Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdőrehabilitáció oktatási programját megtagadó COPD-s betegek profilja és az előnyökre gyakorolt ​​hatás

2020. május 29. frissítette: ADIR Association

A tüdőrehabilitáció (PR) bebizonyította, hogy a stabil krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél javítja a nehézlégzést, az egészségi állapotot, a terheléstűrő képességet és az életminőséget. A gyakorlatok képzését korábban alaposan tanulmányozták, de az oktatást kevésbé vizsgálták a PR-ban. Ezenkívül csak néhány tanulmány vizsgálta egy oktatási program (EP) hozzáadott értékét a klinikai és fizikai tényezőkkel kapcsolatos gyakorlatok képzéséhez. Ezért az EP-t megtagadó betegek jellemzése az első lépés, hogy jobban megcélozzuk őket, és potenciálisan javítsuk adherenciájukat és eredményüket a PR-t követően.

A vizsgálat célja az volt, hogy meghatározzuk a PR-re utalt COPD-s betegek jellemzőit, akik megtagadták az EP-t, összehasonlítva azokkal, akik elfogadták az EP-t, és azonosítani a visszautasítás független prediktív tényezőit. A kutatók arra is törekedtek, hogy összehasonlítsák a klinikai eredményekben és a kórházi kezelések számában és hosszában bekövetkezett változást a PR-t követő hat hónapon belül azon betegek körében, akik elfogadták, vagy nem vettek részt az EP-ben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

201

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tüdőrehabilitációra utalt betegek 2015 júliusa és 2019 júliusa között a francia roueni egyetemi kórház ADIR Egyesületéhez

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A COPD klinikai diagnózisa,
  • >18 éves,
  • A COPD stabil állapota.

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akiknek nem ajánlottak fel oktatási programot
  • Azok a betegek, akiknek már felajánlottak oktatási programot a tüdőrehabilitáció során ugyanabban a központban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ETEP csoport
Gyakorlóképző és Oktatási Program (ETEP) csoport. Azok a betegek, akik a gyakorlati képzés mellett az oktatási programot is elfogadták.
Egyéb: Oktatási program

Az oktatási programot (EP) a tüdőrehabilitáció kezdeti szakaszában kínálták. A francia törvények értelmében a betegek szabadon részt vehettek-e vagy sem.

Az EP oktatási diagnózisból, oktatási műhelyekből és egyéni végső értékelésből állt.
ET csoport
Exercise Training (ET) csoport. Azok a betegek, akik megtagadták az oktatási programot, és csak a gyakorlati edzést végezték.
Egyéb: Oktatási program

Az oktatási programot (EP) a tüdőrehabilitáció kezdeti szakaszában kínálták. A francia törvények értelmében a betegek szabadon részt vehettek-e vagy sem.

Az EP oktatási diagnózisból, oktatási műhelyekből és egyéni végső értékelésből állt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Többszörös logisztikus regresszió a definiált változók és az oktatási program elutasítása között
Időkeret: Alapvonal
A változókat az alábbiakban az elsődleges eredményeknél ismertetjük
Alapvonal
Nem
Időkeret: Alapvonal
A nemet logisztikus regresszióban elemezzük.
Alapvonal
Kor
Időkeret: Alapvonal
Az életkor elemzése logisztikus regresszióban történik.
Alapvonal
Magasság
Időkeret: Alapvonal
A magasság elemzése logisztikus regresszióban történik.
Alapvonal
Súly
Időkeret: Alapvonal
A súly elemzése logisztikus regresszióval történik.
Alapvonal
Testtömeg-index
Időkeret: Alapvonal
A testtömegindex elemzése logisztikus regresszióval történik.
Alapvonal
COPD szakaszai
Időkeret: Alapvonal
A COPD stádiumait logisztikus regresszióval elemezzük.
Alapvonal
Kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt
Időkeret: Alapvonal
Az egy másodperc alatti erőltetett kilégzési térfogat logisztikus regresszióval kerül elemzésre.
Alapvonal
Kényszerített életképesség
Időkeret: Alapvonal
A Forced Vital Capacity-t logisztikus regresszióban elemezzük.
Alapvonal
Az egy másodperc alatti kényszerkilégzési térfogat és a kényszerített életkapacitás aránya
Időkeret: Alapvonal
Az egy másodperc alatti kényszerített kilégzési térfogat és a kényszerített életkapacitás közötti arányt logisztikus regresszióval elemzik.
Alapvonal
Teljes tüdőkapacitás
Időkeret: Alapvonal
A teljes tüdőkapacitást logisztikus regresszióval elemezzük.
Alapvonal
Maradék térfogat
Időkeret: Alapvonal
A maradék térfogatot logisztikus regresszióval elemezzük.
Alapvonal
A tüdő szén-monoxid diffúziós kapacitása osztva az alveoláris térfogattal
Időkeret: Alapvonal
A tüdő szén-monoxid diffúziós kapacitását osztva az alveoláris térfogattal logisztikus regresszióval elemezzük.
Alapvonal
Társbetegségek
Időkeret: Alapvonal
A társbetegségeket logisztikus regresszióval elemezzük.
Alapvonal
Tabacco állapot
Időkeret: Alapvonal
A Tabacco állapotát logisztikus regresszióval elemezzük.
Alapvonal
Tabacc fogyasztás
Időkeret: Alapvonal
A dohányfogyasztást logisztikus regresszióval elemezzük.
Alapvonal
Oxigén felírása
Időkeret: Alapvonal
Az oxigén felírását logisztikus regresszióval elemezzük.
Alapvonal
Nem invazív lélegeztetés felírása
Időkeret: Alapvonal
A non-invazív lélegeztetés felírását logisztikus regresszióban elemezzük.
Alapvonal
Az artériás oxigén parciális nyomása
Időkeret: Alapvonal
Az artériás oxigén parciális nyomását logisztikus regresszióval elemezzük.
Alapvonal
Artériás szén-dioxid parciális nyomás
Időkeret: Alapvonal
Az artériás szén-dioxid parciális nyomást logisztikus regresszióval elemezzük.
Alapvonal
Az edzések helyszíne
Időkeret: Alapvonal
A tréningek elhelyezkedését logisztikus regresszióban elemezzük.
Alapvonal
Mentőszállítás
Időkeret: Alapvonal
A mentőszállítással rendelkező betegek számát logisztikus regresszióban elemezzük.
Alapvonal
Távolság a beteg otthona és a központ között
Időkeret: Alapvonal
A páciens otthona és központja közötti távolságot logisztikus regresszióval elemezzük.
Alapvonal
Légszomj
Időkeret: Alapvonal
A módosított Medical Research Council skála által értékelt nehézlégzést logisztikus regresszióval elemezzük.
Alapvonal
6 perces léptető teszt
Időkeret: Alapvonal
A lépések számát a 6 perces Stepper teszt során logisztikus regresszióval elemzik.
Alapvonal
6 perces séta teszt
Időkeret: Alapvonal
A 6 perces séta teszt során megtett távolságot logisztikus regresszióval elemezzük.
Alapvonal
Maximális oxigénfogyasztás
Időkeret: Alapvonal
A kardiopulmonális terhelési teszt során a maximális oxigénfogyasztást logisztikus regresszióval elemezzük.
Alapvonal
Maximális munkaterhelés
Időkeret: Alapvonal
A kardiopulmonális terheléses vizsgálat során elért maximális terhelést logisztikus regresszióban elemezzük.
Alapvonal
Szent György légúti kérdőív
Időkeret: Alapvonal
A Saint George's Respiratory Questionnaire által értékelt életminőséget logisztikus regresszióval elemezzük.
Alapvonal
Foglalkoztatás
Időkeret: Alapvonal
A foglalkoztatást logisztikus regresszióban elemezzük.
Alapvonal
Oktatási szint
Időkeret: Alapvonal
A "Classification Internationale Type de l'Education" nemzetközi osztályozás által értékelt iskolai végzettség logisztikus regresszióban kerül elemzésre.
Alapvonal
Kognitív zavar
Időkeret: Alapvonal
A Montreal Cognitive Assessment által értékelt kognitív károsodást logisztikus regresszióval elemezzük.
Alapvonal
Szorongás és depresszió szintje
Időkeret: Alapvonal
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála által értékelt szorongás és depresszió szintjét logisztikus regresszióban elemezzük.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6 perces léptető teszt
Időkeret: 2 hónap
A lépések számának változását a 6 perces léptető teszt során a csoportok összehasonlítják.
2 hónap
6 perces séta teszt
Időkeret: 2 hónap
A távolság változását a 6 perces séta teszt során a csoportok összehasonlítják.
2 hónap
Szent György légúti kérdőív
Időkeret: 2 hónap
A Saint George's Respiratory Questionnaire változását a csoportok között összehasonlítjuk.
2 hónap
Szorongás és depresszió szintje
Időkeret: 2 hónap
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála által értékelt szorongás és depresszió szintjét logisztikus regresszióban elemezzük.
2 hónap
Kognitív zavar
Időkeret: 2 hónap
A Montreal Cognitive Assessment által értékelt kognitív károsodás változását a csoportok között összehasonlítják.
2 hónap
A kórházi kezelések száma
Időkeret: 6 hónap
A kórházi kezelések számát a csoportok között összehasonlítják.
6 hónap
Kórházi betegek száma
Időkeret: 6 hónap
A kórházi betegek számát a csoportok között összehasonlítják.
6 hónap
A kórházi kezelés napjainak száma
Időkeret: 6 hónap
A kórházi kezelési napok számát a csoportok között összehasonlítják.
6 hónap
Az oktatási foglalkozásokon való részvétel aránya
Időkeret: 2 hónap
Elemezni fogják az oktatási foglalkozásokon való részvételi arányt
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ADIR Association

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-François Muir, MD PhD, ADIR Association, Rouen University Hospital, Rouen, France;Normandie University, UNIROUEN, UPRES EA 3830, Rouen University Hospital, Haute-Normandie Research and Biomedical Innovation, Rouen, France
  • Tanulmányi szék: Antoine Cuvelier, MD PhD, Normandie University, Rouen University Hospital, Haute-Normandie Research and Biomedical Innovation, Rouen, France ; Pulmonary, Thoracic Oncology and Respiratory Intensive Care Department, Rouen University Hospital, Rouen, France.
  • Tanulmányi szék: David Debeaumont, MD, Department of Respiratory and Exercise Physiology and CICCRB 1404, Rouen University Hospital, Rouen France.
  • Tanulmányi szék: Tristan Bonnevie, PT MSc, ADIR Association, Rouen University Hospital, Rouen, France ; Normandie University, UNIROUEN, UPRES EA 3830, Rouen University Hospital, Haute- Normandie Research and Biomedical Innovation, Rouen, France.
  • Tanulmányi szék: Francis-Edouard Gravier, PT MSc, ADIR Association, Rouen University Hospital, Rouen, France ; Normandie University, UNIROUEN, UPRES EA 3830, Rouen University Hospital, Haute- Normandie Research and Biomedical Innovation, Rouen, France
  • Tanulmányi szék: Pauline Smondack, PT, ADIR Association, Rouen University Hospital, Rouen, France.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RETRO-ETP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oktatási program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel