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Impact sur la qualité des soins de "l'INFIRMIÈRE DU CŒUR STructural" en tant que nouveau rôle infirmier en cardiologie interventionnelle en Espagne. (STAR-Nurse)

Impact sur la qualité des soins de "l'INFIRMIÈRE DU CŒUR STructural" en tant que nouveau rôle infirmier en cardiologie interventionnelle en Espagne. Projet Infirmière STAR.

L'hypothèse est que les patients cardiaques structurels qui sont pris en charge par les infirmiers STructural heart obtiennent de meilleurs résultats sur les indicateurs de qualité des soins, par rapport à la pratique habituelle (ou non assistée) par ce type de nouveau rôle infirmier de cardiologie interventionnelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie valvulaire est la future cardiopathie structurelle épidémique des pays développés. Pour ralentir ou modifier l'évolution de la maladie, une réparation ou un remplacement de la valve cardiaque est nécessaire. Le traitement transcathéter est devenu une alternative sûre à la chirurgie. Les États-Unis et le Canada ont développé le programme TAVI (Transcather Aortic Valve Implantation) et TAVI Nurse est fortement soutenu par les sociétés scientifiques en tant que leader clé dans le processus de soins de la sténose aortique. Ce rôle infirmier n'est pas mis en œuvre en Espagne.

L'objectif de cette étude est de développer un nouveau rôle infirmier en cardiologie interventionnelle, similaire à TAVI Nurse mais incluant toutes les cardiopathies structurelles, à travers une définition conceptuelle et des compétences, et d'évaluer son impact sur la qualité des soins après sa mise en œuvre.

Le nouveau rôle infirmier d'une unité d'hémodynamique et de cardiologie interventionnelle en Espagne sera basé sur le modèle existant dans d'autres pays.

Cette étude comporte trois phases :

Phase I) Examen intégratif pour explorer et identifier la définition et les compétences de l'infirmière TAVI ou d'une autre figure similaire en dehors de l'Espagne, ainsi que pour identifier les indicateurs de qualité des soins.

Phase II) Les compétences de ces infirmières seront contextualisées en Espagne et des indicateurs de qualité des soins seront définis par consensus d'experts en utilisant une méthodologie Delphi.

Phase III) Étude pré/post quasi-expérimentale pour évaluer la qualité des soins, à travers les indicateurs développés, de l'implantation du nouveau rôle infirmier.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Barcelona, Espagne, 08041
        • FGS Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (>18 ans) qui ont subi ou subiront une procédure de cardiopathie structurelle dans l'unité de cardiologie hémodynamique et interventionnelle de l'hôpital de la Santa Creu i Sant Pau.
  • Les patients qui acceptent de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de troubles cognitifs, d'un handicap mental ou d'autres difficultés graves de communication.
  • Patients dont la maîtrise des principales langues est insuffisante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Pratique courante
Les patients inclus dans la phase précédente recevront une pratique courante.
La pratique courante consistera en ce que l'infirmière qui est au cabinet de l'infirmière hémodynamique effectuera sa tâche habituelle qui est exclusivement de l'éducation à la santé.
Expérimental: Infirmière ÉTOILE
Les patients inclus dans la phase suivante seront pris en charge par une infirmière STAR.

Cette intervention consistera en ce que l'infirmier qui est au bureau de l'infirmier hémodynamique effectuera les tâches et les compétences de l'infirmier STAR.

Bien que l'intervention sera détaillée à travers la phase 1 (examen intégratif) et 2 (méthodologie Delphy).

On s'attend à ce que les principales compétences et tâches de l'infirmière STAR dans le bureau de l'infirmière soient :

  1. Garantir une évaluation complète et un triage approprié aux candidats à une procédure interventionnelle de cardiopathie structurelle, en coordonnant la demande d'examens complémentaires et les visites précédentes.
  2. Faire de l'éducation au patient et à sa famille.
  3. Faire le pont de communication avec les cardiologues.
  4. Établir des processus de soins spécifiques centrés sur le patient.
  5. Promouvoir la continuité des soins après la sortie, le suivi après la sortie et réévaluer la qualité de vie et la fragilité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indicateurs de qualité structurelle
Délai: 30 jours

Indicateurs de qualité structurels développés grâce aux résultats de la phase 1 (examen intégratif) et de la phase 2 (méthodologie Delphi). Cependant, on s'attend à ce que les principaux indicateurs de qualité structurelle de l'infirmière STAR soient tels que :

- Délai d'attente du traitement percutané/transcathéter (jours). Les données seront recueillies par l'examen des antécédents médicaux.

30 jours
Indicateurs de qualité de processus
Délai: 30 jours

Indicateurs de qualité de processus développés grâce aux résultats de la phase 1 (examen intégratif) et de la phase 2 (méthodologie Delphi). Cependant, on s'attend à ce que les principaux indicateurs de qualité des processus de l'infirmière STAR soient les suivants :

- Évaluation du risque procédural (points). Le score de risque de la Society of Thoracic Surgery (STS) sera utilisé.

La classification des résultats est :

  • Inférieur ou égal à 2 points signifie un faible risque chirurgical.
  • De 3 à 5 points signifie un risque chirurgical intermédiaire.
  • Supérieur ou égal à 6 signifie un risque chirurgical élevé.
30 jours
Indicateurs de qualité des résultats
Délai: 30 jours

Indicateurs de qualité des résultats élaborés grâce aux résultats de la phase 1 (examen intégratif) et de la phase 2 (méthodologie Delphi). Cependant, on s'attend à ce que les principaux indicateurs de qualité des résultats de l'infirmière STAR soient les suivants :

- Mortalité après traitement percutané/transcathéter pour toute cause médicale (jours). Les données seront recueillies par l'examen des antécédents médicaux.

30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2020

Première publication (Réel)

10 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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