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Impacto na qualidade do cuidado da "Enfermeira do coração estrutural" como nova função da enfermagem de cardiologia intervencionista na Espanha. (STAR-Nurse)

Impacto na qualidade do cuidado da "Enfermeira do coração estrutural" como nova função da enfermagem de cardiologia intervencionista na Espanha. Projeto Enfermeira STAR.

A hipótese é que pacientes com cardiopatia estrutural atendidos por enfermeiras da STructural Heart obtêm melhores resultados em indicadores de qualidade assistencial, comparando com a prática habitual (ou não assistida) por este tipo de nova função de enfermagem da cardiologia intervencionista.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença valvar é a futura doença cardíaca estrutural epidêmica dos países desenvolvidos. Para retardar ou alterar o curso da doença, é necessário o reparo ou substituição da válvula cardíaca. O tratamento transcateter tornou-se uma alternativa segura à cirurgia. Os Estados Unidos e o Canadá desenvolveram o programa TAVI (Transcather Aortic Valve Implantation) e o TAVI Nurse é fortemente apoiado por sociedades científicas como um papel de liderança fundamental no processo de tratamento da estenose aórtica. Este papel de enfermagem não é implementado na Espanha.

O objetivo deste estudo é desenvolver um novo papel de enfermagem em cardiologia intervencionista, semelhante ao TAVI Nurse, mas incluindo todas as cardiopatias estruturais, por meio de definição conceitual e competências, e avaliar o seu impacto na qualidade dos cuidados após a sua implementação.

A nova atuação da enfermagem em uma unidade de hemodinâmica e cardiologia intervencionista na Espanha será baseada no modelo existente em outros países.

Este estudo é composto por três fases:

Fase I) Revisão integrativa para explorar e identificar a definição e competências do Enfermeiro TAVI ou outra figura similar fora da Espanha, bem como identificar indicadores de qualidade de atendimento.

Fase II) As competências desses enfermeiros serão contextualizadas na Espanha, e os indicadores de qualidade do atendimento serão definidos por meio do consenso de especialistas usando uma metodologia Delphi.

Fase III) Estudo quase-experimental pré/pós para avaliar a qualidade dos cuidados, através dos indicadores desenvolvidos, da implementação da nova função de enfermagem.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

86

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 08041
        • FGS Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (>18 anos) que foram ou serão submetidos a algum procedimento de cardiopatia estrutural na unidade de hemodinâmica e cardiologia intervencionista do Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
  • Pacientes que aceitarem participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com comprometimento cognitivo, deficiência mental ou outras dificuldades graves de comunicação.
  • Pacientes com fluência insuficiente dos principais idiomas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Prática comum
Os pacientes incluídos na fase anterior receberão prática comum.
A prática comum consistirá em que a enfermeira que está na enfermaria de hemodinâmica faça sua tarefa habitual que é exclusivamente a educação em saúde.
Experimental: Enfermeira STAR
Os pacientes incluídos na fase posterior serão atendidos por uma Enfermeira STAR.

Esta intervenção consistirá em que o enfermeiro que se encontra no gabinete de enfermagem de hemodinâmica desempenhe as tarefas e competências do Enfermeiro STAR.

Embora a intervenção será detalhada através da fase 1 (revisão integrativa) e 2 (metodologia Delphi).

Espera-se que as principais competências e tarefas do enfermeiro STAR no consultório sejam:

  1. Garantir uma avaliação integral e triagem adequada aos candidatos a procedimento intervencionista de cardiopatia estrutural, coordenando a solicitação de exames complementares e consultas prévias.
  2. Fazer educação ao paciente e família.
  3. Faça uma ponte de comunicação com os cardiologistas.
  4. Estabelecer processos específicos de cuidados centrados no paciente.
  5. Promover a continuidade do cuidado após a alta, o acompanhamento após a alta e reavaliar a qualidade de vida e a fragilidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Indicadores de Qualidade Estrutural
Prazo: 30 dias

Indicadores de qualidade estrutural desenvolvidos através dos resultados da fase 1 (Revisão Integrativa) e fase 2 (Metodologia Delphi). No entanto, espera-se que os principais indicadores de qualidade estrutural do enfermeiro STAR possam ser alguns como:

- Tempo de espera para tratamento percutâneo/transcateter (dias). Os dados serão coletados por revisão do histórico médico.

30 dias
Indicadores de qualidade do processo
Prazo: 30 dias

Indicadores de qualidade de processo desenvolvidos através dos resultados da fase 1 (Revisão Integrativa) e fase 2 (Metodologia Delphi). No entanto, espera-se que os principais indicadores de qualidade do processo da enfermeira STAR possam ser alguns como:

- Avaliação do risco processual (pontuação). O escore de risco da Society of Thoracic Surgery (STS) será usado.

A classificação dos resultados é:

  • Menor ou igual a 2 pontos significa baixo risco cirúrgico.
  • De 3 a 5 pontos significa risco cirúrgico intermediário.
  • Maior ou igual a 6 significa alto risco cirúrgico.
30 dias
Indicadores de qualidade de resultado
Prazo: 30 dias

Indicadores de qualidade de resultado desenvolvidos através dos resultados da fase 1 (Revisão Integrativa) e fase 2 (Metodologia Delphi). No entanto, espera-se que os principais indicadores de qualidade do resultado da enfermeira STAR possam ser alguns como:

- Mortalidade após tratamento percutâneo/transcateter por qualquer causa médica (dias). Os dados serão coletados por revisão do histórico médico.

30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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