Innvirkning på omsorgskvaliteten til "STructural Heart NURSE" som ny intervensjonell kardiologisk sykepleierrolle i Spania. (STAR-Nurse)
Innvirkning på omsorgskvaliteten til "STructural Heart NURSE" som ny intervensjonell kardiologisk sykepleierrolle i Spania. STAR sykepleierprosjekt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Valvulær sykdom er den fremtidige epidemiske strukturelle hjertesykdommen i utviklede land. For å bremse eller endre sykdomsforløpet er det nødvendig med reparasjon eller utskifting av hjerteklaff. Transkateterbehandling har blitt et trygt alternativ til kirurgi. USA og Canada utviklet programmet TAVI (Transcather Aortic Valve Implantation) og TAVI Nurse er sterkt støttet av vitenskapelige samfunn som en sentral lederrolle i behandlingsprosessen for aortastenose. Denne sykepleierrollen er ikke implementert i Spania.
Målet med denne studien er å utvikle en ny sykepleierrolle i intervensjonskardiologi, lik TAVI Nurse, men inkludert alle de strukturelle hjertesykdommene, gjennom konseptuell definisjon og kompetanse, og evaluere dens innvirkning på kvaliteten på omsorgen etter implementeringen.
Den nye sykepleierrollen til en enhet for hemodynamikk og intervensjonskardiologi i Spania vil være basert på modellen som eksisterer i andre land.
Denne studien består av tre faser:
Fase I) Integrativ gjennomgang for å utforske og identifisere definisjonen og kompetansen til TAVI Nurse eller en annen lignende figur utenfor Spania, samt identifisere indikatorer for omsorgskvalitet.
Fase II) Kompetansen til disse sykepleierne vil bli kontekstualisert i Spania, og indikatorer for omsorgskvalitet vil bli definert gjennom konsensus fra eksperter som bruker en Delphi-metodikk.
Fase III) Kvasi-eksperimentell pre/post studie for å vurdere kvaliteten på omsorgen, gjennom indikatorene utviklet, for implementeringen av den nye sykepleierrollen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08041
- FGS Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (>18 år) som har vært eller vil gjennomgå en hvilken som helst prosedyre for strukturell hjertesykdom i den hemodynamiske og intervensjonelle kardiologienheten ved Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
- Pasienter som aksepterer å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kognitiv svikt, psykisk funksjonshemming eller andre alvorlige kommunikasjonsvansker.
- Pasienter med utilstrekkelig flyt i hovedspråkene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig praksis
Pasienter som inngår i fasen før vil få felles praksis.
|
Vanlig praksis vil bestå i at sykepleieren som er på hemodynamisk sykepleierkontor skal gjøre sin vanlige oppgave som utelukkende er helseutdanning.
|
|
Eksperimentell: STAR sykepleier
Pasienter som inngår i fasen etter vil få omsorg av en STAR Nurse.
|
Denne intervensjonen vil bestå i at sykepleieren som er på hemodynamisk sykepleierkontor skal gjøre STAR Nurse sine oppgaver og kompetanser. Selv om intervensjonen vil bli detaljert gjennom fase 1 (integrativ gjennomgang) og 2 (Delphy-metodikk). Det forventes at hoved STAR sykepleiers kompetanser og oppgaver på sykepleierkontoret vil være:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strukturelle kvalitetsindikatorer
Tidsramme: 30 dager
|
Strukturelle kvalitetsindikatorer utviklet gjennom fase 1 (Integrative Review) og fase 2 (Delphi Methodology) resultater. Det forventes imidlertid at STAR-sykepleierens strukturelle kvalitetsindikatorer kan være noe som: - Perkutan/transkateterbehandling ventetid (dager). Data vil bli samlet inn ved medisinsk historiegjennomgang. |
30 dager
|
|
Prosesskvalitetsindikatorer
Tidsramme: 30 dager
|
Prosesskvalitetsindikatorer utviklet gjennom fase 1 (Integrative Review) og fase 2 (Delphi Methodology) resultater. Det forventes imidlertid at STAR-sykepleierens prosesskvalitetsindikatorer kan være noe som: - Evaluering av prosedyrerisiko (poeng). Society of Thoracic Surgery (STS) risikoscore vil bli brukt. Klassifiseringen av resultatene er:
|
30 dager
|
|
Resultatkvalitetsindikatorer
Tidsramme: 30 dager
|
Resultatkvalitetsindikatorer utviklet gjennom fase 1 (Integrative Review) og fase 2 (Delphi Methodology) resultater. Det forventes imidlertid at STAR-sykepleierens resultatkvalitetsindikatorer kan være noe som: - Dødelighet etter perkutan/transkateterbehandling uansett medisinsk årsak (dager). Data vil bli samlet inn ved medisinsk historiegjennomgang. |
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIBSP-STA-2019-123
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .