- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04301648
Impacto en la Calidad Asistencial de la "ENFERMERA DE CORAZON ESTRUCTURAL" como Nuevo Rol de Enfermería de Cardiología Intervencionista en España. (STAR-Nurse)
Impacto en la Calidad Asistencial de la "ENFERMERA DE CORAZON ESTRUCTURAL" como Nuevo Rol de Enfermería de Cardiología Intervencionista en España. Proyecto de enfermera STAR.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La valvulopatía es la futura cardiopatía estructural epidémica de los países desarrollados. Para retrasar o alterar el curso de la enfermedad, es necesario reparar o reemplazar la válvula cardíaca. El tratamiento transcatéter se ha convertido en una alternativa segura a la cirugía. Estados Unidos y Canadá desarrollaron el programa TAVI (Transcather Aortic Valve Implantation) y las sociedades científicas apoyan firmemente a TAVI Nurse como un papel de liderazgo clave en el proceso de atención de la estenosis aórtica. Este rol de enfermería no está implantado en España.
El objetivo de este estudio es desarrollar un nuevo rol de enfermería en cardiología intervencionista, similar a la Enfermera TAVI pero que incluya todas las cardiopatías estructurales, mediante definición conceptual y competencias, y evaluar su impacto en la calidad asistencial tras su implantación.
El nuevo papel de enfermería de una unidad de hemodinámica y cardiología intervencionista en España se basará en el modelo existente en otros países.
Este estudio consta de tres fases:
Fase I) Revisión integradora para explorar e identificar la definición y competencias del Enfermero TAVI u otra figura similar fuera de España, así como identificar indicadores de calidad asistencial.
Fase II) Se contextualizarán las competencias de estas enfermeras en España, y se definirán indicadores de calidad asistencial mediante el consenso de expertos utilizando una metodología Delphi.
Fase III) Estudio cuasi-experimental pre/post para evaluar la calidad asistencial, a través de los indicadores desarrollados, de la implantación del nuevo rol de enfermería.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ADRIAN MARQUEZ LOPEZ
- Número de teléfono: 7926 +342919000
- Correo electrónico: amarquez@santpau.cat
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08041
- FGS Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (>18 años) que hayan sido o vayan a ser sometidos a algún procedimiento de cardiopatía estructural en la unidad de hemodinámica y cardiología intervencionista del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
- Pacientes que acepten participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con deterioro cognitivo, discapacidad mental u otra dificultad grave para comunicarse.
- Pacientes con insuficiente fluidez de los principales idiomas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Práctica común
Los pacientes incluidos en la fase anterior recibirán la práctica común.
|
La práctica común consistirá en que la enfermera que se encuentre en la enfermería de hemodinamia hará su tarea habitual que es exclusivamente de educación para la salud.
|
Experimental: Enfermera estrella
Los pacientes incluidos en la fase posterior serán atendidos por una enfermera STAR.
|
Esta intervención consistirá en que el enfermero que se encuentra en el consultorio de hemodinámica hará las tareas y competencias del enfermero STAR. Aunque la intervención se detallará a través de la fase 1 (revisión integradora) y 2 (metodología Delphy). Se espera que las principales competencias y tareas de la enfermera STAR en el consultorio sean:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Indicadores de Calidad Estructural
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Indicadores de calidad estructural desarrollados a través de los resultados de la fase 1 (Revisión Integrativa) y la fase 2 (Metodología Delphi). Sin embargo, se espera que los principales indicadores de calidad estructural de la enfermera STAR sean algunos como: - Tiempo de espera del tratamiento percutáneo/transcatéter (días). Los datos se recopilarán mediante la revisión de la historia clínica. |
30 dias
|
Indicadores de calidad del proceso
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Indicadores de calidad del proceso desarrollados a través de los resultados de la fase 1 (Revisión Integrativa) y la fase 2 (Metodología Delphi). Sin embargo, se espera que los principales indicadores de calidad del proceso de enfermería STAR puedan ser algunos como: - Evaluación del riesgo procesal (puntos). Se utilizará la puntuación de riesgo de la Sociedad de Cirugía Torácica (STS). La clasificación de los resultados es:
|
30 dias
|
Indicadores de calidad de resultado
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Indicadores de calidad de resultado desarrollados a través de los resultados de la fase 1 (Revisión Integrativa) y la fase 2 (Metodología Delphi). Sin embargo, se espera que los principales indicadores de calidad de resultado de la enfermera STAR puedan ser algunos como: - Mortalidad tras tratamiento percutáneo/transcatéter por cualquier causa médica (días). Los datos se recopilarán mediante la revisión de la historia clínica. |
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Enfermedad cardíaca valvular
- Enfermedad cardíaca estructural
- Papel de la enfermera
- Papel profesional
- Calidad de la Atención Sanitaria/organización y administración
- Enfermería de Práctica Avanzada/tendencias
- Mejora de la calidad/organización y administración
- Calidad de la atención médica/estándares
- Competencias de la enfermera
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-STA-2019-123
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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