Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan på vårdkvaliteten för "STructural Heart NURSE" som ny roll i Interventional Cardiology Nursing i Spanien. (STAR-Nurse)

Inverkan på vårdkvaliteten för "STructural Heart NURSE" som ny roll i Interventional Cardiology Nursing i Spanien. STAR sjuksköterskeprojekt.

Hypotesen är att patienter med strukturell hjärtsjukdom som behandlas av STructural Heart-sjuksköterskor får bättre resultat i indikatorer på vårdkvalitet, jämfört med vanlig praxis (eller inte assisterad) av denna typ av ny interventionell kardiologis omvårdnadsroll.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Valvulär sjukdom är den framtida epidemiska strukturella hjärtsjukdomen i utvecklade länder. För att bromsa eller ändra sjukdomsförloppet är hjärtklaffreparation eller utbyte nödvändig. Transkateterbehandling har blivit ett säkert alternativ till operation. USA och Kanada utvecklade programmet TAVI (Transcather Aortic Valve Implantation) och TAVI Nurse får starkt stöd av vetenskapliga sällskap som en nyckelroll i vårdprocessen för aortastenos. Denna sjuksköterskeroll är inte implementerad i Spanien.

Syftet med denna studie är att utveckla en ny sjuksköterskeroll inom interventionell kardiologi, liknande TAVI Nurse men inklusive alla strukturella hjärtsjukdomar, genom konceptuell definition och kompetens, och utvärdera dess inverkan på vårdens kvalitet efter implementeringen.

Den nya sjuksköterskerollen för en enhet för hemodynamik och interventionell kardiologi i Spanien kommer att baseras på den modell som finns i andra länder.

Denna studie består av tre faser:

Fas I) Integrativ granskning för att utforska och identifiera definitionen och kompetensen för TAVI Nurse eller annan liknande figur utanför Spanien, samt identifiera indikatorer för vårdkvalitet.

Fas II) Kompetenserna hos dessa sjuksköterskor kommer att kontextualiseras i Spanien, och indikatorer för vårdkvalitet kommer att definieras genom samförstånd av experter som använder en Delphi-metod.

Fas III) Kvasiexperimentell för/efterstudie för att bedöma kvaliteten på vården, genom de utvecklade indikatorerna, för implementeringen av den nya sjuksköterskerollen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

86

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Barcelona, Spanien, 08041
        • FGS Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (>18 år) som har genomgått eller kommer att genomgå någon form av strukturell hjärtsjukdom på den hemodynamiska och interventionella kardiologienheten på Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
  • Patienter som accepterar att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kognitiv funktionsnedsättning, psykisk funktionsnedsättning eller andra allvarliga svårigheter att kommunicera.
  • Patienter med otillräckligt flytande huvudspråk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig övning
Patienter som ingår i fasen innan kommer att få gemensam praxis.
Vanlig praxis kommer att bestå i att sjuksköterskan som är på hemodynamisk sjuksköterskemottagning kommer att göra sin vanliga uppgift som enbart är hälsoutbildning.
Experimentell: STAR sjuksköterska
Patienter som ingår i fasen efter kommer att få vård av en STAR-sköterska.

Denna intervention kommer att bestå i att sjuksköterskan som är på hemodynamisk sjuksköterskemottagning kommer att utföra STAR-sjuksköterskans uppgifter och kompetenser.

Även om interventionen kommer att detaljeras genom fas 1 (integrativ granskning) och 2 (Delphy-metodik).

Det förväntas att STAR-huvudsköterskans kompetenser och uppgifter på sjuksköterskemottagningen kommer att vara:

  1. Att garantera en omfattande utvärdering och lämplig triage till kandidater för ett interventionsförfarande för strukturell hjärtsjukdom, samordna begäran om kompletterande tester och tidigare besök.
  2. Gör utbildning till patienten och familjen.
  3. Gör kommunikationsbrygga med kardiologer.
  4. Etablera specifika patientnära vårdprocesser.
  5. Främja kontinuitet i vården efter utskrivning, uppföljning efter utskrivning och omvärdera livskvalitet och skörhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Strukturella kvalitetsindikatorer
Tidsram: 30 dagar

Strukturella kvalitetsindikatorer utvecklade genom fas 1 (Integrative Review) och fas 2 (Delphi Methodology) resultat. Det förväntas dock att den huvudsakliga STAR-sköterskans strukturella kvalitetsindikatorer kan vara några som:

- Perkutan/transkateterbehandling väntetid (dagar). Data kommer att samlas in genom medicinsk historia.

30 dagar
Processkvalitetsindikatorer
Tidsram: 30 dagar

Processkvalitetsindikatorer utvecklade genom fas 1 (Integrative Review) och fas 2 (Delphi Methodology) resultat. Det förväntas dock att STAR-sjuksköterskans processkvalitetsindikatorer kan vara något som:

- Utvärdering av processuell risk (poäng). Society of Thoracic Surgery (STS) riskpoäng kommer att användas.

Klassificeringen av resultaten är:

  • Mindre än eller lika med 2 poäng betyder låg kirurgisk risk.
  • Från 3 till 5 poäng innebär mellanliggande kirurgisk risk.
  • Högre än eller lika med 6 betyder hög kirurgisk risk.
30 dagar
Resultatkvalitetsindikatorer
Tidsram: 30 dagar

Resultatkvalitetsindikatorer utvecklade genom fas 1 (Integrative Review) och fas 2 (Delphi Methodology) resultat. Det förväntas dock att den huvudsakliga STAR-sjuksköterskans resultatkvalitetsindikatorer kan vara något som:

- Dödlighet efter perkutan/transkateterbehandling av någon medicinsk orsak (dagar). Data kommer att samlas in genom medicinsk historia.

30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2020

Första postat (Faktisk)

10 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera