Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact op de zorgkwaliteit van de "structurele hartverpleegkundige" als nieuwe verpleegkundige rol in de cardiologie in Spanje. (STAR-Nurse)

21 maart 2020 bijgewerkt door: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Impact op de zorgkwaliteit van de "structurele hartverpleegkundige" als nieuwe verpleegkundige rol in de cardiologie in Spanje. STAR-verpleegkundigenproject.

De hypothese is dat patiënten met structurele hartaandoeningen die worden behandeld door STructurele hartverpleegkundigen betere resultaten behalen op indicatoren van kwaliteit van zorg, vergeleken met de gebruikelijke praktijk (of niet geholpen) door dit type nieuwe verpleegkundige rol van de interventionele cardiologie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Valvulaire ziekte is de toekomstige epidemische structurele hartziekte van ontwikkelde landen. Om het verloop van de ziekte te vertragen of te veranderen, is reparatie of vervanging van de hartklep noodzakelijk. Transkatheterbehandeling is een veilig alternatief voor chirurgie geworden. De Verenigde Staten en Canada hebben het TAVI-programma (Transcather Aortic Valve Implantation) ontwikkeld en TAVI Nurse wordt sterk ondersteund door wetenschappelijke verenigingen als een belangrijke leidende rol in het zorgproces voor aortastenose. Deze verpleegkundige rol is niet geïmplementeerd in Spanje.

Het doel van deze studie is om een ​​nieuwe verpleegkundige rol in de interventionele cardiologie te ontwikkelen, vergelijkbaar met TAVI Nurse maar met inbegrip van alle structurele hartaandoeningen, door middel van conceptuele definitie en competenties, en de impact ervan op de kwaliteit van zorg na implementatie te evalueren.

De nieuwe verpleegkundige rol van een afdeling hemodynamica en interventionele cardiologie in Spanje zal gebaseerd zijn op het model dat in andere landen bestaat.

Dit onderzoek bestaat uit drie fasen:

Fase I) Integratieve beoordeling om de definitie en competenties van TAVI-verpleegkundige of een andere soortgelijke figuur buiten Spanje te verkennen en te identificeren, evenals indicatoren voor de kwaliteit van zorg te identificeren.

Fase II) De competenties van deze verpleegkundigen zullen worden gecontextualiseerd in Spanje, en indicatoren van kwaliteit van zorg zullen worden gedefinieerd door de consensus van experts met behulp van een Delphi-methodologie.

Fase III) Quasi-experimenteel pre-/postonderzoek om de kwaliteit van de zorg te beoordelen, aan de hand van de ontwikkelde indicatoren, van de implementatie van de nieuwe verpleegkundige rol.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08041
        • FGS Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (>18 jaar) die een procedure van structurele hartziekte hebben ondergaan of zullen ondergaan op de afdeling hemodynamische en interventionele cardiologie van het Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
  • Patiënten die accepteren om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met cognitieve stoornissen, mentale beperkingen of andere ernstige communicatieproblemen.
  • Patiënten met onvoldoende vloeiendheid van de hoofdtalen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gemeenschappelijke praktijk
Patiënten die zijn opgenomen in de fase ervoor krijgen de praktijk mee.
Ander: Gemeenschappelijke praktijk
De gangbare praktijk zal zijn dat de verpleegkundige die in de hemodynamische verpleegkamer is, haar gebruikelijke taak, uitsluitend gezondheidsvoorlichting, zal doen.
Experimenteel: STAR Verpleegkundige
Patiënten opgenomen in de fase erna krijgen zorg van een STAR-verpleegkundige.
Ander: STAR Verpleegkundige

Deze interventie zal erin bestaan ​​dat de verpleegkundige die op de hemodynamische verpleegkamer is, de taken en competenties van de STAR-verpleegkundige overneemt.

Hoewel de interventie zal worden uitgewerkt in fase 1 (integratieve beoordeling) en 2 (Delphy-methodiek).

Verwacht wordt dat de belangrijkste competenties en taken van de STAR-verpleegkundige in het verpleegkundig kantoor zullen zijn:

  1. Een uitgebreide evaluatie en passende triage garanderen voor kandidaten voor een interventionele procedure van structurele hartaandoeningen, het coördineren van de aanvraag voor aanvullende tests en eerdere bezoeken.
  2. Maak onderwijs aan de patiënt en familie.
  3. Maak communicatiebrug met cardiologen.
  4. Stel specifieke patiëntgerichte zorgprocessen in.
  5. Bevorder continuïteit van zorg na ontslag, follow-up na ontslag en herevalueer kwaliteit van leven en kwetsbaarheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Structurele kwaliteitsindicatoren
Tijdsspanne: 30 dagen

Structurele kwaliteitsindicatoren ontwikkeld door fase 1 (Integrative Review) en fase 2 (Delphi Methodologie) resultaten. Er wordt echter verwacht dat de belangrijkste structurele kwaliteitsindicatoren van de STAR-verpleegkundige er zo uit kunnen zien:

- Wachttijd percutane/transkatheterbehandeling (dagen). Gegevens worden verzameld door middel van een beoordeling van de medische geschiedenis.
30 dagen
Proceskwaliteitsindicatoren
Tijdsspanne: 30 dagen

Proceskwaliteitsindicatoren ontwikkeld door fase 1 (Integrative Review) en fase 2 (Delphi Methodology) resultaten. Er wordt echter verwacht dat de belangrijkste proceskwaliteitsindicatoren van de STAR-verpleegkundige zoiets kunnen zijn als:

- Evaluatie van het procedurele risico (punten). De risicoscore van de Society of Thoracic Surgery (STS) wordt gebruikt.

De classificatie van de resultaten is:

  • Minder dan of gelijk aan 2 punten betekent een laag chirurgisch risico.
  • Van 3 tot 5 punten betekent gemiddeld chirurgisch risico.
  • Hoger dan of gelijk aan 6 betekent een hoog chirurgisch risico.
30 dagen
Uitkomst kwaliteitsindicatoren
Tijdsspanne: 30 dagen

Uitkomstkwaliteitsindicatoren ontwikkeld door fase 1 (Integrative Review) en fase 2 (Delphi Methodology) resultaten. Er wordt echter verwacht dat de uitkomstkwaliteitsindicatoren van de belangrijkste STAR-verpleegkundige zoiets kunnen zijn als:

- Sterfte na percutane/transkatheterbehandeling om welke medische oorzaak dan ook (dagen). Gegevens worden verzameld door middel van een beoordeling van de medische geschiedenis.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIBSP-STA-2019-123

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren