- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04301648
Inverkan på vårdkvaliteten för "STructural Heart NURSE" som ny roll i Interventional Cardiology Nursing i Spanien. (STAR-Nurse)
Inverkan på vårdkvaliteten för "STructural Heart NURSE" som ny roll i Interventional Cardiology Nursing i Spanien. STAR sjuksköterskeprojekt.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Valvulär sjukdom är den framtida epidemiska strukturella hjärtsjukdomen i utvecklade länder. För att bromsa eller ändra sjukdomsförloppet är hjärtklaffreparation eller utbyte nödvändig. Transkateterbehandling har blivit ett säkert alternativ till operation. USA och Kanada utvecklade programmet TAVI (Transcather Aortic Valve Implantation) och TAVI Nurse får starkt stöd av vetenskapliga sällskap som en nyckelroll i vårdprocessen för aortastenos. Denna sjuksköterskeroll är inte implementerad i Spanien.
Syftet med denna studie är att utveckla en ny sjuksköterskeroll inom interventionell kardiologi, liknande TAVI Nurse men inklusive alla strukturella hjärtsjukdomar, genom konceptuell definition och kompetens, och utvärdera dess inverkan på vårdens kvalitet efter implementeringen.
Den nya sjuksköterskerollen för en enhet för hemodynamik och interventionell kardiologi i Spanien kommer att baseras på den modell som finns i andra länder.
Denna studie består av tre faser:
Fas I) Integrativ granskning för att utforska och identifiera definitionen och kompetensen för TAVI Nurse eller annan liknande figur utanför Spanien, samt identifiera indikatorer för vårdkvalitet.
Fas II) Kompetenserna hos dessa sjuksköterskor kommer att kontextualiseras i Spanien, och indikatorer för vårdkvalitet kommer att definieras genom samförstånd av experter som använder en Delphi-metod.
Fas III) Kvasiexperimentell för/efterstudie för att bedöma kvaliteten på vården, genom de utvecklade indikatorerna, för implementeringen av den nya sjuksköterskerollen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08041
- FGS Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (>18 år) som har genomgått eller kommer att genomgå någon form av strukturell hjärtsjukdom på den hemodynamiska och interventionella kardiologienheten på Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
- Patienter som accepterar att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter med kognitiv funktionsnedsättning, psykisk funktionsnedsättning eller andra allvarliga svårigheter att kommunicera.
- Patienter med otillräckligt flytande huvudspråk.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig övning
Patienter som ingår i fasen innan kommer att få gemensam praxis.
|
Vanlig praxis kommer att bestå i att sjuksköterskan som är på hemodynamisk sjuksköterskemottagning kommer att göra sin vanliga uppgift som enbart är hälsoutbildning.
|
|
Experimentell: STAR sjuksköterska
Patienter som ingår i fasen efter kommer att få vård av en STAR-sköterska.
|
Denna intervention kommer att bestå i att sjuksköterskan som är på hemodynamisk sjuksköterskemottagning kommer att utföra STAR-sjuksköterskans uppgifter och kompetenser. Även om interventionen kommer att detaljeras genom fas 1 (integrativ granskning) och 2 (Delphy-metodik). Det förväntas att STAR-huvudsköterskans kompetenser och uppgifter på sjuksköterskemottagningen kommer att vara:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Strukturella kvalitetsindikatorer
Tidsram: 30 dagar
|
Strukturella kvalitetsindikatorer utvecklade genom fas 1 (Integrative Review) och fas 2 (Delphi Methodology) resultat. Det förväntas dock att den huvudsakliga STAR-sköterskans strukturella kvalitetsindikatorer kan vara några som: - Perkutan/transkateterbehandling väntetid (dagar). Data kommer att samlas in genom medicinsk historia. |
30 dagar
|
|
Processkvalitetsindikatorer
Tidsram: 30 dagar
|
Processkvalitetsindikatorer utvecklade genom fas 1 (Integrative Review) och fas 2 (Delphi Methodology) resultat. Det förväntas dock att STAR-sjuksköterskans processkvalitetsindikatorer kan vara något som: - Utvärdering av processuell risk (poäng). Society of Thoracic Surgery (STS) riskpoäng kommer att användas. Klassificeringen av resultaten är:
|
30 dagar
|
|
Resultatkvalitetsindikatorer
Tidsram: 30 dagar
|
Resultatkvalitetsindikatorer utvecklade genom fas 1 (Integrative Review) och fas 2 (Delphi Methodology) resultat. Det förväntas dock att den huvudsakliga STAR-sjuksköterskans resultatkvalitetsindikatorer kan vara något som: - Dödlighet efter perkutan/transkateterbehandling av någon medicinsk orsak (dagar). Data kommer att samlas in genom medicinsk historia. |
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIBSP-STA-2019-123
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .