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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04301648
Impact sur la qualité des soins de "l'INFIRMIÈRE DU CŒUR STructural" en tant que nouveau rôle infirmier en cardiologie interventionnelle en Espagne. (STAR-Nurse)
Impact sur la qualité des soins de "l'INFIRMIÈRE DU CŒUR STructural" en tant que nouveau rôle infirmier en cardiologie interventionnelle en Espagne. Projet Infirmière STAR.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie valvulaire est la future cardiopathie structurelle épidémique des pays développés. Pour ralentir ou modifier l'évolution de la maladie, une réparation ou un remplacement de la valve cardiaque est nécessaire. Le traitement transcathéter est devenu une alternative sûre à la chirurgie. Les États-Unis et le Canada ont développé le programme TAVI (Transcather Aortic Valve Implantation) et TAVI Nurse est fortement soutenu par les sociétés scientifiques en tant que leader clé dans le processus de soins de la sténose aortique. Ce rôle infirmier n'est pas mis en œuvre en Espagne.
L'objectif de cette étude est de développer un nouveau rôle infirmier en cardiologie interventionnelle, similaire à TAVI Nurse mais incluant toutes les cardiopathies structurelles, à travers une définition conceptuelle et des compétences, et d'évaluer son impact sur la qualité des soins après sa mise en œuvre.
Le nouveau rôle infirmier d'une unité d'hémodynamique et de cardiologie interventionnelle en Espagne sera basé sur le modèle existant dans d'autres pays.
Cette étude comporte trois phases :
Phase I) Examen intégratif pour explorer et identifier la définition et les compétences de l'infirmière TAVI ou d'une autre figure similaire en dehors de l'Espagne, ainsi que pour identifier les indicateurs de qualité des soins.
Phase II) Les compétences de ces infirmières seront contextualisées en Espagne et des indicateurs de qualité des soins seront définis par consensus d'experts en utilisant une méthodologie Delphi.
Phase III) Étude pré/post quasi-expérimentale pour évaluer la qualité des soins, à travers les indicateurs développés, de l'implantation du nouveau rôle infirmier.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08041
- FGS Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (>18 ans) qui ont subi ou subiront une procédure de cardiopathie structurelle dans l'unité de cardiologie hémodynamique et interventionnelle de l'hôpital de la Santa Creu i Sant Pau.
- Les patients qui acceptent de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de troubles cognitifs, d'un handicap mental ou d'autres difficultés graves de communication.
- Patients dont la maîtrise des principales langues est insuffisante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Pratique courante
Les patients inclus dans la phase précédente recevront une pratique courante.
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La pratique courante consistera en ce que l'infirmière qui est au cabinet de l'infirmière hémodynamique effectuera sa tâche habituelle qui est exclusivement de l'éducation à la santé.
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Expérimental: Infirmière ÉTOILE
Les patients inclus dans la phase suivante seront pris en charge par une infirmière STAR.
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Cette intervention consistera en ce que l'infirmier qui est au bureau de l'infirmier hémodynamique effectuera les tâches et les compétences de l'infirmier STAR. Bien que l'intervention sera détaillée à travers la phase 1 (examen intégratif) et 2 (méthodologie Delphy). On s'attend à ce que les principales compétences et tâches de l'infirmière STAR dans le bureau de l'infirmière soient :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indicateurs de qualité structurelle
Délai: 30 jours
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Indicateurs de qualité structurels développés grâce aux résultats de la phase 1 (examen intégratif) et de la phase 2 (méthodologie Delphi). Cependant, on s'attend à ce que les principaux indicateurs de qualité structurelle de l'infirmière STAR soient tels que : - Délai d'attente du traitement percutané/transcathéter (jours). Les données seront recueillies par l'examen des antécédents médicaux. |
30 jours
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Indicateurs de qualité de processus
Délai: 30 jours
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Indicateurs de qualité de processus développés grâce aux résultats de la phase 1 (examen intégratif) et de la phase 2 (méthodologie Delphi). Cependant, on s'attend à ce que les principaux indicateurs de qualité des processus de l'infirmière STAR soient les suivants : - Évaluation du risque procédural (points). Le score de risque de la Society of Thoracic Surgery (STS) sera utilisé. La classification des résultats est :
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30 jours
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Indicateurs de qualité des résultats
Délai: 30 jours
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Indicateurs de qualité des résultats élaborés grâce aux résultats de la phase 1 (examen intégratif) et de la phase 2 (méthodologie Delphi). Cependant, on s'attend à ce que les principaux indicateurs de qualité des résultats de l'infirmière STAR soient les suivants : - Mortalité après traitement percutané/transcathéter pour toute cause médicale (jours). Les données seront recueillies par l'examen des antécédents médicaux. |
30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Cardiopathie valvulaire
- Cardiopathie structurelle
- Rôle de l'infirmière
- Rôle professionnel
- Qualité des soins de santé/organisation et administration
- Pratique infirmière avancée/tendances
- Amélioration de la qualité/organisation et administration
- Qualité des soins de santé/normes
- Compétences de l'infirmière
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIBSP-STA-2019-123
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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