Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning på plejekvaliteten af ​​"STructural Heart NURSE" som ny interventionel kardiologisk sygeplejerolle i Spanien. (STAR-Nurse)

21. marts 2020 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Indvirkning på plejekvaliteten af ​​"STructural Heart NURSE" som ny interventionel kardiologisk sygeplejerolle i Spanien. STAR sygeplejerskeprojekt.

Hypotesen er, at patienter med strukturel hjertesygdom, der behandles af STRUKTUREL HARt-sygeplejersker, opnår bedre resultater i indikatorer for plejekvalitet sammenlignet med sædvanlig praksis (eller ikke assisteret) af denne type ny interventionel kardiologis sygeplejerolle.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Valvulær sygdom er den fremtidige epidemiske strukturelle hjertesygdom i udviklede lande. For at bremse eller ændre sygdomsforløbet er det nødvendigt at reparere eller udskifte hjerteklap. Transkateterbehandling er blevet et sikkert alternativ til kirurgi. USA og Canada udviklede TAVI-programmet (Transcather Aortic Valve Implantation), og TAVI Nurse er stærkt støttet af videnskabelige selskaber som en central lederrolle i plejeprocessen for aortastenose. Denne sygeplejerskerolle er ikke implementeret i Spanien.

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en ny sygeplejerolle i interventionel kardiologi, svarende til TAVI Nurse, men inklusive alle de strukturelle hjertesygdomme, gennem konceptuel definition og kompetencer, og evaluere dens indvirkning på kvaliteten af ​​plejen efter implementeringen.

Den nye sygeplejerolle for en hæmodynamisk og interventionel kardiologisk enhed i Spanien vil være baseret på den model, der findes i andre lande.

Denne undersøgelse består af tre faser:

Fase I) Integrativ gennemgang for at udforske og identificere definitionen og kompetencerne for TAVI Nurse eller en anden lignende figur uden for Spanien, samt identificere indikatorer for plejekvalitet.

Fase II) Disse sygeplejerskers kompetencer vil blive kontekstualiseret i Spanien, og indikatorer for plejekvalitet vil blive defineret gennem konsensus mellem eksperter, der anvender en Delphi-metode.

Fase III) Kvasi-eksperimentelt før/efter studie for at vurdere kvaliteten af ​​pleje, gennem de udviklede indikatorer, for implementeringen af ​​den nye sygeplejerskerolle.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • FGS Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (>18 år), som har været eller vil gennemgå en hvilken som helst procedure for strukturel hjertesygdom i hæmodynamisk og interventionel kardiologisk enhed på Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
  • Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kognitiv svækkelse, psykisk funktionsnedsættelse eller andre alvorlige vanskeligheder med at kommunikere.
  • Patienter med utilstrækkelig flydende sprog i hovedsprogene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Almindelig praksis
Patienter, der indgår i fasen før, vil få fælles praksis.
Andet: Almindelig praksis
Fælles praksis vil bestå i, at den sygeplejerske, der er på hæmodynamisk sygeplejerskekontor, vil udføre sin sædvanlige opgave, der udelukkende er sundhedsuddannelse.
Eksperimentel: STAR Sygeplejerske
Patienter inkluderet i fasen efter vil modtage pleje af en STAR-sygeplejerske.
Andet: STAR Sygeplejerske

Denne intervention vil bestå i, at den sygeplejerske, der er på hæmodynamisk sygeplejerskekontor, vil varetage STAR-sygeplejerskens opgaver og kompetencer.

Selvom interventionen vil blive detaljeret gennem fase 1 (integrativ gennemgang) og 2 (Delphy-metodologi).

Det forventes, at hoved STAR-sygeplejerskens kompetencer og opgaver på sygeplejerskekontoret bliver:

  1. At garantere en omfattende evaluering og passende triage til kandidater til en interventionel procedure for strukturel hjertesygdom, koordinere anmodningen om supplerende tests og tidligere besøg.
  2. Gør uddannelse til patienten og familien.
  3. Lav kommunikationsbro med kardiologer.
  4. Etablere specifikke patientcentrerede plejeprocesser.
  5. Fremme kontinuitet i plejen efter udskrivelsen, opfølgning efter udskrivelsen og revurdere livskvalitet og skrøbelighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strukturelle kvalitetsindikatorer
Tidsramme: 30 dage

Strukturelle kvalitetsindikatorer udviklet gennem fase 1 (Integrative Review) og fase 2 (Delphi Methodology) resultater. Det forventes dog, at den primære STAR-sygeplejerskes strukturelle kvalitetsindikatorer kunne være nogle som:

- Perkutan/transkateter behandling ventetid (dage). Data vil blive indsamlet ved medicinsk historie gennemgang.
30 dage
Indikatorer for proceskvalitet
Tidsramme: 30 dage

Proceskvalitetsindikatorer udviklet gennem fase 1 (Integrative Review) og fase 2 (Delphi Methodology) resultater. Det forventes dog, at den primære STAR-sygeplejerskes proceskvalitetsindikatorer kunne være nogle som:

- Evaluering af proceduremæssig risiko (point). Society of Thoracic Surgery (STS) risikoscore vil blive brugt.

Klassificeringen af ​​resultaterne er:

  • Mindre end eller lig med 2 point betyder lav kirurgisk risiko.
  • Fra 3 til 5 point betyder mellemliggende kirurgisk risiko.
  • Højere end eller lig med 6 betyder høj kirurgisk risiko.
30 dage
Resultatkvalitetsindikatorer
Tidsramme: 30 dage

Resultatkvalitetsindikatorer udviklet gennem fase 1 (Integrative Review) og fase 2 (Delphi Methodology) resultater. Det forventes dog, at den primære STAR-sygeplejerskes resultatkvalitetsindikatorer kunne være nogle som:

- Dødelighed efter perkutan/transkateterbehandling af enhver medicinsk årsag (dage). Data vil blive indsamlet ved medicinsk historie gennemgang.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-STA-2019-123

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Valvulær hjertesygdom

Kliniske forsøg med Almindelig praksis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner