Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Perfil de los pacientes con EPOC que rechazan programa educativo en rehabilitación pulmonar e impacto en los beneficios

29 de mayo de 2020 actualizado por: ADIR Association

La rehabilitación pulmonar (RP) ha demostrado su eficacia para mejorar la disnea, el estado de salud, la tolerancia al ejercicio y la calidad de vida de los pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) estable. El entrenamiento físico se ha estudiado a fondo anteriormente, pero la educación se ha estudiado menos en PR. Además, solo unos pocos estudios han investigado el valor añadido de un programa educativo (PE) para el entrenamiento físico sobre factores clínicos y físicos. Caracterizar a los pacientes que rechazan la EP es, por lo tanto, un primer paso para orientarlos mejor y mejorar potencialmente su adherencia y el resultado después de la RP.

El objetivo de este estudio fue determinar las características de los pacientes con EPOC derivados a RP que rechazaron la EF en comparación con los que aceptaron e identificar los factores predictivos independientes de rechazo. Los investigadores también buscaron comparar el cambio en los resultados clínicos y el número y la duración de la hospitalización a los seis meses después de la PR entre aquellos pacientes que aceptaron o no participar en la EP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

201

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bois-Guillaume, Francia
        • ADIR Association

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes derivados para rehabilitación pulmonar entre julio de 2015 y julio de 2019 a la Asociación ADIR, Hospital Universitario de Rouen, Francia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de la EPOC,
  • >18 años,
  • Estado estable de la EPOC.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes a los que no se les ha ofrecido un programa educativo
  • Pacientes a los que ya se les ha ofrecido un programa educativo durante una rehabilitación pulmonar en el mismo centro.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo etep
Grupo de Programa Educativo y de Entrenamiento de Ejercicio (ETEP). Pacientes que aceptaron el programa educativo además del entrenamiento físico.
Otro: Programa educativo

El programa educativo (PE) se ofreció durante la sesión inicial de rehabilitación pulmonar. Según la ley francesa, los pacientes eran libres de participar o no.

El PE consistió en un diagnóstico educativo, talleres educativos y una evaluación final individual.
Grupo ET
Grupo de entrenamiento físico (ET). Pacientes que rechazaron el programa educativo y solo hicieron el entrenamiento físico.
Otro: Programa educativo

El programa educativo (PE) se ofreció durante la sesión inicial de rehabilitación pulmonar. Según la ley francesa, los pacientes eran libres de participar o no.

El PE consistió en un diagnóstico educativo, talleres educativos y una evaluación final individual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Regresión logística múltiple entre las variables definidas y la negativa del programa educativo
Periodo de tiempo: Base
Las variables se describen a continuación en los resultados primarios
Base
Género
Periodo de tiempo: Base
El género será analizado en regresión logística.
Base
Años
Periodo de tiempo: Base
La edad se analizará en regresión logística.
Base
Altura
Periodo de tiempo: Base
La altura se analizará en regresión logística.
Base
Peso
Periodo de tiempo: Base
El peso se analizará en regresión logística.
Base
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Base
El índice de masa corporal se analizará en regresión logística.
Base
Etapas de la EPOC
Periodo de tiempo: Base
Los estadios de la EPOC se analizarán en regresión logística.
Base
Volumen espiratorio forzado en un segundo
Periodo de tiempo: Base
El Volumen Espiratorio Forzado en un segundo será analizado en regresión logística.
Base
Capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: Base
La Capacidad Vital Forzada será analizada en regresión logística.
Base
Relación entre Volumen Espiratorio Forzado en un segundo y Capacidad Vital Forzada
Periodo de tiempo: Base
La relación entre el Volumen Espiratorio Forzado en un segundo y la Capacidad Vital Forzada será analizada en regresión logística.
Base
Capacidad pulmonar total
Periodo de tiempo: Base
La capacidad pulmonar total se analizará en regresión logística.
Base
Volumen residual
Periodo de tiempo: Base
El volumen residual se analizará en regresión logística.
Base
Capacidad de difusión de los pulmones para el monóxido de carbono dividida por el volumen alveolar
Periodo de tiempo: Base
La capacidad de difusión de los pulmones para el monóxido de carbono dividida por el volumen alveolar se analizará en regresión logística.
Base
Comorbilidades
Periodo de tiempo: Base
Las comorbilidades se analizarán en regresión logística.
Base
Estado del tabaco
Periodo de tiempo: Base
El estado del tabaco se analizará en regresión logística.
Base
Consumo de tabaco
Periodo de tiempo: Base
El consumo de tabaco se analizará en regresión logística.
Base
Prescripcion de oxigeno
Periodo de tiempo: Base
La prescripción de oxígeno se analizará en regresión logística.
Base
Prescripción de ventilación no invasiva
Periodo de tiempo: Base
La prescripción de ventilación no invasiva se analizará en regresión logística.
Base
Presión parcial de oxígeno arterial
Periodo de tiempo: Base
La presión parcial de oxígeno arterial se analizará en regresión logística.
Base
Presión parcial de dióxido de carbono arterial
Periodo de tiempo: Base
La presión parcial de dióxido de carbono arterial se analizará en regresión logística.
Base
Lugar de las sesiones de entrenamiento
Periodo de tiempo: Base
La ubicación de las sesiones de entrenamiento se analizará en regresión logística.
Base
Transporte en ambulancia
Periodo de tiempo: Base
El número de pacientes con transporte en ambulancia se analizará en regresión logística.
Base
Distancia entre el domicilio del paciente y el centro
Periodo de tiempo: Base
La distancia entre el domicilio del paciente y el centro se analizará en regresión logística.
Base
Disnea
Periodo de tiempo: Base
La disnea evaluada por la escala modificada del Medical Research Council se analizará en regresión logística.
Base
Prueba paso a paso de 6 minutos
Periodo de tiempo: Base
El número de pasos durante la prueba de pasos de 6 minutos se analizará en regresión logística.
Base
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Base
La distancia durante la prueba de caminata de 6 minutos se analizará en regresión logística.
Base
Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: Base
El consumo máximo de oxígeno durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar se analizará en regresión logística.
Base
Carga de trabajo máxima
Periodo de tiempo: Base
La carga de trabajo máxima lograda durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar se analizará en regresión logística.
Base
Cuestionario respiratorio de Saint George
Periodo de tiempo: Base
La calidad de vida evaluada por el Cuestionario Respiratorio de Saint George se analizará en regresión logística.
Base
Empleo
Periodo de tiempo: Base
El empleo será analizado en regresión logística.
Base
Nivel educacional
Periodo de tiempo: Base
El nivel educativo evaluado por la clasificación internacional "Classification Internationale Type de l'Education" será analizado en regresión logística.
Base
Deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: Base
El deterioro cognitivo evaluado por la Evaluación Cognitiva de Montreal se analizará en regresión logística.
Base
Nivel de ansiedad y depresión.
Periodo de tiempo: Base
El nivel de ansiedad y depresión evaluado por la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria será analizado en regresión logística.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba paso a paso de 6 minutos
Periodo de tiempo: 2 meses
El cambio en el número de pasos durante la prueba de pasos de 6 minutos se comparará entre los grupos.
2 meses
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 2 meses
El cambio en la distancia durante la prueba de caminata de 6 minutos se comparará entre los grupos.
2 meses
Cuestionario respiratorio de Saint George
Periodo de tiempo: 2 meses
El cambio en el Cuestionario Respiratorio de Saint George se comparará entre grupos.
2 meses
Nivel de ansiedad y depresión.
Periodo de tiempo: 2 meses
El nivel de ansiedad y depresión evaluado por la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria será analizado en regresión logística.
2 meses
Deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: 2 meses
El cambio en el deterioro cognitivo evaluado por la Evaluación Cognitiva de Montreal se comparará entre los grupos.
2 meses
Número de hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 6 meses
Se comparará el número de hospitalizaciones entre grupos.
6 meses
Número de pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: 6 meses
Se comparará el número de pacientes hospitalizados entre grupos.
6 meses
Número de días de hospitalización
Periodo de tiempo: 6 meses
Se comparará el número de días de hospitalización entre grupos.
6 meses
Tasa de asistencia a sesiones educativas
Periodo de tiempo: 2 meses
Se analizará la tasa de asistencia a las sesiones educativas.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

ADIR Association

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-François Muir, MD PhD, ADIR Association, Rouen University Hospital, Rouen, France;Normandie University, UNIROUEN, UPRES EA 3830, Rouen University Hospital, Haute-Normandie Research and Biomedical Innovation, Rouen, France
  • Silla de estudio: Antoine Cuvelier, MD PhD, Normandie University, Rouen University Hospital, Haute-Normandie Research and Biomedical Innovation, Rouen, France ; Pulmonary, Thoracic Oncology and Respiratory Intensive Care Department, Rouen University Hospital, Rouen, France.
  • Silla de estudio: David Debeaumont, MD, Department of Respiratory and Exercise Physiology and CICCRB 1404, Rouen University Hospital, Rouen France.
  • Silla de estudio: Tristan Bonnevie, PT MSc, ADIR Association, Rouen University Hospital, Rouen, France ; Normandie University, UNIROUEN, UPRES EA 3830, Rouen University Hospital, Haute- Normandie Research and Biomedical Innovation, Rouen, France.
  • Silla de estudio: Francis-Edouard Gravier, PT MSc, ADIR Association, Rouen University Hospital, Rouen, France ; Normandie University, UNIROUEN, UPRES EA 3830, Rouen University Hospital, Haute- Normandie Research and Biomedical Innovation, Rouen, France
  • Silla de estudio: Pauline Smondack, PT, ADIR Association, Rouen University Hospital, Rouen, France.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

10 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RETRO-ETP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Programa educativo

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Portugal

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir