Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ na jakość opieki „PIELĘGNIARKI STRUKTURALNEJ SERCA” jako nowej roli pielęgniarki w kardiologii interwencyjnej w Hiszpanii. (STAR-Nurse)

21 marca 2020 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Wpływ na jakość opieki „PIELĘGNIARKI STRUKTURALNEJ SERCA” jako nowej roli pielęgniarki w kardiologii interwencyjnej w Hiszpanii. Projekt pielęgniarki STAR.

Hipoteza jest taka, że ​​pacjenci ze strukturalną chorobą serca leczeni przez pielęgniarki STRUKTURALNE SERCE uzyskują lepsze wyniki we wskaźnikach jakości opieki, w porównaniu ze zwykłą praktyką (lub niewspomaganą) przez tego typu nową rolę pielęgniarską kardiologii interwencyjnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wada zastawkowa jest przyszłą epidemiczną strukturalną chorobą serca krajów rozwiniętych. Aby spowolnić lub zmienić przebieg choroby, konieczna jest naprawa lub wymiana zastawki serca. Leczenie przezcewnikowe stało się bezpieczną alternatywą dla operacji. Stany Zjednoczone i Kanada opracowały program TAVI (przezcewnikowe wszczepianie zastawki aortalnej), a TAVI Nurse jest silnie wspierana przez towarzystwa naukowe jako kluczowa wiodąca rola w procesie opieki nad zwężeniem zastawki aortalnej. Ta rola pielęgniarki nie jest realizowana w Hiszpanii.

Celem pracy jest opracowanie nowej roli pielęgniarki w kardiologii interwencyjnej, podobnej do pielęgniarki TAVI, ale uwzględniającej wszystkie strukturalne choroby serca, poprzez pojęciowe zdefiniowanie i kompetencje oraz ocena jej wpływu na jakość opieki po jej wdrożeniu.

Nowa rola pielęgniarska oddziału hemodynamiki i kardiologii interwencyjnej w Hiszpanii będzie oparta na modelu istniejącym w innych krajach.

Badanie to składa się z trzech faz:

Faza I) Przegląd integracyjny mający na celu zbadanie i określenie definicji i kompetencji pielęgniarki TAVI lub innej podobnej osoby poza Hiszpanią, a także określenie wskaźników jakości opieki.

Faza II) Kompetencje tych pielęgniarek zostaną skontekstualizowane w Hiszpanii, a wskaźniki jakości opieki zostaną określone w drodze konsensusu ekspertów przy użyciu metodologii Delphi.

Faza III) Quasi-eksperymentalne badanie przed/post mające na celu ocenę jakości opieki, za pomocą opracowanych wskaźników, wdrażania nowej roli pielęgniarki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08041
        • FGS Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (>18 lat), którzy byli lub będą poddawani zabiegom strukturalnej choroby serca na oddziale hemodynamiki i kardiologii interwencyjnej Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
  • Pacjenci, którzy wyrażają zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych, upośledzeniem umysłowym lub innymi poważnymi trudnościami w komunikowaniu się.
  • Pacjenci z niewystarczającą znajomością głównych języków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Powszechna praktyka
Pacjenci włączeni do fazy wcześniejszej otrzymają wspólną praktykę.
Inny: Powszechna praktyka
Powszechna praktyka będzie polegać na tym, że pielęgniarka będąca w gabinecie pielęgniarki hemodynamicznej będzie wykonywała swoje zwykłe zadanie, jakim jest wyłącznie edukacja zdrowotna.
Eksperymentalny: Pielęgniarka STAR
Pacjenci włączeni do fazy późniejszej będą objęci opieką Pielęgniarki STAR.
Inny: Pielęgniarka STAR

Interwencja ta polegać będzie na tym, że pielęgniarka będąca w gabinecie pielęgniarki hemodynamicznej będzie wykonywała zadania i kompetencje Pielęgniarki STAR.

Chociaż interwencja zostanie szczegółowo omówiona w fazie 1 (przegląd integracyjny) i 2 (metodologia Delphy).

Oczekuje się, że głównymi kompetencjami i zadaniami pielęgniarki STAR w gabinecie pielęgniarskim będzie:

  1. Zagwarantowanie kompleksowej oceny i odpowiedniej segregacji kandydatów do zabiegu interwencyjnego strukturalnej choroby serca, koordynacja zapotrzebowania na badania uzupełniające i wcześniejsze wizyty.
  2. Edukuj pacjenta i jego rodzinę.
  3. Stwórz most komunikacyjny z kardiologami.
  4. Ustanowienie określonych procesów opieki skoncentrowanych na pacjencie.
  5. Promuj ciągłość opieki po wypisie, obserwację po wypisie i ponownie oceniaj jakość życia i kruchość.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strukturalne wskaźniki jakości
Ramy czasowe: 30 dni

Strukturalne wskaźniki jakości opracowane na podstawie wyników fazy 1 (przegląd integracyjny) i fazy 2 (metodologia delficka). Oczekuje się jednak, że strukturalne wskaźniki jakości głównej pielęgniarki STAR mogą wyglądać następująco:

- Czas oczekiwania na leczenie przezskórne/przezcewnikowe (dni). Dane zostaną zebrane na podstawie przeglądu historii medycznej.
30 dni
Wskaźniki jakości procesu
Ramy czasowe: 30 dni

Wskaźniki jakości procesu opracowane na podstawie wyników fazy 1 (przegląd integracyjny) i fazy 2 (metodologia Delphi). Oczekuje się jednak, że głównymi wskaźnikami jakości procesu pielęgniarki STAR mogą być:

- Ocena ryzyka proceduralnego (punkty). Wykorzystana zostanie ocena ryzyka Towarzystwa Chirurgii Klatki Piersiowej (STS).

Klasyfikacja wyników jest następująca:

  • Mniejszy lub równy 2 punktom oznacza niskie ryzyko chirurgiczne.
  • Od 3 do 5 punktów oznacza średnie ryzyko chirurgiczne.
  • Wyższa lub równa 6 oznacza wysokie ryzyko chirurgiczne.
30 dni
Wskaźniki jakości wyników
Ramy czasowe: 30 dni

Wskaźniki jakości wyników opracowane na podstawie wyników fazy 1 (przegląd integracyjny) i fazy 2 (metodologia delficka). Oczekuje się jednak, że główne wskaźniki jakości wyników pielęgniarki STAR mogą wyglądać następująco:

- Śmiertelność po leczeniu przezskórnym/przezcewnikowym z dowolnej przyczyny medycznej (dni). Dane zostaną zebrane na podstawie przeglądu historii medycznej.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIBSP-STA-2019-123

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj