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Impacto en la Calidad Asistencial de la "ENFERMERA DE CORAZON ESTRUCTURAL" como Nuevo Rol de Enfermería de Cardiología Intervencionista en España. (STAR-Nurse)

Impacto en la Calidad Asistencial de la "ENFERMERA DE CORAZON ESTRUCTURAL" como Nuevo Rol de Enfermería de Cardiología Intervencionista en España. Proyecto de enfermera STAR.

La hipótesis es que los pacientes con cardiopatía estructural que son atendidos por enfermeras de Structural HEARt obtienen mejores resultados en indicadores de calidad asistencial, en comparación con la práctica habitual (o no asistida) por este tipo de nueva función de enfermería de cardiología intervencionista.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La valvulopatía es la futura cardiopatía estructural epidémica de los países desarrollados. Para retrasar o alterar el curso de la enfermedad, es necesario reparar o reemplazar la válvula cardíaca. El tratamiento transcatéter se ha convertido en una alternativa segura a la cirugía. Estados Unidos y Canadá desarrollaron el programa TAVI (Transcather Aortic Valve Implantation) y las sociedades científicas apoyan firmemente a TAVI Nurse como un papel de liderazgo clave en el proceso de atención de la estenosis aórtica. Este rol de enfermería no está implantado en España.

El objetivo de este estudio es desarrollar un nuevo rol de enfermería en cardiología intervencionista, similar a la Enfermera TAVI pero que incluya todas las cardiopatías estructurales, mediante definición conceptual y competencias, y evaluar su impacto en la calidad asistencial tras su implantación.

El nuevo papel de enfermería de una unidad de hemodinámica y cardiología intervencionista en España se basará en el modelo existente en otros países.

Este estudio consta de tres fases:

Fase I) Revisión integradora para explorar e identificar la definición y competencias del Enfermero TAVI u otra figura similar fuera de España, así como identificar indicadores de calidad asistencial.

Fase II) Se contextualizarán las competencias de estas enfermeras en España, y se definirán indicadores de calidad asistencial mediante el consenso de expertos utilizando una metodología Delphi.

Fase III) Estudio cuasi-experimental pre/post para evaluar la calidad asistencial, a través de los indicadores desarrollados, de la implantación del nuevo rol de enfermería.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

86

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: ADRIAN MARQUEZ LOPEZ
  • Número de teléfono: 7926 +342919000
  • Correo electrónico: amarquez@santpau.cat

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España, 08041
        • FGS Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (>18 años) que hayan sido o vayan a ser sometidos a algún procedimiento de cardiopatía estructural en la unidad de hemodinámica y cardiología intervencionista del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
  • Pacientes que acepten participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con deterioro cognitivo, discapacidad mental u otra dificultad grave para comunicarse.
  • Pacientes con insuficiente fluidez de los principales idiomas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Práctica común
Los pacientes incluidos en la fase anterior recibirán la práctica común.
La práctica común consistirá en que la enfermera que se encuentre en la enfermería de hemodinamia hará su tarea habitual que es exclusivamente de educación para la salud.
Experimental: Enfermera estrella
Los pacientes incluidos en la fase posterior serán atendidos por una enfermera STAR.

Esta intervención consistirá en que el enfermero que se encuentra en el consultorio de hemodinámica hará las tareas y competencias del enfermero STAR.

Aunque la intervención se detallará a través de la fase 1 (revisión integradora) y 2 (metodología Delphy).

Se espera que las principales competencias y tareas de la enfermera STAR en el consultorio sean:

  1. Garantizar una evaluación integral y un triaje adecuado a los candidatos a un procedimiento intervencionista de cardiopatía estructural, coordinando la solicitud de pruebas complementarias y visitas previas.
  2. Hacer educación al paciente y familia.
  3. Hacer puente de comunicación con los cardiólogos.
  4. Establecer procesos específicos de atención centrados en el paciente.
  5. Promover la continuidad de la atención después del alta, el seguimiento después del alta y reevaluar la calidad de vida y la fragilidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Indicadores de Calidad Estructural
Periodo de tiempo: 30 dias

Indicadores de calidad estructural desarrollados a través de los resultados de la fase 1 (Revisión Integrativa) y la fase 2 (Metodología Delphi). Sin embargo, se espera que los principales indicadores de calidad estructural de la enfermera STAR sean algunos como:

- Tiempo de espera del tratamiento percutáneo/transcatéter (días). Los datos se recopilarán mediante la revisión de la historia clínica.

30 dias
Indicadores de calidad del proceso
Periodo de tiempo: 30 dias

Indicadores de calidad del proceso desarrollados a través de los resultados de la fase 1 (Revisión Integrativa) y la fase 2 (Metodología Delphi). Sin embargo, se espera que los principales indicadores de calidad del proceso de enfermería STAR puedan ser algunos como:

- Evaluación del riesgo procesal (puntos). Se utilizará la puntuación de riesgo de la Sociedad de Cirugía Torácica (STS).

La clasificación de los resultados es:

  • Menor o igual a 2 puntos significa bajo riesgo quirúrgico.
  • De 3 a 5 puntos significa riesgo quirúrgico intermedio.
  • Mayor o igual a 6 significa alto riesgo quirúrgico.
30 dias
Indicadores de calidad de resultado
Periodo de tiempo: 30 dias

Indicadores de calidad de resultado desarrollados a través de los resultados de la fase 1 (Revisión Integrativa) y la fase 2 (Metodología Delphi). Sin embargo, se espera que los principales indicadores de calidad de resultado de la enfermera STAR puedan ser algunos como:

- Mortalidad tras tratamiento percutáneo/transcatéter por cualquier causa médica (días). Los datos se recopilarán mediante la revisión de la historia clínica.

30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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