Profil des patients MPOC refusant un programme éducatif en réadaptation pulmonaire et impact sur les bénéfices
29 mai 2020 mis à jour par: ADIR Association
La réadaptation pulmonaire (RP) a prouvé son efficacité pour améliorer la dyspnée, l'état de santé, la tolérance à l'effort et la qualité de vie des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) stable. L'entraînement physique a déjà fait l'objet d'études approfondies, mais l'éducation a été moins étudiée en RP. De plus, seules quelques études ont investigué la valeur ajoutée d'un programme éducatif (EP) à l'exercice d'entraînement sur des facteurs cliniques et physiques. Caractériser les patients qui refusent l'EP est donc une première étape pour mieux les cibler et potentiellement améliorer leur observance et leur devenir suite à la RP.
Le but de cette étude était de déterminer les caractéristiques des patients BPCO référés en RP qui refusaient la PE par rapport à ceux qui acceptaient et d'identifier les facteurs prédictifs indépendants de refus. Les chercheurs ont également cherché à comparer l'évolution des résultats cliniques et le nombre et la durée d'hospitalisation à six mois après la RP parmi les patients qui ont accepté ou non de participer à l'EP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
201
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bois-Guillaume, France
- ADIR Association
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adressés en réadaptation pulmonaire entre juillet 2015 et juillet 2019 à l'Association ADIR, CHU de Rouen, France
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la BPCO,
- >18 ans,
- État stable de la MPOC.
Critère d'exclusion:
- Patients qui n'ont pas reçu de programme éducatif
- Patients ayant déjà bénéficié d'un programme éducatif lors d'une réadaptation pulmonaire dans le même centre.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe ETEP
Groupe du programme d'entraînement et d'éducation physique (ETEP).
Patients ayant accepté le programme éducatif en plus de l'entraînement physique.
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Le programme éducatif (PE) a été offert lors de la séance initiale de la réadaptation pulmonaire. Selon la loi française, les patients étaient libres de participer ou non. Le PE consistait en un diagnostic pédagogique, des ateliers pédagogiques et une évaluation finale individuelle. |
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Groupe ET
Groupe d'entraînement physique (ET).
Les patients qui ont refusé le programme éducatif et n'ont fait que l'entraînement physique.
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Le programme éducatif (PE) a été offert lors de la séance initiale de la réadaptation pulmonaire. Selon la loi française, les patients étaient libres de participer ou non. Le PE consistait en un diagnostic pédagogique, des ateliers pédagogiques et une évaluation finale individuelle. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Régression logistique multiple entre les variables définies et le refus de programme éducatif
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Les variables sont décrites ci-dessous dans les critères de jugement principaux
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Le sexe
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Le genre sera analysé en régression logistique.
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Âge
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L'âge sera analysé en régression logistique.
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Hauteur
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La taille sera analysée en régression logistique.
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Ligne de base
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Masse
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Le poids sera analysé en régression logistique.
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Ligne de base
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Indice de masse corporelle
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L'indice de masse corporelle sera analysé en régression logistique.
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Ligne de base
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Stades de la MPOC
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Les stades de la BPCO seront analysés en régression logistique.
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Ligne de base
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Volume expiratoire forcé en une seconde
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Le volume expiratoire forcé en une seconde sera analysé en régression logistique.
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Ligne de base
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Capacité vitale forcée
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La Capacité Vitale Forcée sera analysée en régression logistique.
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Ligne de base
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Rapport entre le Volume Expiratoire Forcé en une seconde et la Capacité Vitale Forcée
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Le rapport entre le Volume Expiratoire Forcé en une seconde et la Capacité Vitale Forcée sera analysé en régression logistique.
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Ligne de base
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Capacité pulmonaire totale
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La capacité pulmonaire totale sera analysée en régression logistique.
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Volume résiduel
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Le volume résiduel sera analysé en régression logistique.
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Capacité de diffusion des poumons pour le monoxyde de carbone divisée par le volume alvéolaire
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La capacité de diffusion des poumons pour le monoxyde de carbone divisée par le volume alvéolaire sera analysée en régression logistique.
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Comorbidités
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Les comorbidités seront analysées en régression logistique.
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Statut du tabac
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Le statut tabagique sera analysé en régression logistique.
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Consommation de tabac
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La consommation de tabac sera analysée en régression logistique.
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Prescription d'oxygène
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La prescription d'oxygène sera analysée en régression logistique.
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Prescription de la ventilation non invasive
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La prescription de la ventilation non invasive sera analysée en régression logistique.
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Ligne de base
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Pression partielle d'oxygène artériel
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La pression partielle artérielle en oxygène sera analysée en régression logistique.
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Pression partielle de dioxyde de carbone artériel
Délai: Ligne de base
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La pression partielle artérielle en dioxyde de carbone sera analysée en régression logistique.
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Ligne de base
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Lieu des sessions de formation
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La localisation des sessions de formation sera analysée en régression logistique.
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Transport ambulancier
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Le nombre de patients transportés par ambulance sera analysé en régression logistique.
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Distance entre le domicile du patient et le centre
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La distance entre le domicile du patient et le centre sera analysée en régression logistique.
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Dyspnée
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La dyspnée évaluée par l'échelle modifiée du Medical Research Council sera analysée en régression logistique.
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Ligne de base
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Test pas à pas de 6 minutes
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Le nombre de pas pendant le test pas à pas de 6 minutes sera analysé en régression logistique.
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Ligne de base
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Ligne de base
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La distance pendant le test de marche de 6 minutes sera analysée en régression logistique.
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Ligne de base
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Consommation maximale d'oxygène
Délai: Ligne de base
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La consommation maximale d'oxygène lors des tests d'effort cardiopulmonaire sera analysée en régression logistique.
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Ligne de base
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Charge de travail maximale
Délai: Ligne de base
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La charge de travail maximale atteinte lors des tests d'effort cardiopulmonaire sera analysée en régression logistique.
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Ligne de base
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Questionnaire respiratoire de Saint George
Délai: Ligne de base
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La qualité de vie évaluée par le Saint George's Respiratory Questionnaire sera analysée en régression logistique.
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Ligne de base
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Emploi
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L'emploi sera analysé en régression logistique.
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Ligne de base
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Niveau d'éducation
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Le niveau scolaire évalué par la classification internationale "Classification Internationale Type de l'Education" sera analysé en régression logistique.
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Ligne de base
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Déficience cognitive
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Les troubles cognitifs évalués par le Montréal Cognitive Assessment seront analysés en régression logistique.
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Ligne de base
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Niveau d'anxiété et de dépression
Délai: Ligne de base
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Le niveau d'anxiété et de dépression évalué par l'échelle Hospital Anxiety and Depression sera analysé en régression logistique.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test pas à pas de 6 minutes
Délai: 2 mois
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Le changement du nombre de pas pendant le test pas à pas de 6 minutes sera comparé entre les groupes.
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2 mois
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 2 mois
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Le changement de distance pendant le test de marche de 6 minutes sera comparé entre les groupes.
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2 mois
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Questionnaire respiratoire de Saint George
Délai: 2 mois
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Le changement dans le questionnaire respiratoire de Saint George sera comparé entre les groupes.
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2 mois
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Niveau d'anxiété et de dépression
Délai: 2 mois
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Le niveau d'anxiété et de dépression évalué par l'échelle Hospital Anxiety and Depression sera analysé en régression logistique.
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2 mois
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Déficience cognitive
Délai: 2 mois
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L'évolution de la déficience cognitive évaluée par l'Évaluation cognitive de Montréal sera comparée entre les groupes.
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2 mois
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Nombre d'hospitalisations
Délai: 6 mois
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Le nombre d'hospitalisations sera comparé entre les groupes.
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6 mois
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Nombre de patients hospitalisés
Délai: 6 mois
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Le nombre de patients hospitalisés sera comparé entre les groupes.
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6 mois
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Nombre de jours d'hospitalisation
Délai: 6 mois
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Le nombre de jours d'hospitalisation sera comparé entre les groupes.
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6 mois
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Taux de présence aux séances pédagogiques
Délai: 2 mois
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Le taux de participation aux séances de formation sera analysé
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-François Muir, MD PhD, ADIR Association, Rouen University Hospital, Rouen, France;Normandie University, UNIROUEN, UPRES EA 3830, Rouen University Hospital, Haute-Normandie Research and Biomedical Innovation, Rouen, France
- Chaise d'étude: Antoine Cuvelier, MD PhD, Normandie University, Rouen University Hospital, Haute-Normandie Research and Biomedical Innovation, Rouen, France ; Pulmonary, Thoracic Oncology and Respiratory Intensive Care Department, Rouen University Hospital, Rouen, France.
- Chaise d'étude: David Debeaumont, MD, Department of Respiratory and Exercise Physiology and CICCRB 1404, Rouen University Hospital, Rouen France.
- Chaise d'étude: Tristan Bonnevie, PT MSc, ADIR Association, Rouen University Hospital, Rouen, France ; Normandie University, UNIROUEN, UPRES EA 3830, Rouen University Hospital, Haute- Normandie Research and Biomedical Innovation, Rouen, France.
- Chaise d'étude: Francis-Edouard Gravier, PT MSc, ADIR Association, Rouen University Hospital, Rouen, France ; Normandie University, UNIROUEN, UPRES EA 3830, Rouen University Hospital, Haute- Normandie Research and Biomedical Innovation, Rouen, France
- Chaise d'étude: Pauline Smondack, PT, ADIR Association, Rouen University Hospital, Rouen, France.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
10 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2020
Première publication (Réel)
10 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RETRO-ETP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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