeeld door de internationale classificatie "Classification Internationale Type de l'Education" zal worden geanalyseerd in logistische regressie.
Basislijn
Cognitieve beperking
Tijdsspanne: Basislijn
Cognitieve stoornissen beoordeeld door de Montreal Cognitive Assessment zullen worden geanalyseerd in logistische regressie.
Basislijn
Angst- en depressieniveau
Tijdsspanne: Basislijn
Het niveau van angst en depressie, bepaald door de schaal Angst en depressie van het ziekenhuis, zal worden geanalyseerd in logistische regressie.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stappentest van 6 minuten
Tijdsspanne: 2 maanden
Wijzigingen in het aantal stappen tijdens de 6-minuten stappentest worden tussen de groepen vergeleken.
2 maanden
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 2 maanden
Veranderingen in afstand tijdens de 6-minuten looptest worden tussen de groepen vergeleken.
2 maanden
Saint George's Ademhalingsvragenlijst
Tijdsspanne: 2 maanden
Veranderingen in de respiratoire vragenlijst van Saint George zullen tussen groepen worden vergeleken.
2 maanden
Angst- en depressieniveau
Tijdsspanne: 2 maanden
Het niveau van angst en depressie, bepaald door de schaal Angst en depressie van het ziekenhuis, zal worden geanalyseerd in logistische regressie.
2 maanden
Cognitieve beperking
Tijdsspanne: 2 maanden
Veranderingen in cognitieve stoornissen beoordeeld door de Montreal Cognitive Assessment zullen tussen groepen worden vergeleken.
2 maanden
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 6 maanden
Het aantal ziekenhuisopnames zal worden vergeleken tussen de groepen.
6 maanden
Aantal opgenomen patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
Het aantal gehospitaliseerde patiënten zal tussen de groepen worden vergeleken.
6 maanden
Aantal dagen ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 6 maanden
Het aantal dagen ziekenhuisopname zal tussen de groepen worden vergeleken.
6 maanden
Aanwezigheidsgraad bij educatieve sessies
Tijdsspanne: 2 maanden
Het aanwezigheidspercentage bij onderwijssessies zal worden geanalyseerd
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ADIR Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-François Muir, MD PhD, ADIR Association, Rouen University Hospital, Rouen, France;Normandie University, UNIROUEN, UPRES EA 3830, Rouen University Hospital, Haute-Normandie Research and Biomedical Innovation, Rouen, France
  • Studie stoel: Antoine Cuvelier, MD PhD, Normandie University, Rouen University Hospital, Haute-Normandie Research and Biomedical Innovation, Rouen, France ; Pulmonary, Thoracic Oncology and Respiratory Intensive Care Department, Rouen University Hospital, Rouen, France.
  • Studie stoel: David Debeaumont, MD, Department of Respiratory and Exercise Physiology and CICCRB 1404, Rouen University Hospital, Rouen France.
  • Studie stoel: Tristan Bonnevie, PT MSc, ADIR Association, Rouen University Hospital, Rouen, France ; Normandie University, UNIROUEN, UPRES EA 3830, Rouen University Hospital, Haute- Normandie Research and Biomedical Innovation, Rouen, France.
  • Studie stoel: Francis-Edouard Gravier, PT MSc, ADIR Association, Rouen University Hospital, Rouen, France ; Normandie University, UNIROUEN, UPRES EA 3830, Rouen University Hospital, Haute- Normandie Research and Biomedical Innovation, Rouen, France
  • Studie stoel: Pauline Smondack, PT, ADIR Association, Rouen University Hospital, Rouen, France.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RETRO-ETP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren