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Perfil de Pacientes com DPOC que Recusam Programa Educacional em Reabilitação Pulmonar e Impacto nos Benefícios

29 de maio de 2020 atualizado por: ADIR Association

A reabilitação pulmonar (RP) provou sua eficácia para melhorar a dispneia, o estado de saúde, a tolerância ao exercício e a qualidade de vida de pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) estável. O treinamento físico já foi exaustivamente estudado, mas a educação foi menos estudada em RP. Além disso, poucos estudos investigaram o valor agregado de um programa educacional (EP) para treinamento de exercícios em fatores clínicos e físicos. A caracterização dos pacientes que recusam a EP é, portanto, um primeiro passo para melhor direcioná-los e potencialmente melhorar sua adesão e resultado após a PR.

O objetivo deste estudo foi determinar as características dos pacientes com DPOC encaminhados para RP que recusaram a EP em comparação com aqueles que aceitaram e identificar os fatores preditivos independentes de recusa. Os investigadores também procuraram comparar a mudança nos resultados clínicos e no número e duração da hospitalização seis meses após a RP entre os pacientes que aceitaram ou não participar da EF.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

201

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Bois-Guillaume, França
        • ADIR Association

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes encaminhados para reabilitação pulmonar entre julho de 2015 e julho de 2019 para ADIR Association, Rouen University Hospital, França

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de DPOC,
  • >18 anos,
  • Estado estável de DPOC.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não receberam um programa educacional
  • Pacientes que já receberam um programa educacional durante uma reabilitação pulmonar no mesmo centro.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo ETEP
Grupo de Treinamento e Programa Educacional de Exercícios (ETEP). Pacientes que aceitaram o programa educacional em adição ao treinamento físico.
Outro: Programa educacional

O programa educativo (PE) foi oferecido durante a sessão inicial da reabilitação pulmonar. De acordo com a lei francesa, os pacientes eram livres para participar ou não.

O EP consistiu em um diagnóstico educacional, oficinas educativas e uma avaliação final individual.
Grupo ET
Grupo de Treinamento de Exercícios (ET). Pacientes que recusaram o programa educacional e fizeram apenas o treinamento físico.
Outro: Programa educacional

O programa educativo (PE) foi oferecido durante a sessão inicial da reabilitação pulmonar. De acordo com a lei francesa, os pacientes eram livres para participar ou não.

O EP consistiu em um diagnóstico educacional, oficinas educativas e uma avaliação final individual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Regressão logística múltipla entre as variáveis ​​definidas e a recusa do programa educacional
Prazo: Linha de base
As variáveis ​​são descritas abaixo nos resultados primários
Linha de base
Gênero
Prazo: Linha de base
O gênero será analisado em regressão logística.
Linha de base
Era
Prazo: Linha de base
A idade será analisada em regressão logística.
Linha de base
Altura
Prazo: Linha de base
A estatura será analisada em regressão logística.
Linha de base
Peso
Prazo: Linha de base
O peso será analisado em regressão logística.
Linha de base
Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base
O índice de massa corporal será analisado em regressão logística.
Linha de base
Estágios da DPOC
Prazo: Linha de base
Os estágios da DPOC serão analisados ​​em regressão logística.
Linha de base
Volume Expiratório Forçado em um segundo
Prazo: Linha de base
O Volume Expiratório Forçado no primeiro segundo será analisado em regressão logística.
Linha de base
Capacidade Vital Forçada
Prazo: Linha de base
A Capacidade Vital Forçada será analisada em regressão logística.
Linha de base
Razão entre Volume Expiratório Forçado em um segundo e Capacidade Vital Forçada
Prazo: Linha de base
A relação entre o Volume Expiratório Forçado no primeiro segundo e a Capacidade Vital Forçada será analisada em regressão logística.
Linha de base
Capacidade Pulmonar Total
Prazo: Linha de base
A Capacidade Pulmonar Total será analisada em regressão logística.
Linha de base
Volume residual
Prazo: Linha de base
O Volume Residual será analisado em regressão logística.
Linha de base
Capacidade de difusão dos pulmões para monóxido de carbono dividida pelo volume alveolar
Prazo: Linha de base
A capacidade de difusão dos pulmões para monóxido de carbono dividida pelo volume alveolar será analisada em regressão logística.
Linha de base
Comorbidades
Prazo: Linha de base
As comorbidades serão analisadas em regressão logística.
Linha de base
Tabagismo
Prazo: Linha de base
O status tabágico será analisado em regressão logística.
Linha de base
Consumo de tabaco
Prazo: Linha de base
O consumo de tabaco será analisado em regressão logística.
Linha de base
Prescrição de oxigênio
Prazo: Linha de base
A prescrição de oxigênio será analisada em regressão logística.
Linha de base
Prescrição de ventilação não invasiva
Prazo: Linha de base
A prescrição de ventilação não invasiva será analisada em regressão logística.
Linha de base
Pressão parcial de oxigênio arterial
Prazo: Linha de base
A pressão parcial de oxigênio arterial será analisada em regressão logística.
Linha de base
Pressão parcial de dióxido de carbono arterial
Prazo: Linha de base
A pressão parcial de dióxido de carbono arterial será analisada em regressão logística.
Linha de base
Local dos treinos
Prazo: Linha de base
A localização das sessões de treinamento será analisada em regressão logística.
Linha de base
Transporte de ambulância
Prazo: Linha de base
O número de pacientes com transporte em ambulância será analisado em regressão logística.
Linha de base
Distância entre a casa do paciente e o centro
Prazo: Linha de base
A distância entre a casa do paciente e o centro será analisada em regressão logística.
Linha de base
Dispnéia
Prazo: Linha de base
A dispneia avaliada pela escala modificada do Medical Research Council será analisada em regressão logística.
Linha de base
Teste de passo de 6 minutos
Prazo: Linha de base
O número de passos durante o Teste de Passo de 6 Minutos será analisado em regressão logística.
Linha de base
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base
A distância durante o Teste de Caminhada de 6 Minutos será analisada em regressão logística.
Linha de base
Consumo máximo de oxigênio
Prazo: Linha de base
O consumo máximo de oxigênio durante o teste de exercício cardiopulmonar será analisado em regressão logística.
Linha de base
Carga de trabalho máxima
Prazo: Linha de base
A carga máxima alcançada durante o teste de exercício cardiopulmonar será analisada em regressão logística.
Linha de base
Questionário Respiratório de São Jorge
Prazo: Linha de base
A qualidade de vida avaliada pelo Questionário Respiratório de Saint George será analisada em regressão logística.
Linha de base
Emprego
Prazo: Linha de base
O emprego será analisado em regressão logística.
Linha de base
Nível educacional
Prazo: Linha de base
O nível educacional avaliado pela classificação internacional "Classification Internationale Type de l'Education" será analisado em regressão logística.
Linha de base
Comprometimento cognitivo
Prazo: Linha de base
O comprometimento cognitivo avaliado pelo Montreal Cognitive Assessment será analisado em regressão logística.
Linha de base
Nível de ansiedade e depressão
Prazo: Linha de base
Os níveis de ansiedade e depressão avaliados pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão serão analisados ​​em regressão logística.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de passo de 6 minutos
Prazo: 2 meses
A mudança no número de passos durante o Teste de Passo de 6 Minutos será comparada entre os grupos.
2 meses
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 2 meses
A mudança na distância durante o Teste de Caminhada de 6 Minutos será comparada entre os grupos.
2 meses
Questionário Respiratório de São Jorge
Prazo: 2 meses
A mudança no Questionário Respiratório de Saint George será comparada entre os grupos.
2 meses
Nível de ansiedade e depressão
Prazo: 2 meses
Os níveis de ansiedade e depressão avaliados pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão serão analisados ​​em regressão logística.
2 meses
Comprometimento cognitivo
Prazo: 2 meses
A alteração no comprometimento cognitivo avaliada pelo Montreal Cognitive Assessment será comparada entre os grupos.
2 meses
Número de internações
Prazo: 6 meses
O número de internações será comparado entre os grupos.
6 meses
Número de pacientes internados
Prazo: 6 meses
O número de pacientes internados será comparado entre os grupos.
6 meses
Número de dias de internação
Prazo: 6 meses
O número de dias de internação será comparado entre os grupos.
6 meses
Taxa de assiduidade às sessões educativas
Prazo: 2 meses
A taxa de frequência nas sessões de educação será analisada
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

ADIR Association

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-François Muir, MD PhD, ADIR Association, Rouen University Hospital, Rouen, France;Normandie University, UNIROUEN, UPRES EA 3830, Rouen University Hospital, Haute-Normandie Research and Biomedical Innovation, Rouen, France
  • Cadeira de estudo: Antoine Cuvelier, MD PhD, Normandie University, Rouen University Hospital, Haute-Normandie Research and Biomedical Innovation, Rouen, France ; Pulmonary, Thoracic Oncology and Respiratory Intensive Care Department, Rouen University Hospital, Rouen, France.
  • Cadeira de estudo: David Debeaumont, MD, Department of Respiratory and Exercise Physiology and CICCRB 1404, Rouen University Hospital, Rouen France.
  • Cadeira de estudo: Tristan Bonnevie, PT MSc, ADIR Association, Rouen University Hospital, Rouen, France ; Normandie University, UNIROUEN, UPRES EA 3830, Rouen University Hospital, Haute- Normandie Research and Biomedical Innovation, Rouen, France.
  • Cadeira de estudo: Francis-Edouard Gravier, PT MSc, ADIR Association, Rouen University Hospital, Rouen, France ; Normandie University, UNIROUEN, UPRES EA 3830, Rouen University Hospital, Haute- Normandie Research and Biomedical Innovation, Rouen, France
  • Cadeira de estudo: Pauline Smondack, PT, ADIR Association, Rouen University Hospital, Rouen, France.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

10 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RETRO-ETP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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