Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning på omsorgskvaliteten til "STructural Heart NURSE" som ny intervensjonell kardiologisk sykepleierrolle i Spania. (STAR-Nurse)

21. mars 2020 oppdatert av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Innvirkning på omsorgskvaliteten til "STructural Heart NURSE" som ny intervensjonell kardiologisk sykepleierrolle i Spania. STAR sykepleierprosjekt.

Hypotesen er at pasienter med strukturell hjertesykdom som behandles av STrukturelle hjertesykepleiere oppnår bedre resultater i indikatorer for kvalitet på omsorg, sammenlignet med vanlig praksis (eller ikke assistert) av denne typen ny intervensjonskardiologis sykepleierrolle.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Valvulær sykdom er den fremtidige epidemiske strukturelle hjertesykdommen i utviklede land. For å bremse eller endre sykdomsforløpet er det nødvendig med reparasjon eller utskifting av hjerteklaff. Transkateterbehandling har blitt et trygt alternativ til kirurgi. USA og Canada utviklet programmet TAVI (Transcather Aortic Valve Implantation) og TAVI Nurse er sterkt støttet av vitenskapelige samfunn som en sentral lederrolle i behandlingsprosessen for aortastenose. Denne sykepleierrollen er ikke implementert i Spania.

Målet med denne studien er å utvikle en ny sykepleierrolle i intervensjonskardiologi, lik TAVI Nurse, men inkludert alle de strukturelle hjertesykdommene, gjennom konseptuell definisjon og kompetanse, og evaluere dens innvirkning på kvaliteten på omsorgen etter implementeringen.

Den nye sykepleierrollen til en enhet for hemodynamikk og intervensjonskardiologi i Spania vil være basert på modellen som eksisterer i andre land.

Denne studien består av tre faser:

Fase I) Integrativ gjennomgang for å utforske og identifisere definisjonen og kompetansen til TAVI Nurse eller en annen lignende figur utenfor Spania, samt identifisere indikatorer for omsorgskvalitet.

Fase II) Kompetansen til disse sykepleierne vil bli kontekstualisert i Spania, og indikatorer for omsorgskvalitet vil bli definert gjennom konsensus fra eksperter som bruker en Delphi-metodikk.

Fase III) Kvasi-eksperimentell pre/post studie for å vurdere kvaliteten på omsorgen, gjennom indikatorene utviklet, for implementeringen av den nye sykepleierrollen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08041
        • FGS Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (>18 år) som har vært eller vil gjennomgå en hvilken som helst prosedyre for strukturell hjertesykdom i den hemodynamiske og intervensjonelle kardiologienheten ved Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
  • Pasienter som aksepterer å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kognitiv svikt, psykisk funksjonshemming eller andre alvorlige kommunikasjonsvansker.
  • Pasienter med utilstrekkelig flyt i hovedspråkene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig praksis
Pasienter som inngår i fasen før vil få felles praksis.
Annen: Vanlig praksis
Vanlig praksis vil bestå i at sykepleieren som er på hemodynamisk sykepleierkontor skal gjøre sin vanlige oppgave som utelukkende er helseutdanning.
Eksperimentell: STAR sykepleier
Pasienter som inngår i fasen etter vil få omsorg av en STAR Nurse.
Annen: STAR sykepleier

Denne intervensjonen vil bestå i at sykepleieren som er på hemodynamisk sykepleierkontor skal gjøre STAR Nurse sine oppgaver og kompetanser.

Selv om intervensjonen vil bli detaljert gjennom fase 1 (integrativ gjennomgang) og 2 (Delphy-metodikk).

Det forventes at hoved STAR sykepleiers kompetanser og oppgaver på sykepleierkontoret vil være:

  1. For å garantere en omfattende evaluering og passende triage til kandidater for en intervensjonsprosedyre for strukturell hjertesykdom, koordinere forespørselen om komplementære tester og tidligere besøk.
  2. Gjør utdanning til pasienten og familien.
  3. Lag kommunikasjonsbro med kardiologer.
  4. Etablere spesifikke pasientsentrerte omsorgsprosesser.
  5. Fremme kontinuitet i omsorgen etter utskrivning, oppfølging etter utskrivning, og revurdere livskvalitet og skjørhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strukturelle kvalitetsindikatorer
Tidsramme: 30 dager

Strukturelle kvalitetsindikatorer utviklet gjennom fase 1 (Integrative Review) og fase 2 (Delphi Methodology) resultater. Det forventes imidlertid at STAR-sykepleierens strukturelle kvalitetsindikatorer kan være noe som:

- Perkutan/transkateterbehandling ventetid (dager). Data vil bli samlet inn ved medisinsk historiegjennomgang.
30 dager
Prosesskvalitetsindikatorer
Tidsramme: 30 dager

Prosesskvalitetsindikatorer utviklet gjennom fase 1 (Integrative Review) og fase 2 (Delphi Methodology) resultater. Det forventes imidlertid at STAR-sykepleierens prosesskvalitetsindikatorer kan være noe som:

- Evaluering av prosedyrerisiko (poeng). Society of Thoracic Surgery (STS) risikoscore vil bli brukt.

Klassifiseringen av resultatene er:

  • Mindre enn eller lik 2 poeng betyr lav kirurgisk risiko.
  • Fra 3 til 5 poeng betyr middels kirurgisk risiko.
  • Øvre enn eller lik 6 betyr høy kirurgisk risiko.
30 dager
Resultatkvalitetsindikatorer
Tidsramme: 30 dager

Resultatkvalitetsindikatorer utviklet gjennom fase 1 (Integrative Review) og fase 2 (Delphi Methodology) resultater. Det forventes imidlertid at STAR-sykepleierens resultatkvalitetsindikatorer kan være noe som:

- Dødelighet etter perkutan/transkateterbehandling uansett medisinsk årsak (dager). Data vil bli samlet inn ved medisinsk historiegjennomgang.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIBSP-STA-2019-123

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Valvulær hjertesykdom

Kliniske studier på Vanlig praksis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere