Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Profil för KOL-patienter som vägrar utbildningsprogram i pulmonell rehabilitering och påverkan på fördelarna

29 maj 2020 uppdaterad av: ADIR Association

Lungrehabilitering (PR) har bevisat sin effekt för att förbättra dyspné, hälsostatus, träningstolerans och livskvalitet för patienter med stabil kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Träningsträning har tidigare studerats ordentligt men utbildning har studerats mindre inom PR. Dessutom har endast ett fåtal studier undersökt mervärdet av ett utbildningsprogram (EP) för träning av kliniska och fysiska faktorer. Att karakterisera de patienter som vägrar EP är därför ett första steg för att bättre rikta in dem och potentiellt förbättra deras följsamhet och resultat efter PR.

Syftet med denna studie var att fastställa egenskaperna hos de KOL-patienter som hänvisades till PR som vägrade EP jämfört med de som accepterade och att identifiera de oberoende prediktiva faktorerna för vägran. Utredarna försökte också jämföra förändringen i kliniska resultat och antal och längd på sjukhusvistelse sex månader efter PR bland de patienter som accepterade eller inte att delta i EP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

201

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bois-Guillaume, Frankrike
        • ADIR Association

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter remitterade för lungrehabilitering mellan juli 2015 och juli 2019 till ADIR Association, Rouen University Hospital, Frankrike

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av KOL,
  • >18 år gammal,
  • Stabilt tillstånd av KOL.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte erbjudits ett utbildningsprogram
  • Patienter som redan erbjudits ett utbildningsprogram under en lungrehabilitering på samma center.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ETEP grupp
Exercise Training and Educational Program (ETEP) grupp. Patienter som accepterat utbildningsprogrammet vid sidan av träningsträningen.
Övrig: Utbildningsprogram

Utbildningsprogrammet (EP) erbjöds under den första sessionen av lungrehabiliteringen. Enligt den franska lagen var patienterna fria att delta eller inte.

EP bestod av en pedagogisk diagnos, pedagogiska workshops och en individuell slutbedömning.
ET-gruppen
Träningsgrupp (ET). Patienter som tackade nej till utbildningsprogrammet och bara tränade.
Övrig: Utbildningsprogram

Utbildningsprogrammet (EP) erbjöds under den första sessionen av lungrehabiliteringen. Enligt den franska lagen var patienterna fria att delta eller inte.

EP bestod av en pedagogisk diagnos, pedagogiska workshops och en individuell slutbedömning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Multipel logistisk regression mellan de definierade variablerna och avslag på utbildningsprogram
Tidsram: Baslinje
Variablerna beskrivs nedan i primära utfall
Baslinje
Kön
Tidsram: Baslinje
Kön kommer att analyseras i logistisk regression.
Baslinje
Ålder
Tidsram: Baslinje
Ålder kommer att analyseras i logistisk regression.
Baslinje
Höjd
Tidsram: Baslinje
Höjd kommer att analyseras i logistisk regression.
Baslinje
Vikt
Tidsram: Baslinje
Vikt kommer att analyseras i logistisk regression.
Baslinje
Body mass Index
Tidsram: Baslinje
Body mass index kommer att analyseras i logistisk regression.
Baslinje
KOL stadier
Tidsram: Baslinje
KOL-stadier kommer att analyseras i logistisk regression.
Baslinje
Forcerad utandningsvolym på en sekund
Tidsram: Baslinje
Forcerad utandningsvolym på en sekund kommer att analyseras i logistisk regression.
Baslinje
Forcerad vitalkapacitet
Tidsram: Baslinje
Forcerad Vital Capacity kommer att analyseras i logistisk regression.
Baslinje
Förhållandet mellan forcerad utandningsvolym på en sekund och forcerad vitalkapacitet
Tidsram: Baslinje
Förhållandet mellan Forcerad utandningsvolym på en sekund och Forcerad Vital Capacity kommer att analyseras i logistisk regression.
Baslinje
Total lungkapacitet
Tidsram: Baslinje
Total lungkapacitet kommer att analyseras i logistisk regression.
Baslinje
Restvolym
Tidsram: Baslinje
Restvolym kommer att analyseras i logistisk regression.
Baslinje
Lungornas diffusionskapacitet för kolmonoxid dividerat med alveolarvolymen
Tidsram: Baslinje
Lungornas diffusionskapacitet för kolmonoxid dividerat med alveolär volym kommer att analyseras i logistisk regression.
Baslinje
Samsjukligheter
Tidsram: Baslinje
Komorbiditeter kommer att analyseras i logistisk regression.
Baslinje
Tabaksstatus
Tidsram: Baslinje
Tabaksstatus kommer att analyseras i logistisk regression.
Baslinje
Tabakskonsumtion
Tidsram: Baslinje
Tabakskonsumtionen kommer att analyseras i logistisk regression.
Baslinje
Förskrivning av syre
Tidsram: Baslinje
Förskrivning av syre kommer att analyseras i logistisk regression.
Baslinje
Recept av icke-invasiv ventilation
Tidsram: Baslinje
Förskrivning av icke-invasiv ventilation kommer att analyseras i logistisk regression.
Baslinje
Arteriellt syrepartialtryck
Tidsram: Baslinje
Arteriellt syrepartialtryck kommer att analyseras i logistisk regression.
Baslinje
Arteriellt koldioxidpartialtryck
Tidsram: Baslinje
Arteriellt koldioxidpartialtryck kommer att analyseras i logistisk regression.
Baslinje
Plats för träningstillfällena
Tidsram: Baslinje
Plats för träningstillfällena kommer att analyseras i logistisk regression.
Baslinje
Ambulanstransport
Tidsram: Baslinje
Antal patienter med ambulanstransport kommer att analyseras i logistisk regression.
Baslinje
Avstånd mellan patientens hem och centrum
Tidsram: Baslinje
Avståndet mellan patientens hem och centrum kommer att analyseras i logistisk regression.
Baslinje
Dyspné
Tidsram: Baslinje
Dyspné bedömd med den modifierade Medical Research Council-skalan kommer att analyseras i logistisk regression.
Baslinje
6-minuters stegtest
Tidsram: Baslinje
Antal steg under 6-minuters Stepper Test kommer att analyseras i logistisk regression.
Baslinje
6-minuters gångtest
Tidsram: Baslinje
Avstånd under 6-minuters gångtestet kommer att analyseras i logistisk regression.
Baslinje
Maximal syreförbrukning
Tidsram: Baslinje
Maximal syreförbrukning under kardiopulmonell träningstestning kommer att analyseras i logistisk regression.
Baslinje
Maximal arbetsbelastning
Tidsram: Baslinje
Maximal arbetsbelastning som uppnås under kardiopulmonell träningstestning kommer att analyseras i logistisk regression.
Baslinje
Saint George's Respiratory Questionnaire
Tidsram: Baslinje
Livskvalitet bedömd av Saint George's Respiratory Questionnaire kommer att analyseras i logistisk regression.
Baslinje
Sysselsättning
Tidsram: Baslinje
Sysselsättningen kommer att analyseras i logistisk regression.
Baslinje
Utbildningsnivå
Tidsram: Baslinje
Utbildningsnivå bedömd av den internationella klassificeringen "Classification Internationale Type de l'Education" kommer att analyseras i logistisk regression.
Baslinje
Kognitiv försämring
Tidsram: Baslinje
Kognitiv funktionsnedsättning bedömd av Montreal Cognitive Assessment kommer att analyseras i logistisk regression.
Baslinje
Ångest- och depressionsnivå
Tidsram: Baslinje
Ångest- och depressionsnivå bedömd av sjukhusets ångest- och depressionsskala kommer att analyseras i logistisk regression.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6-minuters stegtest
Tidsram: 2 månader
Förändring i antal steg under 6-minuters stegtestet kommer att jämföras mellan grupperna.
2 månader
6-minuters gångtest
Tidsram: 2 månader
Förändring i avstånd under 6-minuters gångtestet kommer att jämföras mellan grupperna.
2 månader
Saint George's Respiratory Questionnaire
Tidsram: 2 månader
Förändringar i Saint George's Respiratory Questionnaire kommer att jämföras mellan grupper.
2 månader
Ångest- och depressionsnivå
Tidsram: 2 månader
Ångest- och depressionsnivå bedömd av sjukhusets ångest- och depressionsskala kommer att analyseras i logistisk regression.
2 månader
Kognitiv försämring
Tidsram: 2 månader
Förändringar i kognitiv funktionsnedsättning bedömd av Montreal Cognitive Assessment kommer att jämföras mellan grupper.
2 månader
Antal sjukhusinläggningar
Tidsram: 6 månader
Antalet sjukhusinläggningar kommer att jämföras mellan grupperna.
6 månader
Antal inlagda patienter
Tidsram: 6 månader
Antalet inlagda patienter kommer att jämföras mellan grupperna.
6 månader
Antal dagar sjukhusvistelse
Tidsram: 6 månader
Antalet dagars sjukhusvistelse kommer att jämföras mellan grupperna.
6 månader
Närvarograd vid utbildningstillfällen
Tidsram: 2 månader
Närvarograd vid utbildningstillfällen kommer att analyseras
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ADIR Association

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-François Muir, MD PhD, ADIR Association, Rouen University Hospital, Rouen, France;Normandie University, UNIROUEN, UPRES EA 3830, Rouen University Hospital, Haute-Normandie Research and Biomedical Innovation, Rouen, France
  • Studiestol: Antoine Cuvelier, MD PhD, Normandie University, Rouen University Hospital, Haute-Normandie Research and Biomedical Innovation, Rouen, France ; Pulmonary, Thoracic Oncology and Respiratory Intensive Care Department, Rouen University Hospital, Rouen, France.
  • Studiestol: David Debeaumont, MD, Department of Respiratory and Exercise Physiology and CICCRB 1404, Rouen University Hospital, Rouen France.
  • Studiestol: Tristan Bonnevie, PT MSc, ADIR Association, Rouen University Hospital, Rouen, France ; Normandie University, UNIROUEN, UPRES EA 3830, Rouen University Hospital, Haute- Normandie Research and Biomedical Innovation, Rouen, France.
  • Studiestol: Francis-Edouard Gravier, PT MSc, ADIR Association, Rouen University Hospital, Rouen, France ; Normandie University, UNIROUEN, UPRES EA 3830, Rouen University Hospital, Haute- Normandie Research and Biomedical Innovation, Rouen, France
  • Studiestol: Pauline Smondack, PT, ADIR Association, Rouen University Hospital, Rouen, France.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

10 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2020

Första postat (Faktisk)

10 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RETRO-ETP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utbildningsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera