Hatása az ellátás minőségére a „Strukturális szívápoló” új intervenciós kardiológiai ápolói szerepként Spanyolországban. (STAR-Nurse)
Hatása az ellátás minőségére a „Strukturális szívápoló” új intervenciós kardiológiai ápolói szerepként Spanyolországban. STAR Nurse Project.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szívbillentyű-betegség a fejlett országok jövőbeli járványos strukturális szívbetegsége. A betegség lefolyásának lelassításához vagy megváltoztatásához szívbillentyűk javítása vagy cseréje szükséges. A transzkatéteres kezelés a műtét biztonságos alternatívájává vált. Az Egyesült Államok és Kanada fejlesztette ki a TAVI (Transcather Aortic Valve Implantation) programot, és a TAVI Nurse-t a tudományos társaságok erősen támogatják, mint az aorta szűkületének kezelési folyamatában betöltött kulcsfontosságú vezető szerepet. Ezt az ápolói szerepet Spanyolországban nem alkalmazzák.
A tanulmány célja egy új, a TAVI Nurse-hoz hasonló, de az összes strukturális szívbetegséget magában foglaló ápolói szerep kialakítása az intervenciós kardiológiában a fogalmi definíción és a kompetenciákon keresztül, és ennek az ellátás minőségére gyakorolt hatásának értékelése a megvalósítást követően.
A spanyolországi hemodinamikai és intervenciós kardiológiai osztály új ápolói szerepköre a más országokban meglévő modellre épül.
Ez a tanulmány három szakaszból áll:
I. fázis) Integratív áttekintés a TAVI Nurse vagy más hasonló, Spanyolországon kívüli személy definícióinak és kompetenciáinak feltárására és azonosítására, valamint az ellátás minőségi mutatóinak azonosítására.
II. fázis) Ezeknek az ápolóknak a kompetenciáit Spanyolországban kontextusba helyezik, és az ellátás minőségére vonatkozó mutatókat szakértők konszenzusával határozzák meg Delphi módszertan segítségével.
III. fázis) Kvázi-kísérleti elő- és utóvizsgálat az ellátás minőségének felmérésére a kidolgozott indikátorokon keresztül, az új ápolói szerepkör megvalósítása során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08041
- FGS Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (18 év felett), akik strukturális szívbetegségben szenvedtek vagy fognak átesni a Hospital de la Santa Creu i Sant Pau hemodinamikai és intervenciós kardiológiai osztályán.
- Azok a betegek, akik elfogadják a vizsgálatban való részvételt.
Kizárási kritériumok:
- Kognitív károsodással, szellemi fogyatékossággal vagy más súlyos kommunikációs nehézséggel küzdő betegek.
- A fő nyelveket nem megfelelően beszélő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Bevett szokás
Az előző fázisba bevont betegek általános gyakorlatot kapnak.
|
A bevett gyakorlat az lesz, hogy a hemodinamikai védőnői rendelőben tartózkodó nővér a szokásos feladatát, amely kizárólag az egészségnevelést végzi.
|
|
Kísérleti: SZTÁR Nővér
Az ezt követő fázisba bevont betegeket STAR nővér látja el.
|
Ez a beavatkozás abból áll, hogy a hemodinamikai nővér rendelőjében dolgozó nővér látja el a STAR Nurse feladatait és kompetenciáit. Bár a beavatkozást az 1. (integratív felülvizsgálat) és a 2. (Delphy-módszertan) szakaszban részletezik. Várhatóan a fő STAR nővér kompetenciái és feladatai a nővéri rendelőben a következők lesznek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Strukturális minőségi mutatók
Időkeret: 30 nap
|
A strukturális minőségi mutatók az 1. fázis (Integratív felülvizsgálat) és a 2. fázis (Delphi módszertan) eredményein keresztül alakultak ki. Azonban várhatóan a fő STAR nővér szerkezeti minőségi mutatói a következők lehetnek: - Perkután/transzkatéteres kezelés várakozási ideje (nap). Az adatokat az anamnézis áttekintésével gyűjtjük. |
30 nap
|
|
Folyamatminőségi mutatók
Időkeret: 30 nap
|
Az 1. fázis (Integratív felülvizsgálat) és a 2. fázis (Delphi Methodology) eredményein keresztül kifejlesztett folyamatminőségi mutatók. Azonban várhatóan a fő STAR nővér folyamatminőségi mutatói a következők lehetnek: - Eljárási kockázat értékelése (pontok). A Társaság a Thoracic Surgery (STS) kockázati pontszámát fogja használni. Az eredmények osztályozása a következő:
|
30 nap
|
|
Eredményminőségi mutatók
Időkeret: 30 nap
|
Az 1. fázis (Integratív felülvizsgálat) és a 2. fázis (Delphi módszertan) eredményein keresztül kidolgozott eredményminőségi mutatók. Azonban várhatóan a fő STAR nővér kimeneti minőségi mutatói a következők lehetnek: - Halandóság perkután/transzkatéteres kezelés után bármilyen orvosi okból (nap). Az adatokat az anamnézis áttekintésével gyűjtjük. |
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIBSP-STA-2019-123
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .