COPD 患者拒绝肺康复教育计划的概况及其对益处的影响
2020年5月29日 更新者：ADIR Association
肺康复 (PR) 已证明可有效改善稳定期慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的呼吸困难、健康状况、运动耐量和生活质量。 以前对运动训练进行了深入研究，但在 PR 中对教育的研究较少。 此外，只有少数研究调查了教育计划 (EP) 对临床和身体因素进行锻炼训练的附加值。 因此，表征那些拒绝 EP 的患者是更好地针对他们并可能改善他们的依从性和 PR 后结果的第一步。
本研究的目的是确定转诊至 PR 的拒绝 EP 的 COPD 患者与接受 EP 的患者的特征，并确定拒绝的独立预测因素。 研究人员还试图比较接受或不参加 EP 的患者在 PR 后六个月的临床结果以及住院人数和住院时间的变化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
201
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bois-Guillaume、法国
- ADIR Association
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2015 年 7 月至 2019 年 7 月期间转诊至法国鲁昂大学医院 ADIR 协会进行肺康复的患者
描述
纳入标准：
- COPD的临床诊断，
- >18岁，
- 慢性阻塞性肺病的稳定状态。
排除标准：
- 未接受过教育计划的患者
- 在同一中心的肺康复期间已经接受过教育计划的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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ETEP集团
运动训练和教育计划 (ETEP) 组。
除运动训练外还接受教育计划的患者。
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教育计划 (EP) 是在肺康复的初始阶段提供的。 根据法国法律，患者可以自由选择是否参加。 EP 包括教育诊断、教育研讨会和个人最终评估。 |
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ET组
运动训练 (ET) 组。
拒绝教育计划而只进行运动训练的患者。
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教育计划 (EP) 是在肺康复的初始阶段提供的。 根据法国法律，患者可以自由选择是否参加。 EP 包括教育诊断、教育研讨会和个人最终评估。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定义的变量与拒绝教育计划之间的多元逻辑回归
大体时间：基线
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这些变量在下面的主要结果中进行了描述
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基线
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性别
大体时间：基线
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性别将在逻辑回归中进行分析。
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基线
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年龄
大体时间：基线
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将在逻辑回归中分析年龄。
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基线
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高度
大体时间：基线
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身高将在逻辑回归中进行分析。
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基线
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重量
大体时间：基线
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重量将在逻辑回归中进行分析。
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基线
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体重指数
大体时间：基线
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体重指数将在逻辑回归中进行分析。
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基线
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慢性阻塞性肺病分期
大体时间：基线
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将在逻辑回归中分析 COPD 阶段。
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基线
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一秒用力呼气量
大体时间：基线
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一秒钟内的用力呼气量将在逻辑回归中进行分析。
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基线
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用力肺活量
大体时间：基线
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用力肺活量将在逻辑回归中进行分析。
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基线
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一秒用力呼气量与用力肺活量之比
大体时间：基线
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一秒钟用力呼气容积与用力肺活量之间的比率将在逻辑回归中进行分析。
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基线
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总肺活量
大体时间：基线
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将在逻辑回归中分析总肺活量。
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基线
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残留体积
大体时间：基线
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将在逻辑回归中分析残留体积。
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基线
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肺部一氧化碳弥散量除以肺泡容积
大体时间：基线
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将在逻辑回归中分析肺的一氧化碳扩散能力除以肺泡体积。
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基线
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合并症
大体时间：基线
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合并症将在逻辑回归中进行分析。
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基线
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烟草现状
大体时间：基线
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烟草状况将在逻辑回归中进行分析。
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基线
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烟草消费
大体时间：基线
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烟草消费将在逻辑回归中进行分析。
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基线
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氧气处方
大体时间：基线
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氧气的处方将在逻辑回归中进行分析。
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基线
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无创通气处方
大体时间：基线
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将在逻辑回归中分析无创通气的处方。
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基线
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动脉血氧分压
大体时间：基线
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将在逻辑回归中分析动脉氧分压。
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基线
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动脉二氧化碳分压
大体时间：基线
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将在逻辑回归中分析动脉二氧化碳分压。
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基线
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培训班地点
大体时间：基线
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培训课程的位置将在逻辑回归中进行分析。
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基线
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救护车运输
大体时间：基线
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将在逻辑回归中分析使用救护车运送的患者数量。
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基线
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患者家和中心之间的距离
大体时间：基线
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将在逻辑回归中分析患者家和中心之间的距离。
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基线
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呼吸困难
大体时间：基线
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通过修改后的医学研究委员会量表评估的呼吸困难将在逻辑回归中进行分析。
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基线
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6 分钟步进测试
大体时间：基线
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6 分钟步进器测试期间的步数将在逻辑回归中进行分析。
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基线
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6 分钟步行测试
大体时间：基线
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6 分钟步行测试期间的距离将在逻辑回归中进行分析。
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基线
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最大耗氧量
大体时间：基线
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心肺运动测试期间的最大耗氧量将在逻辑回归中进行分析。
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基线
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最大工作量
大体时间：基线
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心肺运动测试期间达到的最大工作量将在逻辑回归中进行分析。
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基线
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圣乔治呼吸问卷
大体时间：基线
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圣乔治呼吸问卷评估的生活质量将在逻辑回归中进行分析。
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基线
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就业
大体时间：基线
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就业将在逻辑回归中进行分析。
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基线
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受教育程度
大体时间：基线
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国际分类“Classification Internationale Type de l'Education”评估的教育水平将在逻辑回归中进行分析。
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基线
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认知障碍
大体时间：基线
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蒙特利尔认知评估评估的认知障碍将在逻辑回归中进行分析。
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基线
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焦虑和抑郁水平
大体时间：基线
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医院焦虑和抑郁量表评估的焦虑和抑郁水平将在逻辑回归中进行分析。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 分钟步进测试
大体时间：2个月
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将在 6 分钟步进器测试期间比较组间步数的变化。
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2个月
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6 分钟步行测试
大体时间：2个月
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将在各组之间比较 6 分钟步行测试期间的距离变化。
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2个月
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圣乔治呼吸问卷
大体时间：2个月
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圣乔治呼吸问卷的变化将在各组之间进行比较。
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2个月
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焦虑和抑郁水平
大体时间：2个月
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医院焦虑和抑郁量表评估的焦虑和抑郁水平将在逻辑回归中进行分析。
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2个月
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认知障碍
大体时间：2个月
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蒙特利尔认知评估评估的认知障碍变化将在各组之间进行比较。
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2个月
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住院人数
大体时间：6个月
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将在各组之间比较住院次数。
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6个月
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住院人数
大体时间：6个月
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将在各组之间比较住院患者的数量。
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6个月
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住院天数
大体时间：6个月
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住院天数将在各组之间进行比较。
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6个月
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教育会议的出席率
大体时间：2个月
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将分析教育课程的出勤率
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-François Muir, MD PhD、ADIR Association, Rouen University Hospital, Rouen, France;Normandie University, UNIROUEN, UPRES EA 3830, Rouen University Hospital, Haute-Normandie Research and Biomedical Innovation, Rouen, France
- 学习椅：Antoine Cuvelier, MD PhD、Normandie University, Rouen University Hospital, Haute-Normandie Research and Biomedical Innovation, Rouen, France ; Pulmonary, Thoracic Oncology and Respiratory Intensive Care Department, Rouen University Hospital, Rouen, France.
- 学习椅：David Debeaumont, MD、Department of Respiratory and Exercise Physiology and CICCRB 1404, Rouen University Hospital, Rouen France.
- 学习椅：Tristan Bonnevie, PT MSc、ADIR Association, Rouen University Hospital, Rouen, France ; Normandie University, UNIROUEN, UPRES EA 3830, Rouen University Hospital, Haute- Normandie Research and Biomedical Innovation, Rouen, France.
- 学习椅：Francis-Edouard Gravier, PT MSc、ADIR Association, Rouen University Hospital, Rouen, France ; Normandie University, UNIROUEN, UPRES EA 3830, Rouen University Hospital, Haute- Normandie Research and Biomedical Innovation, Rouen, France
- 学习椅：Pauline Smondack, PT、ADIR Association, Rouen University Hospital, Rouen, France.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月28日
初级完成 (实际的)
2020年3月31日
研究完成 (实际的)
2020年4月10日
研究注册日期
首次提交
2020年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月9日
首次发布 (实际的)
2020年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月29日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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