Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv na kvalitu péče "STRUKTURÁLNÍ kardiologické sestry" jako nová role ošetřovatelství v intervenční kardiologii ve Španělsku. (STAR-Nurse)

21. března 2020 aktualizováno: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Vliv na kvalitu péče "STRUKTURÁLNÍ kardiologické sestry" jako nová role ošetřovatelství v intervenční kardiologii ve Španělsku. Projekt STAR Nurse.

Hypotézou je, že pacienti se strukturálním srdečním onemocněním, kteří jsou léčeni sestrami STRUKTURÁLNÍHO SRDCE, dosahují lepších výsledků v ukazatelích kvality péče ve srovnání s běžnou praxí (nebo bez pomoci) při ošetřovatelské roli tohoto typu nové intervenční kardiologie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chlopenní onemocnění je budoucí epidemické strukturální onemocnění srdce ve vyspělých zemích. Ke zpomalení nebo změně průběhu onemocnění je nutná oprava nebo výměna srdeční chlopně. Transkatétrová léčba se stala bezpečnou alternativou chirurgického zákroku. Spojené státy a Kanada vyvinuly program TAVI (Transcather aortic Valve Implantation) a TAVI Nurse je silně podporována vědeckými společnostmi jako klíčová vedoucí role v procesu péče o aortální stenózu. Tato ošetřovatelská role není ve Španělsku implementována.

Cílem této studie je prostřednictvím pojmového vymezení a kompetencí vyvinout novou ošetřovatelskou roli v intervenční kardiologii, podobnou TAVI Nurse, ale zahrnující všechna strukturální onemocnění srdce, a zhodnotit její dopad na kvalitu péče po jejím zavedení.

Nová ošetřovatelská role jednotky hemodynamiky a intervenční kardiologie ve Španělsku bude vycházet z modelu existujícího v jiných zemích.

Tato studie se skládá ze tří fází:

Fáze I) Integrativní přezkum za účelem prozkoumání a určení definice a kompetencí sestry TAVI nebo jiné podobné osoby mimo Španělsko, jakož i určení indikátorů kvality péče.

Fáze II) Kompetence těchto sester budou ve Španělsku uvedeny do kontextu a indikátory kvality péče budou definovány na základě konsenzu odborníků s použitím metodologie Delphi.

Fáze III) Kvazi-experimentální před/post studie k posouzení kvality péče, prostřednictvím vyvinutých indikátorů, implementace nové ošetřovatelské role.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08041
        • FGS Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (>18 let), kteří podstoupili nebo podstoupí jakýkoli zákrok strukturálního srdečního onemocnění na jednotce hemodynamické a intervenční kardiologie v nemocnici de la Santa Creu i Sant Pau.
  • Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kognitivní poruchou, mentálním postižením nebo jinými vážnými potížemi s komunikací.
  • Pacienti s nedostatečnou plynulostí hlavních jazyků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Běžná praxe
Pacienti zařazení do fáze před získají běžnou praxi.
Jiný: Běžná praxe
Běžná praxe bude spočívat v tom, že sestra, která je v ordinaci hemodynamické sestry, bude vykonávat svůj obvyklý úkol, kterým je výhradně zdravotní výchova.
Experimentální: Hvězdná sestra
Pacientům zařazeným do fáze po se dostane péče STAR sestry.
Jiný: Hvězdná sestra

Tato intervence bude spočívat v tom, že úkoly a kompetence STAR sestry bude vykonávat sestra, která je v ordinaci hemodynamické sestry.

Ačkoli intervence bude podrobně popsána ve fázi 1 (integrativní přezkum) a 2 (metodika Delphy).

Předpokládá se, že hlavními kompetencemi a úkoly sestry STAR v ordinaci sestry budou:

  1. Zaručit komplexní hodnocení a vhodné třídění kandidátů na intervenční proceduru strukturálního onemocnění srdce, koordinovat požadavek na doplňkové testy a předchozí návštěvy.
  2. Proveďte edukaci pacienta a rodiny.
  3. Vytvořte komunikační most s kardiology.
  4. Stanovte specifické procesy péče zaměřené na pacienta.
  5. Podporujte kontinuitu péče po propuštění, sledování po propuštění a přehodnoťte kvalitu života a křehkost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strukturální indikátory kvality
Časové okno: 30 dní

Strukturální indikátory kvality vyvinuté prostřednictvím výsledků fáze 1 (Integrativní přezkum) a fáze 2 (Metodika Delphi). Očekává se však, že hlavní strukturální indikátory kvality sestry STAR by mohly být některé jako:

- Čekací doba na perkutánní/transkatétrovou léčbu (dny). Údaje budou shromažďovány na základě lékařské anamnézy.
30 dní
Indikátory kvality procesu
Časové okno: 30 dní

Indikátory kvality procesu byly vyvinuty prostřednictvím výsledků fáze 1 (Integrativní přezkum) a fáze 2 (Metodika Delphi). Očekává se však, že hlavní indikátory kvality procesu sestry STAR by mohly být některé jako:

- Hodnocení procesního rizika (body). Použije se rizikové skóre Společnosti hrudní chirurgie (STS).

Klasifikace výsledků je:

  • Menší nebo rovno 2 bodům znamená nízké chirurgické riziko.
  • Od 3 do 5 bodů znamená střední chirurgické riziko.
  • Vyšší nebo rovno 6 znamená vysoké chirurgické riziko.
30 dní
Ukazatele kvality výsledků
Časové okno: 30 dní

Ukazatele kvality výsledků vyvinuté prostřednictvím výsledků fáze 1 (Integrativní přezkum) a fáze 2 (Metodika Delphi). Očekává se však, že hlavní ukazatele kvality výsledků sestry STAR by mohly být některé jako:

- Úmrtnost po perkutánní/transkatétrové léčbě z jakékoli zdravotní příčiny (dny). Údaje budou shromažďovány na základě lékařské anamnézy.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIBSP-STA-2019-123

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chlopenní onemocnění srdce

Klinické studie na Běžná praxe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit