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“结构性心脏护士”作为西班牙新的介入心脏病学护理角色对护理质量的影响。 (STAR-Nurse)

“结构性心脏护士”作为西班牙新的介入心脏病学护理角色对护理质量的影响。明星护士项目。

假设是,与这种新型介入心脏病学的护理角色的常规做法(或未协助)相比,由结构性心脏护士治疗的结构性心脏病患者在护理质量指标方面获得了更好的结果。

研究概览

详细说明

瓣膜病是发达国家未来流行的结构性心脏病。 为了减缓或改变疾病的进程,需要修复或更换心脏瓣膜。 经导管治疗已成为手术的安全替代方法。 美国和加拿大开发了 TAVI(经导管主动脉瓣植入术)计划,TAVI 护士作为主动脉瓣狭窄护理过程中的关键领导角色得到了科学协会的大力支持。 这种护理角色在西班牙没有实施。

本研究的目的是通过概念定义和能力,在介入心脏病学中发展一种新的护理角色,类似于 TAVI 护士,但包括所有结构性心脏病,并评估其实施后对护理质量的影响。

西班牙血液动力学和介入心脏病学部门的新护理角色将基于其他国家现有的模式。

本研究分为三个阶段:

第一阶段)综合审查以探索和确定 TAVI 护士或西班牙以外的其他类似人物的定义和能力,以及确定护理质量指标。

阶段 II) 这些护士的能力将在西班牙进行背景化,护理质量指标将通过使用德尔菲方法的专家共识来定义。

阶段 III) 准实验前/后研究,通过制定的指标评估护理质量,实施新的护理角色。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

86

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Barcelona、西班牙、08041
        • FGS Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 已经或将在圣克鲁伊圣保罗医院的血液动力学和介入心脏病科接受任何结构性心脏病手术的成年患者(> 18 岁)。
  • 接受参加研究的患者。

排除标准:

  • 有认知障碍、精神障碍或其他严重沟通困难的患者。
  • 主要语言不够流利的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:常见做法
包括在前一阶段的患者将接受常规治疗。
通常的做法是,血液动力学护士办公室的护士将完成她的日常任务,即专门的健康教育。
实验性的:明星护士
包括在之后阶段的患者将接受 STAR 护士的护理。

这种干预将包括血液动力学护士办公室的护士将执行 STAR 护士的任务和能力。

尽管将通过第 1 阶段(综合审查)和第 2 阶段(Delphy 方法)详细说明干预措施。

预计 STAR 护士在护士办公室的主要能力和任务将是:

  1. 确保对接受结构性心脏病介入手术的候选人进行全面评估和适当分类,协调补充测试和之前就诊的请求。
  2. 对患者及家属进行教育。
  3. 与心脏病专家建立沟通桥梁。
  4. 建立特定的以患者为中心的护理流程。
  5. 促进出院后护理的连续性,出院后跟进,并重新评估生活质量和脆弱性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
结构质量指标
大体时间:30天

通过第 1 阶段(综合审查)和第 2 阶段(德尔菲方法)结果制定的结构质量指标。 然而,预计 STAR 护士的主要结构质量指标可能类似于:

- 经皮/经导管治疗等待时间(天)。 数据将通过病史审查收集。

30天
过程质量指标
大体时间:30天

通过第 1 阶段(综合审查)和第 2 阶段(德尔福方法)结果制定的过程质量指标。 然而,预计 STAR 护士的主要过程质量指标可能类似于:

- 评估程序风险(分)。 将使用胸外科学会 (STS) 风险评分。

结果分类如下:

  • 小于或等于 2 分表示手术风险低。
  • 3 到 5 分表示中度手术风险。
  • 大于或等于 6 表示高手术风险。
30天
结果质量指标
大体时间:30天

通过第 1 阶段(综合审查)和第 2 阶段(德尔菲方法)结果制定的成果质量指标。 然而,预计 STAR 护士的主要结果质量指标可能类似于:

- 因任何医学原因进行经皮/经导管治疗后的死亡率(天)。 数据将通过病史审查收集。

30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年11月1日

初级完成 (预期的)

2022年6月1日

研究完成 (预期的)

2022年7月1日

研究注册日期

首次提交

2020年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月5日

首次发布 (实际的)

2020年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月21日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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