Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikutus "Sydänsairaanhoitajan" hoidon laatuun uudeksi interventiokardiologian hoitotyön rooliksi Espanjassa. (STAR-Nurse)

lauantai 21. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Vaikutus "Sydänsairaanhoitajan" hoidon laatuun uudeksi interventiokardiologian hoitotyön rooliksi Espanjassa. STAR Nurse -projekti.

Oletuksena on, että potilaat, joilla on rakenteellista sydänsairautta ja joita hoitavat STructural HeARt sairaanhoitajat, saavat parempia tuloksia hoidon laadun indikaattoreissa verrattuna tavanomaiseen käytäntöön (tai ilman apua) tämäntyyppisen uuden interventiokardiologian hoitotyön roolissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Läppäsairaus on kehittyneiden maiden tulevaisuuden epidemia rakenteellinen sydänsairaus. Taudin etenemisen hidastamiseksi tai muuttamiseksi sydämen läppä on korjattava tai vaihdettava. Transkatetrihoidosta on tullut turvallinen vaihtoehto leikkaukselle. Yhdysvallat ja Kanada kehittivät TAVI-ohjelman (Transcather Aortic Valve Implantation), ja tieteelliset järjestöt tukevat voimakkaasti TAVI Nursea keskeisenä johtajana aorttastenoosin hoitoprosessissa. Tätä sairaanhoitajaroolia ei toteuteta Espanjassa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää käsitteellisen määrittelyn ja osaamisen kautta TAVI Nursen kaltainen, mutta kaikki rakenteelliset sydänsairaudet kattava hoitotyön rooli interventiokardiologiassa ja arvioida sen vaikutusta hoidon laatuun toteutuksen jälkeen.

Hemodynamiikan ja interventiokardiologian yksikön uusi hoitorooli Espanjassa perustuu muissa maissa olemassa olevaan malliin.

Tämä tutkimus koostuu kolmesta vaiheesta:

Vaihe I) Integratiivinen tarkastelu, jossa tutkitaan ja tunnistetaan TAVI Nurse -hoitajan tai muun vastaavan henkilön määritelmää ja osaamista Espanjan ulkopuolella sekä hoidon laatuindikaattoreita.

Vaihe II) Näiden sairaanhoitajien pätevyys kontekstualisoidaan Espanjassa, ja hoidon laadun indikaattorit määritellään asiantuntijoiden yhteisymmärryksessä Delphi-metodologiaa käyttäen.

Vaihe III) Kvasikokeellinen esi- ja jälkeinen tutkimus hoidon laadun arvioimiseksi kehitettyjen indikaattoreiden avulla uuden sairaanhoitajan roolin toteuttamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08041
        • FGS Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (> 18-vuotiaat), joille on tehty tai tullaan läpikäymään jokin rakenteellinen sydänsairaus sairaala de la Santa Creu i Sant Paun hemodynaamisessa ja interventiokardiologiassa.
  • Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta, henkinen vamma tai muita vakavia kommunikaatiovaikeuksia.
  • Potilaat, jotka eivät osaa pääkieliä riittävästi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yleinen käytäntö
Edelliseen vaiheeseen kuuluneet potilaat saavat yhteisen käytännön.
Muut: Yleinen käytäntö
Yleinen käytäntö muodostuu siitä, että hemodynaamisen sairaanhoitajan vastaanotolla oleva sairaanhoitaja tekee tavanomaisen tehtävänsä, joka on yksinomaan terveyskasvatusta.
Kokeellinen: TÄHDEN hoitaja
Seuraavaan vaiheeseen kuuluvat potilaat saavat STAR-sairaanhoitajan hoitoa.
Muut: TÄHDEN hoitaja

Tämä interventio koostuu siitä, että hemodynaamisen sairaanhoitajan vastaanotolla oleva sairaanhoitaja hoitaa STAR-hoitajan tehtävät ja valtuudet.

Tosin interventio määritellään yksityiskohtaisesti vaiheissa 1 (integroiva tarkastelu) ja 2 (Delphy-metodologia).

STAR-pääsairaanhoitajan pätevyydet ja tehtävät sairaanhoitajan vastaanotolla odotetaan olevan:

  1. Taataan kattava arviointi ja asianmukainen luokittelu ehdokkaille rakenteellisen sydänsairauden interventiotoimenpiteeseen, koordinoimalla täydentäviä tutkimuksia ja aiempia vierailuja.
  2. Kouluta potilasta ja perhettä.
  3. Tee viestintäsilta kardiologien kanssa.
  4. Luo erityisiä potilaskeskeisiä hoitoprosesseja.
  5. Edistä hoidon jatkuvuutta kotiutuksen jälkeen, seurantaa kotiutuksen jälkeen ja arvioi uudelleen elämänlaatua ja haurautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rakenteelliset laatuindikaattorit
Aikaikkuna: 30 päivää

Rakenteelliset laatuindikaattorit kehitettiin vaiheen 1 (Integrative Review) ja vaiheen 2 (Delphi Methodology) tulosten kautta. Kuitenkin on odotettavissa, että STAR-sairaanhoitajan rakenteelliset laatuindikaattorit voisivat olla esimerkiksi:

- Perkutaanisen/transkatetrihoidon odotusaika (päiviä). Tiedot kerätään sairaushistorian tarkistuksella.
30 päivää
Prosessin laatuindikaattorit
Aikaikkuna: 30 päivää

Prosessin laatuindikaattorit kehitettiin vaiheen 1 (Integrative Review) ja vaiheen 2 (Delphi Methodology) tulosten kautta. Odotetaan kuitenkin, että STAR-sairaanhoitajan prosessin laatuindikaattorit voisivat olla joitain tällaisia:

- Menettelyriskin arviointi (pisteet). Käytetään Society of Thoracic Surgery (STS) -riskipisteitä.

Tulosten luokitus on:

  • Pienempi tai yhtä suuri kuin 2 pistettä tarkoittaa pientä leikkausriskiä.
  • 3–5 pistettä tarkoittaa keskimääräistä leikkausriskiä.
  • Ylempi tai yhtä suuri kuin 6 tarkoittaa suurta leikkausriskiä.
30 päivää
Tulosten laatuindikaattorit
Aikaikkuna: 30 päivää

Tulosten laatuindikaattorit kehitettiin vaiheen 1 (Integrative Review) ja vaiheen 2 (Delphi Methodology) tulosten kautta. On kuitenkin odotettavissa, että tärkeimmän STAR-sairaanhoitajan tulosten laatuindikaattorit voisivat olla joitain tällaisia:

- Kuolleisuus perkutaanisen/transkatetrihoidon jälkeen mistä tahansa lääketieteellisestä syystä (päiviä). Tiedot kerätään sairaushistorian tarkistuksella.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIBSP-STA-2019-123

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Läppäsydänsairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa