Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profil pacientů s CHOPN odmítající edukační program v plicní rehabilitaci a vliv na přínosy

29. května 2020 aktualizováno: ADIR Association

Plicní rehabilitace (PR) prokázala svou účinnost při zlepšení dušnosti, zdravotního stavu, tolerance zátěže a kvality života u pacientů se stabilní chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Cvičení bylo dříve důkladně studováno, ale vzdělávání bylo v PR studováno méně. Kromě toho jen několik studií zkoumalo přidanou hodnotu vzdělávacího programu (EP) k cvičebnímu tréninku na klinických a fyzických faktorech. Charakterizace pacientů, kteří odmítají EP, je proto prvním krokem k jejich lepšímu zacílení a možnému zlepšení jejich adherence a výsledku po PR.

Cílem této studie bylo určit charakteristiky pacientů s CHOPN odeslaných k PR, kteří odmítli EP, ve srovnání s těmi, kteří přijali, a identifikovat nezávislé prediktivní faktory odmítnutí. Vyšetřovatelé se také snažili porovnat změnu v klinických výsledcích a počtu a délce hospitalizace šest měsíců po PR u pacientů, kteří přijali nebo neúčastnili EP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

201

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bois-Guillaume, Francie
        • ADIR Association

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti odeslaní na plicní rehabilitaci mezi červencem 2015 a červencem 2019 do sdružení ADIR, Rouen University Hospital, Francie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza CHOPN,
  • > 18 let,
  • Stabilní stav CHOPN.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kterým nebyl nabídnut vzdělávací program
  • Pacienti, kterým již byl nabídnut vzdělávací program během plicní rehabilitace ve stejném centru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina ETEP
Skupina Cvičebního a vzdělávacího programu (ETEP). Pacienti, kteří kromě pohybového tréninku přijali i edukační program.
Jiný: Vzdělávací program

Vzdělávací program (EP) byl nabídnut během úvodního sezení plicní rehabilitace. Podle francouzského zákona se pacienti mohli zúčastnit, nebo ne.

EP se skládal z edukační diagnostiky, edukačních workshopů a individuálního závěrečného hodnocení.
ET skupina
Skupina cvičebního tréninku (ET). Pacienti, kteří odmítli edukační program a dělali pouze pohybový trénink.
Jiný: Vzdělávací program

Vzdělávací program (EP) byl nabídnut během úvodního sezení plicní rehabilitace. Podle francouzského zákona se pacienti mohli zúčastnit, nebo ne.

EP se skládal z edukační diagnostiky, edukačních workshopů a individuálního závěrečného hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vícenásobná logistická regrese mezi definovanými proměnnými a odmítnutím vzdělávacího programu
Časové okno: Základní linie
Proměnné jsou popsány níže v primárních výsledcích
Základní linie
Rod
Časové okno: Základní linie
Gender bude analyzován v logistické regresi.
Základní linie
Stáří
Časové okno: Základní linie
Věk bude analyzován v logistické regresi.
Základní linie
Výška
Časové okno: Základní linie
Výška bude analyzována v logistické regresi.
Základní linie
Hmotnost
Časové okno: Základní linie
Hmotnost bude analyzována v logistické regresi.
Základní linie
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní linie
Body mass index bude analyzován v logistické regresi.
Základní linie
Stádia CHOPN
Časové okno: Základní linie
Stadia CHOPN budou analyzována v logistické regresi.
Základní linie
Forced Expiratory Volume za jednu sekundu
Časové okno: Základní linie
Vynucený exspirační objem za jednu sekundu bude analyzován v logistické regresi.
Základní linie
Vynucená vitální kapacita
Časové okno: Základní linie
Vynucená vitální kapacita bude analyzována v logistické regresi.
Základní linie
Poměr mezi vynuceným exspiračním objemem za jednu sekundu a vynucenou vitální kapacitou
Časové okno: Základní linie
Poměr mezi vynuceným exspiračním objemem za jednu sekundu a vynucenou vitální kapacitou bude analyzován v logistické regresi.
Základní linie
Celková kapacita plic
Časové okno: Základní linie
Celková kapacita plic bude analyzována logistickou regresí.
Základní linie
Zbytkový objem
Časové okno: Základní linie
Zbytkový objem bude analyzován v logistické regresi.
Základní linie
Difuzní kapacita plic pro oxid uhelnatý dělená alveolárním objemem
Časové okno: Základní linie
Difuzní kapacita plic pro oxid uhelnatý dělená alveolárním objemem bude analyzována v logistické regresi.
Základní linie
Komorbidity
Časové okno: Základní linie
Komorbidity budou analyzovány v logistické regresi.
Základní linie
Stav tabáku
Časové okno: Základní linie
Stav tabáku bude analyzován logistickou regresí.
Základní linie
Konzumace tabáku
Časové okno: Základní linie
Spotřeba tabáku bude analyzována logistickou regresí.
Základní linie
Předpis kyslíku
Časové okno: Základní linie
Preskripce kyslíku bude analyzována v logistické regresi.
Základní linie
Předepisování neinvazivní ventilace
Časové okno: Základní linie
Preskripce neinvazivní ventilace bude analyzována v logistické regresi.
Základní linie
Parciální tlak arteriálního kyslíku
Časové okno: Základní linie
Parciální tlak arteriálního kyslíku bude analyzován v logistické regresi.
Základní linie
Parciální tlak arteriálního oxidu uhličitého
Časové okno: Základní linie
Parciální tlak oxidu uhličitého v tepnách bude analyzován logistickou regresí.
Základní linie
Místo konání školení
Časové okno: Základní linie
Místo konání školení bude analyzováno v rámci logistické regrese.
Základní linie
Sanitní doprava
Časové okno: Základní linie
Počet pacientů s převozem sanitkou bude analyzován v logistické regresi.
Základní linie
Vzdálenost mezi domovem pacienta a centrem
Časové okno: Základní linie
Vzdálenost mezi domovem pacienta a centrem bude analyzována v rámci logistické regrese.
Základní linie
Dušnost
Časové okno: Základní linie
Dušnost hodnocená modifikovanou škálou Medical Research Council bude analyzována v logistické regresi.
Základní linie
6minutový krokový test
Časové okno: Základní linie
Počet kroků během 6minutového Stepper Testu bude analyzován v logistické regresi.
Základní linie
6minutový test chůze
Časové okno: Základní linie
Vzdálenost během 6minutového testu chůze bude analyzována logistickou regresí.
Základní linie
Maximální spotřeba kyslíku
Časové okno: Základní linie
Maximální spotřeba kyslíku při kardiopulmonální zátěži bude analyzována v logistické regresi.
Základní linie
Maximální vytížení
Časové okno: Základní linie
Maximální zátěž dosažená při kardiopulmonálním zátěžovém testování bude analyzována v logistické regresi.
Základní linie
Saint George's Respiratory Questionnaire
Časové okno: Základní linie
Kvalita života hodnocená dotazníkem Saint George's Respiratory Questionnaire bude analyzována v logistické regresi.
Základní linie
Zaměstnanost
Časové okno: Základní linie
Zaměstnanost bude analyzována v logistické regresi.
Základní linie
Úroveň vzdělání
Časové okno: Základní linie
Úroveň vzdělání hodnocená mezinárodní klasifikací "Classification Internationale Type de l'Education" bude analyzována v logistické regresi.
Základní linie
Kognitivní porucha
Časové okno: Základní linie
Kognitivní poruchy hodnocené Montrealským kognitivním hodnocením budou analyzovány v logistické regresi.
Základní linie
Úroveň úzkosti a deprese
Časové okno: Základní linie
Úroveň úzkosti a deprese hodnocená škálou Hospital Anxiety and Depression bude analyzována v logistické regresi.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový krokový test
Časové okno: 2 měsíce
Změna počtu kroků během 6minutového stepperového testu bude porovnána mezi skupinami.
2 měsíce
6minutový test chůze
Časové okno: 2 měsíce
Změna vzdálenosti během 6minutového testu chůze bude porovnána mezi skupinami.
2 měsíce
Saint George's Respiratory Questionnaire
Časové okno: 2 měsíce
Změna v dotazníku Saint George's Respiratory Questionnaire bude porovnána mezi skupinami.
2 měsíce
Úroveň úzkosti a deprese
Časové okno: 2 měsíce
Úroveň úzkosti a deprese hodnocená škálou Hospital Anxiety and Depression bude analyzována v logistické regresi.
2 měsíce
Kognitivní porucha
Časové okno: 2 měsíce
Změna kognitivní poruchy hodnocená Montrealským kognitivním hodnocením bude porovnána mezi skupinami.
2 měsíce
Počet hospitalizací
Časové okno: 6 měsíců
Počet hospitalizací bude porovnán mezi skupinami.
6 měsíců
Počet hospitalizovaných pacientů
Časové okno: 6 měsíců
Mezi skupinami bude porovnán počet hospitalizovaných pacientů.
6 měsíců
Počet dní hospitalizace
Časové okno: 6 měsíců
Mezi skupinami bude porovnán počet dní hospitalizace.
6 měsíců
Míra účasti na vzdělávacích setkáních
Časové okno: 2 měsíce
Bude analyzována účast na výukových lekcích
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ADIR Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-François Muir, MD PhD, ADIR Association, Rouen University Hospital, Rouen, France;Normandie University, UNIROUEN, UPRES EA 3830, Rouen University Hospital, Haute-Normandie Research and Biomedical Innovation, Rouen, France
  • Studijní židle: Antoine Cuvelier, MD PhD, Normandie University, Rouen University Hospital, Haute-Normandie Research and Biomedical Innovation, Rouen, France ; Pulmonary, Thoracic Oncology and Respiratory Intensive Care Department, Rouen University Hospital, Rouen, France.
  • Studijní židle: David Debeaumont, MD, Department of Respiratory and Exercise Physiology and CICCRB 1404, Rouen University Hospital, Rouen France.
  • Studijní židle: Tristan Bonnevie, PT MSc, ADIR Association, Rouen University Hospital, Rouen, France ; Normandie University, UNIROUEN, UPRES EA 3830, Rouen University Hospital, Haute- Normandie Research and Biomedical Innovation, Rouen, France.
  • Studijní židle: Francis-Edouard Gravier, PT MSc, ADIR Association, Rouen University Hospital, Rouen, France ; Normandie University, UNIROUEN, UPRES EA 3830, Rouen University Hospital, Haute- Normandie Research and Biomedical Innovation, Rouen, France
  • Studijní židle: Pauline Smondack, PT, ADIR Association, Rouen University Hospital, Rouen, France.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RETRO-ETP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit