Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние на качество ухода «СТРУКТУРНОЙ КАРДИОЛОГИЧЕСКОЙ МЕДСЕСТРЫ» как новой роли медсестер в интервенционной кардиологии в Испании. (STAR-Nurse)

21 марта 2020 г. обновлено: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Влияние на качество ухода «СТРУКТУРНОЙ КАРДИОЛОГИЧЕСКОЙ МЕДСЕСТРЫ» как новой роли медсестер в интервенционной кардиологии в Испании. Медицинский проект ЗВЕЗДА.

Гипотеза состоит в том, что пациенты со структурным заболеванием сердца, которых лечат медсестры STructural HEARt, получают лучшие результаты по показателям качества ухода по сравнению с обычной практикой (или без помощи) с помощью этого типа новой интервенционной кардиологии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пороки клапанов — будущие эпидемические структурные болезни сердца в развитых странах. Для замедления или изменения течения заболевания необходима реконструкция или замена сердечного клапана. Транскатетерное лечение стало безопасной альтернативой хирургическому вмешательству. В Соединенных Штатах и ​​Канаде была разработана программа TAVI (имплантация аортального клапана Transcather), а TAVI Nurse активно поддерживается научными сообществами как ключевая руководящая роль в процессе лечения аортального стеноза. Эта роль медсестры не реализована в Испании.

Целью данного исследования является разработка новой роли медсестры в интервенционной кардиологии, аналогичной медсестре TAVI, но включающей все структурные заболевания сердца, посредством концептуального определения и компетенций, а также оценка ее влияния на качество помощи после ее внедрения.

Новая сестринская роль отделения гемодинамики и интервенционной кардиологии в Испании будет основана на модели, существующей в других странах.

Это исследование состоит из трех этапов:

Фаза I) Интегративный обзор для изучения и определения определения и компетенций медсестры TAVI или другой аналогичной фигуры за пределами Испании, а также определения показателей качества ухода.

Фаза II) Компетенции этих медсестер будут контекстуализированы в Испании, а показатели качества ухода будут определены на основе консенсуса экспертов с использованием методологии Delphi.

Фаза III) Квазиэкспериментальное предварительное/последующее исследование для оценки качества ухода с помощью разработанных показателей реализации новой роли медсестры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

86

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08041
        • FGS Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (старше 18 лет), которым была проведена или будет проведена какая-либо процедура по поводу структурного заболевания сердца в отделении гемодинамики и интервенционной кардиологии больницы Санта-Креу-и-Сант-Пау.
  • Пациенты, которые соглашаются участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  • Пациенты с когнитивными нарушениями, умственной отсталостью или другими серьезными трудностями в общении.
  • Пациенты с недостаточным владением основными языками.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Общая практика
Пациенты, включенные в предыдущую фазу, получат общую практику.
Другой: Общая практика
Обычная практика будет заключаться в том, что медсестра, находящаяся в кабинете гемодинамической медсестры, будет выполнять свою обычную задачу, заключающуюся исключительно в санитарном просвещении.
Экспериментальный: ЗВЕЗДНАЯ медсестра
Пациенты, включенные в фазу после, будут получать помощь медсестры STAR.
Другой: ЗВЕЗДНАЯ медсестра

Это вмешательство будет заключаться в том, что медсестра, находящаяся в кабинете медсестры гемодинамики, будет выполнять задачи и компетенции медсестры STAR.

Хотя вмешательство будет подробно описано на этапах 1 (комплексный обзор) и 2 (методология Дельфи).

Ожидается, что основными компетенциями и задачами медсестры STAR в кабинете медсестры будут:

  1. Гарантировать всестороннюю оценку и соответствующую сортировку кандидатов на интервенционную процедуру структурного заболевания сердца, координируя запрос на дополнительные тесты и предыдущие визиты.
  2. Сделать образование для пациента и семьи.
  3. Наладьте коммуникационный мостик с кардиологами.
  4. Установите конкретные процессы ухода, ориентированные на пациента.
  5. Содействовать непрерывности ухода после выписки, последующему наблюдению после выписки и переоценке качества жизни и хрупкости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Структурные показатели качества
Временное ограничение: 30 дней

Структурные показатели качества, разработанные на основе результатов этапа 1 (интегративный обзор) и этапа 2 (методология Delphi). Однако ожидается, что основные структурные показатели качества медсестры STAR могут быть примерно такими:

- Время ожидания чрескожного/транскатетерного лечения (дни). Данные будут собираться путем изучения истории болезни.
30 дней
Показатели качества процесса
Временное ограничение: 30 дней

Показатели качества процесса, разработанные по результатам этапа 1 (интегративный обзор) и этапа 2 (методология Delphi). Однако ожидается, что основными показателями качества процесса медсестры STAR могут быть такие, как:

- Оценка процессуального риска (баллы). Будет использоваться оценка риска Общества торакальной хирургии (STS).

Классификация результатов:

  • Меньше или равное 2 баллам означает низкий хирургический риск.
  • От 3 до 5 баллов – промежуточный операционный риск.
  • Выше или равно 6 означает высокий хирургический риск.
30 дней
Показатели качества результатов
Временное ограничение: 30 дней

Показатели качества результатов разработаны на основе результатов этапа 1 (интегративный обзор) и этапа 2 (методология Дельфи). Тем не менее, ожидается, что основными показателями качества результатов медсестры STAR могут быть такие, как:

- Смертность после чрескожного/чрескатетерного лечения по любой медицинской причине (дни). Данные будут собираться путем изучения истории болезни.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIBSP-STA-2019-123

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Клапанная болезнь сердца

Клинические исследования Общая практика

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться