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스페인의 새로운 중재적 심장학 간호 역할로서 "구조적 심장 간호사"의 진료 품질에 미치는 영향. (STAR-Nurse)

2020년 3월 21일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

스페인의 새로운 중재적 심장학 간호 역할로서 "구조적 심장 간호사"의 진료 품질에 미치는 영향. STAR 간호사 프로젝트.

가설은 구조적 심장병 환자가 구조적 심장 간호사에 의해 치료를 받는 경우 이러한 유형의 새로운 중재적 심장학의 간호 역할에 의해 일반적인 관행(또는 도움을 받지 않는)과 비교하여 치료의 질 지표에서 더 나은 결과를 얻는다는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

판막 질환은 선진국의 미래 유행성 구조 심장 질환입니다. 질병의 경과를 늦추거나 변경하려면 심장 판막 수리 또는 교체가 필요합니다. 경피적 치료는 수술에 대한 안전한 대안이 되었습니다. 미국과 캐나다는 TAVI(Transcather Aortic Valve Implantation) 프로그램을 개발했으며 TAVI Nurse는 과학계에서 대동맥 협착 치료 프로세스의 핵심 리더십 역할로 강력하게 지원하고 있습니다. 이 간호 역할은 스페인에서 구현되지 않습니다.

본 연구의 목적은 개념적 정의와 역량을 통해 TAVI Nurse와 유사하지만 모든 구조적 심장 질환을 포함하는 중재 심장학에서 새로운 간호 역할을 개발하고 구현 후 의료 품질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

스페인의 혈류역학 및 중재적 심장학 단위의 새로운 간호 역할은 다른 국가에 존재하는 모델을 기반으로 합니다.

이 연구는 세 단계로 구성됩니다.

1단계) TAVI 간호사 또는 스페인 이외의 다른 유사한 인물의 정의와 역량을 탐색 및 식별하고 의료 지표의 품질을 식별하기 위한 통합 검토.

2단계) 이 간호사들의 역량은 스페인에서 맥락화될 것이며, 돌봄의 질 지표는 델파이 방법론을 사용하여 전문가들의 합의를 통해 정의될 것입니다.

단계 III) 개발된 지표를 통해 새로운 간호 역할의 구현에 대한 치료의 질을 평가하기 위한 준 실험적 사전/사후 연구.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08041
        • FGS Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau의 혈류역학 및 중재적 심장병과에서 구조적 심장 질환 시술을 받았거나 받을 예정인 성인 환자(>18세).
  • 연구 참여를 수락한 환자.

제외 기준:

  • 인지 장애, 정신 장애 또는 기타 의사소통에 심각한 어려움이 있는 환자.
  • 주요 언어의 유창성이 부족한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 상습
이전 단계에 포함된 환자는 일반 진료를 받게 됩니다.
다른: 상습
일반적인 관행은 혈역학 간호사 사무실에 있는 간호사가 그녀의 평소 업무인 건강 교육만을 수행한다는 것입니다.
실험적: 스타 간호사
이후 단계에 포함된 환자는 STAR 간호사의 진료를 받게 됩니다.
다른: 스타 간호사

이 중재는 혈역학 간호사실에 있는 간호사가 STAR 간호사의 업무와 역량을 수행한다는 점에서 구성됩니다.

개입은 1단계(통합 검토) 및 2단계(Delphy 방법론)를 통해 자세히 설명됩니다.

간호실에서 주요 STAR 간호사의 역량 및 임무는 다음과 같을 것으로 예상됩니다.

  1. 구조적 심장 질환의 중재적 절차에 대한 후보자에 대한 포괄적인 평가 및 적절한 분류를 보장하고 보완 테스트 및 이전 방문에 대한 요청을 조정합니다.
  2. 환자와 가족에게 교육을 제공하십시오.
  3. 심장 전문의와 의사 소통의 다리를 만드십시오.
  4. 구체적인 환자 중심 치료 프로세스를 수립합니다.
  5. 퇴원 후 치료의 연속성을 촉진하고 퇴원 후 후속 조치를 취하고 삶의 질과 취약성을 재평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조 품질 지표
기간: 30 일

1단계(통합 검토) 및 2단계(델파이 방법론) 결과를 통해 개발된 구조 품질 지표. 그러나 주요 STAR 간호사의 구조적 품질 지표는 다음과 같을 수 있습니다.

- 경피적/트랜스카테터 치료 대기 시간(일). 데이터는 병력 검토를 통해 수집됩니다.
30 일
프로세스 품질 지표
기간: 30 일

1단계(통합 검토) 및 2단계(델파이 방법론) 결과를 통해 개발된 프로세스 품질 지표. 그러나 주요 STAR 간호사의 프로세스 품질 지표는 다음과 같을 수 있습니다.

- 절차상 위험성 평가(점수). STS(Society of Thoracic Surgery) 위험 점수가 사용됩니다.

결과 분류는 다음과 같습니다.

  • 2점 이하는 수술 위험이 낮다는 의미입니다.
  • 3~5점은 중간 정도의 수술 위험을 의미합니다.
  • 6 이상은 높은 수술 위험을 의미합니다.
30 일
결과 품질 지표
기간: 30 일

1단계(통합 검토) 및 2단계(델파이 방법론) 결과를 통해 개발된 결과 품질 지표. 그러나 주요 STAR 간호사의 결과 품질 지표는 다음과 같을 수 있습니다.

- 모든 의학적 원인에 대한 경피적/트랜스카테터 치료 후 사망(일). 데이터는 병력 검토를 통해 수집됩니다.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIBSP-STA-2019-123

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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